د درملو درجې هایپرومیلوز (HPMC) د اساسي ملکیتونو او کارولو پیژندنه

۱. د HPMC اساسي ماهیت
هایپرومیلوز، چې انګلیسي نوم یې هایدروکسایپروپیل میتیل سیلولوز دی، چې د HPMC په نوم یادیږي. د دې مالیکولي فورمول C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 دی، او مالیکولي وزن یې شاوخوا 86,000 دی. دا محصول یو نیم مصنوعي مواد دی، چې د میتیل ګروپ برخه او د سیلولوز د پولی هایدروکسایپروپیل ایتر برخه ده. دا په دوو لارو تولید کیدی شي: یو د مناسب درجې میتیل سیلولوز د NaOH سره درملنه کول دي، او بیا د لوړ تودوخې او لوړ فشار لاندې د پروپیلین اکسایډ سره تعامل کول دي. د تعامل وخت باید دوام ومومي ترڅو میتیل او هایدروکسایپروپیل ګروپونه د ایتر سره اړیکه ونیسي. بڼه د سیلولوز د انهایډروګلوکوز حلقې سره وصل ده، او مطلوب درجې ته رسیدلی شي؛ بل د کاټن لینټر یا د لرګیو د نبض فایبر د کاسټیک سوډا سره درملنه کول دي، او بیا د کلورین شوي میتین او پروپیلین اکسایډ سره په پرله پسې ډول تعامل کولو سره ترلاسه کول دي، او بیا نور پاک شوي، پوډر کول، په ښه او یونیفورم پوډر یا دانه کې جوړول دي. HPMC د طبیعي نبات سیلولوز یو ډول دی، او دا د درملو یو غوره معاون هم دی، چې پراخه سرچینه لري. اوس مهال، دا په پراخه کچه په کور دننه او بهر کې کارول کیږي، او دا د درملو یو له هغو مرستندویه موادو څخه دی چې د شفاهي درملو په منځ کې د کارولو لوړه کچه لري.

 

د دې محصول رنګ سپین څخه تر شیدو سپین پورې دی، غیر زهرجن او بې خونده دی، او دا یو دانه دار یا فایبر لرونکی، اسانه جریان لرونکی پوډر دی. دا د رڼا او رطوبت لاندې نسبتا مستحکم دی. دا په سړو اوبو کې پړسوب کیږي ترڅو د شیدو سپین کولویډل محلول د یوې ټاکلې درجې واسکوسیټي سره جوړ کړي. د سول-جیل انټرکنورژن پدیده د محلول د یو ټاکلي غلظت د تودوخې بدلون له امله رامینځته کیدی شي. دا په 70٪ الکول یا ډایمیتیل کیټون کې منحل کول خورا اسانه دي، او په غیر هایدروس الکول، کلوروفارم یا ایتوکسیتان کې به نه منحل کیږي.

هایپرومیلوز ښه ثبات لري کله چې pH د 4.0 او 8.0 ترمنځ وي، او دا کولی شي د 3.0 او 11.0 ترمنځ په ثابت ډول شتون ولري. د 20 درجو سانتي ګراد په تودوخې او د 80٪ نسبي رطوبت کې د 10 ورځو لپاره ذخیره کولو وروسته، د HPMC د رطوبت جذب کوفیشینټ 6.2٪ دی.

د هایپرومیلوز، میتوکسی او هایدروکسایپروپیل په جوړښت کې د دوو بدیلونو د محتوا د توپیر له امله، د محصولاتو مختلف ډولونه راڅرګند شوي دي. په یو ځانګړي غلظت کې، د محصولاتو مختلف ډولونه ځانګړي واسکاسیټي او د تودوخې جیلیشن تودوخه لري، له همدې امله، مختلف ملکیتونه لري او د مختلفو موخو لپاره کارول کیدی شي. د مختلفو هیوادونو فارماکوپیا د ماډل لپاره مختلف مشخصات او څرګندونې لري: د اروپا فارماکوپیا د مختلفو واسکاسیټي او په بازار کې د محصولاتو د بدیل مختلف درجو پراساس ده. دا د درجې جمع یو شمیر لخوا څرګندیږي. واحد mPa•s دی. د هایپرومیلوز د هر بدیل مینځپانګې او ډول ښودلو لپاره د 4 عددونو اضافه کولو وروسته، د مثال په توګه، هایپرومیلوز 2208، لومړني دوه عددونه د میتوکسی ګروپ نږدې سلنه استازیتوب کوي، وروستي دوه عددونه د هایپرومیلوز پروپیل د قضیو نږدې سلنه استازیتوب کوي.

