ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିଲୋପାୟୋଲିନ୍ (HPMC) ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ ଏକ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ପଲିମର ଏବଂ ଏହା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଫର୍ମୁଲା। ଏହା ମୁଖ୍ୟତଃ କଠିନ ମାତ୍ରାରେ (ଯେପରିକି ଟାବଲେଟ୍, କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଏବଂ କଣିକା), ସାନ୍ଦ୍ରତା ବୃଦ୍ଧିକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ବିଘଟନରେ ଏକ ଆଡେସିଭ୍ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ।
ଔଷଧ ପ୍ରସ୍ତୁତିରେ, ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବକୁ ଶୋଷଣ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ପାଇଁ ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ବିଲୋପ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ତଥାପି, ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ବିଲୋପ ସୂତ୍ର ଦ୍ୱାରା ବାଧାପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇପାରେ। ତେଣୁ, ଔଷଧ ସୂତ୍ରରେ HPMCର ଦ୍ରବୀଭୂତ ଆଚରଣକୁ ବୁଝିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କାରଣ ଏହା ଡୋଜ୍ ପ୍ରକାରର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ।
HPMCର ବିଲୋପ ପଦ୍ଧତି
US ଫାର୍ମାସି (USP) HPMC ଦ୍ରବଣ ପାଇଁ ଏକ ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତିକୁ ମାନକୀକରଣ କରିଛି। ଏହି ପଦ୍ଧତିରେ ସାଧାରଣତଃ ଦ୍ରବଣୀୟ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥାଏ, ଯାହା ଦ୍ରବଣ ମାଧ୍ୟମର ମାଧ୍ୟମରେ ଡୋଜ ପ୍ରକାରର ଦ୍ରବଣୀୟତାକୁ ଅନୁକରଣ ଏବଂ ମାପ କରିଥାଏ। ପରୀକ୍ଷଣରେ ଡୋଜକୁ ଏକ ଟୋକେଇ କିମ୍ବା ପ୍ୟାଡେଲରେ ରଖିବା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଏବଂ ଟୋକେଇ କିମ୍ବା ପ୍ୟାଡେଲ ଦ୍ରବଣୀୟ ମାଧ୍ୟମ ଧାରଣ କରିଥିବା ଏକ ପାତ୍ରରେ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରେ।
ଦ୍ରବଣୀୟତା ମାଧ୍ୟମକୁ ମାତ୍ରାର ଆଶାକରା ବ୍ୟବହାର (ଯେପରିକି ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କିମ୍ବା ଅନ୍ତନଳୀ ଦ୍ରବଣ) ଅନୁସାରେ ଚୟନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ। HPMC ପାଇଁ ସାଧାରଣ ଦ୍ରବଣୀୟତା ମାଧ୍ୟମ ମଧ୍ୟରେ ପାଣି, ଫସଫେଟ୍ ବଫର ଦ୍ରବଣ ଏବଂ ସିମୁଲେସନ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଜୁସ୍ (SGF) କିମ୍ବା ଆନାଲଗ୍ ଅନ୍ତନଳୀ ତରଳ (SIF) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।
ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ ସଠିକତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ, ପରୀକ୍ଷା ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକୁ ମାନକୀକରଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯେପରିକି ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଗତି, ତାପମାତ୍ରା, ଏବଂ ଦ୍ରବୀଭୂତ ମଧ୍ୟମ ଆୟତନ ଏବଂ ନମୁନା ସମୟ। ତା'ପରେ HPMC ବିଦ୍ରବୀଭୂତିର ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ ବିଭିନ୍ନ ସମୟ ବ୍ୟବଧାନ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାପ୍ତ ନମୁନା ସମାଧାନ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ।
HPMC ଦ୍ରବଣୀକରଣ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ସମୟରେ ପ୍ରତିରୋଧ ବ୍ୟବସ୍ଥା
1. ସଠିକ୍ ଦ୍ରବଣୀୟ ମାଧ୍ୟମର ଚୟନ: ଦ୍ରବଣୀୟ ମାଧ୍ୟମର ଚୟନ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମର ଆଶାକରାଯାଇଥିବା ବ୍ୟବହାର ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ଦ୍ରବଣୀୟ ମାଧ୍ୟମ ବାଛିବା ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କାରଣ ଏହା HPMCର ଦ୍ରବଣୀୟ ଆଚରଣକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ।
2. ଦ୍ରବଣୀୟତା ପଦ୍ଧତିକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଯାଞ୍ଚ କରିବା: ଦ୍ରବଣୀୟତା ପଦ୍ଧତିକୁ ଯାଞ୍ଚ କରିବା ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଏହା ଉପଯୁକ୍ତ ଏବଂ ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସିର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଯାଞ୍ଚରେ ମାପର ଦୃଢ଼ତା ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ଉଚିତ।
3. ପରୀକ୍ଷା ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକର ମାନକୀକରଣ: ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଗତି, ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଦ୍ରବୀଭୂତ ମଧ୍ୟମ ଆୟତନ ପରି ପରୀକ୍ଷା ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ରବୀଭୂତ ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରନ୍ତି। ତେଣୁ, ପୁନଃଆବିର୍ଭାବ ଏବଂ ସଠିକ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏହି ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକୁ ମାନକୀକରଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ।
୪. ନମୁନା: ଦ୍ରବୀଭୂତ ମାଧ୍ୟମରୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରୁଥିବା ନମୁନା ପାଇବା ପାଇଁ ସତର୍କତାର ସହ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ନମୁନା ଏକ ସମାନ ବ୍ୟବଧାନରେ ସଂଗ୍ରହ କରିବା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ସମୟ ଏବଂ ନମୁନା ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ।
୫. ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି: ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ଚୟନ କରନ୍ତୁ ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବ, ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ଚୟନ ଏବଂ ସଠିକତା ରହିବା ଉଚିତ।
ସଂକ୍ଷେପରେ, HPMC ର ଦ୍ରବଣୀୟ ପରୀକ୍ଷା ଔଷଧ ବିକାଶ ଏବଂ ଔଷଧ ସୂତ୍ରରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉପକରଣ। ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ସଠିକ୍ ମୁକ୍ତି ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପରୀକ୍ଷାଗାର ନିୟମିତ ଭାବରେ ପରିଚାଳିତ ହୁଏ, ଏବଂ ଔଷଧ ନିରାପଦ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ। ଉପଯୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତିରେ ତ୍ରୁଟି ଭୁଲ ବୁଝାମଣା ଏବଂ ଔଷଧର ପ୍ରଭାବ ଉପରେ ମିଥ୍ୟା ବିବୃତ୍ତି ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ। ତେଣୁ, ଦ୍ରବଣୀୟ ପରୀକ୍ଷା ସମୟରେ ମାନଦଣ୍ଡ ଏବଂ ପ୍ରତିରୋଧକ ପଦକ୍ଷେପ ଅନୁସରଣ କରିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୨୯-୨୦୨୩