1. HPMC හි මූලික ස්වභාවය
හයිප්රොක්රෙලෝස්, ඉංග්රීසි නම හයිඩ්රොක්සිප්රොකිල් මෙතිල්කාලෝස්, නොහොත් එච්.පී.එම්.සී. එහි අණුක සූත්රය C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, සහ අණුක බර 86,000 ක් පමණ වේ. මෙම නිෂ්පාදනය, මෙතිල් සමූහයේ කොටසක් වන අතර එය මෙතිල් සමූහයේ කොටසකි. එය ක්රම දෙකකින් නිෂ්පාදනය කළ හැකිය: එකක් නම් නාහ් සමඟ සුදුසු ශ්රේණියේ මෙතිල සෙලියුලෝස්ට ප්රතිකාර කිරීම සහ අධික උෂ්ණත්වය හා අධි පීඩනය යටතේ ප්රොපිලෙන් ඔක්සයිඩ් සමඟ ප්රතික්රියා කිරීමයි. මෙතිල් සහ හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් කණ්ඩායම් ඊතර් සමඟ බැඳීමට ඉඩ දීම සඳහා ප්රතික්රියා කාලය පවත්වා ගත යුතුය. සෙල්ටූස් වල ඇන්හින්ට්රොග්ලූස් වළල්ලට සම්බන්ධ කර ඇති අතර, අපේක්ෂිත මට්ටමට ළඟා විය හැකිය; අනෙක කෝස්ටික් සෝඩා සමඟ කපු ලෑටර් හෝ දැව පල්ප් තන්තු වලට ප්රතිකාර කිරීම, ඉන්පසු ක්ලෝටීන සෝඩා සමඟ ප්රතිකාර කිරීම සහ පසුව ක්ලෝරිනා මීතේන් හා ප්රොපික්ලීන් ඔක්සයිඩ් අනුප්රාප්තික ලෙස සලකනු ලැබේ, පසුව පිරිපහදු කළ, ස්පන්දනය, හොඳ සහ ඒකාකාර කුඩු හෝ කැටයක්. HPMC යනු විවිධාකාර ස්වාභාවික ශාක සෙලියුලෝස් යනු වන අතර එය පුළුල් ප්රභවයක් ඇති විශිෂ්ට ce ෂධ ප්රබල වේ. මේ වන විට එය නිවසේදී සහ විදේශයන්හි බහුලව භාවිතා වන අතර එය මුඛ .ෂධ අතර ඉහළම උපයෝගීතා අනුපාතය ඇති එක් pharma ෂධයක් වේ.
මෙම නිෂ්පාදනයේ වර්ණය සුදු, සුදු, විෂ නොවන හා රස රහිත හා එය කැටිති හෝ රසවත් කිරීම සඳහා සුදු ය. එය කැටිති හෝ තන්තුමය, පහසු ගලා බසින කුඩු වේ. සැහැල්ලු නිරාවරණය හා ආර්ද්රතාවය යටතේ එය සාපේක්ෂව ස්ථාවර වේ. එය සීතල වතුරේ ඉදිමීම සඳහා ක්ෂීරපථ සුදු කොලොයිඩල් විසඳුමක් සෑදීම සඳහා යම් තරමක දුකයක් සහිතව. සොල්-ජෙල් අන්තර්කන්තර සංසිද්ධිය යම්කිසි විසඳුමේ උෂ්ණත්වය වෙනස් කිරීම හේතුවෙන් සිදුවිය හැක. 70% ක මත්පැන් හෝ ඩිමෙති් කෙටෝන් වලින් විසුරුවා හැරීම ඉතා පහසු වන අතර, නිර්ජලීය මත්පැන්, ක්ලෝරෝෆෝම් හෝ එතොක්සිතෙතීන් විසුරුවා හරිනු නොලැබේ.
PH අගය 4.0 ත් 8.0 ත් අතර වන විට හයිප්රොග්රෙලෝස්ට හොඳ ස්ථාවරත්වයක් ඇති අතර එය 3.0 ත් 11.0 ත් 11.0 ත් 11.0 ත් අතර ප්රමාණයක් පැවතිය හැකිය. 20 ° C හා සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය 80% ක උෂ්ණත්වයකදී දින 10 ක් ගබඩා කිරීමෙන් පසුව, HPMC හි අවශෝෂණ සංගුණකය 6.2% කි.
