Ile eterów celulozy w farmaceutycznych substancjach pomocniczych?

Zmarobniki farmaceutyczne są substancjami pomocniczymi i adiuwantami stosowanymi w produkcji leków i formułowania recept i są ważną częścią preparatów farmaceutycznych. Jako naturalny materiał pochodzący z polimeru, eter celulozy ma charakterystykę biodegradowalności, nietoksyczności i niskiej ceny, takich jak karboksymetyloceluloza sodu, metyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylookluloza,Etyki celulozyTakie jak hydroksyetyloceluloza i etyloceluloza mają ważną wartość zastosowania w zarobkach farmaceutycznych. Obecnie produkty większości krajowych przedsiębiorstw eterowych celulozy są wykorzystywane głównie w polach środkowych i niskiej klasy w branży, a wartość dodana nie jest wysoka. Przemysł pilnie musi przekształcić i ulepszyć i ulepszyć wysokiej klasy zastosowania produktów.

Zmarobniki farmaceutyczne odgrywają ważną rolę w opracowywaniu i tworzeniu preparatów. Na przykład, w przygotowaniach o długotrwałym uwalnianiu, materiały polimerowe, takie jak etery celulozy, są stosowane jako zarobki farmaceutyczne w granulkach o długotrwałym uwalnianiu, różnych preparatach z ograniczonym uwalnianiem matrycy, powlekanych preparatach o długotrwałym uwalnianiu, kapsułki z utrzymanym uwalnianiem, trwałe folii leków, i leki z trwałym uwalnianiem. Powszechnie stosowane są preparaty i preparaty z utrzymaniem cieczy. W tym układzie polimery, takie jak etery celulozy, są zwykle stosowane jako nosiciele leków do kontrolowania szybkości uwalniania leków w ludzkim ciele, to znaczy muszą być powoli uwalniane w ciele w ustalonym tempie w określonym zakresie, aby osiągnąć cel skutecznego leczenia.

Według statystyk dotyczących Departamentu Konsultacji i Badań na rynku istnieje około 500 rodzajów substancji substancji debiutujących, ale w porównaniu ze Stanami Zjednoczonymi (ponad 1500 rodzajów) i Unii Europejskiej (ponad 3000 rodzajów), istnieje duża różnica, a typy są nadal małe. Farmaceutyczne substancje zarażenia mojego kraju potencjał rozwoju rynku jest ogromny. Rozumie się, że dziesięć najlepszych farmaceutycznych substancji zarobków w moim kraju są kapsułki żelatyny lecznicze, sacharoza, skrobia, proszek do powłoki filmowej, glikol 1,2-propylen, włókna mikrokrystaliny. Wegetarianin, HPC, laktoza.

„Naturalny eter celulozowy jest ogólnym terminem dla serii pochodnych celulozy wyprodukowanych przez reakcję alkalicznego celulozy i środka eteryfikacyjnego w określonych warunkach i jest produktem, w którym grupy hydroksylowe na makrocząsteczce celulozy są częściowo lub całkowicie zastąpione grupami eterowymi. Celluozy są szeroko stosowane w celu cellulozy. Produkty klasy farmaceutycznej są zasadniczo w obszarach średniej i wysokiej klasy i mają wysoką wartość dodaną. Tabletki matrycowe, materiały powłokowe rozpuszczalne w żołądku, materiały do ​​pakowania mikrokapsułki o długim uwalnianiu, materiały do ​​filmu leczniczego o długotrwałym uwalnianiu itp.

Sodu karboksymetyloceluloza (CMC-NA) jest eterem celulozy o największej produkcji i zużyciu w kraju i za granicą. Jest to jonowy eter celulozowy wykonany z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację kwasem chlorooctowym. CMC-NA jest powszechnie stosowanym zarobkiem farmaceutycznym. Jest często stosowany jako spoiwo do solidnych preparatów oraz jako pogrubienie, pogrubienie i zawieszenie środka do preparatów płynnych. Może być również stosowany jako rozpuszczalny w wodzie matryca i materiał do tworzenia folii. Jest często stosowany jako materiał filmowy o długotrwałym uwalnianiu i tablet z macierzy o długotrwałym uwalnianiu w preparatach uwalniania o długotrwałym (kontrolowanym).