۲. په اوبو کې د HPMC د حل کولو طریقه

۲.۱ د ګرمو اوبو طریقه

څرنګه چې هایپرومیلوز په ګرمو اوبو کې نه منحل کیږي، نو دا په لومړي پړاو کې په ګرمو اوبو کې په مساوي ډول خپریدلی شي، او بیا کله چې سړه شي، دوه ځانګړي میتودونه په لاندې ډول تشریح شوي دي:

(۱) په کانتینر کې د اړتیا وړ اندازه ګرمې اوبه واچوئ او شاوخوا ۷۰ درجو ته یې تودوخه کړئ. په تدریجي ډول محصول د ورو ورو حرکت کولو سره اضافه کړئ. په پیل کې، محصول د اوبو په سطحه تیریږي، او بیا په تدریجي ډول یو سلیري جوړوي. سلیري یخ کړئ.

(۲) په کانټینر کې د اړتیا وړ مقدار ۱/۳ یا ۲/۳ اوبه اضافه کړئ او د ګرمو اوبو سلیري چمتو کولو لپاره یې د تودوخې درجې ته تودوخه کړئ، او بیا د ګرمو اوبو سلیري ته د سړو اوبو یا یخ اوبو پاتې اندازه اضافه کړئ، په سلیري کې، مخلوط د مخلوط کولو وروسته یخ کړئ.

۲.۲ د پوډر مخلوط کولو طریقه
د پوډر ذرات او نور پوډري اجزا چې مساوي یا ډیر مقدار لري په بشپړ ډول د وچ مخلوط کولو له لارې منتشر کیږي، او بیا د حل کولو لپاره اوبه اضافه کیږي. پدې وخت کې، هایپرومیلوز پرته له راټولیدو څخه منحل کیدی شي.

۳. د HPMC ګټې

۳.۱ د سړو اوبو محلولیت

دا په سړو اوبو کې د ۴۰ درجو سانتي ګراد څخه ښکته یا ۷۰٪ ایتانول کې حل کېدونکی دی. دا په اصل کې په ګرمو اوبو کې د ۶۰ درجو سانتي ګراد څخه پورته نه حل کېدونکی دی، مګر دا په جیل کې اچول کیدی شي.

۳.۲ کیمیاوي غیر فعالتیا

هایپرومیلوز (HPMC) یو ډول غیر ایونیک سیلولوز ایتر دی. د دې محلول هیڅ ایونیک چارج نلري او د فلزي مالګو یا ایونیک عضوي مرکباتو سره تعامل نه کوي. له همدې امله، نور اضافي مواد د چمتووالي په جریان کې ورسره تعامل نه کوي.

۳.۳ ثبات

دا د تیزاب او الکلي دواړو لپاره نسبتا مستحکم دی، او د pH 3 څخه تر 1l پورې د اوږدې مودې لپاره ساتل کیدی شي، او د هغې واسکاسیټي هیڅ څرګند بدلون نلري. د هایپرومیلوز (HPMC) آبي محلول د مولډ ضد اغیز لري او کولی شي د اوږدې مودې ذخیره کولو پرمهال ښه واسکاسیټي ثبات وساتي. د HPMC کارولو درمل جوړونکي اجنټان د دودیزو اجنټانو (لکه ډیکسټرین، نشایسته، او نور) په پرتله د کیفیت ښه ثبات لري.

۳.۴ د واسکاسیټي تنظیم کول

د HPMC مختلف واسکاسیټي مشتقات په مختلفو تناسبونو کې مخلوط کیدی شي، او د هغې واسکاسیټي د یو ځانګړي قاعدې سره سم بدلون موندلی شي، او ښه خطي اړیکه لري، نو دا د اړتیاو سره سم غوره کیدی شي.

۳.۵ میټابولیک انرشیا

HPMC په بدن کې نه جذب کیږي او نه میټابولیز کیږي، او نه کالوري چمتو کوي، نو دا د درملو لپاره یو خوندي مرستندویه ماده ده.

