හයිඩ්රොක්සිලොයිලොයොලින් (HPMC) ce ෂධ කර්මාන්තයේ බහුලව භාවිතා වන පොලිමිමර් වන අතර එය වැදගත් සූත්රයකි. එය ප්රධාන වශයෙන් solid න මාත්රාවෙහි මැලියම් ලෙස භාවිතා කරයි (ටැබ්ලට්, කැප්සියුල සහ අංශු වැනි), දුස්ස්රාවිතතාවය වැඩි දියුණු කළ නියෝජිතයා සහ දිරාපත්වීම වැනි.
මත්ද්රව්ය පිළියෙල කිරීමේදී, ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය විසුරුවා හැරීම ප්රතිකාර කිරීමේ බලපෑම අවශෝෂණය කර නිෂ්පාදනය කිරීම වැදගත් වේ. කෙසේ වෙතත්, සක්රීය අමුද්රව්ය විසුරුවා හැරීම සූත්රයට බාධා කළ හැකිය. එබැවින්, drug ෂධ සූත්රයේ HPMC හි දියුණුව දැරූ හැසිරීම තේරුම් ගැනීම වැදගත් වන්නේ එය මාත්රාවේ වර්ගයේ ක්රියාකාරිත්වයට බලපාන බැවිනි.
HPMC හි විසිරීමේ ක්රමය
HPMC විසුරුවා හැරීම සඳහා එක්සත් ජනපද ෆාමසි (යූඑස්පී) ටෙස්ට් ක්රමයක් ප්රමිතිගත කර ඇත. මෙම ක්රමවේදය සාමාන්යයෙන් විසඳුම් විසුරුවා හැරීමේ උපකරණ භාවිතා කිරීම, එය විසඳුමේ මාධ්යයේ මාත්රාවේ වර්ගයේ සංක්ෂිප්තතාවයේ ද්රාව්යතාවයි. පරීක්ෂණයට මාත්රාව කූඩයක් හෝ පැඩලයක් තුළ තැබීම සහ, වැසිකිළි හෝ පැඩලය විසුරුවා හරින ලද මාධ්යය අඩංගු බහාලුම්වල භ්රමණය වේ.
මාත්රාව අපේක්ෂිත කළමනාකරණයට අනුව ද්රාව්ය මාධ්යය තෝරා ගත යුතුය (ආමාශයික හෝ බඩවැල් විසුරුවා හැරීම වැනි). HPMC සඳහා පොදු ද්රාව්ය මාධ්යයට ජලය, පොස්පේට් බෆර් ද්රාවණය සහ අනුකරණය ආමාශයික යුෂ (SGF) හෝ ඇනලොග් බඩවැලේ තරල (SIF) ඇතුළත් වේ.
පුනරාවර්තනය හා නිරවද්යතාවය සහතික කිරීම සඳහා, පරීක්ෂණ පරාමිතීන් භ්රමණ වේගය, උෂ්ණත්වය සහ මධ්යම පරිමාව හා නියැලීමේ කාලය වැනි ප්රමිතිගත කළ යුතුය. ඉන්පසු සුදුසු කාල පරාසය මගින් ලබාගත් නියැදි විසඳුම A HPMC විසුරුවා හැරීමේ ප්රමාණය තීරණය කිරීම සඳහා සුදුසු විශ්ලේෂණ විසඳුම භාවිතා කරන්න.
HPMC HPMC විසුරුවා හැරීමේදී වැළැක්වීමේ පියවර
1.. සුදුසු විසුරුවා හැරීමේ මාධ්යයක් තෝරා ගැනීම ඉතා වැදගත් වන්නේ එය HPMC හි ද්රාවිත හැසිරීමට බලපාන බැවිනි.
2.. ද්රාව්යතාව ක්රමය නිවැරදිව සත්යාපනය කිරීම: එය සුදුසු බව සහතික කිරීම සඳහා ද්රාව්යතා ක්රමය සත්යාපනය කරන අතර නියාමන ඒජන්සියේ අවශ්යතා සපුරාලීම වැදගත්ය. සත්යාපනයට මැනීමේ ශක්තිමත් බව සහ පුනරාවර්තනය වීම සම්බන්ධ විය යුතුය.
3. ටෙස්ට් පරාමිතීන් ප්රමිතිකරණය: භ්රමණ වේගය, උෂ්ණත්වය සහ විසුරුවා හැරීම වැනි පරීක්ෂණ පරාමිතීන් පරීක්ෂණ විසුරුවා හැරීමේ ප්රති result ලයට බලපායි. එබැවින්, නැවත ඉපීම සහ නිවැරදි විශ්ලේෂණය සහතික කිරීම සඳහා මෙම පරාමිතීන් ප්රමිතිගත කළ යුතුය.
4. නියැදිය: විසුරුවා හරින මාධ්යයෙන් නියෝජිත සාම්පල ලබා ගැනීම සඳහා පරිස්සම් සහගත නියැදීම වැදගත් වේ. එක්සත් කාල පරතරයක් තුළ නියැදිය එකතු කර ගැනීම සහතික කිරීම සඳහා කාලය හා නියැදි ලකුණු කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්න.
5. විශ්ලේෂණ ක්රමය: විශ්ලේෂණය සඳහා විශ්ලේෂණ ක්රමය තෝරන්න, සත්යාපනය කළ යුතු අතර, සුදුසු සංවේදීතාව, තෝරාගැනීම් සහ නිරවද්යතාව තිබිය යුතුය.
කෙටියෙන් කිවහොත්, HPMC හි ද්රාවිත පරීක්ෂණය මත්ද්රව්ය සංවර්ධනය හා මත්ද්රව්ය සූත්රයේ වැදගත් මෙවලමකි. ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය නිවැරදිව මුදා හැරීම සහතික කිරීම සඳහා තත්ත්ව පාලන රසායනාගාරය නිතිපතා පවත්වනු ලබන අතර, drug ෂධය ආරක්ෂිත හා .ලදායී වේ. සුදුසු පරීක්ෂණ ක්රමයේ ඇති දෝෂය .ෂධවල කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ වරදවා වටහාගැනීම් සහ අසත්ය ප්රකාශ කිරීමට හේතු විය හැක. එබැවින් විසිරී දැමීමේ පරීක්ෂණය අතරතුර ප්රමිති හා වැළැක්වීමේ පියවර අනුගමනය කිරීම වැදගත්ය.
පශ්චාත් කාලය: ජුනි -29-2023