හයිඩ්‍රොක්සිලොපියොලින් (HPMC) යනු ඖෂධ කර්මාන්තයේ බහුලව භාවිතා වන බහු අවයවකයක් වන අතර එය වැදගත් සූත්‍රයකි. එය ප්‍රධාන වශයෙන් ඝන මාත්‍රාවෙන් (ටැබ්ලට්, කැප්සියුල සහ අංශු වැනි) මැලියම් ලෙස, දුස්ස්රාවීතාවය වැඩි දියුණු කළ කාරකයක් සහ වියෝජනයක් ලෙස භාවිතා කරයි.
ඖෂධ සැකසීමේදී, ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය ද්‍රාවණය අවශෝෂණය කර ප්‍රතිකාර බලපෑම නිපදවීමට වැදගත් වේ. කෙසේ වෙතත්, ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය ද්‍රාවණය සූත්‍රය මගින් බාධා ඇති කළ හැකිය. එබැවින්, මාත්‍රා වර්ගයේ ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන බැවින්, ඖෂධ සූත්‍රයේ HPMC හි ද්‍රාව්‍ය හැසිරීම තේරුම් ගැනීම වැදගත් වේ.
HPMC හි විසුරුවා හැරීමේ ක්‍රමය
US Pharmacy (USP) විසින් HPMC ද්‍රාවණය කිරීම සඳහා පරීක්ෂණ ක්‍රමයක් ප්‍රමිතිගත කර ඇත. මෙම ක්‍රමයට සාමාන්‍යයෙන් ද්‍රාව්‍ය උපකරණ භාවිතා කිරීම ඇතුළත් වන අතර, එය ද්‍රාවණ මාධ්‍යයේ මාධ්‍යයේ මාත්‍රා වර්ගයේ ද්‍රාව්‍යතාව අනුකරණය කර මනිනවා. පරීක්ෂණයට මාත්‍රාව කූඩයක හෝ පැඩලයක තැබීම ඇතුළත් වන අතර, කූඩය හෝ පැඩලය ද්‍රාවිත මාධ්‍යය අඩංගු භාජනයක භ්‍රමණය වේ.
ද්‍රාව්‍යතා මාධ්‍යය මාත්‍රාවේ අපේක්ෂිත භාවිතය අනුව තෝරා ගත යුතුය (ආමාශයික හෝ බඩවැල් ද්‍රාවණය වැනි). HPMC සඳහා පොදු ද්‍රාව්‍යතා මාධ්‍යයට ජලය, පොස්පේට් බෆර් ද්‍රාවණය සහ සමාකරණ ආමාශයික යුෂ (SGF) හෝ ඇනලොග් බඩවැල් තරලය (SIF) ඇතුළත් වේ.
පුනරාවර්තන බව සහ නිරවද්‍යතාවය සහතික කිරීම සඳහා, භ්‍රමණ වේගය, උෂ්ණත්වය සහ ද්‍රාව්‍ය මධ්‍යම පරිමාව සහ නියැදි කාලය වැනි පරීක්ෂණ පරාමිතීන් ප්‍රමිතිගත කළ යුතුය. ඉන්පසු HPMC ද්‍රාවණයේ ප්‍රමාණය තීරණය කිරීම සඳහා විවිධ කාල පරතරයන් මගින් ලබාගත් නියැදි ද්‍රාවණය විශ්ලේෂණය කිරීමට සුදුසු විශ්ලේෂණ ක්‍රමය භාවිතා කරන්න.
වැළැක්වීමේ පියවර HPMC ද්‍රාවක පරීක්ෂණ සිදු කරන විට
1. නිවැරදි ද්‍රාව්‍ය මාධ්‍යය තෝරා ගැනීම: ද්‍රාව්‍ය මාධ්‍යය තෝරා ගැනීම මාත්‍රා පෝරමයේ අපේක්ෂිත භාවිතය මත පදනම් වේ. සුදුසු ද්‍රාව්‍ය මාධ්‍යයක් තෝරා ගැනීම ඉතා වැදගත් වන්නේ එය HPMC හි ද්‍රාව්‍ය හැසිරීමට බලපාන බැවිනි.
2. ද්‍රාව්‍යතා ක්‍රමය නිවැරදිව සත්‍යාපනය කිරීම: නියාමන ආයතනයේ අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා එය සුදුසු බවත් වැදගත් බවත් සහතික කිරීම සඳහා ද්‍රාව්‍යතා ක්‍රමය සත්‍යාපනය කිරීම. සත්‍යාපනයට මිනුම්වල ශක්තිමත් බව සහ පුනරාවර්තන හැකියාව ඇතුළත් විය යුතුය.
3. පරීක්ෂණ පරාමිතීන් ප්‍රමිතිකරණය: භ්‍රමණ වේගය, උෂ්ණත්වය සහ ද්‍රාවිත මධ්‍යම පරිමාව වැනි පරීක්ෂණ පරාමිතීන් විසුරුවා හැරීමේ පරීක්ෂණවල ප්‍රතිඵලයට බලපායි. එබැවින්, නැවත දර්ශනය වීම සහ නිවැරදි විශ්ලේෂණය සහතික කිරීම සඳහා මෙම පරාමිතීන් ප්‍රමිතිගත කළ යුතුය.
4. නියැදිය: ද්‍රාව්‍ය මාධ්‍යයෙන් නියෝජිත සාම්පල ලබා ගැනීම සඳහා ප්‍රවේශමෙන් සාම්පල ලබා ගැනීම වැදගත් වේ. නියැදිය ඒකාබද්ධ කාල පරතරයකින් එකතු කර ඇති බව සහතික කිරීම සඳහා කාල නියමයන් සහ සාම්පල ලබා ගැනීමේ ස්ථාන කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්න.
5. විශ්ලේෂණ ක්‍රමය: විශ්ලේෂණය සඳහා තෝරා ගන්නා විශ්ලේෂණ ක්‍රමය සත්‍යාපනය කළ යුතු අතර, සුදුසු සංවේදීතාව, තේරීම සහ නිරවද්‍යතාවය තිබිය යුතුය.
කෙටියෙන් කිවහොත්, HPMC හි ද්‍රාව්‍ය පරීක්ෂණය ඖෂධ සංවර්ධනය හා ඖෂධ සූත්‍රයේ වැදගත් මෙවලමකි. ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය නිවැරදිව මුදා හැරීම සහතික කිරීම සඳහා තත්ත්ව පාලන රසායනාගාරය නිතිපතා පවත්වනු ලබන අතර, ඖෂධය ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී වේ. සුදුසු පරීක්ෂණ ක්‍රමයේ දෝෂය ඖෂධවල කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ වැරදි වැටහීම් සහ අසත්‍ය ප්‍රකාශවලට හේතු විය හැක. එබැවින්, ද්‍රාව්‍ය පරීක්ෂණය අතරතුර ප්‍රමිතීන් සහ වැළැක්වීමේ පියවර අනුගමනය කිරීම වැදගත් වේ.
පළ කිරීමේ කාලය: ජූනි-29-2023