1. HPMC හි මූලික ස්වභාවය
හයිප්‍රොමෙලෝස්, ඉංග්‍රීසි නම හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස්, අන්වර්ථ නාමය HPMC. එහි අණුක සූත්‍රය C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 වන අතර අණුක බර 86,000 ක් පමණ වේ. මෙම නිෂ්පාදනය අර්ධ කෘතිම ද්‍රව්‍යයක් වන අතර එය මෙතිල් කාණ්ඩයේ කොටසක් වන අතර සෙලියුලෝස් හි පොලිහයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් ඊතර් හි කොටසකි. එය ක්‍රම දෙකකින් නිෂ්පාදනය කළ හැකිය: එකක් නම් සුදුසු ශ්‍රේණියේ මෙතිල් සෙලියුලෝස් NaOH සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම සහ පසුව ඉහළ උෂ්ණත්වය සහ ඉහළ පීඩනය යටතේ ප්‍රොපිලීන් ඔක්සයිඩ් සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කිරීමයි. මෙතිල් සහ හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් කාණ්ඩ ඊතර් සමඟ බන්ධනය වීමට ඉඩ දීම සඳහා ප්‍රතික්‍රියා කාලය පවත්වා ගත යුතුය. ස්වරූපය සෙලියුලෝස් හි ඇන්හයිඩ්‍රොග්ලූකෝස් වළල්ලට සම්බන්ධ කර ඇති අතර අපේක්ෂිත මට්ටමට ළඟා විය හැකිය; අනෙක නම් කපු ලින්ටරයක් හෝ ලී පල්ප් තන්තු කෝස්ටික් සෝඩා සමඟ ප්‍රතිකාර කිරීම සහ පසුව ක්ලෝරිනීකෘත මීතේන් සහ ප්‍රොපිලීන් ඔක්සයිඩ් සමඟ අනුක්‍රමිකව ප්‍රතික්‍රියා කිරීමෙන් ලබා ගැනීම සහ පසුව තවදුරටත් පිරිපහදු කිරීම, කුඩු කිරීම, සියුම් හා ඒකාකාර කුඩු හෝ කැටිති බවට පත් කිරීමයි. HPMC යනු ස්වභාවික ශාක සෙලියුලෝස් වර්ගයක් වන අතර එය පුළුල් ප්‍රභවයක් ඇති විශිෂ්ට ඖෂධීය සහායකයකි. වර්තමානයේ, එය දේශීය හා විදේශීය වශයෙන් බහුලව භාවිතා වන අතර, එය මුඛ ඖෂධ අතර ඉහළම උපයෝගිතා අනුපාතයක් ඇති ඖෂධීය සහායක වලින් එකකි.
මෙම නිෂ්පාදනයේ වර්ණය සුදු සිට කිරි සුදු දක්වා, විෂ සහිත නොවන සහ රස රහිත වන අතර, එය කැටිති හෝ තන්තුමය, පහසුවෙන් ගලා යන කුඩු වර්ගයකි. එය ආලෝකයට නිරාවරණය වීම සහ ආර්ද්‍රතාවය යටතේ සාපේක්ෂව ස්ථායී වේ. එය සීතල වතුරේ ඉදිමී යම් ප්‍රමාණයක දුස්ස්රාවිතතාවයක් සහිත කිරි සුදු කොලොයිඩල් ද්‍රාවණයක් සාදයි. ද්‍රාවණයක යම් සාන්ද්‍රණයක උෂ්ණත්ව වෙනස්වීම හේතුවෙන් සොල්-ජෙල් අන්තර් පරිවර්තන සංසිද්ධිය සිදුවිය හැකිය. 70% ඇල්කොහොල් හෝ ඩයිමෙතිල් කීටෝන් වල දියවීම ඉතා පහසු වන අතර, නිර්ජලීය මධ්‍යසාර, ක්ලෝරෝෆෝම් හෝ එතොක්සිතේන් වල දිය නොවේ.
