د خواړو غوښتنلیکونو کې د CMC اړتیاوې

د خواړو غوښتنلیکونو کې د CMC اړتیاوې

د خواړو په غوښتنلیکونو کې، سوډیم کارباسي سیل لولو (CMC) د مختلفو دندو په توګه د مختلفو دندو په توګه کارول کیږي، پشمول د غلا، ثبات نیولو، او کنټرول کول. د خواړو محصولاتو خوندیتوب او کیفیت ډاډ ترلاسه کولو لپاره، ځانګړي اړتیاوې او مقررات شتون لري چې د CMC کارول اداره کوي. دلته د خواړو په غوښتنلیکونو کې د CMC لپاره ځینې کلیدي اړتیاوې دي:

  1. تنظیمي تصویب:
    • د خواړو غوښتنلیکونو کې کارول شوي CMC باید د تنظیمي معیارونو سره مطابقت ولري او د اړوندو چارواکو لخوا تصویب ترلاسه کړي، لکه د متحده ایاالتو د خواړو او مخدره توکو اداره کول (FDA) په بیلابیلو هیوادونو کې د خوراکي توکو خوندیتوب اداره (AFSAS)، او نور تنظیمي ادارې.
    • CMC باید وپیژندل شي لکه څنګه چې عموما د خوندي حد (ګرارو) په توګه پیژندل شوي یا د خواړو اضافه کولو لپاره د خوراکي توکو اضافه کولو لپاره د خواړو اضافه کولو لپاره د خواړو اضافه کولو لپاره د کارولو لپاره چې د خواړو اضافي په توګه پیژندل کیږي.
  2. پاکوالي او کیفیت:
    • CMC د خواړو غوښتنلیکونو کې کارول کیږي د خالص او کیفیت معیارونه پوره کړي ترڅو د هغې خوندیتوب او اغیزمنتیا ډاډمن کړي.
    • دا باید د کنډکینانو څخه پاک وي، لکه د درنو فلزات، مایکروبلی ککړتیاونکي، او نور زیان رسونکي توکي، او د تنظیمي چارواکو لخوا ټاکل شوي د منلو وړ حدونو سره مطابقت سره.
    • د ځای په ځای کول (DSS) او د CMC وجودیت ممکن د مطلوب غوښتنلیک او تنظیمي اړتیاو پورې اړه ولري.
  3. د لیبل کولو غوښتنې:
    • د CIRC محصولاتو کې د خواړو محصولات چې د اجزا په توګه باید د محصول په حده په محصول کې خپل شتون او فعالیت په پام کې ونیسي.
    • لیبل باید د "کاربنسيمیتیلیلیلیلیلیلیلیلیل سیلولس" یا "سوډیم کاربرایټیلیلیلیلیل" د خپل ځانګړي فنکشن سره (د مثال په توګه، غلا، ثبات).
  4. د کارونې کچه:
    • CMC باید د ټاکل شوي کارونې کچو کې د خواړو غوښتنلیکونو کې وکارول شي او د ښه تولیدي کړنو په اساس (GMP).
    • تنظیمي ادارې لارښوونې او د CMC په مختلف فاسدو کې د خوندیتوب او خوندیتوب ملاحظاتو پراساس د CMC کارولو لپاره لارښودونه او اعظمي حد محدودیتونه چمتو کوي.
  5. د خوندیتوب ارزونه:
    • مخکې لدې چې CMC د خوراکي توکو محصولاتو کې کارول کیدی شي، د دې خوندیتوب باید د ټریکي څانګو او توضیحاتو ارزونو په شمول د سختو علمي ارزونو له لارې و ارزول شي.
    • تنظیمي چارواکي د خوندیتوب معلومات بیاکتنه کوي او د خطر ارزونې بیاکتنه کوي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې د خوراکي توکو په کاریالونو کې د CMC کارول مصرف کونکو ته کوم روغتیایی خطرونه ندي.
  6. د الریزین اعلامیه:
    • که څه هم CMC یو عام غوښتنه نه پیژندل کیږي، د خواړو تولید کونکي باید د خوراکي توکو کې خپل شتون اعلان کړي ترڅو پیرودونکي د الرجونو یا حساسیتونو سیلونو ته واستوي.
  7. زېرمه او اداره کول:
    • د خواړو تولید کونکي باید د وړاندیز شوي زیرمو شرایطو سره سم ذخیره کړي او اداره کړي ترڅو د خپل ثبات او کیفیت ساتلو لپاره د سپارښتنې زیرمو شرایطو سره سم ذخیره کړي او اداره کړي.
    • د CMC د BABCونو سم لیبلینګ او اسناد اړین دي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي او د تنظیمي اړتیاو سره مطابقت ډاډ ورکړي.

د تنظیمي معیارونو، خالص او کیفیت اړتیاو ته غاړه، دقیق لیبل کول، د کارونې مناسب کچې، د خوندیتوب شرایط، او د CMC کارول د خوراکي توکو په غوښتنلیکونو کې د CMC کارولو لپاره اړین دي. د دې ټولو غوښتنو په لیدو، د خواړو تولید کونکو کولی شي خوندي، کیفیت، کیفیت، او د اجزا په توګه په توګه د خوراکي توکو بدلولو اطاعت تامین کړي.


د پوسټ وخت: فبروري - 11-2024