В испытании и массовой продукции таблеток с устойчивым высвобождением нифедипина, таблеток для контрацепции, таблеток с желудочным и т.гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC)Жидкая жидкость, гидроксипропиловая метилцеллюлоза и полиакриловая кислота жидкость, опадри (предоставленная Colorcon, Великобритания) и т. Д. - это жидкости пленки, которые успешно применяли технологию пленки, но сталкиваются с проблемами в процессе производства и производства. После некоторых технических проблем мы теперь общаемся с коллегами об общих проблемах и решениях в процессе покрытия фильма.
В последние годы технология кинематографического покрытия широко использовалась в твердых препаратах. Пленочное покрытие может защитить препарат от света, влаги и воздуха, чтобы повысить стабильность препарата; замаскировать плохой вкус препарата и облегчить пациенту его взять; контролировать сайт высвобождения и скорость выпуска препарата; предотвратить изменение совместимости препарата; Улучшите внешний вид таблетки. Он также имеет преимущества меньшего количества процессов, более короткого времени, более низкого потребления энергии и меньшего увеличения веса таблеток. Качество таблеток с покрытием пленки в основном зависит от состава и качества ядра планшета, рецепта жидкости для покрытия, условий работы покрытия, условий упаковки и хранения и т. Д. Состав и качество сердечника таблетки в основном отражаются В активных ингредиентах ядра таблеток различные наполнители и внешний вид, твердость, хрупкие кусочки и форма таблетки сердечника таблетки. Состав жидкости для покрытия обычно содержит высокомолекулярные полимеры, пластификаторы, красители, растворители и т. Д., А условиями работы покрытия являются динамический баланс распыления и сушки, а также оборудование для покрытия.
1. Одна сторона истирание, края пленки и очистка
Твердость поверхности вершины сердечника таблетки является наименьшей, и она легко подвергается сильным трениям и напряжению во время процесса покрытия, а односторонний порошок или частицы падают, что приводит к каркам или порам на поверхности Ядро планшета, которое представляет собой односторонний износ, особенно с гравированной маркированной пленкой. Наиболее уязвимой частью фильма в планшете с пленкой является углы. Когда адгезия или сила пленки недостаточны, может возникнуть растрескивание и очистка краев пленки. Это связано с тем, что улетучение растворителя приводит к сокращению пленки, а чрезмерное расширение пленки покрытия и ядро увеличивает внутреннее напряжение пленки, которая превышает растягивающую силу пленки покрытия.
1.1 Анализ основных причин
Что касается ядра чипа, главная причина заключается в том, что качество ядра чипа не очень хорошее, а твердость и хрупкость невелики. Во время процесса покрытия ядро планшета подвергается сильным трениям при прочтении в кастрюле с покрытием, и трудно противостоять такой силе без достаточной твердости, что связано с методом состава и подготовки сердечника таблетка. Когда мы упаковали таблетки с устойчивым высвобождением нифедипина, из-за небольшой твердости ядра планшета, порошок появился с одной стороны, что приводило к порам, а пленка с пленкой, покрытая пленкой, не была гладкой и плохой внешностью. Кроме того, этот дефект покрытия также связан с типом планшета. Если фильм неудобен, особенно если в фильме есть логотип на короне, он более подвержен одностороннему износу.
В операции покрытия слишком медленная скорость распыления и большие воздухозаборники или температура высокого воздуха приведет к быстрой скорости сушки, медленной пленке ядер планшетов, длительное время холостого хода в кастрюле с покрытием и длительное время износа. Во -вторых, давление в атомизации большое, вязкость жидкости для покрытия низкая, капли в центре атомизации концентрируются, а растворитель летут после распространения капель, что приводит к большому внутреннему напряжению; В то же время трение между односторонними поверхностями также увеличивает внутреннее напряжение пленки и ускоряет фильм. Потрескавшиеся края.
Кроме того, если скорость вращения сковороды на покрытие слишком быстра вызовет односторонний износ.
Из жидкости для покрытия это в основном связано с выбором полимера в составе и низкой вязкости (концентрации) жидкости для покрытия, а также плохой адгезии между пленкой покрытия и ядра таблетки.
