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Descrição do produto
Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC)
Fórmula molecular
Substituição de hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose: HPMC) tipo 2910, 2906, 2208 (USP)
Propriedades físicas
- Pó branco ou branco amarelado
- Solúvel em solvente orgânico ou aquoso misto
- Formação de película transparente quando removido o solvente
- Não há reação química com o medicamento devido à sua propriedade não iônica
- Peso molecular: 10.000 ~ 1.000.000
- Ponto de gel: 40 ~ 90℃
- Ponto de autoignição: 360℃
Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) de grau farmacêutico é um excipiente e suplemento farmacêutico de hipromelose, que pode ser usado como espessante, dispersante, emulsificante e agente formador de filme.
O éter de celulose QualiCell consiste em metilcelulose (USP, EP, BP, CP) e três tipos de substituição de hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose USP, EP, BP, CP), cada um disponível em vários graus com viscosidades diferentes. Os produtos HPMC são derivados de línter de algodão refinado natural e polpa de madeira, atendendo a todos os requisitos da USP, EP, BP, juntamente com as certificações Kosher e Halal.
No processo de fabricação, o algodão natural altamente purificado é eterificado com cloreto de metila ou com a combinação de cloreto de metila e óxido de propileno para formar um éter de celulose não iônico e solúvel em água. Não são utilizados recursos animais na produção de HPMC. O HPMC pode ser usado como aglutinante para formas farmacêuticas sólidas, como comprimidos e grânulos. Ele também desempenha diversas funções, como, por exemplo, aumentar a retenção de água, espessar, atuar como um coloide protetor devido à sua atividade de superfície, sustentar a liberação e formar filmes.
O HPMC QualiCell oferece uma variedade de funções, como retenção de água, coloide protetor, atividade de superfície e liberação sustentada. É um composto não iônico, resistente à formação de sal e estável em uma ampla faixa de pH. Aplicações típicas do HPMC são como aglutinante para formas farmacêuticas sólidas, como comprimidos e grânulos, ou como espessante para aplicações líquidas.
O HPMC farmacêutico vem em diversas faixas de viscosidade de 3 a 200.000 cps e pode ser amplamente utilizado para revestimento de comprimidos, granulação, aglutinante, espessante, estabilizante e fabricação de cápsulas vegetais de HPMC.
Especificação Química
| Hipromelose Especificação | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 mil ( 2208 ) |
| Temperatura do gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% em peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroxipropoxi (% em peso) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viscosidade (cps, solução a 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400.4000, 10.000, 40.000, 60.000,100.000,150.000,200.000 | ||
Grau do produto
| Hipromelose Especificação | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 mil ( 2208 ) |
| Temperatura do gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% em peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroxipropoxi (% em peso) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viscosidade (cps, solução a 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400.4000, 10.000, 40.000, 60.000,100.000,150.000,200.000 | ||
Aplicativo
Os HPMC de grau farmacêutico permitem a produção de formulações de liberação controlada com a conveniência do mecanismo de ligação a comprimidos mais utilizado. Os HPMC de grau farmacêutico oferecem bom fluxo de pó, uniformidade de conteúdo e compressibilidade, tornando-os adequados para compressão direta.
| Aplicação de excipientes farmacêuticos | HPMC de grau farmacêutico | Dosagem |
| Laxante em massa | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Cremes, Géis | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparação Oftálmica | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Preparações de colírios | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agente de Suspensão | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiácidos | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Pasta de comprimidos | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulação Úmida Convencional | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Revestimentos para comprimidos | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matriz de Liberação Controlada | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Características e benefícios
- Melhora as características do fluxo do produto
- Reduz os tempos de processamento
- Perfis de dissolução idênticos e estáveis
- Melhora a uniformidade do conteúdo
- Reduz os custos de produção
- Mantém a resistência à tração após o processo de compactação dupla (compactação por rolo)
Embalagem
A embalagem padrão é de 25 kg/tambor
20'FCL: 9 toneladas com paletização; 10 toneladas sem paletização.
40'FCL: 18 toneladas com paletização; 20 toneladas sem paletização.
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