In de farmaceutische industrie wordt hypromellose (HPMCMETHOCEL™) kan worden gebruikt als vulmiddel, bindmiddel, tabletcoatingpolymeer en belangrijke hulpstof om de afgifte van geneesmiddelen te controleren. Hypromellose wordt al meer dan 60 jaar in tabletten gebruikt en is een belangrijke hulpstof die veel wordt gebruikt in hydrofiele gelmatrixtabletten.
Veel farmaceutische bedrijven gebruiken hypromellose voor gecontroleerde geneesmiddelafgifte, vooral in hydrofiele gelmatrixtabletten. Als het om hypromelloseproducten gaat, vraagt u zich misschien af hoe u een keuze moet maken, vooral als u op zoek bent naar iets dat etiketvriendelijk en duurzaam is om aan uw klanten op de markt te brengen. In deze gids bespreken we de belangrijkste dingen die u moet weten over hypromellose.
Wat is hypromellose?
Hypromellose, ook bekend alshydroxypropylmethylcellulose (HPMC), is een polymeer dat wordt gebruikt als farmaceutische hulpstof om de afgifte van geneesmiddelen uit orale hydrofiele gelmatrixtabletten te controleren.
Hypromellose is een semi-synthetisch materiaal dat is afgeleid van cellulose, het meest voorkomende polymeer in de natuur. Enkele van de gemeenschappelijke eigenschappen zijn:
. oplosbaar in koud water
. onoplosbaar in heet water
. Niet-ionisch
. Selectief oplosbaar in organische oplosmiddelen
. Omkeerbaarheid, thermische geleigenschappen
. Hydratatie en viscositeit onafhankelijk van pH
. Oppervlakteactieve stof
. niet-giftig
. Smaak en geur zijn mild
. Enzymresistentie
. Stabiliteit van het pH-bereik (2-13).
. Het kan worden gebruikt als verdikkingsmiddel, emulgator, bindmiddel, snelheidsregelaar, filmvormer
Wat is een hydrofiele gelmatrixtablet?
Hydrofiele gelmatrixtablet is een doseringsvorm die de geneesmiddelafgifte uit de tablet gedurende een lange periode kan controleren.
Bereiding van hydrofiele gelmatrixtabletten:
. relatief eenvoudig
. Vereist alleen standaard tabletcompressieapparatuur
. Voorkom dumping van medicijndosis
. Wordt niet beïnvloed door tablethardheid of compressiekracht
. De geneesmiddelafgifte kan worden aangepast aan de hand van de hoeveelheid hulpstoffen en polymeren
Het gebruik van hypromellose in hydrofiele gelmatrixtabletten heeft uitgebreide goedkeuring gekregen van de regelgevende instanties, en hypromellose is gemakkelijk in gebruik en heeft een goede veiligheidsstatus, wat door talrijke onderzoeken is aangetoond. Hypromellose is voor farmaceutische bedrijven de beste keuze geworden voor het ontwikkelen en produceren van tabletten met verlengde afgifte.
Factoren die de afgifte van geneesmiddelen uit Matrix-tabletten beïnvloeden:
Bij het ontwerpen van een tablet met verlengde afgifte zijn er twee belangrijke factoren waarmee u rekening moet houden: formulering en verwerking. Er zijn ook subfactoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het bepalen van de formulering en het afgifteprofiel van het uiteindelijke geneesmiddelproduct.
Formule:
Belangrijke factoren waarmee u rekening moet houden bij de vroege ontwikkeling:
1. Polymeer (substitutietype, viscositeit, hoeveelheid en deeltjesgrootte)
2. Geneesmiddelen (deeltjesgrootte en oplosbaarheid)
3. Vulstoffen (oplosbaarheid en dosering)
4. Andere hulpstoffen (stabilisatoren en buffers)
Ambacht:
Deze factoren houden verband met de manier waarop het medicijn wordt vervaardigd:
1. Productiemethoden
2. Tabletgrootte en -vorm
3. Tabletkracht
4. pH-omgeving
5. Filmcoating
Hoe skeletchips werken:
Hydrofiele gelmatrixtabletten kunnen de afgifte van geneesmiddelen door de gellaag controleren, waaronder twee mechanismen van diffusie (oplosbare actieve ingrediënten) en erosie (onoplosbare actieve ingrediënten), dus de viscositeit van het polymeer heeft een grote invloed op het afgifteprofiel. Met behulp van hypromellose kunnen farmaceutische bedrijven hydrofiele gelmatrixtablettechnologie gebruiken om het afgifteprofiel van het medicijn aan te passen, waardoor een effectievere dosering en betere therapietrouw door de patiënt wordt verkregen, waardoor de medicatielast voor patiënten wordt verminderd. De manier van het één keer per dag innemen van medicijnen is uiteraard beter dan de ervaring van het meerdere keren per dag innemen van meerdere tabletten.
Posttijd: 25 april 2024