(1) Технические барьеры
Последующие клиентыэфир целлюлозыпредъявляют более высокие требования к качеству и стабильности эфира целлюлозы. Технология контроля качества является важным техническим барьером в промышленности эфира целлюлозы. Производителям необходимо освоить соответствие конструкции основного оборудования, контроль ключевых параметров производственного процесса, основного производственного процесса, сформулировать рабочие стандарты, и после длительного периода отладки и постоянного технического совершенствования они смогут производить стабильный и высококачественный эфир целлюлозы; Только после длительного периода инвестиций в исследования мы сможем накопить достаточный опыт в области применения. Новым предприятиям, входящим в отрасль, сложно освоить основную технологию за относительно короткий период времени. Чтобы освоить крупномасштабное производство фармацевтических и пищевых эфиров целлюлозы стабильного качества (особенно эфиров целлюлозы с медленным и контролируемым высвобождением), также требуется определенный объем инвестиций в исследования и разработки или период накопления опыта. Поэтому в этой отрасли существуют определенные технические барьеры.
(2) Барьеры для профессиональных талантов
В области производства и применения эфира целлюлозы предъявляются высокие требования к качеству и техническому уровню профессиональных техников, операторов и менеджеров. Основные технические специалисты и операторы остаются относительно стабильными. Большинству новых участников сложно получить профессиональные таланты с помощью НИОКР и основных технологий за относительно короткий период времени, и существуют барьеры для профессиональных талантов.
(3) Квалификационные барьеры
Предприятиям по производству эфира целлюлозы необходимо получить соответствующую квалификацию для производства и продажи эфира целлюлозы фармацевтического качества и эфира целлюлозы пищевого качества.
Среди них эфир целлюлозы фармацевтического качества является важным фармацевтическим вспомогательным веществом, и его качество напрямую влияет на безопасность лекарств. В целях обеспечения безопасности лекарств в моей стране действует система лицензирования производства лекарств. Чтобы усилить надзор за фармацевтической промышленностью, государство сформулировало ряд законов и постановлений, касающихся доступа к отрасли, производства и эксплуатации. В соответствии с «Письмом о печати и распространении требований к регистрации и применению фармацевтических вспомогательных веществ», выданным Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами, осуществляется управление лицензиями на производство фармацевтических вспомогательных веществ, а новые фармацевтические вспомогательные вещества и импортированные фармацевтические вспомогательные вещества подлежат одобрение Национального бюро. Уже существуют фармацевтические вспомогательные вещества национального стандарта, одобренные провинциальным бюро. Государственный надзор за фармацевтическими вспомогательными веществами становится все более строгим, и различные провинции и города сформулировали соответствующие меры управления в соответствии с «Административными мерами в отношении фармацевтических вспомогательных веществ (проект для комментариев)», изданными государством. В будущем, если предприятия не смогут производить фармацевтические вспомогательные вещества строго в соответствии с национальными стандартами, они не смогут выйти на рынок. Прежде чем выбрать или заменить определенный тип или марку эфира целлюлозы фармацевтического качества, фармацевтические производители должны пройти проверку и подать заявку в компетентный орган, прежде чем они смогут официально приобрести и использовать его. Существуют определенные барьеры при утверждении квалификации фармацевтических производителей для поставщиков. . Только после того, как предприятие получит «Национальную лицензию на производство промышленной продукции», выданную Областным бюро качества и технического надзора, ему может быть разрешено производство эфира целлюлозы в качестве пищевой добавки.
Согласно соответствующим правилам, таким как «Соответствующие правила по усилению надзора и управления фармацевтическими вспомогательными веществами», изданные Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами 1 августа 2012 года, предприятия должны получить «Лицензию на производство лекарств» для производства растительных капсул HPMC, и сорта должны пройти национальный надзор за продуктами питания и лекарствами. лицензия на регистрацию, выданная Бюро.
(4) Финансовые барьеры
Производство эфира целлюлозы имеет очевидный эффект масштаба. Небольшие устройства с ручным управлением имеют низкую производительность, низкую стабильность качества и низкий коэффициент безопасности производства. Крупномасштабное устройство автоматического управления способствует обеспечению стабильности качества продукции и повышению безопасности производства. Крупногабаритные комплекты средств автоматизации требуют большого количества средств. Чтобы повысить конкурентоспособность продукции, предприятиям необходимо продолжать инвестировать в расширение производственных мощностей и увеличение инвестиций в НИОКР. Новые участники должны иметь сильную финансовую устойчивость, чтобы конкурировать с существующими компаниями, и сталкиваться с определенными финансовыми барьерами при входе в отрасль.
(5) Экологические барьеры
Производственный процессэфир целлюлозыбудет производить сточные воды и отходящие газы, а оборудование для защиты окружающей среды для очистки сточных вод и отходящих газов требует больших инвестиций, высоких технических требований и высоких эксплуатационных затрат. В настоящее время внутренняя политика в области охраны окружающей среды становится все более строгой, что выдвигает строгие требования к технологии охраны окружающей среды и инвестициям в производство эфира целлюлозы, что увеличивает себестоимость производства предприятий и образует относительно высокий экологический барьер. Предприятия по производству эфира целлюлозы с отсталыми технологиями защиты окружающей среды и серьезным загрязнением столкнутся с ситуацией ликвидации. Клиенты высокого класса предъявляют более высокие требования к защите окружающей среды для производителей эфира целлюлозы. Предприятиям, которые не соответствуют стандартам охраны окружающей среды, становится все труднее получить квалификацию для поставок высококлассным клиентам.
Время публикации: 28 апреля 2024 г.