Фармацевтические наполнители - это вспышки и адъюванты, используемые при производстве лекарств и формулирования рецептов, и являются важной частью фармацевтических препаратов. В качестве естественного полимера материал, целлюлозный эфир имеет характеристики биоразлагаемости, нетоксичности и низкой цены, таких как карбоксиметил целлюлоза, метилцеллюлоза, гидроксипропильная метилцеллюлоза, гидроксипропильная целлюлоза,Эфиры целлюлозыТакие, как гидроксиэтил целлюлоза и этил целлюлоза, имеют важное значение применения в фармацевтических вскрытиях. В настоящее время продукты большинства домашних целлюлозных эфирных предприятий в основном используются в средних и низких областях отрасли, а дополнительная стоимость не высока. Отрасль срочно необходимо трансформировать и обновлять и улучшать высококлассные применения продуктов.
Фармацевтические вспышки играют важную роль в разработке и производстве составов. Например, в препаратах с устойчивым высвобождением полимерные материалы, такие как целлюлозные эфиры, используются в качестве фармацевтических наполнителей в осадках с устойчивым высвобождением, различные составы с устойчивым высвобождением, покрытые составами с устойчивым разрешением, капсулы с устойчивым высвобождением, пленки с устойчивым высвобождением и препараты с постоянным разрешением. Препараты и препараты с устойчивым высвобождением жидкости широко использовались. В этой системе полимеры, такие как эфиры целлюлозы, обычно используются в качестве носителей лекарственного средства для контроля скорости высвобождения лекарств в организме человека, то есть они должны медленно высвобождать в организме с установленной скоростью в течение определенного времени для достижения цели эффективного лечения.
Согласно Статистике консалтингового и исследовательского отделения, на рынке на рынке насчитывается около 500 видов наполнителей, но по сравнению с Соединенными Штатами (более 1500 видов) и Европейским союзом (более 3000 видов) есть большая разница, и типы все еще невелики. Фармацевтические вскрытия моей страны. Потенциал развития рынка огромный. Понятно, что десятка ведущих фармацевтических вспышек в масштабе моей страны-это лекарственные желатиновые капсулы, сахароза, крахмал, порошок для пленки, 1,2-пропиленгликол, PVP, гидроксипропиловые метилцеллюлозы (HPMC) и микроклаллинные волокон. Вегетарианец, HPC, лактоза.
«Натуральный целлюлозный эфир - это общий термин для серии производных целлюлозы, продуцируемых реакцией щелочной целлюлозы и эфирирующего агента при определенных условиях, и является продуктом, в котором гидроксильные группы на целлюлозной макромолекуле частично или полностью заменены эфирными группами. Эфирные эфиры широко используются по всему полям, строительству, оборудование, покрытия. Поля, продукты фармацевтического уровня в основном находятся в среднем и высоком уровне отрасли и имеют высокую добавленную стоимость из-за строгого качества, производство фармацевтических целлюлозных эфиров также является относительно сложным. Таблетки матрицы с устойчивым высвобождением, растворимые в желудочно покрывающихся материалах, упаковочные материалы для микрокапсулы с постоянным высвобождением, материалы для лекарственной пленки с постоянным высвобождением и т. Д.
Карбоксиметиловая целлюлоза натрия (CMC-NA) представляет собой эфир целлюлозы с наибольшей выходом и потреблением в домашних условиях и за рубежом. Это ионный целлюлозный эфир, изготовленный из хлопка и древесины посредством щелочной и эфирирования хлоруаксусной кислотой. CMC-NA является обычно используемым фармацевтическим вспышкой. Он часто используется в качестве связующего для твердых препаратов и в качестве утолщения, утолщения и подвешивания для жидких препаратов. Его также можно использовать в качестве водорастворимой матрицы и формирующих пленку. Он часто используется в качестве материала для лекарственной пленки с устойчивым высвобождением и таблетки матрицы с устойчивым высвобождением в устойчивых (контролируемых) составах высвобождения.
