1. HPMC جي بنيادي نوعيت
هائپروميلوز، انگريزي نالو هائيڊروڪسيپروپيل ميٿيل سيلولوز، عرف HPMC. ان جو ماليڪيولر فارمولا C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 آهي، ۽ ماليڪيولر وزن تقريباً 86,000 آهي. هي پراڊڪٽ هڪ نيم مصنوعي مواد آهي، جيڪو ميٿيل گروپ جو حصو آهي ۽ سيلولوز جي پولي هائيڊروڪسيپروپيل ايٿر جو حصو آهي. ان کي ٻن طريقن سان تيار ڪري سگهجي ٿو: هڪ اهو آهي ته مناسب گريڊ جي ميٿيل سيلولوز کي NaOH سان علاج ڪيو وڃي، ۽ پوءِ تيز گرمي پد ۽ تيز دٻاءُ هيٺ پروپيلين آڪسائيڊ سان رد عمل ڪيو وڃي. رد عمل جو وقت برقرار رکڻ گهرجي ته جيئن ميٿيل ۽ هائيڊروڪسيپروپيل گروپن کي ايٿر سان ڳنڍڻ جي اجازت ڏني وڃي. فارم سيلولوز جي اينهائيڊروگلوڪوز رنگ سان ڳنڍيل آهي، ۽ گهربل درجي تائين پهچي سگهي ٿو؛ ٻيو اهو آهي ته ڪپهه جي لنٽر يا ڪاٺ جي گودي جي فائبر کي ڪاسٽڪ سوڊا سان علاج ڪيو وڃي، ۽ پوءِ ڪلورين ٿيل ميٿين ۽ پروپيلين آڪسائيڊ سان مسلسل رد عمل ڪندي حاصل ڪيو وڃي، ۽ پوءِ وڌيڪ بهتر ڪيو وڃي، Pulverize ڪيو وڃي، نفيس ۽ هڪجهڙائي پائوڊر يا گرينول ۾ ٺاهيو وڃي. HPMC قدرتي ٻوٽي جي سيلولوز جو هڪ قسم آهي، ۽ اهو هڪ بهترين دواسازي جو مددگار پڻ آهي، جنهن جو هڪ وسيع ذريعو آهي. هن وقت، اهو ملڪ ۽ ٻاهرين ملڪن ۾ وڏي پيماني تي استعمال ٿيندو آهي، ۽ اهو دواسازي جي مددگارن مان هڪ آهي جنهن ۾ زباني دوائن جي وچ ۾ استعمال جي شرح سڀ کان وڌيڪ آهي.
هن پراڊڪٽ جو رنگ اڇو کان کير جهڙو اڇو، غير زهريلو ۽ بي ذائقو آهي، ۽ اهو هڪ داڻا يا ريشمي، آساني سان وهندڙ پائوڊر آهي. اهو روشني جي نمائش ۽ نمي هيٺ نسبتاً مستحڪم آهي. اهو ٿڌي پاڻيءَ ۾ سُڄي ٿو ته جيئن هڪ خاص درجي جي ويسڪوسيٽي سان کير جهڙو اڇو ڪولائيڊل محلول بڻجي. سول-جيل انٽر ڪنورشن جو رجحان محلول جي هڪ خاص ڪنسنٽريشن جي گرمي پد ۾ تبديلي جي ڪري ٿي سگهي ٿو. اهو 70٪ الڪوحل يا ڊائي ميٿائل ڪيٽون ۾ حل ڪرڻ تمام آسان آهي، ۽ اينهائيڊروس الڪوحل، ڪلوروفارم يا ايٿو آڪسيٿين ۾ حل نه ٿيندو.
جڏهن پي ايڇ 4.0 ۽ 8.0 جي وچ ۾ هوندو آهي ته هائيپروميلوز ۾ سٺي استحڪام هوندي آهي، ۽ اهو 3.0 ۽ 11.0 جي وچ ۾ مستحڪم طور تي موجود رهي سگهي ٿو. 20 ° C جي گرمي پد ۽ 80٪ جي نسبتي نمي تي 10 ڏينهن تائين ذخيرو ڪرڻ کان پوءِ، HPMC جو نمي جذب ڪرڻ جو ڪوئفيشيٽ 6.2٪ آهي.