pH අගය 4.0 සහ 8.0 අතර වන විට හයිප්‍රොමෙලෝස් හොඳ ස්ථායිතාවයක් ඇති අතර එය 3.0 සහ 11.0 අතර ස්ථායීව පැවතිය හැකිය. 20°C උෂ්ණත්වයකදී සහ 80% සාපේක්ෂ ආර්ද්‍රතාවයකදී දින 10ක් ගබඩා කිරීමෙන් පසු, HPMC හි තෙතමනය අවශෝෂණ සංගුණකය 6.2% කි.
හයිප්‍රොමෙලෝස්, මෙතොක්සි සහ හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් ව්‍යුහයේ ආදේශක දෙකෙහි අන්තර්ගතයේ වෙනස නිසා, විවිධ නිෂ්පාදන වර්ග දර්ශනය වී ඇත. නිශ්චිත සාන්ද්‍රණයකින්, විවිධ වර්ගයේ නිෂ්පාදනවලට නිශ්චිත දුස්ස්රාවිතතාවයක් සහ තාප ජෙලීකරණ උෂ්ණත්වයක් ඇත, එබැවින්, විවිධ ගුණාංග ඇති අතර විවිධ අරමුණු සඳහා භාවිතා කළ හැකිය. විවිධ රටවල ඖෂධවේදයන්ට ආකෘතිය සඳහා විවිධ පිරිවිතර සහ ප්‍රකාශන ඇත: යුරෝපීය ඖෂධවේදය වෙළඳපොලේ ඇති නිෂ්පාදනවල විවිධ දුස්ස්රාවිතතාවයන්හි විවිධ ශ්‍රේණි සහ ආදේශනයේ විවිධ මට්ටම් මත පදනම් වේ. එය ශ්‍රේණිය සහ අංකයකින් ප්‍රකාශ වේ. ඒකකය mPa•s වේ. හයිප්‍රොමෙලෝස් හි එක් එක් ආදේශකයේ අන්තර්ගතය සහ වර්ගය දැක්වීමට ඉලක්කම් 4 ක් එකතු කිරීමෙන් පසු, උදාහරණයක් ලෙස, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2208, පළමු ඉලක්කම් දෙක මෙතොක්සි කාණ්ඩයේ ආසන්න ප්‍රතිශතය නියෝජනය කරයි, අවසාන ඉලක්කම් දෙක නියෝජනය කරයි. නඩු වල ආසන්න ප්‍රතිශතය.
2. HPMC ජලයේ දිය කිරීමේ ක්‍රමය
2.1 උණු වතුර ක්‍රමය
හයිප්‍රොමෙලෝස් උණු වතුරේ දිය නොවන බැවින්, එය මුල් අවධියේදී උණු වතුරේ ඒකාකාරව විසුරුවා හැරිය හැකි අතර, පසුව එය සිසිල් කළ විට, සාමාන්‍ය ක්‍රම දෙකක් පහත පරිදි විස්තර කෙරේ:
(1) අවශ්‍ය උණු වතුර ප්‍රමාණය භාජනයට දමා සෙල්සියස් අංශක 70 ක් පමණ රත් කරන්න. ක්‍රමයෙන් නිෂ්පාදිතය සෙමින් ඇවිස්සීමත් සමඟ එකතු කරන්න. ආරම්භයේදී, නිෂ්පාදිතය ජල මතුපිට පාවී යන අතර, පසුව ක්‍රමයෙන් පොහොරක් සාදයි. පොහොර සිසිල් කරන්න.
(2) අවශ්‍ය ජල ප්‍රමාණයෙන් 1/3 ක් හෝ 2/3 ක් කන්ටේනරයට එකතු කර 70°C දක්වා රත් කර නිෂ්පාදිතය විසුරුවා හැර උණු වතුර කැඳක් සකස් කරන්න, ඉන්පසු ඉතිරි සීතල වතුර හෝ අයිස් වතුර ප්‍රමාණය උණු වතුර කැඳට එකතු කරන්න. මිශ්‍රණය කලවම් කිරීමෙන් පසු මිශ්‍රණය සිසිල් කරන්න.