В дополнение к карбоксиметил целлюлозе натрия в качестве фармацевтических наполнителей, в качестве фармацевтических вспомогательных наук также можно использовать кросмеллозу натрия. Сшитый карбоксиметил целлюлоза натрий (CCMC-NA) представляет собой нерастворимое вещество, которое карбоксиметил целлюлоза реагирует с сшивающим агентом при определенной температуре (40-80 ° C) при действии катализатора неоргановой кислоты и очищается. Сшившим агентом может быть пропиленгликол, ярко -ангидрид, малеиновый ангидрид, адипический ангидрид и тому подобное. Кросльдо -натрий используется в качестве распада для таблеток, капсул и гранул в пероральных препаратах. Он опирается на капиллярные и опухольные эффекты для достижения распада. Он имеет хорошую сжимаемость и сильную распад. Исследования показали, что степень набухания кроссамеллозного натрия в воде больше, чем у общих дезинтегрантов, таких как низкозамещенная карбоксиметил целлюлоза натрия и гидратированная микрокристаллическая целлюлоза.
Метиловая целлюлоза (MC) представляет собой неионный целлюлозный моноэфир, изготовленный из хлопка и древесины с помощью щелочной и метилхлоридной эфирификации. Метильная целлюлоза имеет отличную растворимость воды и стабилен в диапазоне pH от 2,0 до 13,0. Он широко используется в фармацевтических вспышках и используется в сублингвальных таблетках, внутримышечных инъекциях, офтальмологических препаратах, пероральных капсулах, пероральных суспензиях, пероральных таблетках и актуальных препаратах. Кроме того, в составах устойчивого высвобождения MC может использоваться в качестве гидрофильного гелевого матрикса, состава с постоянным высвобождением, растворимого материала для покрытия желудка, материала для микрокапсулы с постоянным высвобождением, материал для лекарственной пленки с постоянным высвобождением и т. Д.
Гидроксипропиловая метилцеллюлоза (HPMC) представляет собой неионный целлюлозный смешанный эфир, изготовленный из хлопка и древесины посредством щелочи и этерификации пропиленоксида и метилхлорида. Это без запаха, безвкусная, нетоксичная, растворимая в холодной воде и гели в горячей воде. Гидроксипропиловая метилцеллюлоза представляет собой разнообразие эфирного эфира целлюлозы, которое быстро увеличивалось в производстве, потреблении и качеством за последние 15 лет. Это также один из крупнейших фармацевтических вспышек, используемых дома и за рубежом. Он использовался в качестве фармацевтического наполнения в течение почти 50 лет. Годы истории. В настоящее время применение HPMC в основном отражается в следующих пяти аспектах:
Один из них как связующий и разбитый. HPMC в качестве связующего может сделать препарат легким в мочею, и он может расширяться сотни раз после поглощения воды, поэтому он может значительно улучшить растворение или высвобождение таблетки. HPMC имеет сильную вязкость и может повысить вязкость частиц и улучшить сжимаемость сырья с помощью четкой или твердой текстуры. HPMC с низкой вязкостью может использоваться в качестве связующего и распада, а HPMC с высокой вязкостью можно использовать только в качестве связующего.
Во -вторых, он используется в качестве устойчивого и контролируемого материала высвобождения для пероральных препаратов. HPMC является обычно используемым материалом гидрогелевой матрицы в препаратах с устойчивым высвобождением. HPMC с низкой степени вязкости (5 ～ 50 МПа · S) может использоваться в качестве связующего, увеличения вязкости и подвешенного агента, а HPMC высокой степени вязкости (4000 ～ 100000 МПа) может использоваться для приготовления смешанного матричного матрикса и блоксера с устойчивыми запланированными пластами и гидрофильными таблетками. HPMC растворим в желудочно -кишечной жидкости, имеет преимущества хорошей компрессии, хорошей текучести, сильной способности нагрузки лекарственного средства и характеристик высвобождения лекарственного средства, не влияющих на pH. Это чрезвычайно важный гидрофильный материал носителя в системах подготовки с устойчивым высвобождением и часто используется в качестве гидрофильного гелевого матрикса и материала покрытия препаратов с устойчивым высвобождением и используется в плавающих препаратах желудка и вспомогательных материалах лекарственного средства.
