(1) Technische belemmeringen
Downstream-klanten vancellulose-etherstellen hogere eisen aan de kwaliteit en stabiliteit van cellulose-ether. Kwaliteitscontroletechnologie is een belangrijke technische barrière in de cellulose-etherindustrie. Fabrikanten moeten de ontwerpmatchingprestaties van kernapparatuur, de controle van de belangrijkste parameters van het productieproces en het kernproductieproces onder de knie krijgen, operationele normen formuleren en na een lange periode van foutopsporing en voortdurende technische verbetering kunnen ze stabiele en hoogwaardige cellulose-ether produceren; Alleen na een lange periode van onderzoeksinvesteringen kunnen we voldoende ervaring opdoen op het gebied van de toepassing. Het is moeilijk voor nieuwe ondernemingen die de sector betreden om de kerntechnologie in relatief korte tijd onder de knie te krijgen. Om de grootschalige productie van farmaceutische en voedselveilige cellulose-ethers met stabiele kwaliteit (vooral cellulose-ethers voor langzame en gecontroleerde afgifte) onder de knie te krijgen, is ook een bepaalde hoeveelheid onderzoeks- en ontwikkelingsinvesteringen of een periode van ervaringsopbouw vereist. Daarom zijn er bepaalde technische barrières in deze sector.
(2) Barrières voor professionele talenten
Op het gebied van productie en toepassing van cellulose-ether worden hoge eisen gesteld aan de kwaliteit en het technische niveau van professionele technici, operators en managers. De kerntechnici en operators blijven relatief stabiel. Het is voor de meeste nieuwkomers moeilijk om in relatief korte tijd professionele talenten op het gebied van R&D en kerntechnologieën te verwerven, en er zijn barrières op het gebied van professioneel talent.
(3) Kwalificatiebarrières
Cellulose-etherbedrijven moeten relevante kwalificaties verkrijgen om cellulose-ether van farmaceutische kwaliteit en cellulose-ether van voedingskwaliteit te produceren en verkopen.
Onder hen is cellulose-ether van farmaceutische kwaliteit een belangrijke farmaceutische hulpstof, en de kwaliteit ervan heeft rechtstreeks invloed op de veiligheid van geneesmiddelen. Om de veiligheid van geneesmiddelen te garanderen, implementeert mijn land een vergunningensysteem voor de productie van geneesmiddelen. Om het toezicht op de farmaceutische industrie te versterken heeft de staat een reeks wetten en voorschriften geformuleerd op het gebied van toegang tot de industrie, productie en exploitatie. Volgens de “Brief over het afdrukken en distribueren van de vereisten voor de registratie en toepassing van farmaceutische hulpstoffen”, uitgegeven door de State Food and Drug Administration, is het beheer van de productielicenties voor farmaceutische hulpstoffen geïmplementeerd en zijn nieuwe farmaceutische hulpstoffen en geïmporteerde farmaceutische hulpstoffen onderworpen aan goedkeuring van het Nationaal Bureau. Er zijn al nationale standaard farmaceutische hulpstoffen goedgekeurd door het provinciaal bureau. Het staatstoezicht op farmaceutische hulpstoffen wordt steeds strenger en verschillende provincies en steden hebben overeenkomstige beheersmaatregelen geformuleerd in overeenstemming met de door de staat uitgevaardigde “Administratieve Maatregelen voor Farmaceutische Hulpstoffen (Ontwerp voor Commentaar)”. Als bedrijven in de toekomst farmaceutische hulpstoffen niet strikt volgens de nationale normen kunnen produceren, zullen ze wellicht niet in staat zijn de markt te betreden. Alvorens een bepaald type of merk cellulose-ether van farmaceutische kwaliteit te kiezen of te vervangen, moeten farmaceutische fabrikanten de inspectie doorstaan en een dossier indienen bij de bevoegde autoriteit voordat zij deze formeel kunnen kopen en gebruiken. Er zijn bepaalde barrières bij de kwalificatiegoedkeuring van farmaceutische fabrikanten voor leveranciers. . Pas nadat de onderneming de “Nationale Productievergunning voor Industriële Producten” heeft verkregen, uitgegeven door het Provinciaal Bureau voor Kwaliteit en Technisch Toezicht, kan zij toestemming krijgen om cellulose-ether als voedingsadditief te produceren.
Volgens relevante regelgeving zoals de “Related Regulations on Strengthening the Supervision and Management of Pharmaceutical Excipients”, uitgegeven door de State Food and Drug Administration op 1 augustus 2012, moeten bedrijven de “Drug Production License” verkrijgen om HPMC-plantcapsules te produceren, en de rassen moeten nationaal toezicht op voedsel en medicijnen krijgen. registratievergunning afgegeven door het Bureau.
(4) Financieringsbelemmeringen
De productie van cellulose-ether heeft een duidelijk schaaleffect. Handmatig bediende kleine apparaten hebben een lage output, slechte kwaliteitsstabiliteit en een lage productieveiligheidsfactor. Het grootschalige automatische controleapparaat is bevorderlijk voor het waarborgen van de stabiliteit van de productkwaliteit en het verbeteren van de veiligheid van de productie. Grootschalige complete sets automatiseringsapparatuur vereisen een grote hoeveelheid geld. Om de productconcurrentiepositie te verbeteren, moeten bedrijven blijven investeren in het uitbreiden van de productiecapaciteit en het verhogen van de R&D-investeringen. Nieuwkomers moeten over een sterke financiële kracht beschikken om te kunnen concurreren met bestaande bedrijven en worden geconfronteerd met bepaalde financiële barrières om tot de sector toe te treden.
(5) Milieubarrières
Het productieproces vancellulose-etherzal afvalwater en afgas produceren, en de milieubeschermingsapparatuur voor de behandeling van afvalwater en afgas vergt een grote investering, hoge technische eisen en hoge bedrijfskosten. Momenteel wordt het binnenlandse milieubeschermingsbeleid steeds strenger, waarbij strenge eisen worden gesteld aan de milieubeschermingstechnologie en investeringen in de productie van cellulose-ether, wat de productiekosten van ondernemingen verhoogt en een relatief hoge barrière voor milieubescherming vormt. Bedrijven die cellulose-ether produceren met achtergebleven milieubeschermingstechnologie en ernstige vervuiling zullen geconfronteerd worden met de situatie dat ze geëlimineerd zullen worden. High-end klanten stellen hogere eisen op het gebied van milieubescherming voor fabrikanten van cellulose-ether. Het wordt steeds moeilijker voor bedrijven die niet aan de milieubeschermingsnormen voldoen om de kwalificatie te verkrijgen om aan hoogwaardige klanten te leveren.
Posttijd: 28 april 2024