2.2 කුඩු මිශ්‍ර කිරීමේ ක්‍රමය
කුඩු අංශු සහ සමාන හෝ වැඩි ප්‍රමාණයකින් යුත් අනෙකුත් කුඩු අමුද්‍රව්‍ය වියළි මිශ්‍ර කිරීම මගින් සම්පූර්ණයෙන්ම විසුරුවා හරිනු ලබන අතර, පසුව විසුරුවා හැරීමට ජලය එකතු කරනු ලැබේ. මෙම අවස්ථාවේදී, හයිප්‍රොමෙලෝස් සමුච්චය වීමකින් තොරව විසුරුවා හැරිය හැක.
3. HPMC හි වාසි
3.1 සීතල ජල ද්‍රාව්‍යතාව
එය 40°C ට අඩු සීතල වතුරේ හෝ 70% එතනෝල් වල ද්‍රාව්‍ය වේ. 60°C ට වැඩි උණු වතුරේ එය මූලික වශයෙන් දිය නොවන නමුත් එය ජෙල් කළ හැක.
3.2 රසායනික නිෂ්ක්‍රීයභාවය
හයිප්‍රොමෙලෝස් (HPMC) යනු අයනික නොවන සෙලියුලෝස් ඊතර් වර්ගයකි. එහි ද්‍රාවණයට අයනික ආරෝපණයක් නොමැති අතර ලෝහ ලවණ හෝ අයනික කාබනික සංයෝග සමඟ අන්තර්ක්‍රියා නොකරයි. එබැවින්, සකස් කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී අනෙකුත් සහායක ද්‍රව්‍ය එය සමඟ ප්‍රතික්‍රියා නොකරයි.
3.3 ස්ථායිතාව
එය අම්ල සහ ක්ෂාර යන දෙකටම සාපේක්ෂව ස්ථායී වන අතර, pH අගය 3 සිට 1l දක්වා දිගු කාලයක් ගබඩා කළ හැකි අතර, එහි දුස්ස්රාවිතතාවයේ පැහැදිලි වෙනසක් නොමැත. හයිප්‍රොමෙලෝස් (HPMC) හි ජලීය ද්‍රාවණය අච්චු විරෝධී බලපෑමක් ඇති අතර දිගු කාලීන ගබඩා කිරීමේදී හොඳ දුස්ස්රාවීතා ස්ථායිතාවයක් පවත්වා ගත හැකිය. HPMC භාවිතා කරන ඖෂධ සහායක ද්‍රව්‍ය සාම්ප්‍රදායික සහායක ද්‍රව්‍ය (ඩෙක්ස්ට්‍රින්, පිෂ්ඨය ආදිය) භාවිතා කරන ඒවාට වඩා හොඳ ගුණාත්මක ස්ථායිතාවයක් ඇත.
3.4 දුස්ස්රාවීතාවය සකස් කිරීමේ හැකියාව
HPMC හි විවිධ දුස්ස්රාවීතා ව්‍යුත්පන්නයන් විවිධ අනුපාතවලින් මිශ්‍ර කළ හැකි අතර, එහි දුස්ස්රාවීතාවය යම් රීතියකට අනුව වෙනස් විය හැකි අතර හොඳ රේඛීය සම්බන්ධතාවයක් ඇති බැවින් අවශ්‍යතා අනුව එය තෝරා ගත හැකිය.
3.5 පරිවෘත්තීය අවස්ථිති බව
HPMC ශරීරය තුළ අවශෝෂණය හෝ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට භාජනය නොවන අතර කැලරි ලබා නොදේ, එබැවින් එය ඖෂධීය සූදානම සඳහා ආරක්ෂිත සහායකයකි.
