Farmaceutische hulpstoffen zijn hulpstoffen en adjuvantia die worden gebruikt bij de productie van geneesmiddelen en het formuleren van recepten, en vormen een belangrijk onderdeel van farmaceutische preparaten. Als een natuurlijk polymeer afgeleid materiaal, heeft cellulose-ether de kenmerken van biologische afbreekbaarheid, niet-toxiciteit en lage prijs, zoals natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose,Cellulose -etherszoals hydroxyethylcellulose en ethylcellulose hebben een belangrijke applicatiewaarde bij farmaceutische hulpstoffen. Momenteel worden de producten van de meeste binnenlandse cellulose-etherbedrijven voornamelijk gebruikt in de middelste en low-end velden van de industrie, en de toegevoegde waarde is niet hoog. De industrie moet dringend de hoogwaardige toepassingen van producten transformeren en upgraden en verbeteren.
Farmaceutische hulpstoffen spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling en productie van formuleringen. Bij preparaten met duurzame afgifte worden polymeermaterialen zoals cellulose-ethers bijvoorbeeld gebruikt als farmaceutische hulpstoffen in pellets met duurzame afgifte, verschillende matrix met duurzame afgifte-afgifte-formuleringen, formuleringen aan duurzame afgifte, capsules met langdurige afgifte, en aanhoudende drugsfilms en geneesmiddelenressen. Voorbereidingen en de voorbereidingen voor langdurige afgifte zijn op grote schaal gebruikt. In dit systeem worden polymeren zoals cellulose -ethers in het algemeen gebruikt als geneesmiddelendragers om de afgiftesnelheid van geneesmiddelen in het menselijk lichaam te beheersen, dat wil zeggen dat ze langzaam in het lichaam binnen een bepaald tijdsbereik in het lichaam moeten worden vrijgegeven om het doel van effectieve behandeling te bereiken.
Volgens de statistieken van het advies- en onderzoeksafdeling zijn er ongeveer 500 soorten hulpstoffen op de markt in mijn land, maar vergeleken met de Verenigde Staten (meer dan 1500 soorten) en de Europese Unie (meer dan 3000 soorten), is er een groot verschil en de typen zijn nog steeds klein. De farmaceutische hulpstoffen van mijn land Het ontwikkelingspotentieel van de markt is enorm. Het is wel verstaan dat de top tien farmaceutische hulpstoffen in de marktschaal van mijn land medicinale gelatinecapsules, sucrose, zetmeel, filmcoatingpoeder, 1,2-propyleenglycol, PVP, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) en microcrystalline-fibers zijn. Vegetarisch, HPC, lactose.
“Natural cellulose ether is the general term for a series of cellulose derivatives produced by the reaction of alkali cellulose and etherifying agent under certain conditions, and is a product in which the hydroxyl groups on the cellulose macromolecule are partially or completely replaced by ether groups. Cellulose ethers are widely used in the fields of petroleum, building materials, coatings, food, medicine and daily chemicals. In all Fields, producten van farmaceutische kwaliteit zijn in principe in de middelste en high-end gebieden van de industrie en hebben een hoge toegevoegde waarde. Matrix-tabletten, maagoplosbare coatingmaterialen, microcapsule-verpakkingsmaterialen met aanhoudende afgifte, materialen voor medicijnfilms aanhoudende afgifte, enz.
Natriumcarboxymethylcellulose (CMC-NA) is de cellulose-ether met de grootste output en verbruik in binnen- en buitenland. Het is een ionische cellulose -ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie en etherificatie met chloorazijnzuur. CMC-NA is een veelgebruikte farmaceutische excipiënt. Het wordt vaak gebruikt als een bindmiddel voor vaste preparaten en als een verdikking, verdikking en suspendagent voor vloeibare preparaten. Het kan ook worden gebruikt als een in water oplosbare matrix en filmvormend materiaal. Het wordt vaak gebruikt als een medicijnmateriaal met aanhoudende afgifte en een matrix tablet met aanhoudende afgifte in aanhoudende (gecontroleerde) releaseformuleringen.
Naast natriumcarboxymethylcellulose als farmaceutische hulpstoffen, kan croscarmellose natrium ook worden gebruikt als farmaceutische hulpstoffen. Kruisgebonden carboxymethylcellulose-natrium (CCMC-NA) is een in water onoplosbare stof die carboxymethylcellulose reageert met een verknopingsmiddel bij een bepaalde temperatuur (40-80 ° C) onder de werking van een anorganische zuurkatalysator en wordt gezuiverd. Het crosslinkingsmiddel kan propyleenglycol, succinisch anhydride, maleïsch anhydride, adipisch anhydride en dergelijke zijn. Croscarmellose natrium wordt gebruikt als een desintegreermiddel voor tabletten, capsules en korrels in orale preparaten. Het is gebaseerd op capillaire en zwellende effecten om desintegratie te bereiken. Het heeft een goede samendrukbaarheid en sterke desintegratie. Studies hebben aangetoond dat de zwellende mate van croscarmellose natrium in water groter is dan die van veel voorkomende desintegraties zoals laaggesubstitueerde natriumcarboxymethylcellulose en gehydrateerde microkristallijne cellulose.
