Hydroksypropylo -metyloceluloza, powszechnie znana jako HPMC, jest powszechnie stosowanym addytywem farmaceutycznym i dodatkiem do żywności. Ze względu na doskonałą rozpuszczalność, zdolność wiązania i właściwości tworzenia filmów, była szeroko stosowana w branży farmaceutycznej. HPMC jest również powszechnie stosowany w przemyśle spożywczym jako zagęszczacz, emulgator i stabilizator. Czystość HPMC ma kluczowe znaczenie w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, ponieważ wpływa ona na wydajność i bezpieczeństwo produktu. W tym artykule omówiono określenie czystości HPMC i jej metod.
Co to są HPMC?
Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) to eter celulozy pochodzący z metylocelulozy. Jego masa cząsteczkowa wynosi od 10 000 do 1 000 000 daltonów i jest białym lub białym proszkiem, bezwonnym i bez smaku. HPMC jest łatwo rozpuszczalny w wodzie, a także rozpuszczalny w niektórych rozpuszczalnikach organicznych, takich jak etanol, butanol i chloroform. Ma pewne unikalne właściwości, takie jak zatrzymywanie wody, zdolność do pogrubienia i wiązania, co czyni ją idealną dla przemysłu farmaceutycznego i spożywczego.
Oznaczanie czystości HPMC
Czystość HPMC zależy od kilku czynników, takich jak stopień podstawienia (DS), zawartość wilgoci i zawartość popiołu. DS reprezentuje liczbę grup hydroksylowych zastąpionych grupami hydroksypropylowymi w cząsteczce celulozy. Wysoki stopień podstawienia zwiększa rozpuszczalność HPMC i poprawia zdolność tworzenia filmu. I odwrotnie, niski stopień podstawienia spowodowałby zmniejszenie rozpuszczalności i słabe właściwości tworzenia filmu.
Metoda oznaczania czystości HPMC
Istnieje kilka metod określania czystości HPMC, w tym miareczkowanie kwasowo-zasadowe, analiza elementarna, wysokowydajna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektroskopia w podczerwieni (IR). Oto szczegóły dla każdej metody:
Miareczkowanie kwasowe
Metoda opiera się na reakcji neutralizacji między kwasowymi i podstawowymi grupami w HPMC. Po pierwsze, HPMC rozpuszcza się w rozpuszczalniku i dodaje się znaną objętość kwasowego lub podstawowego roztworu znanego stężenia. Miareczkowanie przeprowadzono, aż pH osiągnął neutralny punkt. Na podstawie ilości spożywanej kwasu lub zasady można obliczyć stopień podstawienia.
Analiza elementarna
Analiza elementarna mierzy odsetek każdego elementu obecnego w próbce, w tym węgla, wodoru i tlenu. Stopień podstawienia można obliczyć na podstawie ilości każdego elementu obecnego w próbce HPMC.
Wysoko wydajne chromatografia cieczowa (HPLC)
HPLC jest szeroko stosowaną techniką analityczną, która oddziela elementy mieszaniny oparte na ich interakcji z fazami stacjonarnymi i ruchowymi. W HPMC stopień podstawienia można obliczyć poprzez pomiar stosunku hydroksypropylowych do grup metylowych w próbce.
Spektroskopia w podczerwieni (IR)
Spektroskopia w podczerwieni jest techniką analityczną, która mierzy wchłanianie lub transmisję promieniowania podczerwieni przez próbkę. HPMC ma różne piki absorpcji dla hydroksylu, metylu i hydroksypropylu, które można zastosować do określenia stopnia podstawienia.
Czystość HPMC ma kluczowe znaczenie w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, a jego ustalenie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktu końcowego. Dostępnych jest kilka metod określenia czystości HPMC, w tym miareczkowanie kwasowo-zasadowe, analiza elementarna, HPLC i IR. Każda metoda ma własne zalety i wady i może być wybierana zgodnie z konkretnymi wymaganiami aplikacji. Aby utrzymać czystość HPMC, musi być przechowywana w suchym, chłodnym miejscu z dala od światła słonecznego i innych zanieczyszczeń.
Czas postu: 25 sierpnia 2013 r