Oprócz karboksymetylocelulozy sodu jako substancji farmaceutycznych, sód sodu Croscarmelloza może być również stosowany jako substancja farmaceutyczna. Sodu karboksymetyloceluloza (CCMC-NA) usieciowana jest substancją rozpuszczalną w wodzie, którą karboksymetyloceluloza reaguje ze środkiem sieciującym w określonej temperaturze (40-80 ° C) pod działaniem katalizatora kwasu nieorganicznego i jest oczyszczana. Środkiem sieciującym może być glikol propylenowy, bezwodnik bursztynowy, bezwodnik maleinowy, bezwodnik adipiczny i tym podobne. Sód Croscarmelloza jest stosowany jako dezintegrant dla tabletek, kapsułek i granulków w preparatach doustnych. Opiera się na efektach naczyń włosowatych i pęcznienia w celu osiągnięcia rozpadu. Ma dobrą ściśliwość i silną rozpad. Badania wykazały, że stopień obrzęku sodu Croscarmelloza w wodzie jest większy niż w przypadku wspólnych dezintegrantów, takich jak niskie podstawione karboksymetyloceluloza sodu i uwodnione mikrokrystalną celulozę.

Metyloceluloza (MC) jest nieonicznym monoetherem celulozy wykonanym z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację chlorku metylu. Metyloceluloza ma doskonałą rozpuszczalność wody i jest stabilna w zakresie pH od 2,0 do 13,0. Jest szeroko stosowany w farmaceutycznych substancjach pomocniczych i jest stosowany w tabletkach podjęzykowych, zastrzykach domięśniowych, preparatach okulistycznych, kapsułkach doustnych, doustnych zawiesinach, tabletkach doustnych i preparatach miejscowych. Ponadto, w preparatach o długotrwałym uwalnianiu, MC może być stosowany jako hydrofilowy macierz żelu z trwałym uwalnianiem, materiał powłoki rozpuszczalny w żołądku, materiał opakowania mikrokapsułki o długotrwałym uwalnianiu, materiał filmowy o długotrwałym uwalnianiu, itp.

Hydroksypropylo-metyloceluloza (HPMC) jest nieonicznym eterem mieszanym celulozowym wykonanym z bawełny i drewna poprzez alkalizację i etefikację tlenku propylenu i chlorku metylu. Jest bezwonny, bez smaku, nietoksyczny, rozpuszczalny w zimnej wodzie i żele w gorącej wodzie. Hydroksypropylo -metyloceluloza to odmiana eteru mieszanego celulozy, która w ciągu ostatnich 15 lat gwałtownie rośnie w produkcji, konsumpcji i jakości. Jest to również jeden z największych zarobków farmaceutycznych używanych w kraju i za granicą. Od prawie 50 lat jest stosowany jako substancja farmaceutyczna. Lata historii. Obecnie zastosowanie HPMC znajduje głównie odzwierciedlenie w następujących pięciu aspektach:

Jeden jest jako spoiwo i rozpad. HPMC jako spoiwo może ułatwić zmoczenie leku, i może rozszerzyć się setki razy po wchłanianiu wody, dzięki czemu może znacznie poprawić rozpuszczanie lub uwalnianie tabletki. HPMC ma silną lepkość i może zwiększyć lepkość cząstek i poprawić ściśliwość surowców o chrupiącej lub twardej teksturze. HPMC o niskiej lepkości może być stosowany jako spoiwo i dezintegrant, a HPMC o wysokiej lepkości można zastosować jedynie jako spoiwo.

Po drugie, jest stosowany jako utrzymany i kontrolowany materiał uwalniający do doustnych preparatów. HPMC jest powszechnie stosowanym materiałem macierzy hydrożeli w przygotowaniach o długotrwałym uwalnianiu. HPMC o niskiej zawartości wadliwości (5 ~ 50 mPa · s) może być stosowany jako spoiwa, środek zwiększający lepkość i środek zawieszający oraz HPMC o wysokim stopniu lepkości (4000 ~ 100000 mPa · s) może być stosowane do przygotowywania tabletek złożonych materiałów o długotrwałym złożeniu. HPMC jest rozpuszczalny w płynie żołądkowo -jelitowym, ma zalety dobrej ściśliwości, dobrej płynności, silnej zdolności obciążenia leku i charakterystyki uwalniania leku, które nie wpłynęły pH. Jest to niezwykle ważny hydrofilowy materiał nośnika w systemach przygotowywania zwolnionego uwalniania i jest często stosowany jako hydrofilowa matryca żelowa i materiał powłoki z preparatami o długotrwałym uwalnianiu oraz stosowany w produktach pomnichania w żołądku i membranach pomocy podtrzymującej leki.

Trzeci jest jako agent tworzenia filmów powlekania.HPMCMa dobre właściwości tworzenia filmów. Film utworzony przez niego jest jednolity, przezroczysty i twardy, i nie jest łatwo przylegać podczas produkcji. Zwłaszcza w przypadku leków, które są łatwe do wchłaniania wilgoci i są niestabilne, użycie jej jako warstwy izolacyjnej może znacznie poprawić stabilność leku i zapobiec kolorom zmian folii. HPMC ma różne specyfikacje lepkości. Jeśli zostanie odpowiednio wybrane, jakość i wygląd powlekanych tabletek są lepsze niż inne materiały, a jego wspólne stężenie wynosi od 2% do 10%.

