În industria farmaceutică, Hypromellose (HPMC, Methocel ™) poate fi utilizat ca umplutură, liant, polimer de acoperire a tabletei și excipient cheie pentru a controla eliberarea de medicamente. Hypromelloza a fost utilizată în tablete de mai bine de 60 de ani și este un exccipient cheie utilizat pe scară largă în tabletele cu matrice cu gel hidrofil.
Multe companii farmaceutice folosesc hypromelloză pentru eliberarea controlată de medicamente, în special în formulările tabletei cu matrice cu gel hidrofil. Când vine vorba de produse Hypromellose, s-ar putea să vă întrebați cum să faceți o alegere-mai ales dacă căutați ceva prietenos cu eticheta și durabil pentru a comercializa clienții. În acest ghid, vom vorbi despre lucrurile cheie pe care trebuie să le cunoașteți despre Hypromellose.
Ce este Hypromellose?
Hipromelloză, cunoscută și sub numele deHidroxipropil metilceluloză (HPMC), este un polimer utilizat ca excipient farmaceutic pentru a controla eliberarea de medicamente din tabletele cu matrice gel hidrofilă orală.
Hypromellose este un material semi-sintetic derivat din celuloză, cel mai abundent polimer din natură. Unele dintre proprietățile sale comune includ:
. solubil în apă rece
. insolubil în apă caldă
. Neionic
. Solubil selectiv în solvenți organici
. Reversibilitate, proprietăți ale gelului termic
. Hidratare și vâscozitate independentă de pH
. Agent tensioactiv
. non-toxic
. Gustul și mirosul sunt ușoare
. Rezistență la enzimă
. PH (2-13) Stabilitatea intervalului
. Poate fi folosit ca îngroșare, emulsionant, liant, regulator de rate, film fost
Ce este tableta cu matrice cu gel hidrofil?
Tableta cu matrice cu gel hidrofil este o formă de dozare care poate controla eliberarea medicamentului de pe tabletă pe o perioadă lungă de timp.
Pregătirea tabletei matricei cu gel hidrofil:
. relativ simplu
. Necesită doar echipament standard de compresie a tabletelor
. Preveniți dumpingul dozei de droguri
. Nu este afectat de duritatea tabletei sau de forța de compresie
. Eliberarea de medicamente poate fi ajustată în funcție de o cantitate de excipienți și polimeri
Utilizarea hipromellozei în tabletele hidrofile cu gel-matrice a primit o aprobare de reglementare extinsă, iar hipromelloza este convenabilă de utilizat și are un record de siguranță bun, care a fost demonstrat de numeroase studii. Hypromellose a devenit cea mai bună alegere pentru companiile farmaceutice să dezvolte și să producă tablete cu eliberare susținută.
Factori care afectează eliberarea de medicamente din tabletele matrice:
Atunci când proiectați o tabletă cu eliberare extinsă, există doi factori principali de luat în considerare: formularea și procesarea. Există, de asemenea, sub-factori care trebuie luați în considerare la determinarea profilului de formulare și eliberare a produsului medicamentos final.
Formula:
Factorii cheie de luat în considerare pentru dezvoltarea timpurie:
1.. Polimer (tip de substituție, vâscozitate, cantitate și dimensiune a particulelor)
2. Medicamente (mărimea particulelor și solubilitatea)
3. Agenți de volum (solubilitate și dozare)
4. Alți excipienți (stabilizatori și tampoane)
Meșteșuguri:
Acești factori sunt legați de modul în care este fabricat medicamentul:
1. Metode de producție
2.. Dimensiunea și forma tabletei
3. Forța tabletei
4. Mediu pH
5. Acoperire de film
Cum funcționează chipsurile de schelet:
Tabletele cu matrice cu gel hidrofil pot controla eliberarea de medicamente prin stratul de gel, incluzând două mecanisme de difuzie (ingrediente active solubile) și eroziune (ingrediente active insolubile), astfel încât vâscozitatea polimerului are o influență mare asupra profilului de eliberare. Folosind Hypromellose, companiile farmaceutice pot utiliza tehnologia tabletei cu matrice gel hidrofilă pentru a ajusta profilul de eliberare al medicamentului, oferind o doză mai eficientă și o mai bună respectare a pacientului, reducând astfel povara medicamentelor la pacienți. Modul de a lua medicamente o dată pe zi este desigur mai bine decât experiența de a lua mai multe tablete de mai multe ori pe zi.
Timpul post: 25-2024 aprilie