Methylcellulose (MC) is een niet-ionisch cellulosemonether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie en methylchloride-etherificatie. Methylcellulose heeft een uitstekende oplosbaarheid in water en is stabiel in het pH -bereik van 2,0 tot 13,0. Het wordt veel gebruikt in farmaceutische hulpstoffen en wordt gebruikt in sublinguale tabletten, intramusculaire injecties, oogheelkundige preparaten, orale capsules, orale suspensies, orale tabletten en actuele preparaten. Bovendien kan in formuleringen met langdurige afgifte worden gebruikt als een hydrofiele gelmatrix-formulering met duurzame afgifte, maagoplosbaar coatingmateriaal, microcapsule-verpakkingsmateriaal aan duurzame afgifte, medicijnmateriaal aan duurzame afgifte, enz.
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is een niet-ionische cellulose gemengde ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie en etherificatie van propyleenoxide en methylchloride. Het is reukloos, smakeloos, niet-toxisch, oplosbaar in koud water en gels in heet water. Hydroxypropylmethylcellulose is een cellulose gemengde ether -variëteit die de afgelopen 15 jaar snel is toegenomen in productie, consumptie en kwaliteit. Het is ook een van de grootste farmaceutische hulpstoffen die in binnen- en buitenland worden gebruikt. Het wordt al bijna 50 jaar als farmaceutische excipiënt gebruikt. Jaren van geschiedenis. Momenteel wordt de toepassing van HPMC voornamelijk weerspiegeld in de volgende vijf aspecten:
Een daarvan is als een bindmiddel en desintegrant. HPMC als een bindmiddel kan het medicijn gemakkelijk nat maken, en het kan honderden keren uitzetten na het absorberen van water, zodat het de oplossing of afgifte van de tablet aanzienlijk kan verbeteren. HPMC heeft een sterke viscositeit en kan de deeltjesviscositeit verbeteren en de samendrukbaarheid van grondstoffen verbeteren met frisse of harde textuur. HPMC met lage viscositeit kan worden gebruikt als een bindmiddel en desintegrant, en HPMC met hoge viscositeit kan alleen worden gebruikt als een bindmiddel.
Ten tweede wordt het gebruikt als een langdurig en gecontroleerd afgiftemateriaal voor mondelinge preparaten. HPMC is een veelgebruikt hydrogelmatrixmateriaal bij preparaten voor langdurige afgifte. HPMC van lage viscositeitskwaliteit (5 ～ 50mpa · s) kan worden gebruikt als een binder, viscositeit toenemende agent en ophangingsmiddel, en HPMC van hoge viscositeitskwaliteit (4000 ～ 100000MPA · s) kan worden gebruikt om gemengde materiaalmatrix te bereiden Sustained-release tabletten Tabletten voorgeplaatste tabletten voor de capsules en hydrofilic-geel matrix Sustained Tablets Tablets. HPMC is oplosbaar in gastro -intestinale vloeistof, heeft de voordelen van een goede samendrukbaarheid, goede vloeibaarheid, sterke laadcapaciteit van geneesmiddelen en geneesmiddelenafgifte -eigenschappen die niet worden beïnvloed door pH. Het is een uiterst belangrijk hydrofiel dragermateriaal in voorbereidingssystemen voor duurzame afgifte en wordt vaak gebruikt als de hydrofiele gelmatrix en coatingmateriaal van preparaten met duurzame afgifte, en gebruikt in maag drijvende preparaten en aanhoudende afgifte van het geneesmiddel membraanmembraan.
De derde is als een coatingfilmvormende agent.HPMCHeeft goede filmvormende eigenschappen. De door IT gevormde film is uniform, transparant en stoer, en het is niet gemakkelijk om te houden tijdens de productie. Vooral voor medicijnen die gemakkelijk te absorberen zijn vocht en onstabiel zijn, kan het gebruik ervan als een isolatielaag de stabiliteit van het medicijn aanzienlijk verbeteren en de film van kleur veranderen. HPMC heeft verschillende viscositeitsspecificaties. Indien correct geselecteerd, zijn de kwaliteit en het uiterlijk van de gecoate tabletten beter dan andere materialen, en de gemeenschappelijke concentratie is 2% tot 10%.