1.2 Решение
Одним из них является скорректировка рецепта или производственного процесса таблетки, чтобы улучшить твердость ядра таблетки. HPMC является обычно используемым материалом для покрытия. Адгезия наполнителей таблеток связана с гидроксильными группами на молекулах наполнения, а гидроксильные группы образуют водородные связи с соответствующими группами HPMC для получения более высокой адгезии; Адгезия ослаблена, а односторонняя и покрывающая пленка имеет тенденцию отделяться. Количество гидроксильных групп на молекулярной цепи микрокристаллической целлюлозы является высоким и имеет высокую клейкую силу, а таблетки, приготовленные из лактозы и других сахаров, имеют умеренную силу клея. Использование смазочных материалов, особенно гидрофобных смазочных материалов, таких как стеариновая кислота, стеарат магния и глицерил стеарат, уменьшит водородную связь между сердечником таблицы и полимером в растворе покрытия, что делает адгезию, силу уменьшается, и с увеличением смазки, Сила адгезии постепенно ослабевает. Как правило, чем больше количества смазки, тем больше ослаблена адгезия. Кроме того, при выборе типа таблеток круглый тип таблеток с круглым биконевексом должен использоваться как можно дальше для покрытия, что может уменьшить возникновение дефектов покрытия.
Во -вторых, это регулировать рецепт жидкости для покрытия, увеличить содержание твердого вещества в жидкости для покрытия или вязкость жидкости для покрытия и улучшить прочность и адгезию пленки покрытия, что является простым методом для решения проблемы. Как правило, содержание твердого вещества в системе водного покрытия составляет 12%, а твердое содержание в системе органических растворителей составляет от 5%до 8%.
Разница в вязкости жидкости для покрытия влияет на скорость и степень проникновения жидкости для покрытия в ядро таблетки. Когда проникновение мало или нет, адгезия чрезвычайно низкая. Вязкость жидкости для покрытия и свойства пленки покрытия связаны со средней молекулярной массой полимера в составе. Чем выше средняя молекулярная масса, тем выше твердость пленки покрытия, тем меньшая эластичность и устойчивость к износу. Например, коммерчески доступный HPMC имеет разные оценки вязкости для отбора из -за разницы в средней молекулярной массе. В дополнение к влиянию полимера, добавление пластификаторов или увеличение содержания талька может снизить частоту растрескивания края пленки, но добавление оксида железа и диоксида оксида цветов и титана также может повлиять на силу пленки покрытия, поэтому она должна быть используется в меру.
В -третьих, в операции покрытия необходимо увеличить скорость распыления, особенно когда покрытие впервые запускается, скорость распыления должна быть немного быстрее, так что ядро планшета покрыто слоем пленки в течение короткого времени, которое, которое, которое, которое, которое, которое, которое, что играет роль защиты ядра планшета. Увеличение скорости распыления может также снизить температуру слоя, скорость испарения и температуру пленки, снизить внутреннее напряжение, а также снизить частоту растрескивания пленки. В то же время отрегулируйте скорость вращения сковороды в лучшее состояние и разумно установите перегородку, чтобы уменьшить трение и износ.
2. Адгезия и волдырь
В процессе покрытия, когда сплоченность границы раздела между двумя срезами больше, чем сила молекулярного разделения, несколько срезов (несколько частиц) кратко связываются, а затем отделяются. Когда баланс между брызгом и сушкой не очень хорош, пленка слишком влажная, пленка будет прилипать к стене кастрюли или придерживаться друг друга, но также вызовет поломку пленки в месте адгезии; В распылении, когда капли не полностью высушены, непрерывные капли останутся в локальной пленке покрытия, есть небольшие пузырьки, образуя пузырьковый слой покрытия, так что лист покрытия появляется пузырьками.
2.1 Анализ основных причин
Степень и частота этого дефекта покрытия в основном связаны с условиями работы покрытия, дисбалансом между распылением и сушкой. Скорость распыления слишком быстра или объем атомированного газа слишком велик. Скорость сушки слишком медленная из -за низкого объема входа воздуха или низкой температуры в находе воздуха и низкой температуры листового слоя. Лист не сушат слой за слоем во времени, и возникают спайки или пузырьки. Кроме того, из -за ненадлежащего угла или расстояния распыления конус, образованный спреем, является небольшим, а жидкость для покрытия концентрируется в определенной области, что приводит к локальному влажению, что приводит к адгезии. Существует медленный горшок с покрытием, центробежная сила слишком мала, пленка не является хорошей воли также приводит к адгезии.