هائيپروميلوز، ميٿوڪسي ۽ هائيڊروڪسيپروپيل جي بناوت ۾ ٻن متبادلن جي مواد ۾ فرق جي ڪري، مختلف قسم جون شيون ظاهر ٿيون آهن. هڪ مخصوص ڪنسنٽريشن ۾، مختلف قسمن جي شين ۾ مخصوص ويسڪوسيٽي ۽ ٿرمل جيليشن گرمي پد هوندو آهي، تنهن ڪري، مختلف خاصيتون هونديون آهن ۽ مختلف مقصدن لاءِ استعمال ڪري سگهجن ٿيون. مختلف ملڪن جي فارماڪوپيا ۾ ماڊل لاءِ مختلف وضاحتون ۽ اظهار آهن: يورپي فارماڪوپيا مختلف ويسڪوسيٽيز جي مختلف گريڊن ۽ مارڪيٽ تي موجود شين جي متبادل جي مختلف درجن تي ٻڌل آهي. ان کي گريڊ پلس نمبر ذريعي ظاهر ڪيو ويندو آهي. يونٽ mPa•s آهي. هائيپروميلوز جي هر متبادل جي مواد ۽ قسم کي ظاهر ڪرڻ لاءِ 4 عدد شامل ڪرڻ کان پوءِ، مثال طور، هائيپروميلوز 2208، پهريان ٻه انگ ميٿوڪسي گروپ جي لڳ ڀڳ سيڪڙو جي نمائندگي ڪن ٿا، آخري ٻه انگ هائيڊروڪسيپروپيل ڪيسن جي لڳ ڀڳ سيڪڙو جي نمائندگي ڪن ٿا.
2. پاڻي ۾ HPMC کي حل ڪرڻ جو طريقو
2.1 گرم پاڻي جو طريقو
جيئن ته هائيپروميلوز گرم پاڻيءَ ۾ نه ٿو حل ٿئي، ان کي شروعاتي مرحلي ۾ گرم پاڻيءَ ۾ هڪجهڙائي سان ڦهلائي سگهجي ٿو، ۽ پوءِ جڏهن ان کي ٿڌو ڪيو ويندو آهي، ته ٻه عام طريقا هن ريت بيان ڪيا ويا آهن:
(1) ڪنٽينر ۾ گهربل مقدار ۾ گرم پاڻي وجھو ۽ ان کي تقريباً 70 ℃ تي گرم ڪريو. آهستي آهستي پراڊڪٽ کي سست حرڪت سان شامل ڪريو. شروعات ۾، پراڊڪٽ پاڻي جي مٿاڇري تي تري ٿو، ۽ پوءِ آهستي آهستي هڪ سلري ٺاهي ٿو. سلري کي ٿڌو ڪريو.
(2) ڪنٽينر ۾ گهربل مقدار جو 1/3 يا 2/3 پاڻي شامل ڪريو ۽ ان کي 70 ° C تي گرم ڪريو ته جيئن پيداوار کي گرم پاڻي جي سلري تيار ڪري سگهجي، ۽ پوءِ باقي مقدار ۾ ٿڌو پاڻي يا برف جو پاڻي گرم پاڻي جي سلري ۾ شامل ڪريو. سلري ۾، مرکب کي هلائڻ کان پوءِ ٿڌو ڪريو.
2.2 پائوڊر ملائڻ جو طريقو
پائوڊر جا ذرڙا ۽ ٻيا پائوڊري اجزا برابر يا وڏي مقدار ۾ خشڪ ملائي مڪمل طور تي منتشر ڪيا ويندا آهن، ۽ پوءِ پاڻي ملايو ويندو آهي ته جيئن ان کي حل ڪري سگهجي. هن وقت، هائيپروميلوز کي بغير جمع ڪرڻ جي حل ڪري سگهجي ٿو.
3. HPMC جا فائدا
3.1 ٿڌي پاڻي ۾ حل ٿيندڙ صلاحيت
اهو 40 درجا سينٽي گريڊ کان گهٽ يا 70 سيڪڙو ايٿانول تي ٿڌي پاڻيءَ ۾ حل ٿيندڙ آهي. اهو بنيادي طور تي 60 درجا سينٽي گريڊ کان مٿي گرم پاڻيءَ ۾ حل نه ٿيندڙ آهي، پر ان کي جيل ڪري سگهجي ٿو.
