Hidroxipropil metilceluloză, cunoscut în mod obișnuit ca HPMC, este un excipient farmaceutic utilizat pe scară largă și aditiv alimentar. Datorită solubilității sale excelente, a capacității de legare și a proprietăților de formare a filmului, a fost utilizată pe scară largă în industria farmaceutică. HPMC este, de asemenea, utilizat în mod obișnuit în industria alimentară ca îngroșare, emulgator și stabilizator. Puritatea HPMC are o importanță critică în industria farmaceutică și alimentară, deoarece afectează eficiența și siguranța produsului. Acest articol va discuta despre determinarea purității HPMC și a metodelor sale.
Ce sunt HPMC -urile?
Hidroxipropilmetilceluloza (HPMC) este un eter de celuloză derivat din metilceluloză. Greutatea sa moleculară este de 10.000 până la 1.000.000 de daltoni și este o pulbere albă sau albă, inodor și fără gust. HPMC este ușor solubil în apă și, de asemenea, solubil în unii solvenți organici, cum ar fi etanolul, butanolul și cloroformul. Are unele proprietăți unice, cum ar fi retenția de apă, îngroșarea și capacitatea de legare, ceea ce îl fac ideal pentru industriile farmaceutice și alimentare.
Determinarea purității HPMC
Puritatea HPMC depinde de mai mulți factori, cum ar fi gradul de substituție (DS), conținutul de umiditate și conținutul de cenușă. DS reprezintă numărul de grupări hidroxil substituite de grupe hidroxipropil în molecula de celuloză. Un grad ridicat de substituție crește solubilitatea HPMC și îmbunătățește capacitatea de formare a filmului. În schimb, un grad scăzut de substituție ar avea ca rezultat o solubilitate redusă și proprietăți slabe de formare a filmului.
Metoda de determinare a purității HPMC
Există mai multe metode pentru determinarea purității HPMC, inclusiv titrarea acid-bază, analiza elementară, cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC) și spectroscopia cu infraroșu (IR). Iată detaliile pentru fiecare metodă:
Titrare acid-bază
Metoda se bazează pe reacția de neutralizare între grupurile acide și de bază din HPMC. În primul rând, HPMC este dizolvat într -un solvent și se adaugă un volum cunoscut de acid sau o soluție de bază a concentrației cunoscute. Titrarea a fost efectuată până când pH -ul a atins punctul neutru. Din cantitatea de acid sau bază consumată, se poate calcula gradul de substituție.
Analiza elementară
Analiza elementară măsoară procentul fiecărui element prezent într -un eșantion, inclusiv carbon, hidrogen și oxigen. Gradul de substituție poate fi calculat din cantitatea fiecărui element prezent în eșantionul HPMC.
Cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC)
HPLC este o tehnică analitică utilizată pe scară largă, care separă componentele unui amestec bazat pe interacțiunea lor cu fazele staționare și mobile. În HPMC, gradul de substituție poate fi calculat prin măsurarea raportului dintre hidroxipropil și grupări metil într -un eșantion.
Spectroscopie cu infraroșu (IR)
Spectroscopia cu infraroșu este o tehnică analitică care măsoară absorbția sau transmiterea radiațiilor infraroșii de către un eșantion. HPMC are diferite vârfuri de absorbție pentru hidroxil, metil și hidroxipropil, care poate fi utilizat pentru a determina gradul de substituție.
Puritatea HPMC este esențială în industria farmaceutică și alimentară, iar determinarea sa este esențială pentru a asigura siguranța și eficacitatea produsului final. Mai multe metode sunt disponibile pentru a determina puritatea HPMC, incluzând titrarea acid-bază, analiza elementară, HPLC și IR. Fiecare metodă are propriile avantaje și dezavantaje și poate fi selectată în conformitate cu cerințele specifice ale aplicației. Pentru a menține puritatea HPMC, acesta trebuie depozitat într -un loc uscat și răcoros departe de lumina soarelui și de alți contaminanți.
Timpul post: 25-2023 august