HPMC ලෙස පොදුවේ දන්නා හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිරපෘප්ලය මෙතිල්ක්රිලෝස් යනු බහුලව භාවිතා වන pharma ෂධමය හා ආහාර ආකලනයකි. එහි විශිෂ්ට ද්රාව්යතාව, බන්ධන හැකියාව සහ චිත්රපට සැකසුම් ගුණාංග හේතුවෙන්, එය pharma ෂධ කර්මාන්තයේ බහුලව භාවිතා වී ඇත. Thicker, ඉමල්සිෆයර් සහ ස්ථායීකාරකයක් ලෙස HPMC බහුලව භාවිතා වේ. නිෂ්පාදනයේ කාර්යක්ෂමතාවයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාවට බලපාන බැවින් HPMC හි සංශුද්ධතාවය තීරණාත්මක වැදගත්කමක් දරයි. මෙම ලිපියෙන් HPMC සංශුද්ධතාවය සහ එහි ක්රමවේදයන් තීරණය කිරීම පිළිබඳව සාකච්ඡා කරනු ඇත.
HPMCs යනු කුමක්ද?
හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිලෙතිලූලෝස් (HPMC) යනු මෙතෙල් කුරුලිස් වෙතින් ලබාගත් සෙලියුලෝස් ඊතර් ය. එහි අණුක බර ඩෝල්ටෝස් 10,000,000 සිට 1,000,000 දක්වා වන අතර, එය සුදු හෝ පිටත සුදු කුඩු, ගන්ධ රහිත හා රස රහිත ය. HPMC පහසුවෙන් ජලයේ ද්රාව්ය වන අතර එතනෝල්, බුගනෝල් සහ ක්ලෝරෝෆෝෆෝම් වැනි සමහර කාබනික ද්රාවකවල ද ද්රාව්ය වේ. එය ජලය රඳවා තබා ගැනීම, thick ාන කිරීම සහ බන්ධන හැකියාව වැනි අද්විතීය ගුණාංග ඇත, එය ce ෂධ හා ආහාර කර්මාන්ත සඳහා වඩාත් සුදුසු වේ.
HPMC සංශුද්ධතාවය තීරණය කිරීම
HPMC හි පාරිශුද්ධභාවය රඳා පවතින්නේ ආදේශනය, තෙතමනය හා අළු අන්තර්ගතය වැනි සාධක කිහිපයක් මත ය. සෙලියුලෝස් අණුවේ හයිඩ්රොක්ස්ප්රොයිපොපිල් කණ්ඩායම් විසින් ආදේශ කරන හයිඩ්රොක්සිල් කාණ්ඩ ගණන DS නිරූපණය කරයි. ඉහළ ආදේශකයක් HPMC හි ද්රාව්යතාව වැඩි කරන අතර චිත්රපට සැකසීමේ හැකියාව වැඩි දියුණු කරයි. අනෙක් අතට, අඩු ආදේශකයක් හේතුවෙන් ද්රාව්යතාව සහ දුර්වල චිත්රපට සැකසුම් ගුණාංග අඩු වේ.
HPMC සංශුද්ධතාකරණ නිර්ණායක ක්රමය
ඇසිඩ් පාදම මාතෘකාව, මූලද්රව්ය විශ්ලේෂණය, ඉහළ කාර්යසාධනයක්, ඉහළ කාර්යසාධනයක්, ඉහළ කාර්යසාධනයක් සහිත ද්රව වර්ණදේනය (HPLC) සහ අධෝරක්ත වර්ණාවලීක්ෂය, අධෝරක්ත වර්ණාවලීක්ෂය) ඇතුළුව HPMC හි පාරිශුද්ධභාවය තීරණය කිරීම සඳහා ක්රම කිහිපයක් තිබේ. එක් එක් ක්රමවේදය සඳහා විස්තර මෙන්න:
අම්ල-මූලික මාතෘකාව
මෙම ක්රමය පදනම් වී ඇත්තේ HPMC හි ආම්ලික හා මූලික කණ්ඩායම් අතර මධ්යස්ථකරණය වන ප්රතික්රියාව මත ය. පළමුව, JPMC ද්රාවකයක විසුරුවා හරින ලද අතර දන්නා සාන්ද්රණයක අම්ල හෝ පාදම විසඳුමක දන්නා පරිමාව එකතු වේ. PH අගය උදාසීන ලක්ෂ්යයට පැමිණෙන තෙක් මාතෘකාව සිදු කරන ලදී. පරිභෝජනය කරන අම්ල හෝ පාදක ප්රමාණයෙන් ආදේශන ප්රමාණය ගණනය කළ හැකිය.