۳.۶ امنیت

عموما داسې انګیرل کیږي چې HPMC یو غیر زهري او غیر ځورونکی مواد دی. د موږکانو لپاره منځنۍ وژونکې دوز 5 ګرامه / کیلو ګرامه دی، او د موږکانو لپاره منځنۍ وژونکې دوز 5.2 ګرامه / کیلو ګرامه دی. ورځنی خوراک د انسان بدن ته بې ضرره دی.

۴. په تیاریو کې د HPMC کارول

۴.۱ د فلم پوښ کولو موادو او د فلم جوړولو موادو په توګه کارول کیږي

هایپرومیلوز (HPMC) د فلم پوښل شوي ټابلیټ موادو په توګه کارول کیږي. د دودیزو پوښل شوي ټابلیټونو لکه د شکر پوښل شوي ټابلیټونو په پرتله، پوښل شوي ټابلیټونه د خوند او ظاهري بڼه په پټولو کې هیڅ څرګند ګټې نلري، مګر د دوی سختۍ او نرمښت، د رطوبت جذب، تجزیه، د پوښ وزن زیاتوالی او نور د کیفیت شاخصونه غوره دي. د دې محصول ټیټ ویسکوسیټي درجه د ټابلیټونو او ګولیو لپاره د اوبو محلول شوي فلم کوټینګ موادو په توګه کارول کیږي، او لوړ ویسکوسیټي درجه د عضوي محلول سیسټمونو لپاره د فلم کوټینګ موادو په توګه کارول کیږي. د کارولو غلظت معمولا 2.0٪-20٪ وي.

۴.۲ د نښلونکي او جلا کوونکي په توګه

د دې محصول ټیټ واسکاسیټي درجه د ټابلیټونو، ګولیو او دانو لپاره د باندر او منحل کونکي په توګه کارول کیدی شي، او لوړ واسکاسیټي درجه یوازې د باندر په توګه کارول کیدی شي. خوراک د مختلفو ماډلونو او اړتیاو سره توپیر لري. عموما، د وچو دانه کولو ټابلیټونو لپاره د باندر اندازه 5٪ ده، او د لوند دانه کولو ټابلیټونو لپاره د باندر اندازه 2٪ ده.

۴.۳ د تعلیق کوونکي اجنټ په توګه

تعلیقي اجنټ د هایدروفیلیکیت سره یو واسکوس جیل ماده ده. په تعلیقي اجنټ کې د تعلیقي اجنټ کارول کولی شي د ذراتو د تسخیر سرعت ورو کړي، او دا د ذراتو سطحې سره وصل کیدی شي ترڅو ذرات د پولیمر کولو او ډله ایز کیدو مخه ونیسي. تعلیقي اجنټان د تعلیقي اجنټانو په تولید کې مهم رول لوبوي. HPMC د تعلیقي اجنټانو یو غوره ډول دی. په دې کې منحل شوي کولایډال محلول کولی شي د مایع-جامد انٹرفیس فشار او په کوچنیو جامد ذراتو کې وړیا انرژي کم کړي، په دې توګه د متفاوت خپریدو سیسټم ثبات لوړوي. دا محصول د لوړ واسکوسیټي تعلیقي مایع چمتووالی دی چې د تعلیقي اجنټ په توګه چمتو شوی. دا ښه تعلیقي اغیز لري، د بیا خپریدو لپاره اسانه، غیر چپچپا، او ښه فلوکولیټ شوي ذرات لري. معمول مقدار له 0.5٪ څخه تر 1.5٪ پورې دی.

