В настоящее время зрелым сырьем растительных капсул являются в основном гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) и пуллулан, а в качестве сырья также используется гидроксипропилкрахмал.
С начала 2010-х годовГПМЦприменяется в китайской промышленности по производству растительных капсул, и благодаря своим хорошим характеристикам полые капсулы HPMC прочно заняли место на рынке капсул, демонстрируя высокий спрос в последнее десятилетие.
По отраслевым данным, в 2020 году объем продаж полых твердых капсул на внутреннем рынке составит около 200 миллиардов капсул (фармацевтическая промышленность и отрасль товаров для здоровья вместе взятые), из них объем продаж капсул HPMC составит около 11,3 миллиардов капсул (включая экспорт). , что на 4,2% больше, чем в 2019 году. %, что составляет около 5,5%. На нефармацевтическую промышленность приходится 93,0% потребления капсул HPMC в Китае, а рост индустрии товаров медицинского назначения стимулирует продажи капсул HPMC.
Ожидается, что с 2020 по 2025 год среднегодовой темп роста капсул ГПМЦ с гелеобразователями составит 6,7%, что выше темпа роста 3,8% для желатиновых капсул. Более того, спрос на капсулы ГПМЦ в отечественной индустрии товаров медицинского назначения выше, чем в фармацевтической промышленности.ГПМЦКапсулы могут помочь решить проблемы с рецептами и учесть культурные и диетические предпочтения потребителей во всем мире. Хотя текущий спрос на капсулы HPMC по-прежнему намного ниже, чем на желатиновые капсулы, темпы роста спроса выше, чем на желатиновые капсулы.
1) Инновационная рецептура и процесс без гелеобразователя; он обладает лучшей растворимостью, стабильным поведением при растворении в различных средах, не зависит от pH и ионной силы и соответствует требованиям фармакопеи основных стран и регионов;
2) Для слабощелочного содержания улучшить биодоступность и улучшить оптимизацию лекарственной формы;
3) Внешний вид красивый, выбор цветов более широкий.
Мягкая капсула представляет собой препарат, полученный путем запечатывания масла или суспензии на масляной основе в оболочку капсулы, и имеет форму круглой, оливковой, рыбьевидной, каплевидной и т. д. Она характеризуется растворением или суспендированием функциональных ингредиентов в капсуле. Масло, которое имеет более быстрое начало действия и высокую биодоступность, чем тот же функциональный ингредиент, приготовленный в таблетках, и широко используется при приготовлении медицинских продуктов и лекарств. В настоящее время на рынке уже представлены мягкие капсулы с различными характеристиками, такие как капсулы с энтеросолюбильной оболочкой, жевательные, с осмотическим насосом, с пролонгированным высвобождением и мягкие суппозитории. Мягкая оболочка капсулы состоит из коллоида и вспомогательных добавок. Среди них основными компонентами являются коллоиды, такие как желатин или растительная камедь, и их качество напрямую влияет на эффективность мягких капсул. Например, во время хранения происходят утечка оболочки капсулы, прилипание, миграция материала, медленная дезинтеграция и растворение мягких капсул. С этим связаны такие проблемы, как несоблюдение требований.
В настоящее время большинство материалов фармацевтических мягких капсул в моей стране представляют собой желатин животного происхождения, но с углубленной разработкой и применением желатиновых мягких капсул их недостатки и недостатки стали более заметными, например, сложные источники сырья, и легкие реакции сшивки с альдегидными соединениями. Проблемы качества, такие как короткий период хранения и «три вида отходов», образующихся в процессе очистки желатина, оказывают большее влияние на защиту окружающей среды. Кроме того, существует проблема закаливания зимой, что отрицательно сказывается на качестве заготовки. А мягкие капсулы растительной резинки оказывают меньшее воздействие на окружающую среду. В связи с последовательными вспышками инфекционных заболеваний животного происхождения во всем мире международное сообщество все больше обеспокоено безопасностью продуктов животного происхождения. По сравнению с желатиновыми капсулами животного происхождения растительные капсулы обладают выдающимися преимуществами с точки зрения применимости, безопасности, стабильности и защиты окружающей среды.
Добавлятьгидроксипропилметилцеллюлозаполить и диспергировать с получением раствора А; добавить гелеобразователь, коагулянт, пластификатор, замутнитель и краситель в воду и диспергировать с получением раствора Б; растворы А и Б смешать, нагреть до 90–95°С, перемешать и держать в тепле 0,5–2 часа, остудить до 55–70°С, сохранить в тепле и оставить для пенообразования для получения клея;
Как быстро получить клейкую жидкость, общий процесс заключается в медленном нагревании в реакционном котле в течение длительного времени,
Некоторые производители быстро проходят через коллоидную мельницу через химический клей.
Время публикации: 25 апреля 2024 г.