3.2 ڪيميائي جمود
هائيپروميلوز (HPMC) هڪ قسم جو غير آئنڪ سيلولوز ايٿر آهي. ان جي محلول ۾ ڪو به آئنڪ چارج ناهي ۽ اهو ڌاتو جي لوڻ يا آئنڪ نامياتي مرڪب سان رابطو نٿو ڪري. تنهن ڪري، ٻيا اضافي اجزا تياري جي عمل دوران ان سان رد عمل نه ٿا ڪن.
3.3 استحڪام
اهو تيزاب ۽ الڪلي ٻنهي لاءِ نسبتاً مستحڪم آهي، ۽ pH 3 کان 1l جي وچ ۾ ڊگهي وقت تائين ذخيرو ڪري سگهجي ٿو، ۽ ان جي ويسڪوسيٽي ۾ ڪا به واضح تبديلي ناهي. هائيپروميلوز (HPMC) جي آبي محلول ۾ اينٽي مولڊ اثر هوندو آهي ۽ ڊگهي مدت جي اسٽوريج دوران سٺي ويسڪوسيٽي استحڪام برقرار رکي سگهي ٿو. HPMC استعمال ڪندڙ دواسازي ايڪسپيئنٽس روايتي ايڪسپيئنٽس (جهڙوڪ ڊيڪسٽرين، اسٽارچ، وغيره) استعمال ڪندڙ کان بهتر معيار جي استحڪام رکن ٿا.
3.4 ويسڪوسيٽي جي ترتيب
HPMC جي مختلف ويسڪوسيٽي ڊيريويٽوز کي مختلف تناسب ۾ ملائي سگهجي ٿو، ۽ ان جي ويسڪوسيٽي هڪ خاص قاعدي مطابق تبديل ٿي سگهي ٿي، ۽ هڪ سٺو لڪير وارو تعلق آهي، تنهنڪري ان کي ضرورتن مطابق چونڊجي سگهجي ٿو.
3.5 ميٽابولڪ انرشيا
HPMC جسم ۾ جذب يا ميٽابولائز نه ٿيندو آهي، ۽ ڪيلوريون فراهم نه ڪندو آهي، تنهن ڪري اهو دوائن جي تيارين لاءِ هڪ محفوظ مددگار آهي.
3.6 سيڪيورٽي
عام طور تي اهو سمجهيو ويندو آهي ته HPMC هڪ غير زهريلو ۽ غير جلن پيدا ڪندڙ مواد آهي. چوٿين لاءِ وچين موتمار خوراک 5 گرام / ڪلوگرام آهي، ۽ چوٿين لاءِ وچين موتمار خوراک 5.2 گرام / ڪلوگرام آهي. روزاني خوراک انساني جسم لاءِ بي ضرر آهي.
4. تيارين ۾ HPMC جو استعمال
4.1 فلم ڪوٽنگ مواد ۽ فلم ٺاهڻ واري مواد طور استعمال ٿيندو آهي
هائپروميلوز (HPMC) کي فلم ڪوٽيڊ ٽيبليٽ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي. روايتي ڪوٽيڊ ٽيبليٽ جهڙوڪ شوگر ڪوٽيڊ ٽيبليٽ جي مقابلي ۾، ڪوٽيڊ ٽيبليٽ ذائقي ۽ ظاهر کي لڪائڻ ۾ ڪو به واضح فائدو نه ٿا رکن، پر انهن جي سختي ۽ لچڪ، نمي جذب، ٽٽڻ، ڪوٽنگ وزن وڌائڻ ۽ ٻيا معيار جا اشارا بهتر آهن. هن پراڊڪٽ جو گهٽ ويسڪوسيٽي گريڊ ٽيبليٽ ۽ گولين لاءِ پاڻي ۾ حل ٿيندڙ فلم ڪوٽنگ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ اعليٰ ويسڪوسيٽي گريڊ نامياتي سالوينٽ سسٽم لاءِ فلم ڪوٽنگ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي. استعمال جي ڪنسنٽريشن عام طور تي 2.0%-20% هوندي آهي.
