Farmasøytiske hjelpestoffer er hjelpestoffer og adjuvanser som brukes i produksjon av medisiner og formulerende resepter, og er en viktig del av farmasøytiske preparater. Som et naturlig polymer-avledet materiale har celluloseeter egenskapene til biologisk nedbrytbarhet, ikke-toksisitet og lav pris, så som natriumkarboksymetylcellulose, metylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksypropylcellulose,Celluloseetereslik som hydroksyetylcellulose og etylcellulose har viktig anvendelsesverdi i farmasøytiske hjelpestoffer. For tiden brukes produktene fra de fleste innenlandske celluloseeterbedrifter hovedsakelig i midten og lave endene i industrien, og merverdien er ikke høy. Bransjen trenger presserende å transformere og oppgradere og forbedre high-end applikasjoner av produkter.
Farmasøytiske hjelpestoffer spiller en viktig rolle i utviklingen og produksjonen av formuleringer. For eksempel brukes polymermaterialer som celluloseetere i preparater med opprettholdelse av frigjøring som farmasøytiske hjelpestoffer i pellets, forskjellige matrise-formuleringer, belagte formuleringer med opprettholdt frigjøring, medisiner med vedvarende frigjøring, medisiner med vedvarende frigjøring. Forberedelser og flytende preparater med vedvarende frigjøring har blitt mye brukt. I dette systemet brukes polymerer som celluloseetere vanligvis som medikamentbærere for å kontrollere frigjøringshastigheten for medisiner i menneskekroppen, det vil si at de sakte frigjøres i kroppen med en fast hastighet innen et bestemt tidspunkt for å oppnå formålet med effektiv behandling.
I følge statistikken over rådgivnings- og forskningsavdeling er det omtrent 500 typer hjelpestoffer på markedet i mitt land, men sammenlignet med USA (mer enn 1500 slag) og EU (mer enn 3000 slag), er det en stor forskjell, og typene er fremdeles små. Mitt lands farmasøytiske hjelpestoffer Utviklingspotensialet i markedet er stort. Det er underforstått at de ti beste farmasøytiske hjelpestoffene i mitt lands markedsskala er medisinske gelatinkapsler, sukrose, stivelse, filmbeleggpulver, 1,2-propylenglykol, PVP, hydroxypropylmetylcellulose (HPMC) og mikrokrystallin. Vegetarianer, HPC, laktose.
“Naturlig celluloseeter er det generelle uttrykket for en serie cellulosederivater produsert ved reaksjon av alkali cellulose og eterifiserende middel under visse forhold, og er et produkt der hydroksylgruppene på cellulose macromolekyl er delvis eller fullstendig erstattet av cellulose -cellulose. Felt, farmasøytiske produkter er i utgangspunktet i de midterste og avanserte områdene i industrien og har høy merverdi. Matrise tabletter, gastrisk oppløselig beleggmaterialer, mikrokapselematerialer med vedvarende frigjøring, medikamentfilmmaterialer, etc.
Natriumkarboksymetylcellulose (CMC-NA) er celluloseeteren med den største utgangen og forbruket hjemme og i utlandet. Det er en ionisk celluloseeter laget av bomull og tre gjennom alkalisering og eterifisering med kloreddiksyre. CMC-NA er et ofte brukt farmasøytisk eksipiasjon. Det brukes ofte som et bindemiddel for faste preparater og som et fortyknings-, tyknings- og suspensjonsmiddel for væskepreparater. Det kan også brukes som en vannløselig matrise og filmdannende materiale. Det brukes ofte som et medikamentfilmmateriale med vedvarende frigivelse og matrisematrise-tablett i vedvarende (kontrollerte) frigjøringsformuleringer.
I tillegg til natriumkarboksymetylcellulose som farmasøytiske hjelpestoffer, kan croscarmellose natrium også brukes som farmasøytiske hjelpestoffer. Tverrbundet karboksymetylcellulosesatrium (CCMC-NA) er et vannoppløselig stoff som karboksymetylcellulose reagerer med et tverrbindingsmiddel ved en viss temperatur (40-80 ° C) under virkningen av en uorganisk syre-katalysator og renses. Tverrbindingsmiddelet kan være propylenglykol, suksinanhydrid, maleinsyreanhydrid, adipisk anhydrid og lignende. Croscarmellose natrium brukes som et desintegrant for tabletter, kapsler og granuler i orale preparater. Det er avhengig av kapillær- og hevelseseffekter for å oppnå oppløsning. Det har god komprimerbarhet og sterk oppløsning. Studier har vist at hevelsesgraden av croscarmellose-natrium i vann er større enn for vanlige desintegreringsmidler som lavt substituert natriumkarboksymetylcellulose og hydratisert mikrokrystallinsk cellulose.