Vier wordt gebruikt als een capsulemateriaal. In de afgelopen jaren, met de frequente uitbraak van wereldwijde dierepidemieën, vergeleken met gelatinecapsules, zijn plantencapsules de nieuwe lieveling van de farmaceutische en voedselindustrie geworden. Pfizer heeft met succes HPMC geëxtraheerd uit natuurlijke planten en bereide VCAPTM -groentecapsules. Vergeleken met traditionele hole-holle capsules, hebben groentecapsules de voordelen van breed aanpassingsvermogen, geen risico op verknopingsreactie en hoge stabiliteit. De snelheid van geneesmiddelen is relatief stabiel en individuele verschillen zijn klein. Na desintegratie in het menselijk lichaam wordt het niet geabsorbeerd en kan het worden uitgescheiden. Uitgescheiden uit het lichaam. Wat betreft opslagomstandigheden, na veel tests, is het bijna niet bros onder lage vochtigheidsomstandigheden, en de eigenschappen van de capsuleschaal zijn nog steeds stabiel onder hoge luchtvochtigheid, en de verschillende indexen van plantencapsules onder extreme opslagomstandigheden worden niet beïnvloed. Met het begrip van mensen van plantencapsules en de transformatie van openbare geneeskundeconcepten in binnen- en buitenland, zal de marktvraag naar plantencapsules snel groeien.
De vijfde is als een suspendes agent. Suspensie -type vloeistofbereiding is een veelgebruikte klinische doseringsvorm, een heterogeen dispersiesysteem waarin nauwelijks oplosbare vaste geneesmiddelen worden verspreid in een vloeistofdispersiemedium. De stabiliteit van het systeem bepaalt de kwaliteit van de suspensie -vloeibare preparaten. HPMC-colloïdale oplossing kan de grensoverschrijdende grensvlakspanning van vaste vloeistoffen verminderen, de oppervlaktevrije energie van vaste deeltjes verminderen en het heterogene dispersiesysteem stabiliseren. Het is een uitstekende ophangingsagent. HPMC wordt gebruikt als verdikkingsmiddel voor oogdruppels, met een gehalte van 0,45% tot 1,0%.
Hydroxypropylcellulose (HPC) is een niet-ionisch cellulosemonether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie en propyleenoxide-etherificatie. HPC is meestal oplosbaar in water onder 40 ° C en een grote hoeveelheid polaire oplosmiddelen, en de prestaties ervan zijn gerelateerd aan het gehalte aan hydroxypropyl en de mate van polymerisatie. HPC kan compatibel zijn met verschillende medicijnen en heeft een goede inertie.
Met laag ingesumpte hydroxypropylcellulose(L-HPC)wordt voornamelijk gebruikt als tablet -desintegrant en bindmiddel. De kenmerken ervan zijn: gemakkelijk te drukken en te vormen, sterke toepasbaarheid, vooral moeilijk te vormen, plastic en brosse tablets, toevoegen L －HPC kan de hardheid van de tablet en de helderheid van het uiterlijk verbeteren, en het kan ook de tablet snel laten uiteenvallen, de interne kwaliteit van de tablet verbeteren en het curatieve effect verbeteren.
Hoog gesubstitueerde hydroxypropylcellulose (H-HPC) kan worden gebruikt als een bindmiddel voor tabletten, korrels en fijne korrels in het farmaceutische veld. H-HPC heeft uitstekende filmvormende eigenschappen en de resulterende film is zwaar en elastisch, die kan worden vergeleken met weekmakers. Door te mengen met andere anti-Watcoatingmiddelen, kunnen de uitvoering van de film verder worden verbeterd en wordt het vaak gebruikt als filmcoatingmateriaal voor tablets. H-HPC kan ook worden gebruikt als een matrixmateriaal om matrix voor duurzame afgifte tabletten, pellets met langdurige afgifte en tabletten met dubbele onderhoudende afgifte te bereiden.
Hydroxyethylcellulose (HEC) is een niet-ionisch cellulosemonether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie en ethyleenoxide-etherificatie. HEC wordt voornamelijk gebruikt als een verdikkingsmiddel, colloïdaal beschermingsmiddel, lijm, dispergeermiddel, stabilisator, ophangingsmiddel, filmvormend middel en langzaam afgifte materiaal op medisch veld. Het kan worden toegepast op emulsies, zalven en oogdruppels voor actuele medicatie. Orale vloeistof, vaste tabletten, capsules en andere doseringsvormen. Hydroxyethylcellulose is opgenomen in de Amerikaanse farmacopee/Amerikaanse nationale formulaire en Europese farmacopee.
