(1) Bariery techniczne
Dalsi klienci firmyeter celulozymają wyższe wymagania dotyczące jakości i stabilności eteru celulozy. Technologia kontroli jakości stanowi ważną barierę techniczną w branży eteru celulozy. Producenci muszą opanować dopasowywanie projektu do wydajności podstawowego sprzętu, kontrolę kluczowych parametrów procesu produkcyjnego, podstawowego procesu produkcyjnego, formułować standardy operacyjne, a po długim okresie debugowania i ciągłego doskonalenia technicznego mogą wyprodukować stabilny i wysokiej jakości eter celulozy; Dopiero po długim okresie inwestycji badawczych możemy zgromadzić wystarczające doświadczenie w dziedzinie zastosowań. Nowym przedsiębiorstwom wchodzącym do branży trudno jest opanować podstawową technologię w stosunkowo krótkim czasie. Opanowanie produkcji na dużą skalę eterów celulozy do zastosowań farmaceutycznych i spożywczych o stabilnej jakości (zwłaszcza eterów celulozy o powolnym i kontrolowanym uwalnianiu) wymaga również pewnych inwestycji w badania i rozwój lub okresu gromadzenia doświadczenia. Dlatego w tej branży istnieją pewne bariery techniczne.
(2) Bariery dla talentów zawodowych
W dziedzinie produkcji i stosowania eteru celulozy obowiązują wysokie wymagania dotyczące jakości i poziomu technicznego profesjonalnych techników, operatorów i menedżerów. Główni technicy i operatorzy pozostają stosunkowo stabilni. Większości nowych uczestników rynku trudno jest pozyskać w stosunkowo krótkim czasie specjalistów w dziedzinie badań i rozwoju oraz kluczowych technologii, ponadto istnieją bariery dla talentów zawodowych.
(3) Bariery kwalifikacyjne
Przedsiębiorstwa produkujące eter celulozy muszą uzyskać odpowiednie kwalifikacje, aby produkować i sprzedawać eter celulozy o jakości farmaceutycznej i eter celulozy o jakości spożywczej.
Wśród nich farmaceutyczny eter celulozy jest ważną farmaceutyczną substancją pomocniczą, a jego jakość bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo leków. Aby zapewnić bezpieczeństwo leków, mój kraj wdraża system licencjonowania produkcji leków. W celu wzmocnienia nadzoru nad przemysłem farmaceutycznym państwo sformułowało szereg ustaw i rozporządzeń w zakresie dostępu do przemysłu, produkcji i funkcjonowania. Zgodnie z „Pismem w sprawie drukowania i dystrybucji wymagań dotyczących rejestracji i stosowania substancji pomocniczych farmaceutycznych” wydanym przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków wdrożono zarządzanie licencjami na produkcję substancji pomocniczych, a nowe i importowane substancje pomocnicze podlegają akceptację Biura Krajowego. Istnieją już krajowe standardy farmaceutycznych substancji pomocniczych, które zostały zatwierdzone przez biuro wojewódzkie. Nadzór państwa nad substancjami pomocniczymi farmaceutycznymi staje się coraz bardziej rygorystyczny, a różne prowincje i miasta opracowały odpowiednie środki zarządzania zgodnie z „Środkami administracyjnymi dotyczącymi substancji pomocniczych (projekt do komentarza)” wydanymi przez państwo. W przyszłości, jeśli przedsiębiorstwa nie będą w stanie produkować substancji pomocniczych farmaceutycznych ściśle według norm krajowych, mogą nie być w stanie wejść na rynek. Przed wyborem lub wymianą określonego rodzaju lub marki eteru celulozy o jakości farmaceutycznej producenci produktów farmaceutycznych muszą przejść kontrolę i złożyć wniosek do właściwego organu, zanim będą mogli go formalnie zakupić i używać. Istnieją pewne bariery w zakresie zatwierdzania kwalifikacji producentów farmaceutycznych dla dostawców. . Dopiero po uzyskaniu przez przedsiębiorstwo „Krajowego Zezwolenia na Wytwarzanie Wyrobów Przemysłowych” wydanego przez Wojewódzkie Biuro Jakości i Dozoru Technicznego można uzyskać zezwolenie na produkcję eteru celulozy jako dodatku do żywności.
Zgodnie z odpowiednimi przepisami, takimi jak „Powiązane przepisy dotyczące wzmocnienia nadzoru i zarządzania substancjami pomocniczymi farmaceutycznymi” wydane przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków w dniu 1 sierpnia 2012 r., przedsiębiorstwa muszą uzyskać „Licencję na produkcję leków” na produkcję kapsułek roślinnych HPMC oraz odmiany muszą uzyskać krajowy nadzór nad żywnością i lekami. zezwolenie na rejestrację wydane przez Biuro.
(4) Bariery finansowania
Produkcja eteru celulozy ma oczywisty efekt skali. Małe urządzenia obsługiwane ręcznie mają niską moc wyjściową, słabą stabilność jakości i niski współczynnik bezpieczeństwa produkcji. Wielkoskalowe automatyczne urządzenie sterujące sprzyja zapewnieniu stabilności jakości produktu i poprawie bezpieczeństwa produkcji. Kompletne zestawy urządzeń automatyki na dużą skalę wymagają dużej ilości środków. Aby poprawić konkurencyjność produktów, przedsiębiorstwa muszą w dalszym ciągu inwestować w zwiększanie mocy produkcyjnych i zwiększanie inwestycji w badania i rozwój. Nowi uczestnicy muszą posiadać dużą siłę finansową, aby móc konkurować z istniejącymi przedsiębiorstwami i stawić czoła pewnym barierom finansowym przy wejściu do branży.
(5) Bariery środowiskowe
Proces produkcyjnyeter celulozybędzie wytwarzać ścieki i gazy odlotowe, a sprzęt ochrony środowiska do oczyszczania ścieków i gazów odlotowych wymaga dużych inwestycji, wysokich wymagań technicznych i wysokich kosztów operacyjnych. Obecnie krajowa polityka ochrony środowiska staje się coraz bardziej rygorystyczna, co stawia rygorystyczne wymagania w zakresie technologii ochrony środowiska i inwestycji w produkcję eteru celulozy, co zwiększa koszty produkcji przedsiębiorstw i stanowi stosunkowo wysoką barierę ochrony środowiska. Przedsiębiorstwa produkujące eter celulozy, posiadające zacofaną technologię ochrony środowiska i powodujące poważne zanieczyszczenie, staną w obliczu sytuacji wyeliminowania. Klienci z wyższej półki mają wyższe wymagania w zakresie ochrony środowiska wobec producentów eteru celulozy. Przedsiębiorstwom niespełniającym norm ochrony środowiska coraz trudniej jest uzyskać kwalifikacje umożliwiające zaopatrywanie klientów z najwyższej półki.
Czas publikacji: 28 kwietnia 2024 r