හයිෆ්රොක්රෙලෝස්, ක්රමවේදය සහ හයිඩ්රොක්සිප්රොයිපොපිලය යන ව්යුහයේ ආදේශක දෙකේ අන්තර්ගතයේ වෙනස නිසා විවිධ වර්ගයේ නිෂ්පාදන දක්නට ලැබේ. නිශ්චිත සාන්ද්රණයක, විවිධ වර්ගයේ නිෂ්පාදනවල නිශ්චිත දුස්ස්රාවිතතාවයක් සහ තාප ගර්භපාර්ශන උෂ්ණත්වය ඇත, එබැවින් විවිධ ගුණාංග ඇති අතර විවිධ අරමුණු සඳහා භාවිතා කළ හැකිය. විවිධ රටවල commacopoeeia හට ආකෘතිය සඳහා විවිධ පිරිවිතරයන් සහ ප්රකාශන තිබේ: යුරෝපීය pharmaCoropopoie හි පදනම් වී ඇත්තේ විවිධ දුස්ස්රාවලවල විවිධ දෘෂ්ටි කෝණයේ විවිධ ශ්රේණි සහ වෙළඳපොලේ නිෂ්පාදන ආදේශ කිරීම ය. එය ශ්රේණියේ ප්ලස් අංකයෙන් ප්රකාශ වේ. ඒකකය MPA වේ. නිදසුනක් ලෙස, හයිප්රොරමෙලෝස් හි එක් එක් ආදේශක ආදේශක ආදේශක ආදේශකයක අන්තර්ගතය සහ වර්ගය වැඩි කිරීම සඳහා ඉලක්කම් 4 ක් එකතු කිරීමෙන් පසු, පළමු ඉලක්කම් දෙක, අවසාන ඉලක්කම් දෙක නියෝජනය කරයි, අවසාන ඉලක්කම් දෙකෙන්, නඩු වලින් දළ වශයෙන්.
2. HPMC ජලයේ විසුරුවා හැරීමේ ක්රමය
2.1 උණු වතුර ක්රමය
හයිප්රොරමෙලෝස් උණු වතුරෙන් දිය නොවන බැවින්, එය ආරම්භක අවධියේදී උණු වතුරෙන් ඒකාකාරව විසුරුවා හැරිය හැකිය, පසුව එය සිසිල් කළ විට, සාමාන්ය ක්රම දෙකක් පහත පරිදි වේ:
(1) අවශ්ය උණු වතුර කන්ටේනරයේ දමා 70 text දක්වා රත් කරන්න. මන්දගාමී ඇවිස්සීම යටතේ ක්රමයෙන් නිෂ්පාදනය එක් කරන්න. ආරම්භයේ දී, නිෂ්පාදිතය ජල මතුපිට පාවෙන අතර ක්රමයෙන් මුඩුක්කු සාදයි. මුඩුක්කු සිසිල් කරන්න.
(2) බහාලුම් තුළට අවශ්ය ජලය ප්රමාණයෙන් 1/3 හෝ 2/3 ක් එකතු කර උණු වතුර පොහොර සකස් කිරීම සඳහා නිෂ්පාදිතය විසුරුවා හැරීම සඳහා එය 70 ° C දක්වා රත් කරන්න, ඉන්පසු ඉතිරි සීතල වතුර හෝ අයිස් වතුර එකතු කරන්න මුඩුක්කු වල උණු වතුර මුඩුක්කු දක්වා, ඇවිස්සීමෙන් පසු මිශ්රණය සිසිල් කරන්න.
2.2 කුඩු මිශ්රණ ක්රමය
කුඩු අංශු සහ සමාන හෝ විශාල ප්රමාණයක අනෙකුත් කුඩු අමුද්රව්ය වියළි මිශ්ර කිරීමෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම විසිරී සිටින අතර විසුරුවා හැරීමට ජලය එකතු වේ. මෙම අවස්ථාවේදී, ඇග්රොග්රෙලෝස් ඇගයීමකින් තොරව විසුරුවා හැරිය හැකිය.
3. HPMC හි වාසි
3.1 සීතල ජල ද්රාව්යතාව
එය 40 ° C ට අඩු සීතල ජලයේ එය ද්රාව්ය වේ හෝ 70% එතනෝල්. එය මූලික වශයෙන් 60 ° C ට වඩා උණු වතුරේ දිය නොවන බව, නමුත් එය විහිළු කළ හැකිය.
3.2 රසායනික නිෂ්කාශනය
හයිප්රොක්රෙලෝස් (HPMC) යනු අයෝනික නොවන සෙලියුලූලි ඊතර් වර්ගයකි. එහි විසඳුමට අයනික ආරෝපණයක් නොමැති අතර ලෝහ ලවණ හෝ අයනික් කාබනික සංයෝග සමඟ අන්තර් ක්රියා නොකරයි. එම නිසා, සූදානම් කිරීමේ ක්රියාවලියේදී වෙනත් මනාවයන් ඒ සමඟ ප්රතික්රියා නොකරයි.
