W branży farmaceutycznej hypromelloza (HPMC, Methecel ™) może być stosowany jako wypełniacz, spoiwo, polimer powlekania tabletek i kluczowy substancja zarobkową do kontrolowania uwalniania leku. Hypromelloza była stosowana w tabletkach od ponad 60 lat i jest kluczowym substancją zaskakującą szeroko stosowaną w hydrofilowych tabletkach macierzy żelowej.
Wiele firm farmaceutycznych stosuje hypromellozę do kontrolowanego uwalniania leku, szczególnie w preparatach tabletek hydrofilowych żelowych. Jeśli chodzi o produkty hypromellose, możesz zastanawiać się, jak dokonać wyboru-zwłaszcza jeśli szukasz czegoś przyjaznego i zrównoważonego dla swoich klientów. W tym przewodniku porozmawiamy o kluczowych rzeczach, które musisz wiedzieć o hypromellozie.
Co to jest hypromelloza?
Hypromelloza, znana również jakometyloceluloza hydroksypropylo (HPMC), jest polimerem stosowanym jako zarobka farmaceutyczna do kontrolowania uwalniania leków z doustnych hydrofilowych tabletek macierzy żelowej.
Hypromelloza jest materiałem półsyntetycznym pochodzącym z celulozy, najliczniejszego polimeru w naturze. Niektóre z jego wspólnych właściwości obejmują:
. rozpuszczalne w zimnej wodzie
. nierozpuszczalne w gorącej wodzie
. Niejoniczny
. Selektywnie rozpuszczalne w rozpuszczalnikach organicznych
. Odwracalność, właściwości żelu termicznego
. Nawodnienie i lepkość niezależnie od pH
. Surfaktant
. nietoksyczne
. Smak i zapach są łagodne
. Odporność na enzym
. PH (2-13) stabilność zasięgu
. Może być stosowany jako zagęszczaczy, emulgator, spoiwo, regulator szybkości, film poprzedni
Co to jest tabletka z matrycy żelowej hydrofilowej?
Hydrofilowa tabletka żelowa jest postacią dawkowania, która może kontrolować uwalnianie leku z tabletki przez długi czas.
Hydrofilowy żelowy Matryca Preparacja tabletek:
. stosunkowo proste
. Wymaga tylko standardowego sprzętu do kompresji tabletu
. Zapobiegaj zrzucaniu dawki narkotyków
. Nie wpływa na twardość ani siły ściskającej tabletki
. Uwalnianie leku można dostosować zgodnie z liczbą substancji zaróbek i polimerów
Zastosowanie hypromellozy w hydrofilowych tabletkach z macierzy żelowej otrzymało obszerne zatwierdzenie regulacyjne, a hypromelloza jest wygodna w użyciu i ma dobry rekord bezpieczeństwa, który został wykazany w licznych badaniach. Hypromelloza stała się najlepszym wyborem dla firm farmaceutycznych do opracowywania i produkcji tabletek trwałego uwalniania.
Czynniki wpływające na uwalnianie leku z tabletek matrycy:
Podczas projektowania tabletu o rozszerzonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę dwa główne czynniki: sformułowanie i przetwarzanie. Istnieją również podfaktory, które należy wziąć pod uwagę przy określaniu profilu sformułowania i uwalniania końcowego produktu narkotykowego.
Formuła:
Kluczowe czynniki do rozważenia dla wczesnego rozwoju:
1. Polimer (typ podstawienia, lepkość, ilość i wielkość cząstek)
2. Leki (wielkość cząstek i rozpuszczalność)
3. Środki łączące (rozpuszczalność i dawkowanie)
4. Inne substancje substancji substancji (stabilizatory i bufory)
Rzemiosło:
Czynniki te są związane z sposobem produkowania leku:
1. Metody produkcji
2. Rozmiar i kształt tabletu
3. Siła tabletowa
4. Środowisko pH
5. Powłoka filmowa
Jak działają chipsy szkieletowe:
Hydrofilowe tabletki macierzy żelowej mogą kontrolować uwalnianie leków przez warstwę żelową, w tym dwa mechanizmy dyfuzji (rozpuszczalne składniki aktywne) i erozję (nierozpuszczalne składniki aktywne), więc lepkość polimeru ma duży wpływ na profil uwalniania. Korzystając z hypromelloza, firmy farmaceutyczne mogą stosować hydrofilową technologię tabletki żelowej do dostosowania profilu uwalniania leku, zapewniając bardziej skuteczną dawkę i lepszą przestrzeganie pacjentów, zmniejszając w ten sposób obciążenie leków u pacjentów. Sposób przyjmowania leków raz dziennie jest oczywiście lepszy niż doświadczenie przyjmowania wielu tabletek kilka razy dziennie.
Czas postu: 25 kwietnia 2014 r