Покрытие вязкость жидкости слишком велика, также является одной из причин. Вязкость жидкости одежды большая, легко сформировать более крупные туманные капли, ее способность проникать в ядро является плохим, более односторонней агрегацией и адгезией, в то же время плотность пленки является плохим, более пузырьками. Но это не оказывает большого влияния на переходные адгезии.
Кроме того, неправильный тип пленки также появится адгезия. Если плоская пленка в категории для покрытия не очень хороша, будет перекрываться вместе, легко вызвать двойную или многослойную пленку. В нашем пробном производстве гидрохлоридных таблеток Buflomedil, в горшке для покрытия каштана с водяными каштанами появились многие перекрывающиеся кусочки из -за плоского покрытия.
2.2 Решения
В основном он регулирует скорость распыления и сушки для достижения динамического баланса. Уменьшите скорость распыления, увеличивайте объем впускного воздуха и температуру воздуха, повысите температуру пласта и скорость сушки. Увеличьте площадь покрытия распыления, уменьшите средний размер частиц распылительных капель или отрегулируйте расстояние между распылительным пистолетом и листовым слоем, чтобы снизить частоту преходящей адгезии с регулировкой расстояния между распылителем и листовым слоем.
Отрегулируйте рецепт раствора для покрытия, увеличьте содержание твердого вещества в растворе покрытия, уменьшите количество растворителя или увеличивайте концентрацию этанола надлежащим образом в диапазоне вязкости; Антиадгезион также может быть добавлен соответствующим образом, например, порошок талька, стеарат магния, порошок силикагеля или оксид-пептид. Может правильно улучшить скорость горшка покрытия, увеличить центробежную силу кровати.
Выберите подходящее листовое покрытие. Тем не менее, для плоских листов, таких как таблетки гидрохлорида Buflomedil, покрытие было успешно проведено позже с помощью эффективной кастрюли для покрытия или путем установки перегородки в обычной кастрюле для покрытия для содействия прокатрованию листа.
3. Одна грубая грубая и морщинистая кожа
В процессе покрытия, поскольку жидкость для покрытия не очень хорошо распространена, высушенный полимер не диспергируется, нерегулярное осаждение или адгезия на поверхности пленки, что приводит к плохому цвету и неровной поверхности. Морковая кожа - это своего рода грубая поверхность, чрезмерная грубая визуальная дисплей.
3.1 Анализ основных причин
Первый связан с ядром чипа. Чем больше шероховатость начальной поверхности сердечника, тем больше будет шероховатость поверхности покрытого продукта.
Во -вторых, у него отличные отношения с рецептом решения для покрытия. Как правило, считается, что молекулярная масса, концентрация и добавки полимера в растворе покрытия связаны с шероховатостью поверхности пленочного покрытия. Они действуют, влияя на вязкость раствора для покрытия, и шероховатость пленки практически линейна с вязкостью раствора для покрытия, увеличиваясь с увеличением вязкости. Слишком много твердого содержания в растворе для покрытия может легко вызвать одностороннее грубое средство.
Наконец, это связано с операцией покрытия. Скорость атомизации слишком низкая или слишком высока (эффект распыления не очень хорош), что недостаточно, чтобы распространить капли тумана и сформировать одностороннюю морщинистую кожу. И чрезмерный объем сухого воздуха (выхлопный воздух слишком большой) или слишком высокая температура, быстрое испарение, особенно воздушный поток слишком большой, производит вихревый ток, а также приносят неплохо.