මූලද්රව්ය විශ්ලේෂණය
මූලද්රව්ය විශ්ලේෂණය මඟින් කාබන්, හයිඩ්රජන් සහ ඔක්සිජන් ඇතුළු නියැදියක ඇති එක් එක් මූලද්රව්යයක ප්රතිශතය. HPMC සාම්පලයේ ඇති එක් එක් මූලද්රව්යයේ ප්රමාණයෙන් ආදේශනයේ උපාධිය ගණනය කළ හැකිය.
ඉහළ කාර්යසාධනයක් දියර ක්රෝමොටෝග්රැෆි (HPLC)
එච්පීඑල්සී යනු ස්ටේෂන් සහ ජංගම අදියර සමඟ ඔවුන්ගේ අන්තර්ක්රියාකාරිත්වය මත පදනම්ව මිශ්රණයක සංරචකයක සංරචකවල කොටස් වෙන් කරන පුළුල් ලෙස භාවිතා කරන විශ්ලේෂණ ක්රමයකි. HPMC හි, ආදේශනයේ උපාධිය නියැදියක හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් අනුපාතය මෙතිල් කණ්ඩායම් වෙත මැනීම මගින් ගණනය කළ හැකිය.
අධෝරක්ත වර්ණාවලීක්ෂ වර්ණාවලීක්ෂය (IR)
අධෝරක්ත වර්ණාවලීක්ෂය යනු නියැදියකින් අධෝරක්ත කිරණ අවශෝෂණය හෝ අධෝරක්ත කිරණ සම්ප්රේෂණය කිරීම මනිනු ඇති විශ්ලේෂණ ක්රමයකි. HPMC හි හයිඩ්රොක්සයිල්, මෙතිල් සහ හයිඩ්රොක්සිප්රොයිස්ප්රොපයිල් සඳහා විවිධ අවශෝෂක කඳු මුදුන් ඇති අතර එය ආදේශන මට්ටම තීරණය කිරීම සඳහා භාවිතා කළ හැකිය.
HPMC හි පාරිශුද්ධභාවය chem ෂධ හා ආහාර කර්මාන්තවල තීරණාත්මක ය, අවසාන නිෂ්පාදනයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා එහි අධිෂ් is ානය ඉතා වැදගත් වේ. ඇසිඩ් පාදම මාතෘකාව, මූලද්රව්ය විශ්ලේෂණය, HPLC, HPLC, IPPLC, සහ IR ඇතුළු HPMC හි පාරිශුද්ධභාවය තීරණය කිරීම සඳහා ක්රම කිහිපයක් තිබේ. සෑම ක්රමයකටම තමන්ගේම වාසි සහ අවාසි ඇති අතර අයදුම්පතේ නිශ්චිත අවශ්යතාවයන්ට අනුව තෝරා ගත හැකිය. HPMC හි සංශුද්ධතාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා, එය හිරු එළියෙන් හා වෙනත් අපවිත්ර ද්රව්ය වලින් වියළි, සිසිල් ස්ථානයක ගබඩා කළ යුතුය.
පශ්චාත් කාලය: අගෝස්තු 1-2023