W polu farmaceutycznym karboksymetyloceluloza sodu (CMC) i hydroksypropylo -metyloceluloza (HPMC) to dwa powszechnie stosowane plastyki farmaceutyczne o różnych właściwościach i funkcjach chemicznych.
Struktura i właściwości chemiczne
CMC jest rozpuszczalną w wodzie pochodną celulozy uzyskaną przez przekształcenie części grup hydroksylowych celulozy w grupy karboksymetylowe. Rozpuszczalność w wodzie i lepkość CMC zależą od jego stopnia podstawienia i masy cząsteczkowej i zwykle zachowuje się jako dobry zagęszczacz i środek zawieszający.
HPMC uzyskuje się przez zastąpienie części grup hydroksylowych celulozy z grupami metylowymi i hydroksypropylowymi. W porównaniu z CMC, HPMC ma szerszą rozpuszczalność, może być rozpuszczona w zimnej i gorącej wodzie i wykazuje stabilną lepkość przy różnych wartościach pH. HPMC jest często stosowany jako poprzedni film, kleja, zagęszcza i kontrolowany środek uwalniający w farmaceutykach.
Pole aplikacji
Tabletki
W produkcji tabletek CMC jest stosowany głównie jako rozpad i klej. Jako dezintegrant CMC może pochłaniać wodę i puchnąć, promując w ten sposób rozpad tabletek i zwiększając szybkość uwalniania leków. Jako spoiwo CMC może zwiększyć wytrzymałość mechaniczną tabletek.
HPMC jest używany głównie jako Film poprzedni i kontrolowany agent wydania w tabletach. Film utworzony przez HPMC ma doskonałą wytrzymałość mechaniczną i odporność na zużycie, co może chronić lek przed wpływem środowiska zewnętrznego. Jednocześnie właściwości tworzenia filmu HPMC można również zastosować do kontrolowania szybkości uwalniania leku. Dostosowując rodzaj i dawkę HPMC, można osiągnąć utrzymujący się uwalnianie lub kontrolowane uwalnianie.
Kapsułki
W przygotowaniu kapsułki CMC jest mniej stosowane, podczas gdy HPMC jest szeroko stosowany, szczególnie w produkcji kapsułek wegetariańskich. Tradycyjne skorupy kapsułek są w większości wykonane z żelatyny, ale ze względu na problem źródeł zwierząt HPMC stał się idealnym materiałem alternatywnym. Skorupa kapsułki wykonana z HPMC ma nie tylko dobrą biokompatybilność, ale także zaspokaja potrzeby wegetarian.
Płynne preparaty
Ze względu na doskonałe właściwości pogrubienia i zawieszenia CMC jest szeroko stosowane w preparatach płynnych, takich jak doustne roztwory, krople do oczu i preparaty miejscowe. CMC może zwiększyć lepkość płynnych preparatów, poprawiając w ten sposób zawieszenie i stabilność leków oraz zapobiegając sedymentacji leku.
Zastosowanie HPMC w preparatach cieczy koncentruje się głównie w zagęszczarniach i emulgatorach. HPMC może pozostać stabilny w szerokim zakresie pH i może być kompatybilny z różnymi lekami bez wpływu na skuteczność leków. Ponadto właściwości tworzenia filmu HPMC są również stosowane w miejscowych preparatach, takich jak działanie ochronne tworzących film w kroplach oczu.
Kontrolowane preparaty do wydania
W kontrolowanych preparatach uwalniania zastosowanie HPMC jest szczególnie widoczne. HPMC jest w stanie utworzyć sieć żelową, a szybkość uwalniania leku można kontrolować poprzez dostosowanie stężenia i struktury HPMC. Ta nieruchomość była szeroko stosowana w doustnych tabletkach i implantach o długotrwałym uwalnianiu. Natomiast CMC jest mniej stosowany w przygotowaniach do kontrolowanego uwalniania, głównie dlatego, że tworząca się struktura żelowa nie jest tak stabilna jak HPMC.
Stabilność i kompatybilność
CMC ma słabą stabilność przy różnych wartościach pH i jest łatwo na wpływ środowiska kwasowo-zasadowe. Ponadto CMC ma słabą kompatybilność z niektórymi składnikami leków, które mogą powodować opady lub niepowodzenie leku.
HPMC wykazuje dobrą stabilność w szerokim zakresie pH, nie ma łatwo wpływać na kwas-bazę i ma doskonałą kompatybilność. HPMC może być kompatybilny z większością składników leków bez wpływu na stabilność i skuteczność leku.
Bezpieczeństwo i przepisy
Zarówno CMC, jak i HPMC są uważane za bezpieczne zarobki farmaceutyczne i zostały zatwierdzone do stosowania w preparatach farmaceutycznych przez farmakopei i agencje regulacyjne w różnych krajach. Jednak podczas użytkowania CMC może powodować pewne reakcje alergiczne lub dyskomfort żołądkowo -jelitowy, podczas gdy HPMC rzadko powoduje reakcje niepożądane.
CMC i HPMC mają własne zalety w aplikacjach farmaceutycznych. CMC zajmuje ważną pozycję w preparatach płynnych ze względu na doskonałe właściwości pogrubienia i zawieszenia, podczas gdy HPMC jest szeroko stosowany w tabletkach, kapsułkach i przygotowaniach do kontrolowanego uwalniania ze względu na doskonałe właściwości tworzenia filmu i kontrolowanego uwalniania. Wybór preparatów farmaceutycznych powinien opierać się na konkretnych właściwościach leku i wymaganiach dotyczących przygotowania, kompleksowo biorąc pod uwagę zalety i wady obu oraz wybierając najbardziej odpowiednie substancje zaskoru.
Czas po: 19-2024 lipca