În industria farmaceutică, hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) poate fi utilizat ca umplutură, liant, polimer de acoperire a tabletei și excipient cheie pentru a controla eliberarea medicamentului. Hipromeloza a fost utilizată în tablete de mai bine de 60 de ani și este un excipient cheie utilizat pe scară largă în tabletele cu matrice de gel hidrofil.
Multe companii farmaceutice folosesc hipromeloza pentru eliberarea controlată a medicamentului, în special în formulările de tablete cu matrice de gel hidrofil. Când vine vorba de produse cu hipromeloză, s-ar putea să vă întrebați cum să faceți o alegere – mai ales dacă sunteți în căutarea unui produs prietenos cu eticheta și durabil pentru a comercializa clienților dumneavoastră. În acest ghid, vom vorbi despre lucrurile cheie pe care trebuie să le știți despre hipromeloză.
Ce este hipromeloza?
Hipromeloză, cunoscută și cahidroxipropil metilceluloză (HPMC), este un polimer utilizat ca excipient farmaceutic pentru a controla eliberarea medicamentelor din tabletele cu matrice de gel hidrofil oral.
Hipromeloza este un material semisintetic derivat din celuloză, cel mai abundent polimer din natură. Unele dintre proprietățile sale comune includ:
. solubil în apă rece
. insolubil în apă fierbinte
. neionic
. Solubil selectiv în solvenți organici
. Reversibilitate, proprietăți de gel termic
. Hidratarea și vâscozitatea independent de pH
. Surfactant
. netoxice
. Gustul și mirosul sunt blânde
. Rezistenta la enzime
. stabilitate în intervalul pH (2-13).
. Poate fi folosit ca agent de îngroșare, emulgator, liant, regulator de viteză, formator de peliculă
Ce este Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Tableta cu matrice de gel hidrofil este o formă de dozare care poate controla eliberarea medicamentului din tabletă pe o perioadă lungă de timp.
Prepararea tabletelor cu matrice de gel hidrofil:
. relativ simplu
. Necesită doar echipament standard de compresie pentru tablete
. Preveniți dumpingul dozei de droguri
. Nu este afectat de duritatea tabletei sau forța de compresie
. Eliberarea medicamentului poate fi ajustată în funcție de cantitatea de excipienți și polimeri
Utilizarea hipromelozei în tabletele cu matrice de gel hidrofile a primit o aprobare extinsă de reglementare, iar hipromeloza este convenabilă de utilizat și are un istoric bun de siguranță, ceea ce a fost demonstrat de numeroase studii. Hipromeloza a devenit cea mai bună alegere pentru companiile farmaceutice pentru a dezvolta și produce tablete cu eliberare susținută.
Factori care afectează eliberarea medicamentului din tabletele Matrix:
Atunci când proiectați o tabletă cu eliberare prelungită, trebuie să luați în considerare doi factori principali: formularea și procesarea. Există, de asemenea, subfactori de luat în considerare atunci când se determină formularea și profilul de eliberare a produsului medicamentos final.
Formula:
Factori cheie de luat în considerare pentru dezvoltarea timpurie:
1. Polimer (tip de substituție, vâscozitate, cantitate și dimensiunea particulelor)
2. Medicamente (dimensiunea particulelor și solubilitatea)
3. Agenți de încărcare (solubilitate și dozare)
4. Alți excipienți (stabilizatori și tampoane)
Meșteșuguri:
Acești factori sunt legați de modul în care este fabricat medicamentul:
1. Metode de producție
2. Dimensiunea și forma tabletei
3. Forța tabletei
4. pH mediu
5. Acoperire cu film
Cum funcționează cipurile de schelet:
Tabletele cu matrice de gel hidrofil pot controla eliberarea medicamentelor prin stratul de gel, incluzând două mecanisme de difuzie (ingrediente active solubile) și eroziune (ingrediente active insolubile), astfel încât vâscozitatea polimerului are o mare influență asupra profilului de eliberare. Folosind hipromeloză, companiile farmaceutice pot utiliza tehnologia tabletelor cu matrice de gel hidrofil pentru a ajusta profilul de eliberare al medicamentului, oferind o doză mai eficientă și o mai bună conformitate a pacientului, reducând astfel povara medicamentelor asupra pacienților. Modul de a lua medicamentul o dată pe zi este, desigur, mai bun decât experiența de a lua mai multe comprimate de mai multe ori pe zi.
Ora postării: 25-apr-2024