Cztery są używane jako materiał kapsułki. W ostatnich latach, wraz z częstym wybuchem globalnych epidemii zwierząt, w porównaniu z kapsułkami żelatynowymi, kapsułki roślinne stały się nowym ulubieńcem przemysłu farmaceutycznego i spożywczego. Pfizer z powodzeniem ekstrahował HPMC z naturalnych roślin i przygotował kapsułki warzywne VCAPTM. W porównaniu z tradycyjnymi kapsułkami z pustymi żelatyną, kapsułki warzywne mają zalety szerokiej zdolności adaptacyjnej, braku ryzyka reakcji sieciowania i wysokiej stabilności. Wskaźnik uwalniania leku jest stosunkowo stabilny, a różnice indywidualne są niewielkie. Po rozpadu w ludzkim ciele nie jest ono wchłaniane i może być wydalane. Wydalane z ciała. Pod względem warunków przechowywania, po wielu testach, prawie nie jest krucha w warunkach o niskiej wilgotności, a właściwości skorupy kapsułki są nadal stabilne przy wysokiej wilgotności, a różne wskaźniki kapsułek roślinnych w ekstremalnych warunkach przechowywania nie mają wpływu. Wraz z rozumieniem przez ludzi kapsułek roślinnych i transformacją koncepcji medycyny publicznej w kraju i za granicą, zapotrzebowanie rynku na kapsułki roślinne gwałtownie wzrośnie.

Piąta jest agentem zawieszającym. Przygotowanie cieczy typu zawiesiny jest powszechnie stosowaną kliniczną postacią dawkowania, która jest heterogenicznym układem dyspersyjnym, w którym ledwo rozpuszczalne leki stałe są rozproszone w ciekłej pożywce dyspersji. Stabilność układu określa jakość preparatów w cieczy zawiesiny. Roztwór koloidalny HPMC może zmniejszyć napięcie międzyfazowe stałego cieczy, zmniejszyć energię swobodną powierzchni cząstek stałych i stabilizować heterogeniczny układ dyspersji. Jest to doskonały agent zawieszający. HPMC jest stosowany jako zagęszczacz kropli do oczu, z zawartością 0,45% do 1,0%.

Hydroksypropyloceluloza (HPC) jest nieonicznym monoetherem celulozowym wykonanym z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację tlenku propylenu. HPC jest zwykle rozpuszczalny w wodzie poniżej 40 ° C i dużej ilości rozpuszczalników polarnych, a jego wydajność jest związana z zawartością hydroksypropylu i stopniem polimeryzacji. HPC może być kompatybilny z różnymi lekami i ma dobrą bezwładność.

Nisko podstawiona hydroksypropyloceluloza(L-HPC)jest używany głównie jako dezintegrant tabletki i spoiwo. Jego cechy to: łatwe do naciśnięcia i utworzenie, silne zastosowanie, szczególnie trudne do utworzenia, plastikowe i kruche tabletki, dodanie L -HPC może poprawić twardość tabletu i jasność wyglądu, a także może szybko rozpadić się tablet, poprawić wewnętrzną jakość tabletu i poprawić działanie leczenia.

Wysoko podstawiony hydroksypropyloceluloza (H-HPC) może być stosowana jako środek wiążący tabletki, granulki i drobne granulki w polu farmaceutycznym. H-HPC ma doskonałe właściwości tworzenia filmów, a powstały film jest twardy i elastyczny, który można porównać z plastyfikatorami. Mieszając z innymi środkami powłoką przeciwnikowej, wydajność filmu można dodatkowo poprawić i jest często stosowany jako materiał powłoki filmowej do tabletów. H-HPC może być również stosowane jako materiał matrycy do przygotowywania tabletek o długotrwałym uwalnianiu matrycy, granulki o długotrwałym uwalnianiu i podwójnie warstwy.

Hydroksyetyloceluloza (HEC) jest nieonicznym monoetherlozą celulozową wykonaną z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację tlenku etylenu. HEC jest stosowany głównie jako zagęszczacz, koloidalny środek ochronny, kleja, dyspergator, stabilizator, środek zawieszający, środek tworzenia filmu i materiał powolnego uwalniania w dziedzinie medycyny. Można go zastosować do emulsji, maści i kropli do oczu do miejscowego leku. Doustna ciecz, stałe tabletki, kapsułki i inne formy dawkowania. Hydroksyetyloceluloza została uwzględniona w krajowym farmakopeie amerykańskim/amerykańskim farmakopeiu.