Третий-как агент по формированию пленки.HPMCИмеет хорошие фильмы. Фильм, сформированная его равномерной, прозрачной и жесткой, и его нелегко придерживаться во время производства. Особенно для лекарств, которые легко поглощать влажность и нестабильны, использование его в качестве изоляционного слоя может значительно улучшить стабильность препарата и предотвратить изменение цвета пленки. HPMC имеет различные спецификации вязкости. При правильном выборе качество и внешний вид таблеток с покрытием лучше, чем другие материалы, а общая концентрация составляет от 2% до 10%.
Четыре используются в качестве капсулы. В последние годы, с частой вспышкой глобальных эпидемий животных по сравнению с желатиновыми капсулами, капсулы растений стали новой любимой в фармацевтической и пищевой промышленности. Pfizer успешно извлек HPMC из природных растений и приготовленных овощных капсул VCAPTM. По сравнению с традиционными желатиновыми полыми капсулами, овощные капсулы имеют преимущества широкой адаптивности, отсутствия риска реакции сшивания и высокой стабильности. Скорость высвобождения лекарственного средства относительно стабильна, а индивидуальные различия невелики. После распада в человеческом организме он не поглощается и может быть выведен. Выделено из тела. С точки зрения условий хранения, после многих тестов он почти не хрупкий в условиях низкой влажности, а свойства капсульной оболочки по -прежнему стабильны при высокой влажности, и различные показатели растений в условиях хранения не влияют. С пониманием людей капсул растений и трансформацией концепций общественной медицины в домашних условиях и за рубежом, рыночный спрос на капсулы растений будет быстро расти.
Пятый - как приостановленный агент. Жидкий препарат подвески является обычно используемой клинической дозировкой, которая представляет собой гетерогенную дисперсионную систему, в которой почти растворимые твердые лекарства диспергируются в жидкой дисперсионной среде. Стабильность системы определяет качество подвесных жидких препаратов. Колоидный раствор HPMC может уменьшить межфазное натяжение твердого жителя, уменьшить свободную поверхность энергии твердых частиц и стабилизировать гетерогенную систему дисперсии. Это отличный подвесной агент. HPMC используется в качестве загустителя для глазных капель, с содержанием от 0,45% до 1,0%.
Гидроксипропил целлюлоза (HPC) представляет собой неионный целлюлозный моноэтер, изготовленный из хлопка и древесины посредством щелочной и пропиленоксидной этерификации. HPC обычно растворим в воде ниже 40 ° C и большое количество полярных растворителей, и его производительность связана с содержанием гидроксипропила и степени полимеризации. HPC может быть совместим с различными лекарствами и имеет хорошую инертность.
Низкозамещенная гидроксипропиловая целлюлоза(L-HPC)в основном используется в качестве таблетки распада и связующего. Его характеристики: простые в даче и форме, сильная применимость, особенно сложная для формирования, пластиковые и хрупкие таблетки, добавление L －HPC может улучшить твердость таблетки и яркость внешнего вида, а также может быстро распадать таблетку, улучшить внутреннее качество таблетки и улучшить курорный эффект.
Высоко замещенная гидроксипропил целлюлоза (H-HPC) может использоваться в качестве связывающего агента для таблеток, гранул и тонких гранул в фармацевтическом поле. H-HPC обладает отличными пленками, а результирующая пленка жесткая и эластичная, что можно сравнить с пластификаторами. Смешиваясь с другими анти-гибелью для покрытия, производительность пленки может быть дополнительно улучшена, и его часто используются в качестве материала для пленки для планшетов. H-HPC также может использоваться в качестве матричного материала для приготовления таблеток с постоянным высвобождением матрицы, гранул с постоянным высвобождением и двухслойных таблеток с постоянным высвобождением.
Гидроксиэтилцеллюлоза (HEC) представляет собой неионный целлюлозный моноэфир, изготовленный из хлопка и древесины с помощью щелочной и эфирификации оксида этилена. HEC в основном используется в качестве загустителя, коллоидного защитного агента, клея, диспергатора, стабилизатора, подвешенного агента, пленочного агента и материала с медленным высвобождением в медицинской области. Это может быть применено к эмульсам, мази и глазным капли для местных лекарств. Пероральная жидкость, твердые таблетки, капсулы и другие дозировки. Гидроксиэтилцеллюлоза была включена в национальную формулярный завод США и европейскую фармакопею США.