3.3 ස්ථාවරත්වය
එය අම්ලය සහ ඇල්කෝඩි යන දෙඅංශයෙන් සාපේක්ෂව ස්ථාවර වන අතර pH 3 සිට 1l දක්වා දීර් time කාලයක් තිස්සේ ගබඩා කළ හැකි අතර, එහි දුස්ස්රාවලතාව පැහැදිලි වෙනසක් නොමැත. හයිප්රොක්රෙලෝස් (HPMC) හි ජලීය විසඳුමේ ප්රති--කාලීන බලපෑමක් ඇති අතර දිගු කාලීන ගබඩා කිරීමේදී හොඳ දුස්ස්රාවිත ස්ථාවරත්වයක් පවත්වා ගත හැකිය. සාම්ප්රදායික මනාව භාවිතා කරන අයට වඩා HPMC භාවිතා කරන compachich ෂධීය මනාව සාම්ප්රදායික මනාව භාවිතා කරනවාට වඩා හොඳ තත්ත්වයේ ස්ථාවරත්වයක් ඇත (ඩෙක්ස්ට්රින්, පිෂ් ch ය වැනි).
3.4 දුස්ස්රාවිතතාවයේ වෙනස් කිරීමේ හැකියාව
HPMC හි විවිධ දුස්ස්රාවිත ව්යුත්පන්නයන් විවිධ අනුපාතයන්හි මිශ්ර කළ හැකි අතර, එහි දුස්ස්රාවිතතාවය යම් පාලනයක් අනුව වෙනස් විය හැකි අතර හොඳ රේඛීය සම්බන්ධතාවයක් ඇති බැවින් එය අවශ්යතාවයන්ට අනුව තෝරා ගත හැකිය.
3.5 පරිවෘත්තීය අවස්ථිති
HPMC ශරීරයේ අවශෝෂණය කර හෝ පරිවෘත්තීය නොවන අතර, කැලරි ලබා නොදේ, එබැවින් එය medic ෂධීය සූදානම සඳහා ආරක්ෂිතව ප්රීති වේ.
3.6 ආරක්ෂාව
HPMC යනු විෂ නොවන හා නොගැලපෙන ද්රව්යයක් බව සාමාන්යයෙන් විශ්වාස කෙරේ. මීයන් සඳහා මයිස් මාරාන්තික මාත්රාව 5g / kg වන අතර මීයන් සඳහා මධ්ය මාරාන්තික මාත්රාව 5.2g / kg වේ. දෛනික මාත්රාව මිනිස් සිරුරට හානිකර නොවේ.
4. සූදානම සඳහා HPMC යෙදීම
4.1 චිත්රපට ආලේපන ද්රව්ය හා චිත්රපට සෑදීමේ ද්රව්ය ලෙස භාවිතා කරයි
ෆිල්ම් ආලේපිත ටැබ්ලට් ද්රව්ය ලෙස හයිප්රොක්රෙලෝස් (HPMC) භාවිතා කරයි. සීනි ආලේපිත ටැබ්ලට් වැනි සාම්ප්රදායික ආලේපිත ටැබ්ලට් සමඟ සසඳන විට රසය හා පෙනුම ආවරණය කිරීමේදී ආලේපිත ටැබ්ලට් පරිගණකවල පැහැදිලි වාසි නොමැති නමුත් ඔවුන්ගේ දෘ ness තාව සහ පෙනුම ආවරණය කිරීම, නමුත් ඔවුන්ගේ දෘෂ්ටි කෝණයෙන්, භ්රමණය, භ්රමණය බර වැඩිවීම හා වෙනත් ගුණාත්මක දර්ශක වඩා හොඳය. මෙම නිෂ්පාදනයේ අඩු-දුස්ස්කෝසිත ශ්රේණිය ටැබ්ලට් හා පෙති සඳහා ජලයේ ද්රාව්ය චිත්රපට ආලේපන ද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර අධි-දෘශ්ය ශ්රේණිය කාබනික ද්රාවක පද්ධති සඳහා චිත්රපට ආලේපන ද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කරයි. භාවිත සාන්ද්රණය සාමාන්යයෙන් 2.0% -20% වේ.
