କାରିବକ୍ସାଇମେଟିଲେଲେଲେଲୋଲୋେଲୋଲୋେଲୋଜ (cmc) ଖାଦ୍ୟ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟ୍ଟିଟୁଆଲ୍ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ଶିଳ୍ପରେ ବ୍ୟବହୃତ ଏକ ଭର୍ଲେଟାଇଲ୍ ଯ ound ଗିକରେ ବିସ୍ତୃତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ | ଏହାର ମଲ୍ଟିଫ୍ୟୁଜ୍ାଲ୍ ଗୁଣ ଏହାକୁ ଏକ ଘନ ଏଜେଣ୍ଟ, ଷ୍ଟିବେିଲିଫର, ଏବଂ ଅଧିକ ପରି ମୂଲ୍ୟବାନ କର | ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ drug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଏପରି ଯ ounds ଗିକର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ବ୍ୟବହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଯୋଗାଇଥାଏ, ନିଶ୍ଚିତ ଯେ ସେମାନେ ଗ୍ରାହକ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନକାରୀ ମାନ୍ୟତା ପାଇବା ପୂର୍ବରୁ କଠୋର ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରନ୍ତି |
କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥିଲେଲେଲୋଲିଅଲୁଏଲ୍ (cmc) ବୁ .ିବା |
କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥିଲେଲେଲୁଲୋଲୋଏଲ୍, ପ୍ରାୟତ cmr cmc ଭାବରେ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ, ସେଲୁଲୋସର ଏକ ଡେରିଭେଟିଭ୍ | ସେଲୁଲୋଜ୍ ହେଉଛି ପୃଥିବୀରେ ସବୁଠାରୁ ପ୍ରଚୁର ଜ j ୍ଜିକ ଯ ound ଗିକ ଏବଂ ଉଦ୍ଭିଷା ସମର୍ଥନ ଯୋଗାଉଥିବା ସେଲ୍ କାନ୍ଥରେ ମିଳିଥାଏ | Cmc କ୍ଲୋଜିକାଲ୍ ରୂପାନ୍ତର ପ୍ରକ୍ରିୟା ମାଧ୍ୟମରେ ସେଲସିକାଲ୍ ସଂଶୋଧନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମାଧ୍ୟମରେ ଉପସ୍ଥିତ ଅଛି ଯାହା କାର୍ବକ୍ସ ବମେଟାଇଲ୍ ଗୋଷ୍ଠୀକୁ ସେଲବୋେମିଥାଇଲ୍ ଦଳରେ ଉପସ୍ଥାପନ କରେ | ଜଳ ସମସ୍ୟାର ସମ୍ମୁଖୀନ, ଏହି ସଂଶୋଧନ ସାମଗ୍ରିକ ତଥା ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ସ୍ଥିର ସହିତ ଅନେକ ଉପଯୋଗୀ ଗୁଣ ପ୍ରଦାନ କରେ |
କାର୍ବକ୍ସାଇମେଟିଲେଲେଲୋଲେଲୋଲୋଭୋଜର ଗୁଣ:
ଜଳ ଦ୍ରବ୍ୟୁିଲିଟି: CMC ପାଣିରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ, ଭିଜକସ୍ ସମାଧାନ ଗଠନ କରେ | ଏହି ସମ୍ପତ୍ତି ବିଭିନ୍ନ ଅନୁପ୍ରୟୋଗରେ ଏହାକୁ ଉପଯୋଗୀ କରିଥାଏ ଯେଉଁଠାରେ ଏକ ଘନିଷ୍ଠ କିମ୍ବା ସ୍ଥିର ଏଜେଣ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକ |
ବିଶୃଙ୍ଖଳା: CMC ସିଉଡୋପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଆଚରଣ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ, ଅର୍ଥାତ୍ ଏହାର ଭିଜକସିଟି ଶ୍ୟତ ଚାପ ତଳେ ହ୍ରାସ ହୁଏ ଏବଂ ଯେତେବେଳେ ଚାପ ଅପସାରିତ ହୁଏ ତେବେ ପୁନର୍ବାର ବୃଦ୍ଧି ହୁଏ | ପମ୍ପିଂ, ସ୍ପ୍ରା କରିବା, କିମ୍ବା ଏକ୍ସଟ୍ରସିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକରେ ଏହି ସମ୍ପତ୍ତି ସହଜ ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ |
ସ୍ଥିରତା: CMC ଏମୁଲେସନ୍ ଏବଂ ସସପେନ୍ସନ୍ ର ସ୍ଥିରତା ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ, ସ୍ଥଗିତିକୁ ପୃଥକ କିମ୍ବା ସମାଧାନ ନକରିବାକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରେ | ସାଲାଡ୍ ଡ୍ରେଡ଼ି, ପ୍ରସଙ୍ଗିକ୍ସ, ଏବଂ ଫର୍ମସକ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ସସପେନ୍ସନ୍ ପରି ଏହି ସ୍ଥିରତା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ |
ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର-ଫର୍ମିଂ: cmc ଶୁଖିବା ସମୟରେ ପତଳା, ନମନୀୟ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ଗଠନ କରିପାରିବ, ଯାହା ଦ୍ tent ାରା ଟାବଲେଟ୍ କିମ୍ବା କ୍ୟାପସୁଲ୍ସ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ଉତ୍ପାଦନରେ |
କାରିବକ୍ସମିମେଟଲେଲଲୁଲେଲର ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ |
ଏହାର ବହୁମୁଖୀ ଗୁଣ ଯୋଗୁଁ cmc ବ୍ୟାଗଦାର ବ୍ୟବହାର ପାଇଥାଏ | କିଛି ସାଧାରଣ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:
ଖାଦ୍ୟ ଶିଳ୍ପ: cmc ମୋଟା, ପୋଷାକ, ପୋଷାକ, ଆଇସକ୍ରିମ, ବନ୍ଧକ ପଦାର୍ଥ ଏବଂ ପାନଗୁଡିକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥିଲା | ଏହା ଟେକ୍ସଚର୍, ମୁଫର୍ଫେଲ ଏବଂ ସେଲ୍ ସ୍ଥିରତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |
ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ଲ୍ଲ୍ଲ୍: ଫାର୍ମାକ୍ୟୁଟେଟ୍ରିଜ୍ ରେ, CMC ଟାବଲେଟ୍ ସୂତ୍ରରେ ମୋଟା ସୂତ୍ର ଭାବରେ ଏକ ବାନ୍ଧା ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଏମୁଲେଜନ୍ସରେ ଏକ ଷ୍ଟାବିଲିଜର୍ | ଏହା ସମାନ drug ଷଧ ବଣ୍ଟନ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଏବଂ ଧ patience ର୍ଯ୍ୟକୁ ଅନୁପାଳନ କରିଥାଏ |
କସମେଟିକ୍ସ ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଯତ୍ନ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ: cmc cosmetics ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଯତ୍ନ, ଶତକଡ଼ା, ଶାମପୋସ ଏବଂ ଟୁଥପେଷ୍ଟରେ ନିୟୋଜିତ, ଏମୁଲେସିଫାୟର୍ ଏବଂ ଟୁଥପେଷ୍ଟରେ ନିୟୋଜିତ | ଏହା ଉତ୍ପାଦ ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଉନ୍ନତି ଆଣିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |
ଶିଳ୍ପ ପ୍ରୟୋଗ: cmc କୁ ମୋଟା, ଜଳ ଧାରଣକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ, ଏବଂ ଇଚ୍ଛାଧୀନତା, ରଙ୍ଗ, ଆଡେସିଟି ଏବଂ ଡ୍ରଇଂ ତରଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
FDA ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା |
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ, ଫେଡେରାଲ୍ ଖାଦ୍ୟ, ଡ୍ରଗ ଏବଂ କାସମେଟିକ୍ କାର୍ଯ୍ୟ (FD & C ଆକ୍ଟ) ଏବଂ 1288 ର ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣକାରୀ ସଂଶୋଧନକୁ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ FDA ର ପ୍ରାଥମିକ ଚିନ୍ତା |
ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗୀତା ପାଇଁ FDA ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସାଧାରଣତ ନିମ୍ନଲିଖିତ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ:
ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ: ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣର ଉତ୍ପାଦକ କିମ୍ବା ଯୋଗାଣକାରୀ ଏହାର ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ସୁରକ୍ଷିତ ଥିବା ପଦାର୍ଥକୁ ସୁରକ୍ଷିତ ରଖିବା ପାଇଁ ପ୍ରଦାନଯୋଗ୍ୟ | ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେଗୁଡ଼ିକ ବିଷାକ୍ତାରୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ମେଟାବୋଲିଜିମ୍ ଉପରେ ଅଧ୍ୟୟନ, ଏବଂ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଆଲର୍ଜେନିକ୍ୱିଟି |
