හයිඩ්රොක්සයිප්රොපිල් මෙතිල්ක්රිලෝස් (HPMC) ආලේපන විසඳුම ce ෂධ හා ආහාර කර්මාන්තවල මූලික ක්රියාවලියකි. HPMC යනු විවිධ චිත්රපට සැකසීමේ ගුණාංග, ස්ථායිතාව සහ අනුකූලතා සමඟ විවිධ යෙදුම් සමඟ ඇති විශිෂ්ට චිත්රපට නිර්මාණය කිරීම නිසා ආලේපන සූචිකර්වරයෙකි. ආලේපන විසඳුම් ආරක්ෂිත ස්ථර ලබා දීම, මුදා හැරීමේ පැතිකඩ පාලනය කිරීම සහ ටැබ්ලට් පරිගණක, කැප්සියුල සහ අනෙකුත් solid න මාත්රාවන්ගේ පෙනුම හා ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම.
1. අවශ්ය ද්රව්ය:
හයිඩ්රොක්සිප්රොකිල් මෙතිල්කාලෝස් (HPMC)
ද්රාවක (සාමාන්යයෙන් ජලය හෝ ජලය හා ඇල්කොහොල් මිශ්රණයක්)
ප්ලාස්ටික්කරණය (අත්යවශ්ය නොවේ, චිත්රපටයේ නම්යතාවය වැඩි දියුණු කිරීම)
වෙනත් ආකලන (විකල්ප, කොත්තරම්, ඕපාක්ෆියර් හෝ විරෝධී නියෝජිතයන් වැනි විකල්ප)
2.. උපකරණ අවශ්යයි:
යාත්රාව හෝ බහාලුම මිශ්ර කිරීම
Stricer (යාන්ත්රික හෝ චුම්බක)
බර කිරිමේ ශේෂය
තාපන ප්රභවය (අවශ්ය නම්)
පෙරනයක් (ගැටිති ඉවත් කිරීමට අවශ්ය නම්)
ph meter (PH ගැලපීම අවශ්ය නම්)
ආරක්ෂිත ගියර් (අත්වැසුම්, ගොග්ලල්ස්, විද්යාගාර කබාය)
3. ක්රියා පටිපාටිය:
පියවර 1: අමුද්රව්ය කිරා බැලීම
බර කිරිමේ ශේෂයක් භාවිතා කරමින් අවශ්ය HPMC ප්රමාණය මැනීම. ආලේපන විසඳුමේ අපේක්ෂිත සාන්ද්රණය සහ කණ්ඩායමේ ප්රමාණය අනුව ප්රමාණය අනුව මුදල වෙනස් විය හැකිය.
ප්ලාස්ටික්කරණය හෝ වෙනත් ආකලන භාවිතා කරන්නේ නම්, අවශ්ය ප්රමාණයන් ද මනිනු ලැබේ.
පියවර 2: ද්රාවකය සකස් කිරීම
ක්රියාශීලී අමුද්රව්ය සමඟ යෙදුම හා අනුකූලතාව මත පදනම්ව භාවිතා කළ යුතු ද්රාව්ය වර්ගය තීරණය කරන්න.
ද්රාවණය ලෙස ජලය භාවිතා කරන්නේ නම්, එය ඉහළ පාරිශුද්ධභාවයක් ඇති අතර වඩාත් සුදුසු ලෙස ආසවනය කළ හෝ ප්රතික්ෂේප කිරීම සහතික කරයි.
ජලය සහ ඇල්කොහොල් මිශ්රණයක් භාවිතා කරන්නේ නම්, HPMC හි ද්රාව්යතාව සහ ආලේපන විසඳුමේ අපේක්ෂිත ලක්ෂණ මත පදනම්ව සුදුසු අනුපාතය තීරණය කරන්න.
පියවර 3: මිශ්ර කිරීම
මිශ්ර යාත්රාව කලවම් කරන්නෙහි තබා ද්රාවකය එක් කරන්න.
මධ්යස්ථ වේගයකින් ද්රාවකය ඇවිස්සීම ආරම්භ කරන්න.
පොකුරු නොකිරීමට පෙර බරින් යුත් එච්පීඑම්සී කුඩු ක්රමයෙන් එක් කරන්න.
HPMC කුඩු ද්රාවණය ඒකාකාරව විසුරුවා හරින තුරු ඇවිස්සීම. HPMC සාන්ද්රණය සහ අවුලුවන උපකරණවල කාර්යක්ෂමතාව මත පදනම්ව මෙම ක්රියාවලියට යම් කාලයක් ගතවනු ඇත.
පියවර 4: උණුසුම (අවශ්ය නම්)
කාමර උෂ්ණත්වයේ දී HPMC සම්පූර්ණයෙන්ම දිය නොවන නම්, මෘදු උණුසුම අවශ්ය විය හැකිය.
