د خوړو په غوښتنلیکونو کې د CMC لپاره اړتیاوې
د خوړو په استعمال کې، سوډیم کاربوکسی میتیل سیلولوز (CMC) د خوړو د اضافه کونکي په توګه کارول کیږي چې مختلف دندې لري، پشمول د ضخامت، ثبات، ایملسیفینګ، او د رطوبت ساتلو کنټرول. د خوړو د محصولاتو خوندیتوب او کیفیت ډاډمن کولو لپاره، ځانګړي اړتیاوې او مقررات شتون لري چې د CMC کارول اداره کوي. دلته د خوړو په استعمال کې د CMC لپاره ځینې مهمې اړتیاوې دي:
- تنظیمي تصویب:
- هغه CMC چې د خوړو په کارولو کې کارول کیږي باید د تنظیمي معیارونو سره سم وي او د اړوندو چارواکو څخه تصویب ترلاسه کړي، لکه د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA)، د اروپا د خوړو خوندیتوب اداره (EFSA)، او په مختلفو هیوادونو کې نورې تنظیمي ادارې.
- CMC باید په عمومي ډول د خوندي په توګه پیژندل شوی (GRAS) په توګه وپیژندل شي یا د ځانګړو حدودو دننه او د ځانګړو شرایطو لاندې د خواړو اضافه کونکي په توګه د کارولو لپاره تصویب شي.
- پاکوالی او کیفیت:
- هغه CMC چې د خوړو په کارولو کې کارول کیږي باید د پاکوالي او کیفیت سخت معیارونه پوره کړي ترڅو د هغې خوندیتوب او اغیزمنتوب ډاډمن شي.
- دا باید د ککړتیاو څخه پاک وي، لکه درانه فلزات، مایکروبیل ککړونکي، او نور زیان رسونکي مواد، او د تنظیم کونکو چارواکو لخوا ټاکل شوي اعظمي مجاز حدونو سره مطابقت ولري.
- د CMC د بدیل (DS) او واسکاسیټي کچه ممکن د مطلوب غوښتنلیک او تنظیمي اړتیاو پورې اړه ولري.
- د لیبل کولو اړتیاوې:
- هغه خوراکي محصولات چې CMC د اجزا په توګه لري باید په محصول کې د هغې شتون او فعالیت په سمه توګه لیبل کړي.
- په لیبل کې باید د اجزاو په لیست کې د "کاربوکسی میتیل سیلولوز" یا "سوډیم کاربوکسی میتیل سیلولوز" نوم شامل وي، د هغې د ځانګړي فعالیت سره (د بیلګې په توګه، ضخامت ورکوونکی، ثبات کوونکی).
- د کارونې کچه:
- CMC باید د خوړو په استعمال کې د ټاکل شوي استعمال کچې دننه او د ښه تولیدي کړنو (GMP) سره سم وکارول شي.
- تنظیم کونکي ادارې د CMC د کارولو لپاره لارښوونې او اعظمي اجازه وړ محدودیتونه په مختلفو خوراکي محصولاتو کې د هغې د ټاکل شوي فعالیت او خوندیتوب ملاحظاتو پراساس چمتو کوي.
- د خوندیتوب ارزونه:
- مخکې لدې چې CMC په خوراکي محصولاتو کې وکارول شي، د هغې خوندیتوب باید د سختو ساینسي ارزونو له لارې وارزول شي، پشمول د زهرجنو مطالعاتو او د افشا کیدو ارزونې.
- تنظیم کونکي چارواکي د خوندیتوب معلومات بیاکتنه کوي او د خطر ارزونه ترسره کوي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې د خوړو په غوښتنلیکونو کې د CMC کارول مصرف کونکو ته کوم روغتیایی خطر نه رامینځته کوي.
- د الرجین اعلامیه:
- که څه هم CMC د عام الرجین په توګه نه پیژندل کیږي، د خوړو تولیدونکي باید په خوراکي محصولاتو کې د هغې شتون اعلان کړي ترڅو مصرف کونکي د سیلولوز مشتقاتو سره حساسیت یا حساسیت سره خبر کړي.
- ذخیره کول او اداره کول:
- د خوړو تولیدونکي باید د CMC د سپارښتنو سره سم ذخیره او اداره کړي ترڅو د هغې ثبات او کیفیت وساتي.
- د CMC بیچونو مناسب لیبل کول او اسناد د تعقیب وړتیا او د تنظیمي اړتیاو سره سم اطاعت ډاډمن کولو لپاره اړین دي.
د تنظیمي معیارونو، پاکوالي او کیفیت اړتیاو، دقیق لیبل کولو، د کارونې مناسبې کچې، د خوندیتوب ارزونې، او د ذخیره کولو او سمبالولو مناسبې طریقې اطاعت د خوړو په غوښتنلیکونو کې د CMC کارولو لپاره اړین دي. د دې اړتیاو پوره کولو سره، د خوړو تولیدونکي کولی شي د هغو خوراکي محصولاتو خوندیتوب، کیفیت او اطاعت ډاډمن کړي چې CMC د اجزا په توګه لري.
د پوسټ وخت: فبروري-۱۱-۲۰۲۴