Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)jest stosowany jako jedna z największych substancji pomocniczych farmaceutycznych w kraju i za granicą. HPMC można stosować jako środek błonotwórczy, klej, środek o przedłużonym uwalnianiu, środek zawieszający, emulgator, środek rozsadzający itp.
Substancje pomocnicze farmaceutyczne stanowią ważną część preparatów farmaceutycznych, a ich rolą jest zapewnienie selektywnego transportu leków do tkanek w określony sposób i procedurze, tak aby leki były uwalniane w organizmie z określoną szybkością i czasem. Dlatego też dobór odpowiednich substancji pomocniczych jest jednym z kluczowych czynników wpływających na działanie terapeutyczne preparatów farmaceutycznych.
1 Właściwości HPMC
HPMC ma wiele cech, których nie mają inne substancje pomocnicze. Ma doskonałą rozpuszczalność w wodzie zimnej. Jeśli zostanie dodany do zimnej wody i lekko wymieszany, może rozpuścić się w przezroczysty roztwór. Wręcz przeciwnie, jest zasadniczo nierozpuszczalny w gorącej wodzie o temperaturze powyżej 60E i może się jedynie rozpuścić. Jest niejonowym eterem celulozy, jego roztwór nie zawiera ładunku jonowego oraz soli metali ani jonowych związków organicznych, dzięki czemu HPMC nie wchodzi w reakcję z innymi surowcami w procesie produkcji preparatu. Przy silnej antywrażliwości i wraz ze wzrostem struktury molekularnej stopnia podstawienia, antywrażliwość jest również wzmocniona, stosując HPMC jako leki adiuwantowe, w porównaniu do stosowania innych tradycyjnych leków adiuwantów (skrobia, dekstryna, cukier puder), jakość okresu efektywnego jest bardziej stabilna. Ma inercję metaboliczną. Jako farmaceutyczny materiał pomocniczy nie ulega metabolizowaniu ani wchłanianiu, dlatego nie dostarcza kalorii w medycynie i żywności. Ma wyjątkowe zastosowanie w przypadku niskokalorycznych, niezawierających soli i niealergizujących leków oraz żywności potrzebnej osobom chorym na cukrzycę. HPMC jest bardziej stabilny w stosunku do kwasów i zasad, ale jeśli przekroczy pH 2 ~ 11 i zostanie poddany działaniu wyższej temperatury lub dłuższy czas przechowywania, lepkość ulegnie zmniejszeniu. Roztwór wodny zapewnia aktywność powierzchniową i wykazuje umiarkowane wartości napięcia powierzchniowego i napięcia międzyfazowego. Posiada skuteczną emulgację w układzie dwufazowym i może być stosowany jako skuteczny stabilizator i koloid ochronny. Roztwór wodny ma doskonałe właściwości błonotwórcze i jest dobrym materiałem powlekającym tabletki i pigułki. Utworzony przez niego film jest bezbarwny i twardy. Jego plastyczność można również zwiększyć poprzez dodanie gliceryny.
2.Zastosowanie HPMC w produkcji tabletek
2.1 Popraw rozpuszczanie
Stosując roztwór etanolu HPMC lub roztwór wodny jako środek zwilżający do granulacji, w celu poprawy rozpuszczania tabletek, efekt jest niezwykły, a twardość wciśniętego w folię jest lepsza, wygląd jest gładki. Rozpuszczalność tabletki Renimodipine: rozpuszczalność kleju wynosiła 17,34% i 28,84%, gdy klej składał się z 40% etanolu, 5% roztworu poliwinylopirolidonu (40%) w etanolu, 1% roztworu dodecylosiarczanu sodu (40%) w etanolu, 3% HPMC rozpuszczonego w Odpowiednio 10% pulpy skrobiowej, 3% roztwór HPMC, 5% roztwór HPMC. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Szybkość rozpuszczania tabletek kwasu piperynowego: gdy klejem jest 12% etanol, 1% roztwór HPMC (40%) w etanolu, 2% roztwór HPMC (40%) w etanolu, 3% roztwór HPMC (40%) w etanolu, szybkość rozpuszczania wynosi 80,94% Odpowiednio 86,23%, 90,45%, 99,88%. Szybkość rozpuszczania tabletek cymetydyny: gdy klejem była 10% zawiesina skrobi i 3% roztwór HPMC (40%) w etanolu, szybkość rozpuszczania wynosiła odpowiednio 76,2% i 97,54%.
Z powyższych danych wynika, że etanolowy roztwór i wodny roztwór HPMC wpływają na poprawę rozpuszczania leków, co jest głównie wynikiem aktywności zawiesinowej i powierzchniowej HPMC, zmniejszając napięcie powierzchniowe pomiędzy roztworem a leki stałe, zwiększające wilgotność, co sprzyja rozpuszczaniu leków.
2.2 Popraw jakość powłoki
HPMC jako materiał błonotwórczy, w porównaniu z innymi materiałami błonotwórczymi (żywica akrylowa, polietylenopirolidon), największą zaletą jest jego rozpuszczalność w wodzie, nie wymaga rozpuszczalników organicznych, bezpieczna obsługa, wygodna. IHPMCma różne specyfikacje lepkości, odpowiedni dobór, jakość powłoki, wygląd jest lepszy niż w przypadku innych materiałów. Tabletki chlorowodorku cyprofloksacyny to białe, gładkie tabletki z dwustronnym napisem. Te tabletki do powlekania cienkowarstwowego są trudne, poprzez eksperyment wybierają lepkość rozpuszczalnego w wodzie plastyfikatora 50 mpa # s, mogą zmniejszyć naprężenia wewnętrzne cienkiej folii, powlekając tabletkę bez mostka/potu 0, 0, 0, 0 / pomarańczowy olej złuszczający/przepuszczalny, 0 / pęknięcie, taki jak problemy z jakością, tworzenie się powłoki płynnej, dobra przyczepność i zapewnianie krawędzi wyrazu bez wycieków, czytelne, jednostronne jasne, piękne. W porównaniu z tradycyjnym płynem powlekającym, ta recepta jest prosta i rozsądna, a koszt jest znacznie obniżony.
Czas publikacji: 25 kwietnia 2024 r