3.6 ආරක්ෂාව
HPMC යනු විෂ නොවන සහ කෝපයක් ඇති නොකරන ද්‍රව්‍යයක් බව සාමාන්‍යයෙන් විශ්වාස කෙරේ. මීයන් සඳහා මධ්‍ය මාරාන්තික මාත්‍රාව 5g/kg වන අතර, මීයන් සඳහා මධ්‍ය මාරාන්තික මාත්‍රාව 5.2g/kg වේ. දෛනික මාත්‍රාව මිනිස් සිරුරට හානිකර නොවේ.
4. සූදානම තුළ HPMC යෙදීම
4.1 පටල ආලේපන ද්‍රව්‍ය සහ පටල සෑදීමේ ද්‍රව්‍ය ලෙස භාවිතා කරයි
හයිප්‍රොමෙලෝස් (HPMC) පටල ආලේපිත ටැබ්ලට් ද්‍රව්‍ය ලෙස භාවිතා කරයි. සීනි ආලේපිත ටැබ්ලට් වැනි සාම්ප්‍රදායික ආලේපිත ටැබ්ලට් සමඟ සසඳන විට, ආලේපිත ටැබ්ලට් වලට රසය සහ පෙනුම වසන් කිරීමේදී පැහැදිලි වාසි නොමැත, නමුත් ඒවායේ දෘඪතාව සහ friability, තෙතමනය අවශෝෂණය, විඝටනය, ආලේපන බර වැඩිවීම සහ අනෙකුත් ගුණාත්මක දර්ශක වඩා හොඳය. මෙම නිෂ්පාදනයේ අඩු දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය ටැබ්ලට් සහ පෙති සඳහා ජල-ද්‍රාව්‍ය පටල ආලේපන ද්‍රව්‍යයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර ඉහළ දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය කාබනික ද්‍රාවක පද්ධති සඳහා පටල ආලේපන ද්‍රව්‍යයක් ලෙස භාවිතා කරයි. භාවිත සාන්ද්‍රණය සාමාන්‍යයෙන් 2.0%-20% කි.
4.2 බන්ධකයක් සහ විඝටක කාරකයක් ලෙස
මෙම නිෂ්පාදනයේ අඩු දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය ටැබ්ලට්, පෙති සහ කැටිති සඳහා බන්ධකයක් සහ විඝටකයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකි අතර ඉහළ දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය බන්ධකයක් ලෙස පමණක් භාවිතා කළ හැකිය. මාත්‍රාව විවිධ මාදිලි සහ අවශ්‍යතා අනුව වෙනස් වේ. සාමාන්‍යයෙන්, වියළි කැටිති පෙති සඳහා භාවිතා කරන බන්ධක ප්‍රමාණය 5% ක් වන අතර තෙත් කැටිති පෙති සඳහා භාවිතා කරන බන්ධක ප්‍රමාණය 2% කි.
4.3 අත්හිටුවීමේ කාරකයක් ලෙස
අත්හිටුවීමේ කාරකය යනු ජලාකර්ෂණීයතාවයක් සහිත දුස්ස්රාවී ජෙල් ද්‍රව්‍යයකි. අත්හිටුවීමේ කාරකයේ අත්හිටුවීමේ කාරකය භාවිතා කිරීමෙන් අංශුවල අවසාදිත වේගය මන්දගාමී කළ හැකි අතර, අංශු බහුඅවයවීකරණය වී ස්කන්ධයකට ඝනීභවනය වීම වැළැක්වීම සඳහා එය අංශු මතුපිටට සම්බන්ධ කළ හැකිය. අත්හිටුවීමේ කාරක අත්හිටුවීම් නිෂ්පාදනයේදී වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. HPMC යනු අත්හිටුවීමේ කාරකවල විශිෂ්ට ප්‍රභේදයකි. එයට දියවන කොලොයිඩල් ද්‍රාවණය ද්‍රව-ඝන අතුරුමුහුණතේ ආතතිය සහ කුඩා ඝන අංශු මත නිදහස් ශක්තිය අඩු කළ හැකි අතර එමඟින් විෂමජාතීය විසරණ පද්ධතියේ ස්ථායිතාව වැඩි දියුණු කරයි. මෙම නිෂ්පාදනය අත්හිටුවීමේ කාරකයක් ලෙස සකස් කරන ලද ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවයකින් යුත් අත්හිටුවීමේ ද්‍රව සූදානමකි. එය හොඳ අත්හිටුවීමේ බලපෑමක් ඇති කරයි, නැවත විසුරුවා හැරීමට පහසුය, ඇලෙන සුළු නොවන සහ සියුම් ෆ්ලොක්කියුලේටඩ් අංශු. සාමාන්‍ය ප්‍රමාණය 0.5% සිට 1.5% දක්වා වේ.
