හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස් (HPMC) ආලේපන ද්රාවණය සකස් කිරීම ඖෂධ සහ ආහාර කර්මාන්තවල මූලික ක්රියාවලියකි. එහි විශිෂ්ට පටල සෑදීමේ ගුණාංග, ස්ථායිතාව සහ විවිධ ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය සමඟ අනුකූලතාවය හේතුවෙන් ආලේපන සූත්රගත කිරීමේදී HPMC බහුලව භාවිතා වන බහු අවයවයකි. ආරක්ෂිත ස්ථර ලබා දීමට, මුදා හැරීමේ පැතිකඩ පාලනය කිරීමට සහ ටැබ්ලට්, කැප්සියුල සහ අනෙකුත් ඝන මාත්රා ආකාරවල පෙනුම සහ ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට ආලේපන විසඳුම් භාවිතා කරනු ලැබේ.
1. අවශ්ය ද්රව්ය:
හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස් (HPMC)
ද්රාවකය (සාමාන්යයෙන් ජලය හෝ ජලය සහ මධ්යසාර මිශ්රණයක්)
ප්ලාස්ටිසයිසර් (විකල්ප, පටලයේ නම්යතාවය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා)
අනෙකුත් ආකලන (වර්ණක, ඔපසිෆයර් හෝ ප්රති-ටැකින් කාරක වැනි විකල්ප)
2. අවශ්ය උපකරණ:
මිශ්ර කිරීමේ භාජනයක් හෝ බහාලුමක්
කලවම් කරන්නා (යාන්ත්රික හෝ චුම්භක)
කිරුම් තුලාව
තාපන ප්රභවය (අවශ්ය නම්)
පෙරනයක් හරහා පෙරා ගන්න (අවශ්ය නම් ගැටිති ඉවත් කරන්න)
pH මීටරය (pH අගය ගැලපීම අවශ්ය නම්)
ආරක්ෂිත උපකරණ (අත්වැසුම්, ඇස් කණ්ණාඩි, රසායනාගාර කබාය)
3. ක්රියා පටිපාටිය:
පියවර 1: අමුද්රව්ය කිරා මැන බැලීම
කිරුම් තරාදියක් භාවිතයෙන් අවශ්ය HPMC ප්රමාණය මැන බලන්න. ආලේපන ද්රාවණයේ අපේක්ෂිත සාන්ද්රණය සහ කාණ්ඩයේ ප්රමාණය අනුව ප්රමාණය වෙනස් විය හැකිය.
ප්ලාස්ටිසයිසර් හෝ වෙනත් ආකලන භාවිතා කරන්නේ නම්, අවශ්ය ප්රමාණයන් ද මැන බලන්න.
පියවර 2: ද්රාවකය සකස් කිරීම
යෙදුම සහ ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය සමඟ අනුකූලතාව මත පදනම්ව භාවිතා කළ යුතු ද්රාවක වර්ගය තීරණය කරන්න.
ද්රාවකය ලෙස ජලය භාවිතා කරන්නේ නම්, එය ඉහළ සංශුද්ධතාවයකින් යුක්ත බවත්, වඩාත් සුදුසු වන්නේ ආසවනය කළ හෝ අයන ඉවත් කළ බවත් සහතික කර ගන්න.
ජලය සහ මධ්යසාර මිශ්රණයක් භාවිතා කරන්නේ නම්, HPMC හි ද්රාව්යතාව සහ ආලේපන ද්රාවණයේ අපේක්ෂිත ලක්ෂණ මත පදනම්ව සුදුසු අනුපාතය තීරණය කරන්න.
පියවර 3: මිශ්ර කිරීම
මිශ්ර කිරීමේ භාජනය කලවම් යන්ත්රය මත තබා ද්රාවකය එකතු කරන්න.
මධ්යස්ථ වේගයකින් ද්රාවකය කලවම් කිරීම ආරම්භ කරන්න.
ගැටිති ඇතිවීම වළක්වා ගැනීම සඳහා ක්රමයෙන් කලවම් කරන ද්රාවකයට පෙර බර තැබූ HPMC කුඩු එකතු කරන්න.
HPMC කුඩු ද්රාවකය තුළ ඒකාකාරව විසුරුවා හරින තෙක් කලවම් කිරීම දිගටම කරගෙන යන්න. HPMC සාන්ද්රණය සහ කලවම් උපකරණවල කාර්යක්ෂමතාව මත පදනම්ව මෙම ක්රියාවලියට යම් කාලයක් ගතවනු ඇත.
පියවර 4: උණුසුම (අවශ්ය නම්)
කාමර උෂ්ණත්වයේ දී HPMC සම්පූර්ණයෙන්ම දිය නොවන්නේ නම්, මෘදු උණුසුම අවශ්ය විය හැකිය.
