Hydroksypropylmetylcellulose, ofte kjent som HPMC, er et mye brukt farmasøytisk hjelpestoff og mattilsetningsstoff. På grunn av sin utmerkede løselighet, bindingsevne og filmdannende egenskaper, har den blitt mye brukt i legemiddelindustrien. HPMC brukes også ofte i matindustrien som et fortykningsmiddel, emulgator og stabilisator. Renheten til HPMC er av kritisk betydning i farmasøytiske og matindustriene, da det påvirker effektiviteten og sikkerheten til produktet. Denne artikkelen vil diskutere bestemmelsen av HPMC -renhet og dens metoder.
Hva er HPMC?
Hydroxypropylmetylcellulose (HPMC) er en celluloseeter avledet fra metylcellulose. Molekylvekten er 10.000 til 1.000.000 Dalton, og det er et hvitt eller off-hvitt pulver, luktfritt og smakløst. HPMC er lett oppløselig i vann, og også oppløselig i noen organiske løsningsmidler som etanol, butanol og kloroform. Den har noen unike egenskaper som vannretensjon, fortykning og bindingsevne, noe som gjør den ideell for farmasøytiske og matindustrier.
Bestemmelse av HPMC -renhet
Renheten til HPMC avhenger av flere faktorer som substitusjonsgrad (DS), fuktighetsinnhold og askeinnhold. DS representerer antall hydroksylgrupper substituert med hydroksypropylgrupper i cellulosemolekylet. En høy grad av substitusjon øker løseligheten til HPMC og forbedrer filmdannende evnen. Motsatt vil en lav grad av substitusjon resultere i redusert løselighet og dårlige filmdannende egenskaper.
HPMC renhetsbestemmelsesmetode
Det er flere metoder for å bestemme renheten til HPMC, inkludert syre-base-titrering, elementær analyse, høyytelsesvæskekromatografi (HPLC) og infrarød spektroskopi (IR). Her er detaljene for hver metode:
Syre-base-titrering
Metoden er basert på nøytraliseringsreaksjonen mellom sure og grunnleggende grupper i HPMC. Først blir HPMC oppløst i et løsningsmiddel og et kjent volum av en syre- eller baseløsning av kjent konsentrasjon tilsettes. Titrering ble utført til pH nådde nøytralt punkt. Fra mengden syre eller base som konsumeres, kan substitusjonsgraden beregnes.
Elementær analyse
Elementanalyse måler prosentandelen av hvert element som er til stede i en prøve, inkludert karbon, hydrogen og oksygen. Graden av substitusjon kan beregnes ut fra mengden av hvert element som er til stede i HPMC -prøven.
High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
HPLC er en mye brukt analytisk teknikk som skiller komponentene i en blanding basert på deres interaksjon med de stasjonære og mobile fasene. I HPMC kan substitusjonsgraden beregnes ved å måle forholdet mellom hydroksypropyl og metylgrupper i en prøve.
Infrarød spektroskopi (IR)
Infrarød spektroskopi er en analytisk teknikk som måler absorpsjon eller overføring av infrarød stråling med en prøve. HPMC har forskjellige absorpsjonstopper for hydroksyl, metyl og hydroksypropyl, som kan brukes til å bestemme substitusjonsgraden.
Renheten til HPMC er kritisk i farmasøytiske og matindustriene, og dens bestemmelse er avgjørende for å sikre sikkerheten og effekten av sluttproduktet. Flere metoder er tilgjengelige for å bestemme renheten til HPMC, inkludert syre-base-titrering, elementær analyse, HPLC og IR. Hver metode har sine egne fordeler og ulemper og kan velges i henhold til de spesifikke kravene i applikasjonen. For å opprettholde renheten til HPMC, må den lagres på et tørt, kjølig sted borte fra sollys og andre forurensninger.
Posttid: august 25-2023