(1) Barreiras técnicas
Clientes a jusante deéter de celuloseTenha requisitos mais altos sobre a qualidade e a estabilidade do éter de celulose. A tecnologia de controle de qualidade é uma importante barreira técnica na indústria de éter de celulose. Os fabricantes precisam dominar o desempenho correspondente do design dos principais equipamentos, controle de parâmetros-chave do processo de produção, processo de produção principal, formular padrões operacionais e, após um longo período de depuração e melhoria técnica contínua, eles podem produzir éter de celulose estável e de alta qualidade; Somente após um longo período de investimento em pesquisa, podemos acumular experiência suficiente no campo de aplicação. É difícil para novas empresas que entram no setor dominar a tecnologia principal em um período relativamente curto de tempo. Para dominar a produção em larga escala de éteres de celulose farmacêutica e de nível alimentar com qualidade estável (especialmente éteres de celulose para liberação lenta e controlada), também requer uma certa quantidade de investimento em pesquisa e desenvolvimento ou um período de acumulação de experiência. Portanto, existem certas barreiras técnicas nesse setor.
(2) barreiras a talentos profissionais
No campo da produção e aplicação do éter de celulose, existem altos requisitos para o nível de qualidade e técnico de técnicos, operadores e gerentes profissionais. Os principais técnicos e operadores permanecem relativamente estáveis. É difícil para a maioria dos novos participantes obter talentos profissionais com tecnologias de P&D e núcleo em um período relativamente curto de tempo, e há barreiras profissionais de talentos.
(3) barreiras de qualificação
As empresas éter de celulose precisam obter qualificações relevantes para produzir e vender éter de celulose de grau farmacêutico e éter de celulose de grau alimentar.
Entre eles, o éter de celulose de grau farmacêutico é um importante excipiente farmacêutico, e sua qualidade afeta diretamente a segurança dos medicamentos. Para garantir a segurança dos medicamentos, meu país implementa um sistema de licenciamento para a produção de medicamentos. Para fortalecer a supervisão da indústria farmacêutica, o estado formulou uma série de leis e regulamentos em termos de acesso, produção e operação do setor. De acordo com a “Carta sobre impressão e distribuição dos requisitos para o registro e aplicação de excipientes farmacêuticos” emitidos pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos, o gerenciamento de licenças de produção de excipientes farmacêuticos é implementado e novos excipientes farmacêuticos e importados estão sujeitos à aprovação do Bureau Nacional. Já existem excipientes farmacêuticos padrão nacionais aprovados pelo Departamento Provincial. A supervisão do estado de excipientes farmacêuticos está se tornando cada vez mais rigorosa, e várias províncias e cidades formularam medidas de gerenciamento correspondentes de acordo com as “medidas administrativas para excipientes farmacêuticos (rascunho para comentários)” emitidos pelo Estado. No futuro, se as empresas não puderem produzir excipientes farmacêuticos estritamente de acordo com os padrões nacionais, podem não ser capazes de entrar no mercado. Antes de escolher ou substituir um determinado tipo ou marca de éter de celulose de grau farmacêutico, os fabricantes farmacêuticos devem passar na inspeção e arquivar com a autoridade competente antes que possam comprá -lo formalmente. Existem certas barreiras na aprovação de qualificação de fabricantes farmacêuticos para fornecedores. . Somente depois que a empresa obtém a “licença nacional de produção de produtos industriais” emitida pelo Departamento Provincial de Qualidade e Supervisão Técnica, ela pode ser aprovada para produzir éter de celulose como aditivo alimentar.
De acordo com regulamentos relevantes, como os “regulamentos relacionados ao fortalecer a supervisão e o gerenciamento de excipientes farmacêuticos” emitidos pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos em 1º de agosto de 2012, as empresas devem obter a “licença de produção de medicamentos” para produzir cápsulas de plantas HPMC, e as variadas devem obterem a supervisão nacional de alimentos e drogas. Licença de inscrição emitida pelo Bureau.
(4) Barreiras de financiamento
A produção de éter de celulose tem efeito de escala óbvio. Os pequenos dispositivos operados manualmente têm baixa produção, estabilidade de baixa qualidade e baixo fator de segurança de produção. O dispositivo de controle automático em larga escala é propício para garantir a estabilidade da qualidade do produto e melhorar a segurança da produção. Conjuntos completos de equipamentos de automação em larga escala requerem uma grande quantidade de fundos. Para melhorar a competitividade do produto, as empresas precisam continuar investindo na expansão da capacidade de produção e no aumento do investimento em P&D. Os novos participantes devem ter forte força financeira para competir com as empresas existentes e enfrentar certas barreiras financeiras para entrar no setor.
(5) Barreiras ambientais
O processo de produção deéter de celuloseproduzirá águas residuais e gases residuais, e o equipamento de proteção ambiental para o tratamento de águas residuais e gases residuais tem um grande investimento, altos requisitos técnicos e altos custos operacionais. Atualmente, a política de proteção ambiental doméstica está se tornando cada vez mais rigorosa, o que apresenta requisitos estritos à tecnologia e investimento de proteção ambiental na produção de éter de celulose, o que aumenta o custo de produção das empresas e forma uma barreira de proteção ambiental relativamente alta. As empresas de produção de éter de celulose com tecnologia de proteção ambiental reversa e poluição séria enfrentarão a situação de ser eliminada. Os clientes de ponta têm requisitos de proteção ambiental mais altos para os fabricantes de éter de celulose. Está se tornando cada vez mais difícil para empresas que não atendem aos padrões de proteção ambiental para obter a qualificação para fornecer clientes de ponta.
Tempo de postagem: 28-2024 de abril