4.2 هڪ بائنڊر ۽ ڊسٽنگرنٽ جي طور تي
هن پراڊڪٽ جي گهٽ ويسڪوسيٽي گريڊ کي ٽيبليٽ، گوليون ۽ گرينولز لاءِ بائنڊر ۽ ڊسينٽيگرنٽ طور استعمال ڪري سگهجي ٿو، ۽ هاءِ ويسڪوسيٽي گريڊ کي صرف بائنڊر طور استعمال ڪري سگهجي ٿو. دوز مختلف ماڊلز ۽ گهرجن سان مختلف هوندي آهي. عام طور تي، خشڪ گرينوليشن ٽيبليٽ لاءِ استعمال ٿيندڙ بائنڊر جي مقدار 5٪ آهي، ۽ گلي گرينوليشن ٽيبليٽ لاءِ استعمال ٿيندڙ بائنڊر جي مقدار 2٪ آهي.
4.3 معطل ڪندڙ ايجنٽ جي طور تي
معطل ڪندڙ ايجنٽ هڪ ويسڪوسيٽي جيل مادو آهي جنهن ۾ هائيڊروفيلسٽي آهي. معطل ڪندڙ ايجنٽ ۾ معطل ڪندڙ ايجنٽ جو استعمال ذرڙن جي تلخي جي رفتار کي سست ڪري سگهي ٿو، ۽ ان کي ذرڙن جي مٿاڇري سان ڳنڍي سگهجي ٿو ته جيئن ذرڙن کي پوليمرائيز ٿيڻ ۽ هڪ ماس ۾ ڪنڊينس ٿيڻ کان روڪي سگهجي. معطل ڪندڙ ايجنٽ معطلي جي پيداوار ۾ اهم ڪردار ادا ڪن ٿا. HPMC معطل ڪندڙ ايجنٽن جي هڪ بهترين قسم آهي. ان ۾ حل ٿيل ڪولائيڊل محلول مائع-سالڊ انٽرفيس جي ٽينشن ۽ ننڍڙن مضبوط ذرڙن تي آزاد توانائي کي گهٽائي سگهي ٿو، ان ڪري هيٽروجنيئس ڊسپريشن سسٽم جي استحڪام کي وڌائي ٿو. هي پراڊڪٽ هڪ اعليٰ ويسڪوسيٽي معطلي مائع تياري آهي جيڪا معطل ڪندڙ ايجنٽ جي طور تي تيار ڪئي وئي آهي. ان ۾ سٺو معطلي اثر آهي، ٻيهر ڦهلائڻ ۾ آسان، غير چپچپا، ۽ باریک فلوڪوليٽ ٿيل ذرات آهن. عام مقدار 0.5٪ کان 1.5٪ آهي.
4.4 بلاڪر، سست ۽ ڪنٽرول ٿيل رليز ايجنٽ ۽ پوئر ٺاهڻ واري ايجنٽ جي طور تي استعمال ڪيو ويندو آهي
هن پراڊڪٽ جي اعليٰ ويسڪوسٽي گريڊ کي هائيڊروفيلڪ جيل ميٽرڪس سسٽينٽيڊ-رليز ٽيبلٽس، ريٽارڊرز ۽ ڪنٽرولڊ-رليز ايجنٽ تيار ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي جيڪي مخلوط-مٽيريل ميٽرڪس سسٽينٽيڊ-رليز ٽيبلٽس لاءِ آهن. ان ۾ دوا جي ڇڏڻ ۾ دير ڪرڻ جو اثر آهي. ان جي استعمال جي ڪنسنٽريشن 10% ~ 80% (W /W) آهي. گهٽ ويسڪوسٽي گريڊ کي مسلسل يا ڪنٽرولڊ رليز فارموليشن لاءِ سوراخ ٺاهڻ واري ايجنٽ طور استعمال ڪيو ويندو آهي. هن قسم جي ٽيبليٽ جي علاج جي اثر لاءِ گهربل ابتدائي دوز جلدي پهچي سگهجي ٿو، ۽ پوءِ مسلسل يا ڪنٽرولڊ رليز اثر استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ جسم ۾ اثرائتي رت جي دوا جي ڪنسنٽريشن کي برقرار رکيو ويندو آهي. هائپروميلوز پاڻي سان ملڻ تي جيل پرت ٺاهڻ لاءِ هائيڊريٽ ڪري ٿو. ميٽرڪس ٽيبليٽ مان دوا جي ڇڏڻ جو طريقو بنيادي طور تي جيل پرت جو ڦهلاءُ ۽ جيل پرت جو خاتمو آهي.