Ethylcellulose (EC) is een van de meest gebruikte in water onoplosbare cellulosederivaten. EC is niet-toxisch, stabiel, onoplosbaar in water-, zuur- of alkalische oplossingen en oplosbaar in organische oplosmiddelen zoals ethanol en methanol. Het veelgebruikte oplosmiddel is een gemengd oplosmiddel van tolueen/ethanol 4/1 (gewicht). EC heeft veel toepassingen in de preparaten voor het doorlopen van geneesmiddelen en wordt op grote schaal gebruikt als drager en microcapsules, coatingfilmvormende materialen, enz. Van voorbereidingen met duurzame afgifte, zoals tabletvertragers, lijmen, filmcoatingmaterialen, enz. een inkapseling hulpmateriaal om microcapsules voor duurzame afgifte te bereiden; Het kan ook op grote schaal worden gebruikt als dragermateriaal dat het wordt gebruikt om vaste dispersies te bereiden; Het kan op grote schaal worden gebruikt in farmaceutische technologie als een filmvormende substantie en beschermende coating, en het kan ook worden gebruikt als een bindmiddel en vulmiddel. Als beschermende coating voor tabletten kan het de gevoeligheid van de tabletten voor de vochtigheid verminderen en voorkomen dat de medicijnen worden verkleurd en verslechterd door vocht; Het kan ook een langzame afgifte lijmlaag vormen en het polymeer micro-inkapselen om het medicijneffect continu af te geven.
Samenvattend, de in water oplosbare natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose en olie-oplosbare ethylcellulose zijn allemaal gebaseerd op hun respectieve de kenmerken van het product worden gebruikt in farmaceutische excipici, disintegranten, duurzame eigendom Preparaten, coatingfilmvormende middelen, capsulematerialen en ophangingsmiddelen. Kijkend naar de wereld, realiseerden verschillende buitenlandse multinationale bedrijven (Shin-Eetsu Japan, Dow Wolff en Ashland) de enorme markt voor farmaceutische cellulose in China in de toekomst, en ofwel verhoogde productie of fusies, ze hebben hun aanwezigheid op dit gebied verhoogd. Investeringen binnen de aanvraag. Dow Wolff kondigde aan dat het zijn aandacht zal vergroten voor de formulering, ingrediënten en behoeften van de Chinese farmaceutische voorbereidingsmarkt, en zijn applicatieonderzoek zal er ook naar streven om dichter bij de markt te komen. De Wolff Cellulose Division van Dow Chemical en Colorcon Corporation van de Verenigde Staten heeft wereldwijd een aanhoudende en gecontroleerde release -voorbereidingsalliantie opgezet. Het heeft meer dan 1.200 werknemers in 9 steden, 15 vermogensinstellingen en 6 GMP -bedrijven. Toegepaste onderzoeksprofessionals verlenen diensten aan klanten in ongeveer 160 landen. Ashland heeft productiebases in Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan en Jiangmen, en heeft geïnvesteerd in drie onderzoekscentra voor technologie in Shanghai en Nanjing.
Volgens statistieken van de website van de China Cellulose Association was de binnenlandse productie van cellulose -ether in 2017 373.000 ton en was het verkoopvolume 360 duizend ton. In 2017, het werkelijke verkoopvolume van IonicCMCwas 234.000 ton, een stijging van 18,61% op jaarbasis, en het verkoopvolume van niet-ionische CMC was 126.000 ton, een stijging van 8,2% op jaarbasis. Naast HPMC (bouwmateriaal) niet-ionische producten,HPMC(Farmaceutische kwaliteit), HPMC (voedselkwaliteit), HEC, HPC, MC, HEMC, enz. Zijn allemaal opgestaan tegen de trend en de productie en de verkoop is blijven toenemen. Binnenlandse cellulose -ethers groeien al meer dan tien jaar snel en de output is de eerste ter wereld geworden. De meeste producten van de cellulose -etherbedrijven worden echter voornamelijk gebruikt in het midden- en lage einde van de industrie, en de toegevoegde waarde is niet hoog.
Momenteel bevinden de meeste binnenlandse cellulose -ether -ondernemingen zich in een kritieke periode van transformatie en upgraden. Ze moeten productonderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen blijven vergroten, productrassen continu verrijken, volledig gebruik maken van China, 's werelds grootste markt en de inspanningen om buitenlandse markten te ontwikkelen, zodat ondernemingen zo snel mogelijk kan uitbreiden. Voltooi de transformatie en upgrade, voer het midden tot hoog uiteinde van de industrie in en bereik een goedaardige en groene ontwikkeling.
Posttijd: APR-25-2024