4.2 බින්ඩරයක් සහ විසුරුවා හැරීම
මෙම නිෂ්පාදනයේ අඩු-දුස්ස්කෝසිත ශ්රේණිය බන්ධකයෙකු ලෙස භාවිතා කළ හැකි අතර ටැබ්ලට්, පෙති සහ කැටිති සඳහා විසුරුවා හැර ඇති අතර අධි-දෘශ්ය ශ්රේණිය භාවිතා කළ හැක්කේ බන්ධකයක් ලෙස පමණි. මාත්රාව විවිධ මාදිලි හා අවශ්යතා සමඟ වෙනස් වේ. සාමාන්යයෙන්, වියළි කැටිති පුවරු සඳහා භාවිතා කරන බින්ඩර් ප්රමාණය 5% ක් වන අතර තෙත් කැටි ගැසීම් සඳහා භාවිතා කරන බින්ඩර් ප්රමාණය 2% කි.
4.3 අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයෙකු ලෙස
ඒඩෙන්ස් ඒජන්තයින් යනු හයිඩ්රොෆිලික්ස් සහිත දුස්ස්රාවී ජෙල් ද්රව්යයකි. අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයා අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයා භාවිතා කිරීම අංශුවල අවසාදිත වේගය මන්දගාමී කළ හැකි අතර, එය අංශු මතුපිටට අංශු බහුඅව anluce ා පැනීම හා ස්කන්ධයකට ens නීභවනය වීම වැළැක්වීම සඳහා අංශු මතුපිටට සවි කළ හැකිය. අත්හිටුවීම් නිෂ්පාදනයේදී නියෝජිතයින් අත්හිටුවීම වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. HPMC යනු විශිෂ්ට වර්ගීන්ගේ අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයන් ය. කොලොයිඩල් විසඳුම ඒ සඳහා විසුරුවා හැරිය හැක්කේ දියර-solid න අතුරු මුහුණතේ සහ කුඩා solid න අංශුවල නිදහස් ශක්තියේ ආතතිය අඩු කිරීමයි. මෙම නිෂ්පාදනය අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයෙකු ලෙස සකස් කරන ලද අධි-දුරදක්න වැඩ අත්හිටුවීමේ ද්රව සූදානමකි. එය හොඳ අත්හිටුවීමේ බලපෑමක් ඇති කරයි, නැවත සලකුණු කිරීම, ඇලෙන සුළු නොවන හා සිහින්ව හරණ කළ අංශු. සුපුරුදු මුදල 0.5% සිට 1.5% දක්වා වේ.
4.4 බ්ලෝකර්, මන්දගාමී හා පාලිත මුදා හැරීමේ නියෝජිතයා සහ සිදුරු සාදන ලද නියෝජිතයා ලෙස භාවිතා කරයි
මෙම නිෂ්පාදනයේ අධි-දර්ශනීය ශ්රේණිය හයිඩ්රොෆිලික් ජෙල් මැට්රික්ස්, තිරසාර ද්රව්යවල තිරසාර මුත්රා කළ ටැබ්ලට් සඳහා වන හයිඩ්රොෆිලික් ජෙල් මැට්රික්ස්, රෙදිපිළි සහ පාලිත මුදා හැරීම් සකස් කිරීම සඳහා යොදා ගනී. මත්ද්රව්ය නිකුතුව ප්රමාද කිරීමේ බලපෑම එය ඇත. එහි භාවිත සාන්ද්රණය 10% ~ 80% (W / W) වේ. අඩු දුස්ස්රාවීකරණ ශ්රේණිය තිරසාර හෝ පාලිත නිකුතුව සඳහා සිදුරු සාදන ලද නියෝජිතයෙකු ලෙස භාවිතා කරයි. මෙම වර්ගයේ ටැබ්ලටයේ චිකිත්සක බලපෑම සඳහා අවශ්ය ආරම්භක මාත්රාව ඉක්මනින් ළඟා විය හැකි අතර පසුව, පසුව තිරසාර හෝ පාලිත මුදා හැරීමේ බලපෑම ක්රියාත්මක වන අතර, රුධිරයේ රුධිර drug ෂධ සාන්ද්රණය ශරීරයේ පවතී. හයිප්රොක්රෙලෝස් හයිඩ්රේට් ජලයෙන් මුණගැසෙන විට ජෙල් තට්ටුවක් සෑදීමට. න්යාසය ටැබ්ලටයෙන් drug ෂධ මුදා හැරීමේ යාන්ත්රණය ප්රධාන වශයෙන් ජෙල් ස්ථරයේ සහ ජෙල් ස්ථරයේ ඛාදනය වීමේ ඛාදනය වීම ප්රධාන වශයෙන් වේ.
