W przemyśle farmaceutycznym hypromeloza (HPMC, METHOCEL™) można stosować jako wypełniacz, spoiwo, polimer powlekający tabletkę i kluczową substancję pomocniczą kontrolującą uwalnianie leku. Hypromeloza jest stosowana w tabletkach od ponad 60 lat i jest kluczową substancją pomocniczą szeroko stosowaną w hydrofilowych tabletkach żelowych.
Wiele firm farmaceutycznych stosuje hypromelozę do kontrolowanego uwalniania leku, zwłaszcza w postaci tabletek z hydrofilową matrycą żelową. Jeśli chodzi o produkty zawierające hypromelozę, możesz zastanawiać się, jak dokonać wyboru – zwłaszcza jeśli szukasz czegoś przyjaznego dla etykiet i zrównoważonego, który można sprzedawać swoim klientom. W tym przewodniku omówimy najważniejsze rzeczy, które musisz wiedzieć o hypromelozie.
Co to jest hypromeloza?
Hypromeloza, zwana takżehydroksypropylometyloceluloza (HPMC), to polimer stosowany jako zaróbka farmaceutyczna do kontrolowania uwalniania leków z doustnych tabletek z hydrofilową matrycą żelową.
Hypromeloza to półsyntetyczny materiał otrzymywany z celulozy, najliczniejszego polimeru w przyrodzie. Niektóre z jego wspólnych właściwości obejmują:
. rozpuszczalny w zimnej wodzie
. nierozpuszczalny w gorącej wodzie
. Niejonowy
. Selektywnie rozpuszczalny w rozpuszczalnikach organicznych
. Odwracalność, właściwości żelu termicznego
. Nawilżenie i lepkość niezależne od pH
. Środek powierzchniowo czynny
. nietoksyczny
. Smak i zapach są łagodne
. Odporność na enzymy
. Stabilność w zakresie pH (2-13).
. Może być stosowany jako zagęszczacz, emulgator, spoiwo, regulator szybkości, substancja błonotwórcza
Co to jest tabletka z hydrofilową matrycą żelową?
Tabletka z hydrofilową matrycą żelową jest postacią dawkowania, która może kontrolować uwalnianie leku z tabletki przez długi okres czasu.
Przygotowanie tabletki z hydrofilową matrycą żelową:
. stosunkowo proste
. Wymaga tylko standardowego sprzętu do kompresji tabletu
. Zapobiegaj wyrzucaniu dawek leku
. Nie ma na to wpływu twardość tabletki ani siła ściskająca
. Uwalnianie leku można dostosować w zależności od ilości substancji pomocniczych i polimerów
Stosowanie hypromelozy w hydrofilowych tabletkach o matrycy żelowej uzyskało szerokie zezwolenie organów regulacyjnych, a hypromeloza jest wygodna w użyciu i ma dobre wyniki w zakresie bezpieczeństwa, co wykazano w licznych badaniach. Hypromeloza stała się najlepszym wyborem dla firm farmaceutycznych przy opracowywaniu i produkcji tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Czynniki wpływające na uwalnianie leku z tabletek Matrix:
Projektując tabletkę o przedłużonym uwalnianiu, należy wziąć pod uwagę dwa główne czynniki: formułę i przetwarzanie. Przy określaniu formuły i profilu uwalniania końcowego produktu leczniczego należy wziąć pod uwagę również czynniki cząstkowe.
Formuła:
Kluczowe czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy wczesnym rozwoju:
1. Polimer (rodzaj podstawienia, lepkość, ilość i wielkość cząstek)
2. Leki (wielkość cząstek i rozpuszczalność)
3. Substancje wypełniające (rozpuszczalność i dawkowanie)
4. Inne substancje pomocnicze (stabilizatory i bufory)
Rzemiosło:
Czynniki te są związane ze sposobem wytwarzania leku:
1. Metody produkcji
2. Rozmiar i kształt tabletu
3. Siła tabletu
4. pH środowiska
5. Powłoka filmowa
Jak działają chipy szkieletowe:
Hydrofilowe tabletki żelowe mogą kontrolować uwalnianie leków przez warstwę żelu, w tym dwa mechanizmy dyfuzji (rozpuszczalne składniki aktywne) i erozji (nierozpuszczalne składniki aktywne), dlatego lepkość polimeru ma duży wpływ na profil uwalniania. Stosując hypromelozę, firmy farmaceutyczne mogą zastosować technologię tabletek z hydrofilową matrycą żelową w celu dostosowania profilu uwalniania leku, zapewniając skuteczniejsze dawkowanie i lepsze przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, zmniejszając w ten sposób obciążenie pacjenta związane z leczeniem. Sposób zażywania leku raz dziennie jest oczywiście lepszy niż doświadczenie zażywania kilku tabletek kilka razy dziennie.
Czas publikacji: 25 kwietnia 2024 r