4.5 حفاظتي گلو جيڪو ٿلهي ۽ ڪولائيڊ طور استعمال ٿيندو آهي
جڏهن هي پراڊڪٽ ٿلهي ڪندڙ طور استعمال ڪيو ويندو آهي، ته ان جي معمولي ڪنسنٽريشن 0.45%~1.0% هوندي آهي. هي پراڊڪٽ هائيڊروفوبڪ گلو جي استحڪام کي به وڌائي سگهي ٿو، هڪ حفاظتي ڪولائيڊ ٺاهي سگهي ٿو، ذرڙن جي گڏ ٿيڻ ۽ جمع ٿيڻ کي روڪي سگهي ٿو، ان ڪري تلچھٽ جي ٺهڻ کي روڪي ٿو. ان جي معمولي ڪنسنٽريشن 0.5%~1.5% آهي.
4.6 ڪيپسول مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي
عام طور تي، ڪيپسول جي ڪيپسول شيل جو مواد بنيادي طور تي جليٽين هوندو آهي. منگ ڪيپسول شيل جي پيداوار جو عمل سادو آهي، پر ڪجهه مسئلا ۽ واقعا آهن جهڙوڪ نمي ۽ آڪسيجن حساس دوائن جي خراب حفاظت، دوا جي تحليل ۾ گهٽتائي، ۽ اسٽوريج دوران ڪيپسول شيل جي ٽٽڻ ۾ دير. تنهن ڪري، هائيپروميلوز کي ڪيپسول جي تياري ۾ ڪيپسول مواد جي متبادل طور استعمال ڪيو ويندو آهي، جيڪو ڪيپسول جي مولڊ ايبلٽي ۽ استعمال جي اثر کي بهتر بڻائي ٿو، ۽ ان کي ملڪ ۽ ٻاهرين ملڪن ۾ وڏي پيماني تي فروغ ڏنو ويو آهي.
4.7 بايو ايڊهيسيو جي طور تي
بايو ايڊهيسيو ٽيڪنالاجي، بايو ايڊهيسيو پوليمر سان ايڪسپيئنٽس جو استعمال، حياتياتي ميوڪوسا سان چپڪندي، تياري ۽ ميوڪوسا جي وچ ۾ رابطي جي تسلسل ۽ تنگي کي وڌائي ٿو، ته جيئن دوا علاج جي مقصد کي حاصل ڪرڻ لاءِ ميوڪوسا ذريعي آهستي آهستي خارج ٿئي ۽ جذب ٿئي. اهو هاڻي وڏي پيماني تي استعمال ٿئي ٿو اهو نڪ جي گفا ۽ زباني ميوڪوسا جي بيمارين جي علاج لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. گيسٽرو انٽيسٽينل بايو ايڊهيسيو ٽيڪنالاجي هڪ نئين قسم جي دوا پهچائڻ واري نظام آهي جيڪا تازن سالن ۾ تيار ڪئي وئي آهي. اهو نه رڳو گيسٽرو انٽيسٽينل ٽريڪ ۾ دوا جي تيارين جي رهائش جي وقت کي وڌائي ٿو، پر جذب ڪرڻ واري سائيٽ جي سيل جھلي سان دوا جي رابطي جي ڪارڪردگي کي پڻ بهتر بڻائي ٿو ۽ سيل جھلي جي رواني کي تبديل ڪري ٿو. ننڍي آنت جي اپيٿيليل سيلز ۾ دوا جي داخل ٿيڻ جي طاقت کي وڌايو ويندو آهي، ان ڪري دوا جي بايو دستيابي کي بهتر بڻايو ويندو آهي.
4.8 هڪ ٽاپيڪل جيل جي طور تي
چمڙي لاءِ چپڪندڙ تياري جي طور تي، جيل جا ڪيترائي فائدا آهن جهڙوڪ حفاظت، خوبصورتي، آسان صفائي، گهٽ قيمت، سادو تياري جو عمل، ۽ دوائن سان سٺي مطابقت. تازن سالن ۾، ان کي وڏي ڌيان ڏنو ويو آهي ۽ چمڙي جي ٻاهرين تيارين جي ترقي بڻجي چڪو آهي. هدايت.
4.9 ايملسيفڪيشن سسٽم ۾ ورن روڪڻ واري جي طور تي
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-16-2021