(1) Barreiras técnicas
Os clientes a jusante deéter de celulosetêm requisitos mais elevados quanto à qualidade e estabilidade do éter de celulose. A tecnologia de controle de qualidade é uma barreira técnica importante na indústria do éter de celulose. Os fabricantes precisam dominar o desempenho de correspondência de design do equipamento principal, controle de parâmetros-chave do processo de produção, processo de produção principal, formular padrões operacionais e, após um longo período de depuração e melhoria técnica contínua, eles podem produzir éter de celulose estável e de alta qualidade; Somente após um longo período de investimento em pesquisa poderemos acumular experiência suficiente no campo de aplicação. É difícil para as novas empresas que entram na indústria dominar a tecnologia central num período de tempo relativamente curto. Para dominar a produção em larga escala de éteres de celulose farmacêuticos e de qualidade alimentar com qualidade estável (especialmente éteres de celulose para liberação lenta e controlada), também é necessário um certo investimento em pesquisa e desenvolvimento ou um período de acumulação de experiência. Portanto, existem certas barreiras técnicas nesta indústria.
(2) Barreiras aos talentos profissionais
No domínio da produção e aplicação de éter de celulose, existem elevados requisitos de qualidade e nível técnico dos técnicos, operadores e gestores profissionais. Os principais técnicos e operadores permanecem relativamente estáveis. É difícil para a maioria dos novos participantes obter talentos profissionais com I&D e tecnologias essenciais num período de tempo relativamente curto, e existem barreiras ao talento profissional.
(3) Barreiras de qualificação
As empresas de éter de celulose precisam obter qualificações relevantes para produzir e vender éter de celulose de qualidade farmacêutica e éter de celulose de qualidade alimentar.
Dentre eles, o éter de celulose de qualidade farmacêutica é um importante excipiente farmacêutico e sua qualidade afeta diretamente a segurança dos medicamentos. A fim de garantir a segurança dos medicamentos, o meu país implementa um sistema de licenciamento para a produção de medicamentos. A fim de fortalecer a supervisão da indústria farmacêutica, o estado formulou uma série de leis e regulamentos em termos de acesso, produção e operação da indústria. De acordo com a “Carta sobre Impressão e Distribuição dos Requisitos para o Registro e Aplicação de Excipientes Farmacêuticos” emitida pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos, a gestão de licenças de produção de excipientes farmacêuticos é implementada, e novos excipientes farmacêuticos e excipientes farmacêuticos importados estão sujeitos a a aprovação do Bureau Nacional. Já existem excipientes farmacêuticos padrão nacionais aprovados pela secretaria provincial. A supervisão estatal dos excipientes farmacêuticos está a tornar-se cada vez mais rigorosa e várias províncias e cidades formularam medidas de gestão correspondentes de acordo com as “Medidas Administrativas para Excipientes Farmacêuticos (Draft for Comment)” emitidas pelo estado. No futuro, se as empresas não conseguirem produzir excipientes farmacêuticos estritamente de acordo com as normas nacionais, poderão não conseguir entrar no mercado. Antes de escolher ou substituir um determinado tipo ou marca de éter de celulose de qualidade farmacêutica, os fabricantes farmacêuticos devem passar pela inspeção e registrar-se junto à autoridade competente antes de poderem adquiri-lo e utilizá-lo formalmente. Existem certas barreiras na aprovação de qualificação de fabricantes farmacêuticos para fornecedores. . Só depois de a empresa obter a “Licença Nacional de Produção de Produto Industrial” emitida pela Direcção Provincial de Qualidade e Supervisão Técnica é que poderá ser aprovada para produzir éter de celulose como aditivo alimentar.
De acordo com regulamentos relevantes, como os “Regulamentos Relacionados ao Fortalecimento da Supervisão e Gestão de Excipientes Farmacêuticos” emitidos pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos em 1º de agosto de 2012, as empresas devem obter a “Licença de Produção de Medicamentos” para produzir cápsulas vegetais de HPMC, e as variedades devem obter supervisão nacional de alimentos e medicamentos. licença de registro emitida pela Mesa.
(4) Barreiras de financiamento
A produção de éter de celulose tem um efeito de escala óbvio. Pequenos dispositivos operados manualmente têm baixo rendimento, baixa estabilidade de qualidade e baixo fator de segurança de produção. O dispositivo de controle automático em grande escala contribui para garantir a estabilidade da qualidade do produto e melhorar a segurança da produção. Conjuntos completos de equipamentos de automação em grande escala exigem uma grande quantidade de fundos. A fim de melhorar a competitividade dos produtos, as empresas precisam de continuar a investir na expansão da capacidade de produção e no aumento do investimento em I&D. Os novos participantes devem ter uma forte solidez financeira para competir com as empresas existentes e enfrentar certas barreiras financeiras para entrar na indústria.
(5) Barreiras ambientais
O processo de produção deéter de celuloseproduzirá águas residuais e gases residuais, e o equipamento de proteção ambiental para tratamento de águas residuais e gases residuais tem um grande investimento, elevados requisitos técnicos e elevados custos operacionais. Actualmente, a política nacional de protecção ambiental está a tornar-se cada vez mais rigorosa, o que impõe requisitos rigorosos à tecnologia de protecção ambiental e ao investimento na produção de éter de celulose, o que aumenta o custo de produção das empresas e constitui uma barreira de protecção ambiental relativamente elevada. As empresas de produção de éter de celulose com tecnologia de proteção ambiental atrasada e poluição grave enfrentarão a situação de serem eliminadas. Os clientes sofisticados têm requisitos mais elevados de proteção ambiental para os fabricantes de éter de celulose. Está se tornando cada vez mais difícil para as empresas que não atendem aos padrões de proteção ambiental obterem a qualificação para fornecer clientes de alto padrão.
Horário da postagem: 28 de abril de 2024