ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିରେ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସୋପ୍ଲିଓଲିନ୍ (HPMC) ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁରୂପ ଏବଂ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସୂତ୍ର | ଏହା ମୁଖ୍ୟତ the କଠିନ ଡୋଜରେ ଏକ ଆଡେସିଭ୍ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ (ଯେପରିକି ଟାବଲେଟ୍, କ୍ୟାପସୁଲ୍, ଏବଂ କଣିକା), ଭିଜକସିଟି ବର୍ଦ୍ଧିତ ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ କ୍ଷୟ ହୁଏ |
ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତିରେ, ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନକୁ ଶୋଷଣ କରିବା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ତଥାପି, ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ବିଲୁପ୍ତତା ସୂତ୍ର ଦ୍ୱାରା ବାଧା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇପାରେ | ତେଣୁ, drug ଷଧ ସୂକ୍ଷ୍ମରେ HPMC ର ବିସ୍ତାରର ଆଚରଣ ବୁ to ିବା ଜରୁରୀ କାରଣ ଏହା DOSAGE ପ୍ରକାରର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିଥାଏ |
HPMC ର ବିଭ୍ରାଟ ପଦ୍ଧତି |
US ଫାର୍ମାସି (USP) HPMC ବିଲୋପ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ମାନକ ପ୍ରଦାନ କରିଛି | ଏହି ପଦ୍ଧତି ସାଧାରଣତ triots ଅସ୍ଥିର ଉପକରଣର ବ୍ୟବହାର ସହିତ ଜଡିତ, ଯାହା ସମାଧାନ ମାଧ୍ୟମର ମାଧ୍ୟମର ମାଧ୍ୟମର ମାଧ୍ୟମର ମାଧ୍ୟମର ମାଧ୍ୟମକୁ ଅନୁକରଣ କରିଥାଏ ଏବଂ ମାପ କରିଥାଏ | ପରୀକ୍ଷାଟି ଏକ ବାସ୍କେଟ କିମ୍ବା ପ୍ୟାଡଲ୍ କିମ୍ବା ପ୍ୟାଡଲ୍ କିମ୍ବା ଟୋକେଇ କିମ୍ବା ପ୍ୟାଡଲ୍ ଦ୍ରବଣୀୟ ମାଧ୍ୟମ ଧାରଣ କରିଥିବା ଏକ ପାତ୍ରରେ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରେ |
Ab sobubitles ମଧ୍ୟମ ଭାବରେ ଡୋଶାନ୍ ବ୍ୟବହାର ଅନୁଯାୟୀ ଚୟନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ (ଯେପରିକି ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କିମ୍ବା ଅନ୍ତନଳୀ ବିସର୍ଜନ) | HPMC ପାଇଁ ଜଳ, ଫସଫେଟ୍ ବଫର୍ ସମାଧାନ ଏବଂ ଅନୁକରଣ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ରସ (sgf) କିମ୍ବା ଆନାଗଲ୍ ଇଣ୍ଟ୍ଲୁଷ୍ଟିନ ତରଳ (SIF) |
ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ ସଠିକତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ, ପରୀକ୍ଷା ପାରାମିଟରଗୁଡିକ ମାନିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଯେପରିକି ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଗତି, ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ନମୁନା ସମୟର ପ୍ରାଧାନ୍ୟ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ | ତା'ପରେ HPMC ବିଲୋପର ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ବାର୍ତ୍ତାର ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକୁ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |
HPMC କ୍ରସର କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ସମୟରେ ପ୍ରତିରୋଧ ପଦକ୍ଷେପ |
1 ସଠିକ୍ ଦ୍ରବ୍ୟର ଚୟନ ମାଧ୍ୟମର ଚୟନ: ଡିସଲଭସିଂ ମଧ୍ୟମର ଚୟନ ହେଉଛି ଡୋଜ୍ ଫର୍ମର ଆଶା କରାଯାଉଥିବା ବ୍ୟବହାର ଉପରେ ଆଧାରିତ | ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ବିଭାଜକ ବାଛିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କାରଣ ଏହା HPMC ର ବିସର୍ଜନ ଆଚରଣକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ |
2 ଏକ ଦ୍ରବଣୀୟ ପଦ୍ଧତି ସଠିକ୍ ଯାଞ୍ଚ କରୁଛି: ଏହା ଉପଯୁକ୍ତ ବୋଲି ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ସବ୍ୟୁବିଲିଟି ପଦ୍ଧତି ଯାଞ୍ଚ କରୁଛି ଏବଂ ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସି ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ପୂରଣ କରିବା ଜରୁରୀ ଅଟେ | ଯାଞ୍ଚର ଦୃ ust ତା ଏବଂ ମାପର ପୁନରାବୃତ୍ତି ସହିତ ଜଡିତ ହେବା ଉଚିତ୍ |
3 ପରୀକ୍ଷା ପାରାମିଟରଗୁଡିକର ମାନ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ: ପେଷ୍ଟ ପାରାମିଟର, ତାପମାତ୍ରା, ତାପମାତ୍ରା ବିଲୋପର ଫଳାଫଳକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିଥାଏ | ତେଣୁ, ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ ସଠିକ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ଏହି ପାରାମିଟରଗୁଡିକ ମାନ୍ୟତା ଦିଆଯାଇଥାନ୍ତା |
4 ନମୁନା: ବିସର୍ଜନ ହୋଇଥିବା ମଧ୍ୟମରୁ ପ୍ରତିନିଧୀ ନମୁନା ପାଇବା ପାଇଁ ଯତ୍ନଶୀଳ ନମୁନା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ନମୁନା ବ୍ୟବଧାନରେ ସଂଗୃହିତ ହେବା ପାଇଁ ଟାଇମିଂ ଏବଂ ନମୁନା ପଏଣ୍ଟଗୁଡିକ ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ |
5 ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି: ବିଶ୍ଳେଷଣର ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ଚୟନ କରାଯିବ, ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ଚୟନ ଏବଂ ସଠିକତା ପାଇବା ଉଚିତ୍ |
ସଂକ୍ଷେପରେ, HPMC ର ବିଲୋପ ପରୀକ୍ଷା ହେଉଛି ଡ୍ରଗ୍ ବିକାଶ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ସୂତ୍ରର ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉପକରଣ | ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ସଠିକ ପ୍ରକାଶନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଲାବୋରେଟୋରୀ ନିୟମିତ ଭାବରେ ପରିଚାଳିତ ହୁଏ, ଏବଂ drug ଷଧ ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଅଟେ | ଉପଯୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତିରେ ଥିବା ତ୍ରୁଟି ଭୁଲ ବୁ standing ାମଣା ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ସର ପ୍ରଭାବରେ ମିଥ୍ୟା ବ featureାଜାଠ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା ବକ୍ତବ୍ୟକୁ ନେଇପାରେ | ତେଣୁ, ବିଲୋପ ପରୀକ୍ଷା ସମୟରେ ମାନକ ଏବଂ ପ୍ରତିଷେଧାରୀ ପଦକ୍ଷେପକୁ ଅନୁସରଣ କରିବା ଜରୁରୀ ଅଟେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍ -3 29-2023 |