۴.۴ د بلاکر، ورو او کنټرول شوي خوشې کولو اجنټ او سوري جوړونکي اجنټ په توګه کارول کیږي

د دې محصول لوړ واسکاسیټي درجې د مخلوط موادو میټریکس دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو لپاره د هایدروفیلیک جیل میټریکس دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو، ریټاډرونو او کنټرول شوي خوشې کولو اجنټانو چمتو کولو لپاره کارول کیږي. دا د درملو خوشې کولو ځنډولو اغیزه لري. د دې کارولو غلظت 10٪ ~ 80٪ (W /W) دی. د ټیټ واسکاسیټي درجې د دوامداره یا کنټرول شوي خوشې کولو فورمولونو لپاره د سوري جوړولو اجنټ په توګه کارول کیږي. د دې ډول ټابلیټ د معالجوي اغیزې لپاره اړین لومړنی خوراک په چټکۍ سره رسیدلی شي، او بیا دوامداره یا کنټرول شوي خوشې کولو اغیز کارول کیږي، او په بدن کې د وینې د درملو مؤثر غلظت ساتل کیږي. هایپرومیلوز هایډریټ کوي ترڅو د جیل پرت جوړ کړي کله چې دا د اوبو سره مخ شي. د میټریکس ټابلیټ څخه د مخدره توکو خوشې کولو میکانیزم په عمده توګه د جیل پرت خپریدل او د جیل پرت تخریب دی.

۴.۵ محافظتي ګلو چې د ګنډونکي او کولویډ په توګه کارول کیږي

کله چې دا محصول د ضخامت کونکي په توګه کارول کیږي، معمول غلظت یې 0.45%~1.0% دی. دا محصول کولی شي د هایدروفوبیک ګلو ثبات هم زیات کړي، محافظتي کولویید جوړ کړي، د ذراتو یوځای کیدو او راټولیدو مخه ونیسي، په دې توګه د رسوباتو د جوړیدو مخه نیسي. د دې معمول غلظت 0.5%~1.5% دی.

۴.۶ د کیپسول موادو په توګه کارول کیږي

معمولا، د کیپسول د کیپسول شیل مواد په عمده توګه جیلاتین وي. د مینګ کیپسول شیل د تولید پروسه ساده ده، مګر ځینې ستونزې او پیښې شتون لري لکه د رطوبت او اکسیجن حساس درملو ضعیف محافظت، د درملو تحلیل کمول، او د ذخیره کولو پرمهال د کیپسول شیل د تجزیه ځنډول. له همدې امله، هایپرومیلوز د کیپسولونو په چمتو کولو کې د کیپسول موادو لپاره د بدیل په توګه کارول کیږي، کوم چې د کیپسول د مولډ وړتیا او کارولو اغیز ښه کوي، او په پراخه کچه په کور دننه او بهر کې ترویج شوی.

۴.۷ د بایو چپکونکي په توګه

د بایو اډهیسیو ټیکنالوژي، د بایو اډهیسیو پولیمرونو سره د اضافي موادو کارول، د بیولوژیکي میوکوسا سره په تړلو سره، د چمتووالي او میوکوسا ترمنځ د تماس دوام او ټینګښت زیاتوي، ترڅو درمل ورو ورو خوشې شي او د میوکوسا لخوا جذب شي ترڅو د درملنې هدف ترلاسه شي. دا اوس په پراخه کچه کارول کیږي دا د پوزې غار او د خولې میوکوسا ناروغیو درملنې لپاره کارول کیږي. د معدې بایو اډهیسیو ټیکنالوژي د درملو رسولو یو نوی ډول سیسټم دی چې په وروستیو کلونو کې رامینځته شوی. دا نه یوازې د معدې په لاره کې د درملو چمتو کولو د استوګنې وخت اوږدوي، بلکې د جذب ځای د حجرو غشا سره د درملو د تماس فعالیت هم ښه کوي او د حجرو غشا مایعیت بدلوي. د کوچني کولمو اپیتیلیل حجرو ته د درملو د ننوتلو ځواک لوړ شوی، په دې توګه د درملو بایو شتون ښه کوي.

۴.۸ د موضوعي جیل په توګه

د پوستکي لپاره د چپکونکي چمتووالي په توګه، جیل یو لړ ګټې لري لکه خوندیتوب، ښکلا، اسانه پاکول، ټیټ لګښت، د چمتو کولو ساده پروسه، او د درملو سره ښه مطابقت. په وروستیو کلونو کې، دا پراخه پاملرنه ترلاسه کړې او د پوستکي بهرني چمتووالي پراختیا ګرځیدلې ده. لارښوونه.

۴.۹ د ایمولسیفیکیشن سیسټم کې د باران د مخنیوي په توګه


د پوسټ وخت: دسمبر-۱۶-۲۰۲۱