4.4 අවහිර කරන්නෙකු, මන්දගාමී සහ පාලිත මුදා හැරීමේ කාරකයක් සහ සිදුරු සාදන කාරකයක් ලෙස භාවිතා කරයි.
මෙම නිෂ්පාදනයේ ඉහළ දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය මිශ්‍ර-ද්‍රව්‍ය අනුකෘති තිරසාර-නිදහස් පෙති සඳහා හයිඩ්‍රොෆිලික් ජෙල් අනුකෘති තිරසාර-නිදහස් පෙති, ප්‍රතිරෝධක සහ පාලිත-නිදහස් කාරක සකස් කිරීමට භාවිතා කරයි. එය ඖෂධ මුදා හැරීම ප්‍රමාද කිරීමේ බලපෑමක් ඇත. එහි භාවිත සාන්ද්‍රණය 10% ~ 80% (W /W) වේ. අඩු දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය තිරසාර හෝ පාලිත මුදා හැරීමේ සූත්‍ර සඳහා සිදුරු සාදන කාරකයක් ලෙස භාවිතා කරයි. මෙම වර්ගයේ ටැබ්ලට් වල චිකිත්සක බලපෑම සඳහා අවශ්‍ය ආරම්භක මාත්‍රාව ඉක්මනින් ළඟා විය හැකි අතර, පසුව තිරසාර හෝ පාලිත මුදා හැරීමේ බලපෑම ක්‍රියාත්මක වන අතර, ඵලදායී රුධිර ඖෂධ සාන්ද්‍රණය ශරීරය තුළ පවත්වා ගනී. හයිප්‍රොමෙලෝස් ජලය සමඟ හමු වූ විට ජෙල් තට්ටුවක් සෑදීමට හයිඩ්‍රේට් කරයි. අනුකෘති ටැබ්ලටයෙන් ඖෂධ මුදා හැරීමේ යාන්ත්‍රණය ප්‍රධාන වශයෙන් ජෙල් ස්ථරයේ විසරණය සහ ජෙල් ස්ථරයේ ඛාදනය වේ.
4.5 ඝණීකාරකයක් සහ කොලොයිඩ් ලෙස භාවිතා කරන ආරක්ෂිත මැලියම්
මෙම නිෂ්පාදනය ඝණීකාරකයක් ලෙස භාවිතා කරන විට, සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණය 0.45%~1.0% වේ. මෙම නිෂ්පාදනයට ජලභීතික මැලියම්වල ස්ථායිතාව වැඩි කිරීමට, ආරක්ෂිත කොලොයිඩ් සෑදීමට, අංශු ඒකාබද්ධ වීම සහ සමුච්චය වීම වැළැක්වීමට, එමඟින් අවසාදිත සෑදීම වළක්වයි. එහි සාමාන්‍ය සාන්ද්‍රණය 0.5%~1.5% කි.