Этилцеллюлоза (EC) является одним из наиболее широко используемых водных производных целлюлозы. ЕС является нетоксичным, стабильным, нерастворимым в воде, кислотных или щелочных растворах и растворим в органических растворителях, таких как этанол и метанол. Обычно используемый растворитель представляет собой смешанный растворитель толуола/этанола 4/1 (вес). ЕС имеет много применений при препаратах с постоянным высвобождением лекарств и широко используется в качестве носителя и микрокапсул, материалов для формирования пленки и т. Д. Для препаратов с устойчивым высвобождением, таких как задержки таблеток, клей, материалы для покрытия пленки и т. Д. гранулы, как вспомогательный материал инкапсуляции для приготовления микрокапсул с постоянным высвобождением; Его также можно широко использовать в качестве материала для носителя, который используется для приготовления твердых дисперсий; Его можно широко использовать в фармацевтических технологиях в качестве пленки, формируемого вещества и защитного покрытия, а также можно использовать в качестве связующего и наполнителя. В качестве защитного покрытия для таблеток оно может снизить чувствительность таблеток к влажности и предотвратить обесцвечивание и ухудшение влаги; Он также может сформировать слой клея с медленным высвобождением и микрокапсулировать полимер, чтобы непрерывно высвобождать эффект лекарственного средства.
Таким образом, водорастворимая карбоксиметил целлюлоза натрия, метил целлюлоза, гидроксипропилметил целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, гидроксиэтил целлюлоза и нефть, растворимой в этил целлюлозе, основаны на их соответствующих характеристиках для устойчивых выпущенных в эксплуатационных воздействиях. Пероральные препараты, покрытие пленочных агентов, капсульные материалы и подвешенные агенты. Глядя на мир, несколько иностранных многонациональных компаний (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff и Ashland) осознали огромный рынок фармацевтической целлюлозы в Китае в будущем, и либо увеличение производства, либо слияния, они увеличили свое присутствие в этой области. Инвестиции в приложение. Dow Wolff объявил, что увеличит свое внимание на формулировку, ингредиенты и потребности китайского рынка фармацевтической подготовки, и его исследования применения также будут стремиться к приближению к рынку. Разделение целлюлозы Wolff Dow Chemical и Colorcon Corporation в Соединенных Штатах установило устойчивый и контролируемый альянс подготовки к высвобождению во всем мире. В нем работают более 1200 сотрудников в 9 городах, 15 активов и 6 компаний GMP. Специалисты по прикладным исследованиям предоставляют услуги клиентам примерно в 160 странах. Ашленд имеет производственные базы в Пекине, Тяньцзине, Шанхае, Нанкине, Чанчжоу, Кундшане и Цзяньгмене, и инвестировал в три технологические исследования в Шанхае и Нанкине.
Согласно статистике с сайта Китайской ассоциации целлюлозы, в 2017 году внутреннее производство целлюлозного эфира составило 373 000 тонн, а объем продаж составил 360 тысяч тонн. В 2017 году фактический объем продаж IonicCMCБыло 234 000 тонн, увеличившись на 18,61% в годовом исчислении, а объем продаж неионового CMC составил 126 000 тонн, что на 8,2% на 8,2% в годовом исчислении. В дополнение к HPMC (оценку строительного материала) неионовые продукты,HPMC(Фармацевтический сорт), HPMC (пищевой класс), HEC, HPC, MC, HEMC и т. Д. Все выросли против этой тенденции, и производство и продажи продолжали увеличиваться. Внутренние эфиры целлюлозы быстро растут в течение более десяти лет, и результат стал первым в мире. Тем не менее, большинство продуктов эфиров целлюлозных эфиров используются в основном в среднем и нижнем уровне отрасли, а дополнительная стоимость не высока.
В настоящее время большинство домашних целлюлозных эфирных предприятий находятся в критическом периоде трансформации и обновления. Они должны продолжать увеличивать исследования и разработки продуктов, постоянно обогащать разновидности продуктов, в полной мере использовать Китай, крупнейший в мире рынок и увеличивать усилия по разработке зарубежных рынков, чтобы предприятия могли расширяться как можно скорее. Завершите преобразование и обновление, введите средний и высокий конец отрасли и достигните доброкачественного и зеленого развития.
Пост времени: апрель-25-2024