В фармацевтическом поле карбоксиметилцеллюлоза натрия (CMC) и гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) представляют собой два обычно используемых фармацевтических оправданий с различными химическими свойствами и функциями.
Химическая структура и свойства
CMC представляет собой водорастворимое производное целлюлозы, полученное путем преобразования части гидроксильных групп целлюлозы в карбоксиметильные группы. Растворимость воды и вязкость CMC зависят от степени его замещения и молекулярной массы, и обычно она ведет себя как хороший загустеватель и подвешенный агент.
HPMC получается путем замены части гидроксильных групп целлюлозы метил и гидроксипропильные группы. По сравнению с CMC, HPMC имеет более широкую растворимость, может быть растворен в холодной и горячей воде и демонстрирует стабильную вязкость при разных значениях pH. HPMC часто используется в качестве бывшего пленки, клейкого, загустителя и контролируемого выброса в фармацевтических препаратах.
Поле приложения
Таблетки
При производстве таблеток CMC в основном используется в качестве разбитого и клея. В качестве распада, CMC может поглощать воду и набухать, тем самым способствуя распаду таблеток и увеличивая скорость высвобождения лекарств. В качестве связующего, CMC может усилить механическую прочность таблеток.
HPMC в основном используется в качестве бывшего пленки и контролируемого агента выпуска в планшетах. Пленка, образованная HPMC, имеет отличную механическую прочность и износ, что может защитить препарат от влияния внешней среды. В то же время, формирующие пленки свойства HPMC также могут использоваться для контроля скорости высвобождения лекарственного средства. Регулируя тип и дозировку HPMC, может быть достигнут эффект устойчивого высвобождения или контролируемого высвобождения.
Капсулы
В приготовлении капсулы CMC меньше используется, в то время как HPMC широко используется, особенно при производстве вегетарианских капсул. Традиционные капсулы в основном изготовлены из желатина, но из -за проблемы животных источников HPMC стал идеальным альтернативным материалом. Капсула, изготовленная из HPMC, не только имеет хорошую биосовместимость, но и отвечает потребностям вегетарианцев.
Жидкие препараты
Из -за превосходных свойств утолщения и суспензии CMC широко используется в жидких препаратах, таких как пероральные растворы, глазные капли и местные препараты. CMC может увеличить вязкость жидких препаратов, тем самым улучшая суспензию и стабильность лекарственных средств и предотвращая осаждение лекарственного средства.
Применение HPMC в жидких препаратах в основном сосредоточено на сгущаниях и эмульгаторах. HPMC может оставаться стабильным в широком диапазоне pH и может быть совместимы с различными лекарствами, не влияя на эффективность лекарств. Кроме того, пленка, формирующие свойства HPMC, также используются в местных препаратах, таких как защитный эффект, образующий пленку, в глазных каплях.
Контролируемые приготовления высвобождения
При подготовке к контролируемому высвобождению применение HPMC особенно заметно. HPMC может сформировать гелевую сеть, а скорость высвобождения лекарственного средства можно контролировать путем корректировки концентрации и структуры HPMC. Это свойство широко использовалось в таблетках и имплантатах перорального выпуска. Напротив, CMC менее используется в препаратах с контролируемым высвобождением, главным образом потому, что структура геля, которую он образует, не так стабилен, как HPMC.
Стабильность и совместимость
CMC обладает плохой стабильностью при разных значениях pH и легко влияет на кислотные среды. Кроме того, CMC имеет плохую совместимость с определенными ингредиентами лекарственного средства, что может вызвать осаждение или неудачу лекарственного средства.
HPMC показывает хорошую стабильность в широком диапазоне pH, не так легко влиять на кислотную базу и обладает отличной совместимостью. HPMC может быть совместимы с большинством ингредиентов для лекарственных средств, не влияя на стабильность и эффективность препарата.
Безопасность и правила
Как CMC, так и HPMC считаются безопасными фармацевтическими наполнителями и были одобрены для использования в фармацевтических препаратах фармакопея и регулирующими органами в различных странах. Однако во время использования CMC может вызвать некоторые аллергические реакции или желудочно -кишечный дискомфорт, в то время как HPMC редко вызывает неблагоприятные реакции.
CMC и HPMC имеют свои собственные преимущества в фармацевтических приложениях. CMC занимает важную позицию в жидких препаратах из-за превосходных свойств утолщения и суспензии, в то время как HPMC широко использовался в таблетках, капсулах и препаратах контролируемого высвобождения из-за его превосходных формирующих и контролируемых свойств. Выбор фармацевтических препаратов должен основываться на конкретных свойствах лекарственного средства и требованиях к приготовлению, всесторонне рассматривая преимущества и недостатки обоих и выбор наиболее подходящего экспрессии.
Время сообщения: июль-19-2024