Hidroxipropil metilcelulose (HPMC)é usado como um dos maiores excipientes farmacêuticos em casa e no exterior. O HPMC pode ser usado como agente de formação de filmes, adesivo, agente de liberação sustentada, agente de suspensão, emulsificante, agente de desintegração, etc.
Os excipientes farmacêuticos são uma parte importante das preparações farmacêuticas, e seu papel é garantir que os medicamentos sejam transportados seletivamente para os tecidos de uma certa maneira e procedimento, para que os medicamentos sejam liberados no corpo a uma certa velocidade e tempo. Portanto, a seleção de excipientes adequados é um dos principais fatores para o efeito terapêutico das preparações farmacêuticas.
1 propriedades do HPMC
O HPMC tem muitas características que outros excipientes não possuem. Possui excelente solubilidade em água em água fria. Enquanto for adicionado à água fria e agitada levemente, pode se dissolver em uma solução transparente. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60e e só pode se dissolver. É um éter de celulose não iônica, sua solução não possui carga iônica e sais de metal ou compostos orgânicos iônicos, de modo a garantir que o HPMC não reaja com outras matérias-primas no processo de produção de preparação. Com forte anti-sensibilidade, e com o aumento da estrutura molecular do grau de substituição, a anti-sensibilidade também é aprimorada, usando o HPMC como medicamentos adjuvantes, em relação ao uso de outros adjuvantes tradicionais (amido, dextrina, açúcar em pó), medicamentos, A qualidade do período efetivo é mais estável. Tem inércia metabólica. Como material auxiliar farmacêutico, ele não pode ser metabolizado ou absorvido, portanto, não fornece calorias em medicina e alimentos. Possui aplicabilidade exclusiva para baixo valor calorífico, medicina sem sal e não alergênicos e alimentos necessários para pessoas diabéticas. O HPMC é mais estável para o ácido e o álcali, mas se exceder o PH2 ~ 11 e estiver sujeito a um tempo de temperatura ou tempo maior, a viscosidade será reduzida. A solução aquosa fornece atividade de superfície e apresenta tensão superficial moderada e valores de tensão interfacial. Possui emulsificação eficaz no sistema bifásico e pode ser usado como estabilizador eficaz e colóide protetor. A solução aquosa possui excelentes propriedades de formação de filmes e é um bom material de revestimento para comprimidos e pílulas. O filme formado por ele é incolor e difícil. Sua plasticidade também pode ser aumentada adicionando glicerol.
2. Aplicação do HPMC na produção de tablets
2.1 Melhorar a dissolução
Usando a solução de etanol HPMC ou solução aquosa como agente de umedecimento para granulação, para melhorar a dissolução dos comprimidos, o efeito é notável e pressionado na dureza do filme é melhor, a aparência de suave. Solubility of Renimodipine tablet: the solubility of adhesive was 17.34% and 28.84% when the adhesive was 40% ethanol, 5% polyvinylpyrrolidone (40%) ethanol solution, 1% sodium dodecyl sulfate (40%) ethanol solution, 3% HPMC dissolved into Pulpa de amido a 10%, solução de HPMC a 3%, solução a 5% de HPMC, respectivamente. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Taxa de dissolução dos comprimidos de ácido pipérico: Quando o adesivo é de 12% de etanol, a solução de etanol a 1% de HPMC (40%), 2% de solução de etanol HPMC (40%), solução de etanol a 3% de HPMC (40%), a taxa de dissolução é 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivamente. Taxa de dissolução dos comprimidos de cimetidina: Quando o adesivo era 10% de pasta de amido e solução de etanol a 3% de HPMC (40%), a taxa de dissolução foi de 76,2% e 97,54%, respectivamente.
A partir dos dados acima, pode -se observar que a solução de etanol e a solução aquosa do HPMC têm o efeito de melhorar a dissolução dos medicamentos, que é principalmente o resultado da suspensão e atividade da superfície do HPMC, reduzindo a tensão superficial entre a solução e Drogas sólidas, aumentando a umidade, que é propícia à dissolução dos medicamentos.
2.2 Melhorar a qualidade do revestimento
O HPMC como um material formador de filme, em comparação com outros materiais de formação de filmes (resina acrílica, polietileno pirrolidona), a maior vantagem é a solubilidade em água, não precisa de solventes orgânicos, operação segura, conveniente. EHPMCPossui uma variedade de especificações de viscosidade, seleção apropriada, qualidade do filme, a aparência é melhor do que outros materiais. Os comprimidos de cloridrato de ciprofloxacina são comprimidos planos brancos com cartas de dupla face. Essas pílulas para revestimento de filme fino são difíceis, através do experimento, seleciona a viscosidade de 50 MPa # S de plastificante solúvel em água, podem reduzir o estresse interno de filme fino, comprimido de revestimento sem ponte / suor 0, 0, 0, 0 / laranja peel / óleo de permeabilidade, 0 / rachadura, como problema de qualidade, formação de filmes líquidos de revestimento, boa adesão e traga borda de palavra sem vazamento, legível, um - lacial brilhante e bonito. Comparado ao líquido de revestimento tradicional, essa receita é simples e razoável e o custo é bastante reduzido.
Hora de postagem: 25-2024 de abril