Hidroxipropil metilceluloză (HPMC)este folosit ca unul dintre cei mai mari excipienți farmaceutici de acasă și din străinătate. HPMC poate fi utilizat ca agent de formare a filmului, adeziv, agent de eliberare susținut, agent de suspensie, emulsionant, agent de dezintegrare etc.
Excipienții farmaceutici sunt o parte importantă a preparatelor farmaceutice, iar rolul lor este să se asigure că medicamentele sunt transportate selectiv la țesuturi într -un anumit mod și procedură, astfel încât medicamentele sunt eliberate în organism la o anumită viteză și timp. Prin urmare, selecția excipienților adecvați este unul dintre factorii cheie pentru efectul terapeutic al preparatelor farmaceutice.
1 proprietăți ale HPMC
HPMC are multe caracteristici pe care nu le au alți excipienți. Are o solubilitate excelentă în apă în apă rece. Atâta timp cât este adăugat în apă rece și se amestecă ușor, se poate dizolva într -o soluție transparentă. Dimpotrivă, este practic insolubil în apă caldă peste 60E și se poate dizolva doar. Este un eter de celuloză non-ionic, soluția sa nu are sarcină ionică, iar săruri metalice sau compuși organici ionici, astfel încât să se asigure că HPMC nu reacționează cu alte materii prime în procesul de producție de preparare. Cu anti-sensibilitatea puternică și odată cu creșterea structurii moleculare a gradului de substituție, anti-sensibilitatea este, de asemenea, îmbunătățită, folosind HPMC ca medicamente adjuvante, în raport cu utilizarea altor medicamente tradiționale adjuvante (amidon, dextrină, pulbere de zahăr), calitatea perioadei eficiente este mai stabilă. Are inerție metabolică. Ca material auxiliar farmaceutic, acesta nu poate fi metabolizat sau absorbit, deci nu oferă calorii în medicină și alimente. Are aplicabilitate unică pentru o valoare calorică scăzută, medicamente fără sare și non-alergenice și alimente necesare persoanelor diabetice. HPMC este mai stabil pentru acid și alcalin, dar dacă depășește pH2 ~ 11 și este supus unei temperaturi mai ridicate sau timp de depozitare este mai lung, vâscozitatea va fi redusă. Soluția apoasă oferă activitate de suprafață și prezintă valori moderate de tensiune de suprafață și tensiune interfațială. Are emulsionare eficientă în sistemul în două faze și poate fi utilizat ca stabilizator eficient și coloid de protecție. Soluția apoasă are proprietăți excelente de formare a filmului și este un material de acoperire bun pentru tablete și pastile. Filmul format din acesta este incolor și dur. Plasticitatea sa poate fi crescută și prin adăugarea glicerolului.
2. Aplicarea HPMC în producția de tablete
2.1 Îmbunătățirea dizolvării
Folosind soluția de etanol HPMC sau soluția apoasă ca agent de umectare pentru granulare, pentru îmbunătățirea dizolvării tabletelor, efectul este remarcabil și presat în duritatea filmului este mai bun, aspectul de neted. Solubilitatea tabletei de renimodipină: solubilitatea adezivului a fost de 17,34% și 28,84% când adezivul a fost 40% etanol, 5% polivinilpirolidonă (40%) soluție de etanol, 1% sodiu dodecil sulfat (40%) soluție de etanol, 3% HPMC soluție solicită de 10%, 3 respectiv. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Rata de dizolvare a tabletelor de acid piperic: Când adezivul este 12%etanol, soluție de etanol de 1%HPMC (40%), soluție de etanol 2%HPMC (40%), 3%HPMC (40%) Soluție de etanol, rata de dizolvare este de 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectiv. Rata de dizolvare a tabletelor de cimetidină: Când adezivul a fost 10% susținător de amidon și 3% HPMC (40%) soluție de etanol, rata de dizolvare a fost de 76,2% și, respectiv, 97,54%.
Din datele de mai sus, se poate observa că soluția de etanol și soluția apoasă de HPMC au ca efect îmbunătățirea dizolvării medicamentelor, ceea ce este în principal rezultatul suspensiei și activității de suprafață a HPMC, reducând tensiunea de suprafață între soluție și medicamente solide, crescând umiditatea, care este condusă la dizolvarea medicamentelor.
2.2 Îmbunătățiți calitatea acoperirii
HPMC ca material de formare a filmului, în comparație cu alte materiale de formare a filmului (rășină acrilică, pirolidonă din polietilenă), cel mai mare avantaj este solubilitatea sa cu apă, nu are nevoie de solvenți organici, o funcționare sigură, convenabilă. ŞiHPMCAre o varietate de specificații de vâscozitate, o selecție adecvată, calitatea filmului de acoperire, aspectul este mai bun decât alte materiale. Tabletele clorhidratului de ciprofloxacină sunt tablete albe simple cu litere cu două fețe. Aceste pastile pentru acoperirea cu peliculă subțire este dificilă, prin experiment, selectează vâscozitatea a 50 MPa # de plastifiant solubil în apă, pot reduce stresul intern al filmului subțire, tableta de acoperire fără pod / transpirație 0, 0, 0, 0 / ulei de coajă de portocală / ulei de permeabilitate, 0 / crack, cum ar fi probleme de calitate, acoperire cu formă de film lichid, o aderență bună, și aduceți cuvinte fără margini, legibil, o singură formă de film lichid. În comparație cu lichidul de acoperire tradițional, această rețetă este simplă și rezonabilă, iar costul este mult redus.
Timpul post: 25-2024 aprilie