4.6 කැප්සියුල ද්‍රව්‍ය ලෙස භාවිතා කරයි
සාමාන්‍යයෙන්, කැප්සියුලයේ කැප්සියුල කවච ද්‍රව්‍යය ප්‍රධාන වශයෙන් ජෙලටින් වේ. මින්ග් කැප්සියුල කවචයේ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සරලයි, නමුත් තෙතමනය හා ඔක්සිජන් සංවේදී ඖෂධවල දුර්වල ආරක්ෂාව, ඖෂධ ද්‍රාවණය අඩු වීම සහ ගබඩා කිරීමේදී කැප්සියුල කවචය විඝටනය වීම ප්‍රමාද වීම වැනි ගැටළු සහ සංසිද්ධි කිහිපයක් තිබේ. එබැවින්, කැප්සියුල සකස් කිරීමේදී කැප්සියුල ද්‍රව්‍ය සඳහා ආදේශකයක් ලෙස හයිප්‍රොමෙලෝස් භාවිතා කරන අතර එමඟින් කැප්සියුලයේ අච්චු කිරීමේ හැකියාව සහ භාවිතයේ බලපෑම වැඩි දියුණු වන අතර එය දේශීය හා විදේශීය වශයෙන් පුළුල් ලෙස ප්‍රවර්ධනය කර ඇත.
4.7 ජෛව මැලියම් ලෙස
ජෛව ඇලවුම් තාක්ෂණය, ජෛව ඇලවුම් පොලිමර් සමඟ සහායක ද්‍රව්‍ය යෙදීම, ජීව විද්‍යාත්මක ශ්ලේෂ්මලයට ඇලී සිටීමෙන්, සූදානම සහ ශ්ලේෂ්මල පටලය අතර සම්බන්ධතාවයේ අඛණ්ඩතාව සහ තද බව වැඩි දියුණු කරයි, එවිට ඖෂධය සෙමෙන් මුදා හැර ශ්ලේෂ්මල පටලය මගින් අවශෝෂණය කර ප්‍රතිකාරයේ අරමුණ සාක්ෂාත් කර ගනී. එය දැන් බහුලව භාවිතා වේ එය නාසික කුහරයේ සහ මුඛ ශ්ලේෂ්මලයේ රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි. ආමාශ ආන්ත්‍රික ජෛව ඇලවුම් තාක්ෂණය යනු මෑත වසරවල සංවර්ධනය කරන ලද නව ආකාරයේ ඖෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධතියකි. එය ආමාශ ආන්ත්‍රික පත්රිකාවේ ඖෂධ සූදානමේ පදිංචි කාලය දීර්ඝ කරනවා පමණක් නොව, අවශෝෂණ ස්ථානයේ සෛල පටලය සමඟ ඖෂධයේ සම්බන්ධතා ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කරන අතර සෛල පටලයේ ද්‍රවශීලතාවය වෙනස් කරයි. කුඩා අන්ත්‍රයේ එපිටිලියල් සෛල වෙත ඖෂධයේ විනිවිද යාමේ බලය වැඩි දියුණු කරන අතර එමඟින් ඖෂධයේ ජෛව උපයෝගීතාව වැඩි දියුණු කරයි.
4.8 ආලේපන ජෙල් එකක් ලෙස
සම සඳහා ඇලවුම් සූදානමක් ලෙස, ජෙල් ආරක්ෂාව, අලංකාරය, පහසු පිරිසිදු කිරීම, අඩු පිරිවැය, සරල සකස් කිරීමේ ක්‍රියාවලිය සහ ඖෂධ සමඟ හොඳ අනුකූලතාව වැනි වාසි මාලාවක් ඇත. මෑත වසරවලදී, එය පුළුල් අවධානයක් ලබා ඇති අතර සමේ බාහිර සූදානම සංවර්ධනය කිරීම බවට පත්ව ඇත. දිශාව.
4.9 ඉමල්සිෆිකේෂන් පද්ධතියේ වර්ෂාපතන නිෂේධකයක් ලෙස
පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-16-2021