3.2 Решения
Первый - улучшить качество ядра. На предпосылке обеспечения качества сердечника отрегулируйте рецепт раствора для покрытия и уменьшите вязкость (концентрацию) или твердое содержание раствора для покрытия. Можно выбрать раствор для покрытия с спиртом или спирто-2-водой. Затем отрегулируйте условия работы, соответственно улучшите скорость горшка для покрытия, сделайте пленку равномерно, увеличивайте трение, способствуйте распространению жидкости для покрытия. Если температура кровати высока, уменьшите объем впускного воздуха и температуру впускного воздуха. Если есть причинах распыления, должно быть увеличено давление в атомизации, чтобы ускорить скорость распыления, а степень распыления и объем распыления должны быть улучшены, чтобы выпал туман насильственно распространяется на поверхности листа, чтобы образовать туманные капли с меньшими. Средний диаметр и предотвращает возникновение больших туманов, особенно для покрытия жидкости с большой вязкостью. Расстояние между распылительным пистолетом и листовым слоем также может быть отрегулировано. Выбирается распылительное пистолет с диаметром небольшого сопла (015 мм ~ 1,2 мм) и высокая скорость распыления газа. Форма распыления регулируется до широкого диапазона потока тумана плоского конуса, так что капли диспергируются в большей центральной области.
4. Определить мост
4.1 Анализ основных причин
Это происходит, когда поверхность пленки отмечена или отмечена. Поскольку мембрана одежды обязана разумным механическим параметрам, таким как высокий коэффициент эластичности, прочность пленки плохая, плохая адгезия и т. Д., В процессе сушки мембраны для швейной оболочки производит высокое тяга назад, от поверхности одежды Мембраны, отремонтирование мембраны и мост Односторонняя выемка исчез, или логотип не ясен, причины этого явления лежат в рецепте покрытия.
4.2 Решение
Отрегулируйте рецепт раствора для покрытия. Используйте низкомолекулярные полимеры или пленку с высокой адгезией, образующие материалы; Увеличить количество растворителя, уменьшить вязкость раствора для покрытия; Увеличить количество пластификатора, уменьшить внутреннее напряжение. Различный эффект пластификатора отличается, полиэтиленгликоль 200 лучше, чем пропиленгликоль, глицерин. Также может снизить скорость распыления. Увеличьте температуру на входе воздуха, повысите температуру листового слоя, чтобы сформированное покрытие было прочным, но для предотвращения края. Кроме того, при проектировании отмеченной матрицы мы должны обратить внимание на ширину угла разреза и других тонких точек, насколько это возможно, чтобы предотвратить возникновение феномена моста.
5.Clothing мембранный хроматизм
5.1 Анализ основных причин
Во многих растворах для покрытия есть пигменты или красители, которые подвешены в растворе покрытия, и из -за неправильной операции покрытия распределение цвета не является равномерным, а разность цвета производится между срезами или в разных частях срезов. Основная причина заключается в том, что скорость горшка покрытия слишком медленная или эффективность смешивания плохая, а равномерный эффект покрытия не может быть достигнут между частями во время нормального покрытия; Концентрация пигмента или красителя в цветной жидкости с покрытием слишком высока, или твердое содержание слишком высока, или скорость распыления жидкости для покрытия слишком быстра вовремя; Адгезия пленки также может быть вызвана; Форма кусочки не подходит, например, как длинная часть, капсульная форма, из -за катания как круглый кусок, также вызовет разницу в цвете.
5.2 Решение
Увеличьте скорость кастрюли для покрытия или количество перегородки, приспособитесь к соответствующему состоянию, чтобы лист в кастрюле равномерно катится. Уменьшите скорость спрей жидкости, снизите температуру слоя. При рецептурном дизайне раствора цветного покрытия дозировка или твердое содержание пигмента или красителя должны быть уменьшены, а пигмент с сильным покрытием следует выбрать. Пигмент или краситель должны быть деликатными, а частицы должны быть небольшими. Нерастворимые в воде красители лучше, чем растворимые в воде красители, нерастворимые в воде красители не мигрируют с водой так же легко, как растворимые в воде красители, а затенение, стабильность и уменьшение водяного пара, окисление на проницаемости пленки также лучше, чем растворимые в воде красители. Также выберите соответствующий тип произведения. В процессе покрытия пленочного покрытия часто возникают различные проблемы, но независимо от того, какие проблемы, факторы много, могут быть решены путем улучшения качества ядра, корректировки рецепта покрытия и операции, чтобы достичь гибкого применения и диалектическая операция. Благодаря мастерству технологии покрытия, разработке и применении новых механизмов покрытия и материалов для пленочных покрытий, технология покрытия будет значительно улучшена, пленочное покрытие также получит быстрое развитие в производстве твердых препаратов.
Пост времени: апрель-25-2024