Etyloceluloza (EC) jest jednym z najczęściej stosowanych pochodnych celulozy. EC jest nietoksyczne, stabilne, nierozpuszczalne w roztworach wody, kwasu lub alkalicznych oraz rozpuszczalne w rozpuszczalnikach organicznych, takich jak etanol i metanol. Powszechnie stosowanym rozpuszczalnikiem jest mieszany rozpuszczalnik toluenu/etanolu 4/1 (waga). EC ma wiele zastosowań w preparatach zwolnionych leków i jest szeroko stosowany jako nośnik i mikrokapsułki, materiały do ​​formowania filmu itp. Zebranych preparatów z trwałym uwalnianiem, takie jak opóźniacze tabletów, krocze, materiały do ​​powlekania filmowego itp. Jest stosowany jako folia materialna do matrycy do przygotowania różnych rodzajów tabletów zwolnionych z matrycy, zwalnianych przez matrycowe wyprawy z wyprawy matrycy, zwalniane i podtrzymywane zwalniane i podtrzymywane. granulki, jako materiał pomocniczy enkapsulacji w celu przygotowania mikrokapsułek o długotrwałym uwalnianiu; Można go również szeroko stosować jako materiał nośnika, który służy do przygotowania stałych dyspersji; Może być szeroko stosowany w technologii farmaceutycznej jako substancja formująca film i powłokę ochronną, a także może być stosowany jako spoiwo i wypełniacz. Jako powłoka ochronna tabletek może zmniejszyć wrażliwość tabletek na wilgotność i zapobiec odbarwieniu i pogorszeniu leków przez wilgoć; Może również tworzyć warstwę kleju powolnego i mikrokapsuluj polimer, aby stale uwalniać efekt leku.

Podsumowując, rozpuszczalna w wodzie karboksymetyloceluloza sodu, metyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, hydroksyetyloceluloza i rozpuszczalne w oleju olejowe komórki etylowe są oparte na ich odpowiednich cechach produktu, są stosowane produktu i produktu są stosowane przez produkt produktu. Przygotowania, powlekanie środków tworzenia folii, materiały torebki i środki zawieszające. Patrząc na świat, kilka zagranicznych międzynarodowych firm (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff i Ashland) w przyszłości zdało sobie sprawę z ogromnego rynku farmaceutycznej celulozy w Chinach i zwiększonej produkcji lub fuzji, zwiększyły swoją obecność w tej dziedzinie. Inwestycja w aplikacji. Dow Wolff ogłosił, że zwiększy swoją uwagę na sformułowanie, składniki i potrzeby chińskiego rynku przygotowawczego farmaceutycznego, a jego badania nad zastosowaniem będą również starały się zbliżyć się do rynku. Wydział celulozy Wolff w DOW Chemical i ColorCon Corporation ze Stanów Zjednoczonych ustanowił na całym świecie trwały i kontrolowany sojusz przygotowania uwalniania. Ma ponad 1200 pracowników w 9 miastach, 15 instytucjach aktywów i 6 firm GMP. Specjaliści od badań stosowanych świadczą usługi klientom w około 160 krajach. Ashland ma bazy produkcyjne w Pekinie, Tianjin, Szanghaj, Nanjing, Changzhou, Kunshan i Jiangmen, i zainwestował w trzy centra badań technologicznych w Szanghaju i Nanjing.

Według statystyk ze strony internetowej China Cellulose Association w 2017 r. Krajowa produkcja eteru celulozowego wynosiła 373 000 ton, a wielkość sprzedaży 360 tysięcy ton. W 2017 r. Rzeczywista wolumen sprzedaży jonowejCMCWynosił 234 000 ton, wzrost o 18,61% rok do roku, a wielkość sprzedaży niejonowej CMC wynosiła 126 000 ton, co stanowi wzrost o 8,2% rok do roku. Oprócz produktów niejonowych HPMC (klasy budowlanej),HPMC(Klasa farmaceutyczna), HPMC (klasa spożywcza), HEC, HPC, MC, HEMC itp. Wzrosły w stosunku do trendu, a produkcja i sprzedaż stale rosły. Komorowe etyki celulozy szybko rosną od ponad dziesięciu lat, a produkcja stała się pierwszym na świecie. Jednak większość produktów firm eterowych celulozy jest stosowana głównie w środkowym i dolnym końcu branży, a wartość dodana nie jest wysoka.

Obecnie większość krajowych przedsiębiorstw eteru celulozy jest w krytycznym okresie transformacji i modernizacji. Powinny nadal zwiększać badania nad produktem i wysiłki rozwojowe, stale wzbogacają odmiany produktów, w pełni wykorzystać Chiny, największy na świecie rynek i zwiększać wysiłki na rzecz rozwoju rynków zagranicznych, aby przedsiębiorstwa mogły jak najszybciej rozszerzyć. Ukończ transformację i aktualizację, wejdź do końca branży i osiągnij łagodny i zielony rozwój.


Czas postu: 25 kwietnia 2014 r