Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ)используется в качестве одного из крупнейших фармацевтических вспомогательных веществ в стране и за рубежом. ГПМЦ может использоваться в качестве пленкообразующего агента, клея, агента замедленного высвобождения, суспендирующего агента, эмульгатора, дезинтегрирующего агента и т. д.
Фармацевтические вспомогательные вещества являются важной частью фармацевтических препаратов, и их роль заключается в обеспечении избирательной транспортировки лекарств к тканям определенным способом и процедурой, чтобы лекарства высвобождались в организме с определенной скоростью и временем. Поэтому выбор подходящих вспомогательных веществ является одним из ключевых факторов терапевтического эффекта фармацевтических препаратов.
1 Свойства ГПМЦ
ГПМЦ обладает многими характеристиками, которых нет у других наполнителей. Имеет отличную растворимость в холодной воде. Если его добавить в холодную воду и слегка перемешать, он может раствориться в прозрачный раствор. Напротив, он практически нерастворим в горячей воде при температуре выше 60°С и может только растворяться. Является неионным эфиром целлюлозы, его раствор не имеет ионного заряда, а также солей металлов или ионных органических соединений, чтобы гарантировать, что ГПМЦ не вступает в реакцию с другим сырьем в процессе производства препарата. При сильной античувствительности и увеличении степени замещения молекулярной структуры античувствительность также повышается при использовании ГПМЦ в качестве адъювантных препаратов по сравнению с использованием других традиционных адъювантов (крахмал, декстрин, сахарная пудра). качество эффективного периода более стабильно. Имеет метаболическую инерцию. Как фармацевтический вспомогательный материал, он не подвергается метаболизму или абсорбции, поэтому не обеспечивает калорий в лекарствах и продуктах питания. Он имеет уникальную применимость для низкокалорийных, бессолевых и неаллергенных лекарств и продуктов питания, необходимых людям, страдающим диабетом. ГПМЦ более устойчив к кислоте и щелочам, но если его pH превышает 2~11 и подвергается более высокой температуре или длительному времени хранения, вязкость снизится. Водный раствор обеспечивает поверхностную активность и имеет умеренные значения поверхностного и межфазного натяжения. Он обладает эффективной эмульгацией в двухфазной системе и может использоваться в качестве эффективного стабилизатора и защитного коллоида. Водный раствор обладает превосходными пленкообразующими свойствами и является хорошим материалом покрытия для таблеток и пилюль. Образуемая им пленка бесцветна и жестка. Его пластичность можно также повысить добавлением глицерина.
2.Применение HPMC в производстве таблеток.
2.1 Улучшение растворения
Использование раствора этанола или водного раствора ГПМЦ в качестве смачивающего агента для грануляции для улучшения растворения таблеток дает замечательный эффект, а твердость впрессованной пленки становится лучше, внешний вид становится гладким. Растворимость таблетки ренимодипина: растворимость клея составляла 17,34% и 28,84%, когда клей представлял собой 40% этанол, 5% раствор поливинилпирролидона (40%) в этаноле, 1% раствор додецилсульфата натрия (40%) в этаноле, 3% раствор ГПМЦ в этаноле. 10% крахмальная масса, 3% раствор ГПМЦ, 5% раствор ГПМЦ соответственно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Скорость растворения таблеток пипериновой кислоты: когда клей представляет собой 12% этанол, 1% раствор ГПМЦ (40%) этанола, 2% раствор ГПМЦ (40%) этанола, 3% раствор ГПМЦ (40%) этанола, скорость растворения составляет 80,94%. , 86,23%, 90,45%, 99,88% соответственно. Скорость растворения таблеток циметидина: когда клей представлял собой 10% крахмальную суспензию и 3% раствор ГПМЦ (40%) в этаноле, скорость растворения составляла 76,2% и 97,54% соответственно.
Из приведенных выше данных видно, что раствор этанола и водный раствор ГПМЦ обладают эффектом улучшения растворения лекарственных средств, что в основном является результатом суспендирования и поверхностной активности ГПМЦ, снижения поверхностного натяжения между раствором и твердые препараты, повышающие влажность, способствующую растворению лекарств.
2.2 Улучшение качества покрытия
ГПМЦ как пленкообразующий материал, по сравнению с другими пленкообразующими материалами (акриловая смола, полиэтиленпирролидон), самым большим преимуществом является его растворимость в воде, не требуется органических растворителей, безопасная эксплуатация, удобство. ИГПМЦИмеет различные характеристики вязкости, соответствующий выбор, качество пленки покрытия, внешний вид лучше, чем у других материалов. Таблетки ципрофлоксацина гидрохлорида представляют собой простые таблетки белого цвета с двусторонней надписью. Эти таблетки для тонкопленочного покрытия сложны, путем эксперимента выбирают вязкость 50 МПа # с водорастворимого пластификатора, могут уменьшить внутреннее напряжение тонкой пленки, покрытие таблетки без мостика/пота 0, 0, 0, 0 / оранжевый Масло отслаивается/проницаемо, 0/трещина, например, проблемы с качеством, образование жидкой пленки покрытия, хорошая адгезия и обеспечение края слова без протечек, разборчивость, односторонняя яркая, красивая. По сравнению с традиционными жидкостями для покрытия этот рецепт прост и разумен, а стоимость значительно снижается.
Время публикации: 25 апреля 2024 г.