Hidroxipropil metilceluloză (HPMC)este utilizat ca unul dintre cei mai mari excipienți farmaceutici în țară și în străinătate. HPMC poate fi utilizat ca agent de formare a filmului, adeziv, agent de eliberare susținută, agent de suspensie, emulgator, agent de dezintegrare etc.
Excipienții farmaceutici sunt o parte importantă a preparatelor farmaceutice, iar rolul lor este de a se asigura că medicamentele sunt transportate selectiv către țesuturi într-un anumit mod și procedură, astfel încât medicamentele să fie eliberate în organism cu o anumită viteză și timp. Prin urmare, selectarea excipienților potriviți este unul dintre factorii cheie pentru efectul terapeutic al preparatelor farmaceutice.
1 Proprietățile HPMC
HPMC are multe caracteristici pe care alți excipienți nu le au. Are solubilitate excelentă în apă în apă rece. Atâta timp cât se adaugă în apă rece și se amestecă ușor, se poate dizolva într-o soluție transparentă. Dimpotrivă, practic este insolubil în apă fierbinte peste 60E și se poate dizolva doar. Este un eter de celuloză neionic, soluția sa nu are încărcătură ionică și săruri metalice sau compuși organici ionici, astfel încât să se asigure că HPMC nu reacţionează cu alte materii prime în procesul de producţie a preparatului. Cu o antisensibilitate puternică și cu creșterea structurii moleculare a gradului de substituție, antisensibilitatea este, de asemenea, îmbunătățită, folosind HPMC ca medicamente adjuvante, în raport cu utilizarea altor medicamente adjuvanți tradiționali (amidon, dextrină, pudră de zahăr), calitatea perioadei efective este mai stabilă. Are inerție metabolică. Ca material auxiliar farmaceutic, nu poate fi metabolizat sau absorbit, deci nu furnizează calorii în medicamente și alimente. Are aplicabilitate unică pentru medicamente cu valoare calorică scăzută, fără sare și non-alergenice și alimente necesare persoanelor cu diabet. HPMC este mai stabil la acizi și alcalii, dar dacă depășește pH-ul 2~11 și este supus la o temperatură mai mare sau timpul de depozitare este mai lung, vâscozitatea va fi redusă. Soluția apoasă asigură activitate de suprafață și prezintă valori moderate de tensiune superficială și tensiune interfacială. Are emulsionare eficientă în sistem bifazic și poate fi folosit ca stabilizator eficient și coloid protector. Soluția apoasă are proprietăți excelente de formare a peliculei și este un bun material de acoperire pentru tablete și pastile. Filmul format de acesta este incolor și dur. Plasticitatea acestuia poate fi crescută și prin adăugarea de glicerol.
2.Aplicarea HPMC în producția de tablete
2.1 Îmbunătățiți dizolvarea
Folosind soluția de etanol HPMC sau soluția apoasă ca agent de umectare pentru granulare, pentru îmbunătățirea dizolvării tabletelor, efectul este remarcabil, iar duritatea filmului presat este mai bună, aspectul neted. Solubilitatea tabletei de Renimodipină: solubilitatea adezivului a fost de 17,34% și 28,84% atunci când adezivul a fost 40% etanol, 5% soluție de polivinilpirolidonă (40%) etanol, 1% dodecil sulfat de sodiu (40%) soluție de etanol, 3% HPMC dizolvat în 10% pulpă de amidon, 3% soluție HPMC, 5% soluție HPMC, respectiv. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Viteza de dizolvare a tabletelor de acid piperic: când adezivul este 12% etanol, 1% soluție de etanol HPMC (40%), soluție de etanol 2% HPMC (40%), soluție de etanol 3% HPMC (40%), rata de dizolvare este de 80,94% , 86,23%, 90,45%, respectiv 99,88%. Viteza de dizolvare a tabletelor de cimetidină: când adezivul a fost 10% suspensie de amidon și 3% soluție de etanol HPMC (40%), viteza de dizolvare a fost de 76,2% și, respectiv, 97,54%.
Din datele de mai sus, se poate observa că soluția de etanol și soluția apoasă de HPMC au efectul de a îmbunătăți dizolvarea medicamentelor, care este în principal rezultatul suspensiei și activității de suprafață a HPMC, reducând tensiunea superficială dintre soluție și medicamente solide, crescând umiditatea, ceea ce conduce la dizolvarea medicamentelor.
2.2 Îmbunătățiți calitatea acoperirii
HPMC ca material filmogen, în comparație cu alte materiale filmogene (rășină acrilică, polietilen pirolidonă), cel mai mare avantaj este solubilitatea sa în apă, nu au nevoie de solvenți organici, funcționare sigură, convenabil. ŞiHPMCare o varietate de specificații de vâscozitate, selecție adecvată, calitatea filmului de acoperire, aspectul este mai bun decât alte materiale. Comprimatele de clorhidrat de ciprofloxacină sunt comprimate albe simple, cu litere pe două fețe. Aceste pastile pentru acoperirea cu film subțire sunt dificile, prin experiment, selectează vâscozitatea de 50 mpa # s de plastifiant solubil în apă, poate reduce stresul intern al filmului subțire, tableta de acoperire fără punte / transpirație 0, 0, 0, 0 / portocaliu ulei de coajă/permeabilitate, 0 / fisurare, cum ar fi problema de calitate, formarea de peliculă lichidă de acoperire, aderență bună și aduce marginea cuvântului fără scurgeri, lizibil, Un-față luminos, frumos. În comparație cu lichidul de acoperire tradițional, această rețetă este simplă și rezonabilă, iar costul este mult redus.
Ora postării: 25-apr-2024