В фармацевтической промышленности гипромеллоза (ГПМЦ, METHOCEL™) можно использовать в качестве наполнителя, связующего вещества, полимера покрытия таблеток и ключевого наполнителя для контроля высвобождения лекарственного средства. Гипромеллоза используется в таблетках уже более 60 лет и является ключевым наполнителем, широко используемым в таблетках с гидрофильной гелевой матрицей.
Многие фармацевтические компании используют гипромеллозу для контролируемого высвобождения лекарств, особенно в рецептурах таблеток с гидрофильной гелевой матрицей. Когда дело доходит до продуктов из гипромеллозы, у вас может возникнуть вопрос, как сделать выбор, особенно если вы ищете что-то экологически чистое и экологически чистое для продажи своим клиентам. В этом руководстве мы поговорим о ключевых вещах, которые вам нужно знать о гипромеллозе.
Что такое гипромеллоза?
Гипромеллоза, также известная какгидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), представляет собой полимер, используемый в качестве фармацевтического наполнителя для контроля высвобождения лекарств из пероральных таблеток с гидрофильной гелевой матрицей.
Гипромеллоза — полусинтетический материал, полученный из целлюлозы, самого распространенного полимера в природе. Некоторые из его общих свойств включают в себя:
. растворим в холодной воде
. нерастворим в горячей воде
. Неионогенный
. Селективно растворим в органических растворителях.
. Обратимость, свойства термогеля
. Гидратация и вязкость не зависят от pH
. ПАВ
. нетоксичный
. Вкус и запах мягкие
. Устойчивость к ферментам
. Стабильность диапазона pH (2–13)
. Может использоваться в качестве загустителя, эмульгатора, связующего, регулятора скорости, пленкообразователя.
Что такое таблетка с гидрофильной гелевой матрицей?
Таблетка с гидрофильной гелевой матрицей представляет собой лекарственную форму, которая позволяет контролировать высвобождение лекарственного средства из таблетки в течение длительного периода времени.
Приготовление таблеток с гидрофильной гелевой матрицей:
. относительно простой
. Требуется только стандартное оборудование для сжатия планшетов.
. Предотвращение сброса дозы препарата
. Не зависит от твердости таблетки или силы сжатия.
. Высвобождение лекарственного средства можно регулировать в зависимости от количества вспомогательных веществ и полимеров.
Использование гипромеллозы в гидрофильных таблетках с гелевой матрицей получило широкое одобрение регулирующих органов, а гипромеллоза удобна в использовании и имеет хорошие показатели безопасности, что было продемонстрировано многочисленными исследованиями. Гипромеллоза стала лучшим выбором для фармацевтических компаний при разработке и производстве таблеток пролонгированного действия.
Факторы, влияющие на высвобождение лекарственного средства из таблеток Матрикс:
При разработке таблетки пролонгированного действия необходимо учитывать два основных фактора: состав и обработка. Существуют также дополнительные факторы, которые следует учитывать при определении состава и профиля высвобождения конечного лекарственного препарата.
Формула:
Ключевые факторы, которые следует учитывать для раннего развития:
1. Полимер (тип замещения, вязкость, количество и размер частиц)
2. Лекарственные средства (размер частиц и растворимость)
3. Наполнители (растворимость и дозировка)
4. Другие вспомогательные вещества (стабилизаторы и буферы)
Ремесло:
Эти факторы связаны с тем, как производится препарат:
1. Методы производства
2. Размер и форма планшета
3. Сила таблетки
4. pH среды
5. Пленочное покрытие
Как работают скелетные чипы:
Таблетки с гидрофильной гелевой матрицей могут контролировать высвобождение лекарств через слой геля, включая два механизма: диффузию (растворимые активные ингредиенты) и эрозию (нерастворимые активные ингредиенты), поэтому вязкость полимера оказывает большое влияние на профиль высвобождения. Используя гипромеллозу, фармацевтические компании могут использовать технологию таблеток с гидрофильной гелевой матрицей для корректировки профиля высвобождения препарата, обеспечивая более эффективную дозировку и лучшее соблюдение пациентами режима лечения, тем самым снижая нагрузку на пациентов, связанных с приемом лекарств. Способ приема лекарства один раз в день, конечно, лучше, чем прием нескольких таблеток несколько раз в день.
Время публикации: 25 апреля 2024 г.