Metylcellulose (MC) er en ikke-ionisk cellulosemonoether laget av bomull og tre gjennom alkalisering og metylklorideterifisering. Metylcellulose har utmerket vannløselighet og er stabil i pH -området 2,0 til 13,0. Det er mye brukt i farmasøytiske hjelpestoffer, og brukes i sublinguale tabletter, intramuskulære injeksjoner, oftalmiske preparater, orale kapsler, orale suspensjoner, orale tabletter og aktuelle preparater. I tillegg, i formuleringer med opprettholdt frigjøring, kan MC brukes som en hydrofil gelmatriseformulering av vedvarende frigivelse, gastrisk oppløselig beleggmateriale, mikrokapselmateriale med opprettholdelse av vedvarende frigivelse, medikamentfilmmateriale, etc.
Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) er en ikke-ionisk cellulose blandet eter laget av bomull og tre gjennom alkalisering og eterifisering av propylenoksyd og metylklorid. Det er luktfritt, smakløst, ikke-giftig, oppløselig i kaldt vann og geler i varmt vann. Hydroksypropylmetylcellulose er en cellulose blandet eter variant som raskt har økt i produksjon, forbruk og kvalitet de siste 15 årene. Det er også en av de største farmasøytiske hjelpestoffene som brukes hjemme og i utlandet. Det har blitt brukt som farmasøytisk hjelpestoff i nesten 50 år. År med historie. For tiden gjenspeiles bruken av HPMC hovedsakelig i de følgende fem aspektene:
Den ene er som et bindemiddel og i oppløsning. HPMC som bindemiddel kan gjøre stoffet enkelt å våte, og det kan utvide hundrevis av ganger etter absorberende vann, slik at det kan forbedre oppløsningen eller frigjøringen av nettbrettet betydelig. HPMC har sterk viskositet, og kan forbedre partikkelviskositeten og forbedre komprimerbarheten av råvarer med skarp eller hard tekstur. HPMC med lav viskositet kan brukes som bindemiddel og desintegrant, og HPMC med høy viskositet kan bare brukes som bindemiddel.
For det andre brukes det som et vedvarende og kontrollert frigjøringsmateriale for orale preparater. HPMC er et ofte brukt hydrogelmatriksmateriale i preparater med vedvarende frigjøring. HPMC med lav viskositetskvalitet (5 ～ 50MPa · s) kan brukes som et bindemiddel, viskositetsøkende middel og suspensjonsmiddel, og HPMC med høy viskositetskvalitet (4000 ～ 100000MPA · S) kan brukes til å fremstille blandede materialer matrise vedlikeholdt tabletter og vedlikeholdsblokker for å forberede. HPMC er oppløselig i gastrointestinalvæske, har fordelene med god komprimerbarhet, god fluiditet, sterk medikamentbelastningskapasitet og medikamentfrigjøringskarakteristikker som ikke er påvirket av pH. Det er et ekstremt viktig hydrofilt bærermateriale i prepareringssystemer med vedvarende frigjøring og brukes ofte som den hydrofile gelmatrisen og beleggsmaterialet med preparater med vedvarende frigivelse, og brukes i gastrisk flytende preparater og medikamentmembranmembranmaterialer.
Den tredje er som et beleggfilmdannende middel.HPMChar gode filmdannende egenskaper. Filmen som er dannet av den er ensartet, gjennomsiktig og tøff, og det er ikke lett å følge under produksjonen. Spesielt for medisiner som er enkle å absorbere fuktighet og er ustabile, kan det å bruke det som et isolasjonslag forbedre stabiliteten til stoffet og forhindre filmendringsfargen. HPMC har en rekke viskositetsspesifikasjoner. Hvis valgt riktig, er kvaliteten og utseendet til de belagte tablettene bedre enn andre materialer, og dens vanlige konsentrasjon er 2% til 10%.