HPMC සම්පූර්ණයෙන්ම විසුරුවා හරින තුරු ඇවිස්සීමත් අතරම මිශ්රණය රත් කරන්න. අධික ලෙස රත් නොවීම, අධික උෂ්ණත්වය ඉහළ උෂ්ණත්වයක් හෝ විසඳුමේ වෙනත් කොටස් පිරිහීමට හැකි බැවින් අධික ලෙස රත් නොවීමට වගබලා ගන්න.
පියවර 5: ප්ලාස්ටික්කරණය සහ වෙනත් ආකලන එකතු කිරීම (අදාළ නම්)
ප්ලාස්ටික්කරණයක් භාවිතා කරන්නේ නම්, ඇවිස්සීමේදී ක්රමයෙන් විසඳුමට එය එක් කරන්න.
ඒ හා සමානව, මෙම අවස්ථාවෙහිදී කොලෙරාන් හෝ ඕපාක්ෆියර් වැනි වෙනත් අපේක්ෂිත ක්ෂේත්රයන් එක් කරන්න.
පියවර 6: PH ගැලපුම (අවශ්ය නම්)
පීඑච් මීටරයක් භාවිතයෙන් ආලේපන විසඳුමේ pH අගය පරීක්ෂා කරන්න.
ස්ථාවරත්වය හෝ අනුකූලතා හේතූන් මත pH අගය ඉක්මවා ගියහොත්, එය සකස් කරන්න, ඒ අනුව ආම්ලික හෝ මූලික විසඳුම් කුඩා ප්රමාණයක් එකතු කිරීමෙන් එය සකසන්න.
එක් එක් එකතු කිරීමෙන් පසුව විසඳුම හොඳින් බීට් කරන්න අපේක්ෂිත මට්ටම ලබා ගන්නා තෙක් pH අගය නැවත පරීක්ෂා කරන්න.
පියවර 7: අවසාන මිශ්ර කිරීම සහ පරීක්ෂා කිරීම
සියලුම සංරචක එකතු කර තරයේ මිශ්ර වූ පසු, සමජාතීයතාව සහතික කිරීම සඳහා තවත් මිනිත්තු කිහිපයක් ඇවිස්සීම.
අංශු පදාර්ථ හෝ අවධිය වෙන් කිරීමේ ඕනෑම සලකුණු සඳහා අත්යවශ්යත්ව මැනීම හෝ දෘශ්ය පරීක්ෂාව වැනි අවශ්ය ගුණාත්මක පරීක්ෂාවන් සිදු කරන්න.
අවශ්ය නම්, ඉතිරි ගැටිති හෝ නොකළ නොහැකි අංශු ඉවත් කිරීම සඳහා පෙරනයක් හරහා විසඳුම සමත් වන්න.
පියවර 8: ගබඩා කිරීම සහ ඇසුරුම් කිරීම
සකස් කළ HPMC ආලේපන විසඳුම සුදුසු ගබඩා බහාලුම්, වඩාත් සුදුසු ඇම්බර් වීදුරු බෝතල් හෝ උසස් තත්ත්වයේ ප්ලාස්ටික් බහාලුම් මාරු කරන්න.
කණ්ඩායම් අංකය, සකස් කළ දිනය, සාන්ද්රණය සහ ගබඩා තත්වයන් වැනි අවශ්ය තොරතුරු සහිත බහාලුම් ලේබල් කරන්න.
සැහැල්ලු හා තෙතමනයෙන් ආරක්ෂා කර ඇති සිසිල්, වියළි ස්ථානයක විසඳුම එහි ස්ථායිතාව සහ රාක්ෆ් ලයිෆ් ජීවිතය පවත්වා ගැනීම.
4. ඉඟි සහ සලකා බැලීම්:
රසායනික ද්රව්ය හා උපකරණ හැසිරවීමේදී සෑම විටම හොඳ රසායනාගාර භාවිතයන් සහ ආරක්ෂිත මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කරන්න.
අපවිත්ර වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා සූදානම් කිරීමේ ක්රියාවලිය පුරාම පිරිසිදුකම හා වන්ධ්යාකරණය පවත්වා ගැනීම.
ආලේපන විසඳුමේ ගැළපුම විශාල පරිමාණයේ යෙදුමකට පෙර අපේක්ෂිත උපස්ථරය (ටැබ්ලට්, කැප්සියුල) සමඟ පරීක්ෂා කරන්න.
ආලේපන විසඳුමේ දිගුකාලීන කාර්ය සාධනය සහ ගබඩා කොන්දේසි තක්සේරු කිරීම සඳහා ස්ථායිතා අධ්යයන කටයුතු සිදු කිරීම.
සකස් කිරීමේ ක්රියාවලිය ලේඛනගත කර තත්ත්ව පාලන අරමුණු සහ නියාමන අනුකූලතාවය සඳහා වාර්තා තබා ගන්න.
පශ්චාත් කාලය: මාර්තු -07-2024