Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC)é usado como um dos maiores excipientes farmacêuticos no país e no exterior. HPMC pode ser usado como agente formador de filme, adesivo, agente de liberação sustentada, agente de suspensão, emulsificante, agente desintegrante, etc.
Os excipientes farmacêuticos são uma parte importante das preparações farmacêuticas e seu papel é garantir que os medicamentos sejam transportados seletivamente para os tecidos de uma determinada forma e procedimento, de modo que os medicamentos sejam liberados no organismo em uma determinada velocidade e tempo. Portanto, a seleção de excipientes adequados é um dos fatores chave para o efeito terapêutico das preparações farmacêuticas.
1 Propriedades do HPMC
HPMC possui muitas características que outros excipientes não possuem. Possui excelente solubilidade em água fria. Contanto que seja adicionado em água fria e levemente mexido, pode se dissolver em uma solução transparente. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60E e só pode dissolver-se. É um éter de celulose não iônico, sua solução não possui carga iônica, e sais metálicos ou compostos orgânicos iônicos, de forma a garantir que o HPMC não reaja com outras matérias-primas no processo de produção do preparado. Com forte anti-sensibilidade, e com o aumento da estrutura molecular do grau de substituição, a anti-sensibilidade também é potencializada, utilizando HPMC como medicamentos adjuvantes, em relação ao uso de outros adjuvantes tradicionais (amido, dextrina, açúcar em pó), medicamentos, a qualidade do período efetivo é mais estável. Tem inércia metabólica. Como material auxiliar farmacêutico, não pode ser metabolizado ou absorvido, por isso não fornece calorias em medicamentos e alimentos. Possui aplicabilidade única para medicamentos e alimentos de baixo valor calórico, isentos de sal e não alergênicos, necessários para diabéticos. HPMC é mais estável a ácidos e álcalis, mas se exceder pH2~11 e for submetido a uma temperatura mais alta ou o tempo de armazenamento for mais longo, a viscosidade será reduzida. A solução aquosa proporciona atividade superficial e apresenta valores moderados de tensão superficial e tensão interfacial. Possui emulsificação eficaz em sistema bifásico e pode ser utilizado como estabilizador eficaz e colóide protetor. A solução aquosa possui excelentes propriedades de formação de filme e é um bom material de revestimento para comprimidos e pílulas. O filme por ele formado é incolor e resistente. Sua plasticidade também pode ser aumentada com a adição de glicerol.
2.Aplicação de HPMC na produção de tablets
2.1 Melhorar a dissolução
Usando solução de etanol HPMC ou solução aquosa como agente umectante para granulação, para melhorar a dissolução dos comprimidos, o efeito é notável, e a dureza pressionada no filme é melhor, a aparência é lisa. Solubilidade do comprimido de Renimodipina: a solubilidade do adesivo foi de 17,34% e 28,84% quando o adesivo era etanol a 40%, solução de polivinilpirrolidona a 5% (40%) de etanol, solução de dodecil sulfato de sódio a 1% (40%), solução de etanol a 3%, HPMC a 3% dissolvido em Polpa de amido a 10%, solução de HPMC a 3%, solução de HPMC a 5%, respectivamente. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Taxa de dissolução de comprimidos de ácido piperico: quando o adesivo é 12% de etanol, 1% de solução de etanol HPMC (40%), solução de etanol de 2% de HPMC (40%), solução de etanol de 3% de HPMC (40%), a taxa de dissolução é de 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivamente. Taxa de dissolução dos comprimidos de cimetidina: quando o adesivo era pasta de amido a 10% e solução de etanol HPMC a 3% (40%), a taxa de dissolução foi de 76,2% e 97,54%, respectivamente.
A partir dos dados acima, pode-se observar que A solução de etanol e a solução aquosa de HPMC têm o efeito de melhorar a dissolução de fármacos, que é principalmente resultado da suspensão e atividade superficial de HPMC, reduzindo a tensão superficial entre a solução e medicamentos sólidos, aumentando a umidade, o que favorece a dissolução dos medicamentos.
2.2 Melhorar a qualidade do revestimento
HPMC como material formador de filme, em comparação com outros materiais formadores de filme (resina acrílica, polietileno pirrolidona), a maior vantagem é sua solubilidade em água, não necessita de solventes orgânicos, operação segura e conveniente. EHPMCtem uma variedade de especificações de viscosidade, seleção apropriada, qualidade do filme de revestimento e aparência melhor do que outros materiais. Os comprimidos de cloridrato de ciprofloxacina são comprimidos brancos lisos com letras frente e verso. Essas pílulas para revestimento de filme fino são difíceis, através do experimento, selecionam a viscosidade de 50 mpa # s de plastificante solúvel em água, podem reduzir o estresse interno do filme fino, revestimento de comprimidos sem ponte/suor 0, 0, 0, 0 / laranja óleo de casca / permeabilidade, 0 / rachadura, como problema de qualidade, revestimento com formação de filme líquido, boa adesão e traz borda da palavra sem vazamento, legível, unilateral brilhante, bonito. Comparada com o líquido de revestimento tradicional, esta receita é simples e razoável e o custo é bastante reduzido.
Horário da postagem: 25 de abril de 2024