4.5 thick ණීකාරක සහ කොලොයිඩ් ලෙස භාවිතා කරන ආරක්ෂිත මැලියම්
මෙම නිෂ්පාදනය thick ණීකාරකයක් ලෙස භාවිතා කරන විට, සුපුරුදු සාන්ද්රණය 0.45% ~ 1.0% වේ. මෙම නිෂ්පාදනයේ හයිඩ්රොෆොබික් මැලියම්වල ස්ථායිතාව වැඩි කළ හැකිය ආරක්ෂිත කොලොයිඩ් සාදයි, අංශු සමලිංගික හා අගුලු දැමීම වැළැක්වීම, එමඟින් අවසාදිතයන් සෑදීම වළක්වයි. එහි සුපුරුදු සාන්ද්රණය 0.5% ~ 1.5% කි.
4.6 කැප්සියුල් ද්රව්ය ලෙස භාවිතා කරයි
සාමාන්යයෙන්, කැප්සියුලයේ කැප්සියුල් ෂෙල් ද්රව්ය ප්රධාන වශයෙන් ජෙලටින් වේ. මින්ග් කැප්සියුල කවචයේ නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය සරල නමුත් තෙතමනය හා ඔක්සිජන් සංවේදී drugs ෂධ දුර්වල වීම, මත්ද්රව්ය විසුරුවා හැරීම, ගබඩා කිරීමේදී කැප්සියුල කවචය විසුරුවා හැරීම සහ කැප්සියුල කවචය ගබඩා කිරීමේදී. එමනිසා, කැප්සියුල සකස් කිරීමේදී හයිප්රොක්රෙලෝස් කැප්සියුල ද්රව්ය සඳහා ආදේශකයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර එමඟින් කැප්සියුලයේ අච්චුලිවාදය හා භාවිතය භාවිතා කිරීම පුළුල් ලෙස ප්රවර්ධනය කර ඇති අතර එය නිවසේ සහ විදේශයන්හි පුළුල් ලෙස ප්රවර්ධනය කර ඇත.
4.7 ජෛව ජීවිතාරක්ෂක
ජෛව ජීවිතාරක්ෂක තාක්ෂණය, ජෛව විද්යාත්මක ශ්ලේෂ්මල පිළිකුල් කිරීම, සූදානම හා ශ්ලේෂ්මල හා ශ්ලේෂ්මලයට අනුකූලව සම්බන්ධතාවයේ අඛණ්ඩතාව සහ තදබදය වැඩි දියුණු කිරීම, එවිට drug ෂධය සෙමෙන් මුදා හැරීම සහ එහි අරමුණ සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා ශ්ලේෂ්මලයෙන් අවශෝෂණය කර ගැනීම ප්රතිකාර. එය දැන් බහුලව භාවිතා වන අතර එය නාසික කුහරය සහ මුඛ ශ්ලේෂ්මල රෝගවලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි. ගැස්ට්රොයින්ටෙස්ටෙස්ටිනස් ජෛව තාක්ෂණය යනු මෑත වසරවල දී සංවර්ධනය කරන ලද නව වර්ගයේ drug ෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධතියකි. එය ආමාශ ආන්ත්රයික ආමාශයේ මත්ද්රව්ය සූදානමේ පදිංචිය පිළිබඳ පදිංචිය පිළිබඳ කාලය දීර් to කරනවා පමණක් නොව, අවශෝෂණ භූමියේ සෛල පටලවල ස්වයං සම්බන්ධතා ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කරන අතර සෛල පටලයේ දුඹුරුකම වෙනස් කරයි. කුඩා අන්ත්රයෙහි එපිටිලියල් සෛල වලට drug ෂධයේ විනිවිද පෙනෙන බලය වැඩි දියුණු වන අතර එමඟින් .ෂධයේ ජෛව බිඳවැටි වැඩි දියුණු කිරීම.
4.8 මාතෘකා සහිත ජෙල් ලෙස
සම සඳහා මැලියම් සූදානම් කිරීමක් ලෙස, ජෙල්ට ආරක්ෂාව, අලංකාරය, පහසු පිරිසිදු කිරීම, අඩු වියදම්, සරල සකස් කිරීමේ ක්රියාවලිය සහ .ෂධ සමඟ හොඳ ගැළපුමක් ඇත. මෑත වසරවලදී, එයට පුළුල් අවධානයක් ලැබී ඇති අතර සම බාහිර සූදානම වර්ධනය වී තිබේ. දිශාව.
4.9 ඉමල්සිෂන් පද්ධතියේ වර්ෂාපතන නිශ්චය
පශ්චාත් කාලය: දෙසැම්බර් -16-2021