Fire brukes som kapselmateriale. De siste årene, med det hyppige utbruddet av globale dyreepidemier, sammenlignet med gelatinkapsler, har plantekapsler blitt den nye kjære for farmasøytisk og matindustrien. Pfizer har hentet hentet HPMC fra naturlige planter og tilberedte VCAPTM -vegetabilske kapsler. Sammenlignet med tradisjonelle gelatinhule kapsler, har grønnsakskapsler fordelene med bred tilpasningsevne, ingen risiko for tverrbindingsreaksjon og høy stabilitet. Medikamentutløserfrekvensen er relativt stabil, og individuelle forskjeller er små. Etter oppløsning i menneskekroppen blir den ikke absorbert og kan skilles ut. Skilles ut fra kroppen. Når det gjelder lagringsforhold, etter mange tester, er det nesten ikke sprøtt under forhold med lav fuktighet, og egenskapene til kapselskallet er fremdeles stabile under høy luftfuktighet, og de forskjellige indeksene til plantekapsler under ekstreme lagringsforhold påvirkes ikke. Med folks forståelse av plantekapsler og transformasjonen av offentlige medisinekonsepter i inn- og utland, vil markedets etterspørsel etter plantekapsler vokse raskt.
Den femte er som en suspenderingsmiddel. Fjoldtype væskepreparat er en ofte brukt klinisk doseringsform, som er et heterogent spredningssystem der knapt oppløselige faste medisiner er spredt i et flytende spredningsmedium. Stabiliteten til systemet bestemmer kvaliteten på suspensjonsvæskepreparater. HPMC-kolloidal løsning kan redusere den fast-væske-grensesnittspenningen, redusere overflatefri energi til faste partikler og stabilisere det heterogene spredningssystemet. Det er et utmerket suspensjonsmiddel. HPMC brukes som et fortykningsmiddel for øyedråper, med et innhold på 0,45% til 1,0%.
Hydroksypropylcellulose (HPC) er en ikke-ionisk cellulosemonoether laget av bomull og tre gjennom alkalisering og propylenoksydeterifisering. HPC er vanligvis oppløselig i vann under 40 ° C og en stor mengde polare løsningsmidler, og ytelsen er relatert til innholdet av hydroksypropyl og graden av polymerisasjon. HPC kan være kompatibel med forskjellige medisiner og har god inertness.
Lav-substituert hydroksypropylcellulose(L-HPC)brukes hovedsakelig som et tablettoppløsning og bindemiddel. Karakteristikkene er: Enkel å presse og form, sterk anvendbarhet, spesielt vanskelig å form, plast og sprø tabletter, legge til l －hpc kan forbedre tablettens hardhet og utseendet i utseendet, og det kan også få tabletten til å gå i oppløsning raskt, forbedre den interne kvaliteten på nettbrettet og forbedre den kurative effekten.
Høy substituert hydroksypropylcellulose (H-HPC) kan brukes som et bindingsmiddel for tabletter, granuler og fine granuler i det farmasøytiske feltet. H-HPC har utmerkede filmdannende egenskaper, og den resulterende filmen er tøff og elastisk, som kan sammenlignes med myknere. Ved å blande seg med andre anti-wet beleggemidler, kan ytelsen til filmen forbedres ytterligere, og den brukes ofte som et filmbeleggmateriale for nettbrett. H-HPC kan også brukes som matriksmateriale for å fremstille matrise-tabletter med vedvarende frigivelse, pellets med vedvarende frigivelse og tabletter med dobbeltlag.
Hydroksyetylcellulose (HEC) er en ikke-ionisk cellulose monoether laget av bomull og tre gjennom alkalisering og etylenoksideterifisering. HEC brukes hovedsakelig som et fortykningsmiddel, kolloidalt beskyttende middel, lim, dispergeringsmiddel, stabilisator, suspenderingsmiddel, filmdannende middel og sakte frigjøringsmateriale i det medisinske feltet. Det kan brukes på emulsjoner, salver og øyedråper for aktuelle medisiner. Oral væske, faste tabletter, kapsler og andre doseringsformer. Hydroksyetylcellulose er inkludert i den amerikanske farmakopéen/amerikanske nasjonale formularen og europeisk farmakopé.
