Hydroxypropylmethylcellulose, algemeen bekend als HPMC, is een veelgebruikte farmaceutische excipiënt en voedseladditief. Vanwege de uitstekende oplosbaarheid, bindingsvermogen en filmvormende eigenschappen, is het veel gebruikt in de farmaceutische industrie. HPMC wordt ook vaak gebruikt in de voedingsindustrie als een verdikkingsmiddel, emulgator en stabilisator. De zuiverheid van HPMC is van cruciaal belang in de farmaceutische en voedingsindustrie omdat dit de efficiëntie en veiligheid van het product beïnvloedt. Dit artikel zal de bepaling van HPMC -zuiverheid en zijn methoden bespreken.
Wat zijn HPMC's?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is een cellulose -ether afgeleid van methylcellulose. Het molecuulgewicht is 10.000 tot 1.000.000 Daltons, en het is een wit of gebroken wit poeder, geurloos en smakeloos. HPMC is gemakkelijk oplosbaar in water en ook oplosbaar in sommige organische oplosmiddelen zoals ethanol, butanol en chloroform. Het heeft enkele unieke eigenschappen, zoals waterretentie, verdikking en bindend vermogen, waardoor het ideaal is voor de farmaceutische en voedselindustrie.
Bepaling van HPMC -zuiverheid
De zuiverheid van HPMC hangt af van verschillende factoren, zoals de mate van substitutie (DS), vochtgehalte en asgehalte. DS vertegenwoordigt het aantal hydroxylgroepen vervangen door hydroxypropylgroepen in het cellulosemolecuul. Een hoge mate van substitutie verhoogt de oplosbaarheid van HPMC en verbetert het filmvormende vermogen. Omgekeerd zou een lage mate van substitutie resulteren in verminderde oplosbaarheid en slechte filmvormende eigenschappen.
HPMC -methode voor zuiverheidsbepaling
Er zijn verschillende methoden voor het bepalen van de zuiverheid van HPMC, waaronder zuur-base titratie, elementaire analyse, krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en infraroodspectroscopie (IR). Hier zijn de details voor elke methode:
Zuurbasis titratie
De methode is gebaseerd op de neutralisatiereactie tussen zure en basisgroepen in HPMC. Eerst wordt HPMC opgelost in een oplosmiddel en wordt een bekend volume van een zuur- of basisoplossing van bekende concentratie toegevoegd. Titratie werd uitgevoerd totdat de pH neutraal punt bereikte. Uit de hoeveelheid zure of basis wordt de mate van substitutie berekend.
Elementaire analyse
Elementaire analyse meet het percentage van elk element aanwezig in een monster, inclusief koolstof, waterstof en zuurstof. De mate van substituties kan worden berekend uit de hoeveelheid van elk element aanwezig in het HPMC -monster.
High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
HPLC is een veelgebruikte analytische techniek die de componenten van een mengsel scheidt op basis van hun interactie met de stationaire en mobiele fasen. In HPMC kan de mate van substitutie worden berekend door de verhouding van hydroxypropyl tot methylgroepen in een monster te meten.
Infraroodspectroscopie (IR)
Infraroodspectroscopie is een analytische techniek die de absorptie of overdracht van infraroodstraling door een monster meet. HPMC heeft verschillende absorptiepieken voor hydroxyl, methyl en hydroxypropyl, die kunnen worden gebruikt om de mate van substitutie te bepalen.
De zuiverheid van HPMC is van cruciaal belang in de farmaceutische en voedingsindustrie, en de bepaling ervan is van cruciaal belang om de veiligheid en werkzaamheid van het eindproduct te waarborgen. Er zijn verschillende methoden beschikbaar om de zuiverheid van HPMC te bepalen, waaronder zuur-base titratie, elementaire analyse, HPLC en IR. Elke methode heeft zijn eigen voor- en nadelen en kan worden geselecteerd op basis van de specifieke vereisten van de toepassing. Om de zuiverheid van HPMC te behouden, moet deze worden bewaard in een droge, koele plek weg van zonlicht en andere verontreinigingen.
Posttijd: augustus-25-2023