HPMC සම්පූර්ණයෙන්ම දියවන තුරු මිශ්රණය කලවම් කරමින් රත් කරන්න. අධික උෂ්ණත්වය නිසා HPMC හෝ ද්රාවණයේ අනෙකුත් සංරචක පිරිහීමට ලක්විය හැකි බැවින්, අධික ලෙස රත් නොවීමට වගබලා ගන්න.
පියවර 5: ප්ලාස්ටිසයිසර් සහ අනෙකුත් ආකලන එකතු කිරීම (අදාළ නම්)
ප්ලාස්ටිසයිසර් භාවිතා කරන්නේ නම්, කලවම් කරමින් ක්රමයෙන් ද්රාවණයට එය එකතු කරන්න.
ඒ හා සමානව, මෙම අදියරේදී වර්ණක හෝ ඔපසිෆයර් වැනි වෙනත් අවශ්ය ආකලන එකතු කරන්න.
පියවර 6: pH අගය ගැලපීම (අවශ්ය නම්)
pH මීටරයක් භාවිතයෙන් ආලේපන ද්රාවණයේ pH අගය පරීක්ෂා කරන්න.
ස්ථායිතාව හෝ අනුකූලතා හේතූන් මත pH අගය අපේක්ෂිත පරාසයෙන් පිටත නම්, ඒ අනුව ආම්ලික හෝ භාෂ්මික ද්රාවණ කුඩා ප්රමාණවලින් එකතු කිරීමෙන් එය සකස් කරන්න.
එක් එක් එකතු කිරීමෙන් පසු ද්රාවණය හොඳින් කලවම් කර අපේක්ෂිත මට්ටමට ළඟා වන තුරු pH අගය නැවත පරීක්ෂා කරන්න.
පියවර 7: අවසාන මිශ්ර කිරීම සහ පරීක්ෂා කිරීම
සියලුම සංරචක එකතු කර හොඳින් මිශ්ර කළ පසු, සමජාතීය බව සහතික කිරීම සඳහා තවත් මිනිත්තු කිහිපයක් කලවම් කිරීම දිගටම කරගෙන යන්න.
අංශු ද්රව්ය හෝ කලාප වෙන්වීමේ සලකුණු සඳහා දුස්ස්රාවීතා මැනීම හෝ දෘශ්ය පරීක්ෂාව වැනි අවශ්ය තත්ත්ව පරීක්ෂණ සිදු කරන්න.
අවශ්ය නම්, ඉතිරිව ඇති ගැටිති හෝ නොවිසඳුණු අංශු ඉවත් කිරීම සඳහා ද්රාවණය පෙරනයක් හරහා යවන්න.
පියවර 8: ගබඩා කිරීම සහ ඇසුරුම් කිරීම
සකස් කළ HPMC ආලේපන ද්රාවණය සුදුසු ගබඩා බහාලුම්වලට, වඩාත් සුදුසු ඇම්බර් වීදුරු බෝතල් හෝ උසස් තත්ත්වයේ ප්ලාස්ටික් බහාලුම්වලට මාරු කරන්න.
කාණ්ඩ අංකය, සකස් කළ දිනය, සාන්ද්රණය සහ ගබඩා කොන්දේසි වැනි අවශ්ය තොරතුරු සමඟ බහාලුම් ලේබල් කරන්න.
ද්රාවණය එහි ස්ථායිතාව සහ කල් තබා ගැනීමේ කාලය පවත්වා ගැනීම සඳහා ආලෝකයෙන් සහ තෙතමනයෙන් ආරක්ෂා වූ සිසිල් වියළි ස්ථානයක ගබඩා කරන්න.
4. ඉඟි සහ සලකා බැලීම්:
රසායනික ද්රව්ය හා උපකරණ හැසිරවීමේදී සෑම විටම හොඳ රසායනාගාර පිළිවෙත් සහ ආරක්ෂක මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කරන්න.
දූෂණය වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා සකස් කිරීමේ ක්රියාවලිය පුරාම පිරිසිදුකම සහ වඳභාවය පවත්වා ගන්න.
මහා පරිමාණයෙන් යෙදීමට පෙර, අපේක්ෂිත උපස්ථරය (ටැබ්ලට්, කරල්) සමඟ ආලේපන ද්රාවණයේ ගැළපුම පරීක්ෂා කරන්න.
ආලේපන ද්රාවණයේ දිගුකාලීන ක්රියාකාරිත්වය සහ ගබඩා තත්ත්වයන් තක්සේරු කිරීම සඳහා ස්ථායිතා අධ්යයනයන් සිදු කරන්න.
සකස් කිරීමේ ක්රියාවලිය ලේඛනගත කර තත්ත්ව පාලන අරමුණු සහ නියාමන අනුකූලතාව සඳහා වාර්තා තබා ගන්න.
පළ කිරීමේ කාලය: මාර්තු-07-2024