Etylcellulose (EC) er en av de mest brukte vannforløselige cellulosederivatene. EC er ikke-giftig, stabil, uoppløselig i vann, syre eller alkaliske oppløsninger og oppløselig i organiske løsningsmidler som etanol og metanol. Det ofte brukte løsningsmidlet er et blandet løsningsmiddel av toluen/etanol 4/1 (vekt). EC har mange bruksområder i medikamentell preparater med bruk pellets med vedvarende frigivelse, som et innkapslingshjelpemateriale for å fremstille mikrokapsler med vedvarende frigivelse; Det kan også brukes mye som bærermateriale det brukes til å tilberede faste spredninger; Det kan brukes mye i farmasøytisk teknologi som et filmdannende stoff og beskyttende belegg, og det kan også brukes som et bindemiddel og fyllstoff. Som et beskyttende belegg for tabletter kan det redusere tabletters følsomhet for fuktighet og forhindre at medisinene blir misfarget og forverres av fuktighet; Det kan også danne et limlag med langsom frigivelse og mikrokapsling av polymeren for kontinuerlig å frigjøre medikamentffekten.
Oppsummert er den vannoppløselige natriumkarboksymetylcellulose, metylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose og olje-oppløselig etylcellulose alle basert på deres egenskaper til produktet som er brukt i farmasøytisk ekskelulose som er ASSACHOS-materialer som er for å frigjøre materialer, og opprettholdt frigjøringsmaterialer og olje-oppløsning av dem som er i deres respektive. For orale preparater, belegg filmdannende midler, kapselmaterialer og suspenderingsmidler. Når vi ser på verden, innså flere utenlandske multinasjonale selskaper (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff og Ashland) det enorme markedet for farmasøytisk cellulose i Kina i fremtiden, og enten økt produksjon eller fusjoner, har de økt tilstedeværelsen på dette feltet. Investering i søknaden. Dow Wolff kunngjorde at det vil øke oppmerksomheten mot formuleringen, ingrediensene og behovene til det kinesiske farmasøytiske forberedelsesmarkedet, og dens applikasjonsforskning vil også strebe etter å komme nærmere markedet. Wolff Cellulose Division of Dow Chemical and Colorcon Corporation of the United States har etablert en vedvarende og kontrollert utgivelsesforberedelsesallianse globalt. Det har mer enn 1200 ansatte i 9 byer, 15 aktivainstitusjoner og 6 GMP -selskaper. Anvendt forskningsfagfolk leverer tjenester til kunder i omtrent 160 land. Ashland har produksjonsbaser i Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan og Jiangmen, og har investert i tre teknologiske forskningssentre i Shanghai og Nanjing.
I følge statistikk fra nettstedet til China Cellulose Association, i 2017, var den innenlandske produksjonen av celluloseeter 373 000 tonn og salgsvolumet var 360 tusen tonn. I 2017 er det faktiske salgsvolumet av IonicCMCvar 234 000 tonn, en økning på 18,61% fra år til år, og salgsvolumet av ikke-ionisk CMC var 126 000 tonn, en økning på 8,2% fra året før. I tillegg til HPMC (Building Material Grade) ikke-ioniske produkter,HPMC(Farmasøytisk karakter), HPMC (Food Grade), HEC, HPC, MC, HEMC, etc. har alle steget mot trenden, og produksjonen og salget har fortsatt å øke. Innenlandske celluloseetere har vokst raskt i mer enn ti år, og produksjonen har blitt verdens første. Imidlertid brukes de fleste av celluloseeter -selskapenes produkter hovedsakelig i midten og lave enden av industrien, og merverdien er ikke høy.
For tiden er de fleste av de innenlandske celluloseeterbedriftene i en kritisk periode med transformasjon og oppgradering. De bør fortsette å øke produktforskning og utviklingsarbeid, kontinuerlig berike produktvarianter, utnytte Kina fullt ut, verdens største marked og øke innsatsen for å utvikle utenlandske markeder slik at bedrifter vil kunne utvide seg så snart som mulig. Fullfør transformasjonen og oppgraderingen, skriv inn midt-til-høyden av industrien og oppnå godartet og grønn utvikling.
Post Time: Apr-25-2024