ଏକ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗୀ ଆବେଦନପତ୍ରକୁ ଦାଖଲ କରନ୍ତୁ: ନିର୍ମାତା, ରଚନା, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ଏବଂ ସେଡିଆ ର ନିରାପତ୍ତା ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଫ୍ୟାଡସିଟିଭ୍ ପିପାନ୍ତତା (ଫାର୍ଡ଼ିକ ବ୍ୟବହାର, ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ସୂଚକାଙ୍କକୁ ଦାଖଲ କରିଥାଏ | ନିବେଦନ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ଲେବେଲିଂ ଆବଶ୍ୟକତା ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |
FDA ସମୀକ୍ଷା: FDA ଉପଲବ୍ଧ ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ସର୍ତ୍ତରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ସୁରକ୍ଷିତ କି ନୁହେଁ ତାହା ସ୍ଥିର କରିବାକୁ ଯୋଗୀଟି ଦିଆଯାଇଥିବା ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଥାଏ | ଏହି ସମୀକ୍ଷତା ହେଉଛି ବିଦ୍ୟୁତ୍ ସ୍ତରର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପାଇଁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଦର ଏକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଏବଂ କ any ଣସି ଜଣାଶୁଣା ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ |
ପ୍ରସ୍ତାବିତ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରକାଶନ: ଯଦି FDA ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରେ ଯେ ସେଚାଲଟି ସୁରକ୍ଷିତ, ଏହା ଭିତରର ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରକାଶ କରେ, ଯେଉଁଥିରେ ଯୋଗୀ ଖାଦ୍ୟରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରେ | ଏହି ପ୍ରକାଶନ ସର୍ବସାଧାରଣ ମନ୍ତବ୍ୟ ପାଇଁ ଏବଂ ହିତାଧିକାରୀଙ୍କ ନିକଟକୁ ଇନପୁଟ୍ ଅନୁମତି ଦିଏ |
ଅନ୍ତିମ ଶାସନ: ସର୍ବସାଧାରଣ ମନ୍ତବ୍ୟ ଏବଂ ଅତିରିକ୍ତ ତଥ୍ୟକୁ ବିଚାର କରିବା ପରେ, FDA ଏକ ଅନ୍ତିମ ନିୟମକୁ ଖାଦ୍ୟରେ ଯୋଗକରିବା କିମ୍ବା ଅସ୍ୱୀକାର କରିବା | ଯଦି ଅନୁମୋଦିତ, ଅନ୍ତିମ ନିୟମ କ any ଣସି ସୀମିତତା, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା, କିମ୍ବା ଲେବଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା, କିମ୍ବା ଲେବଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥିଲେଲେଲୋଲିଏଲ୍ ଏବଂ FDA ଅନୁମୋଦନ |
କାର୍ବକ୍ସ ରୋଗଥ୍ୱେଲେଲୁଲୋଲୋଫୋକ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ଶିଳ୍ପ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ବ୍ୟବହାରର ଏକ ଦୀର୍ଘ ଇତିହାସ ଅଛି, ଏବଂ ଏହା ସାଧାରଣତ sperfult ସୁରକ୍ଷିତ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବହୃତ ହେବା ସମୟରେ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର (ଗ୍ରାସ୍) ଭାବରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ | FDA ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ଗଡସିସାଉଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦରେ pmc ର ବ୍ୟବହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କରିଛି |
କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥିଲେଲେଲୋଲୋଲୋଲୋଜର FDA ନିୟମାବଳୀ:
ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗୀ ସ୍ଥିତି: ଧର୍ମ ଅଂଶଗୁଡ଼ିକର ଟାଇଟଲ୍ 172.CODE 8672 ଅଧୀନରେ ଥିବା କ୍ୟାଣ୍ଟିବଏମେଟିଲେଲେଲୋଲୋଏଲ୍ ର ଟାଇଟଲ୍ 21. ଚେକ୍ 8672 ର ଟାଇଟଲ୍ 21.code 8672 ର ଟାଇଟଲ୍ 21 ରେ ଏକ ଅନୁମତି ପ୍ରାପ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ ଭାବରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ | ଏହି ନିୟମାବଳୀ ବିଭିନ୍ନ ଖାଦ୍ୟ ପଦାର୍ଥରେ CMC ର ସର୍ବାଧିକ ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ ସ୍ତର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରେ ଏବଂ ଅନ୍ୟ କ ilal ଣସି ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଆବଶ୍ୟକତା |
ଫାର୍ମାସ୍କୁଟିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାର: ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟେଟିକାଲ୍ସରେ, cmc ଡ୍ରଗ୍ସ ସୂତ୍ରଗୁଡ଼ିକରେ ଏକ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଉପାଦାନ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଏଥିରେ ଡ୍ରଗ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଅନୁସନ୍ଧାନ ପାଇଁ FDA ର କେନ୍ଦ୍ର ଅନୁଯାୟୀ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୁଏ | ନିର୍ମାତାମାନେ ନିଶ୍ଚିତ କରିବେ ଯେ CMC ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଫାର୍ମାକୋପିଆ (USP) କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସମ୍ପୃକ୍ତ ପ୍ରତିପକ୍ଷଣନାରେ ବର୍ଣ୍ଣିତ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତାକୁ ପୂରଣ କରିଛି |
ଲେବଲ୍ କରିବା ଆବଶ୍ୟକତା: ଉପସିଗତ ଧାରଣ କରିଥିବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଏକ ଉପାଦାନ ଭାବରେ, ସଠିକ୍ ଉପାଦାନ ତାଲିକା ଏବଂ ଯେକ any ଣସି ଆବଶ୍ୟକ ଆଲର୍ଗ୍ନେଙ୍କ ସହିତ ପାଳନ କରିବା ସମ୍ବନ୍ଧରେ FDA ନିୟମାବଳୀ ପାଳନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ଖାଦ୍ୟ, ଫାର୍କସ୍କୁସ୍ୱିକାଲ୍, କସମେଟିକ୍, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଶିଳଦ୍ଧତା ସହିତ କାର୍ବକ୍ସ ରୋଗ ଆରମ୍ଭ ସହିତ ଏକ ବହୁଳ ବ୍ୟବହୃତ ଯ ous ବଙ୍ଗ | ଏହାର ଅନନ୍ୟ ସମ୍ପତ୍ତି ଏହାକୁ ମୋଟା, ଷ୍ଟାବିଲାଇଜର, ଏମୁଲେସିଫାୟର୍, ଏବଂ ବାଇଣ୍ଡର୍ ଭାବରେ ବାନ୍ଧିବ | FTA CMC ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ବ୍ୟବହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଯୋଗ କରିଥାଏ, ଯେହେତୁ ସେମାନେ ଗ୍ରାହକ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହେବା ପୂର୍ବରୁ କଠୋର ସୁରକ୍ଷା ମାନକୁ ଭେଟନ୍ତି | FDA ଦ୍ୱାରା CMC ଏକ ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ ଭାବରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ହୋଇଛି, ଏବଂ ଏହାର ବ୍ୟବହାର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିୟମାବଳୀ 21 ରେ ଫେଡେରାଲ୍ ନିୟମାବଳୀ 21 ରେ ବର୍ଣ୍ଣିତ | ସେମାନଙ୍କ ଉତ୍ପାଦର ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, ଲେବଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ଗୁଣ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ଏହି ନିୟମତାକୁ ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ୍ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍-22-2024 |