කාබොක්සිමෙහිටුලූස් එෆ්ඩීඒ අනුමත කර තිබේද?

CARBOXMETHITHYLCLLOSE (CMC) යනු විවිධ කර්මාන්තවල විවිධ කර්මාන්තවල බහුලව භාවිතා වන බහුකාර්ය සංහාරයක් වන අතර ආහාර, ce ෂධ, ආලේපන සහ නිෂ්පාදන ඇතුළු විවිධ කර්මාන්තවල බහුලව භාවිතා වේ. එහි බහුකාර්ය ගුණාංග මඟින් thick ාතින කාරකයක්, ස්ථායීකාරක, ඉමල්සිෆියර් සහ තවත් බොහෝ දේ ලෙස එය වටී. එවැනි සංයෝගවල ආරක්ෂාව සහ භාවිතය නියාමනය කිරීම සඳහා එක්සත් ජනපද ආහාර හා drug ෂධ පරිපාලනය (FDA) තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි.

CARBOXMETHITLLLLOSE (CMC) අවබෝධ කර ගැනීම
CMC ලෙස බොහෝ විට කෙරෙන කාබොක්සිමෙහිටුලෝස්, සෙලියුලෝස් ව්යුත්පන්නයකි. සෙලියුලෝස් යනු පෘථිවියේ බහුල කාබනික සංයෝගය වන අතර ව්යුහාත්මක සහාය ලබා දෙමින් ව්යුහාත්මක සහාය ලබා දෙමින් ව්යුහාත්මක ආධාරකයක් සපයයි. CRC විසින් Clylouse වෙතින් ලබා ගත හැකි රසායනික වෙනස් කිරීමේ ක්රියාවලියක් හරහා ය. මෙම වෙනස් කිරීම ජල ද්රාව්යතාව, දුස්පය සහ ස්ථාවරත්වය ඇතුළු කොළඹ මහ නගර සභාවට ප්රයෝජනවත් දේපල කිහිපයක් ලබා දෙයි.

CARBOXMETHIDYLCLulose හි ගුණාංග:
ජල ද්රාව්යතාවය: CMC ජලයේ ද්රාව්ය වන අතර පැහැදිලි, දුස්ස්රාවී විසඳුමක් සාදයි. මෙම ගුණාංගය thick ණ කිරිමේ හෝ ස්ථාවර කාරකයක් අවශ්ය වන විවිධ යෙදුම්වල එය ප්රයෝජනවත් වේ.

දුස්ස්රාවිතතාවය: මහ නගර සභාව ව්යාජ රෝගය ප්රදර්ශනය කරයි, එයින් අදහස් වන්නේ ආතතිය ඉවත් කළ විට එහි දුස්ස්රාවතාව අඩුවීම වන අතර නැවත ආතතිය ඉවත් කරන විට යළිත් වැඩි වේ. මෙම දේපල පොම්ප කිරීම, ඉසීම හෝ නිස්සාරණය වැනි ක්රියාවලීන් සඳහා පහසු යෙදුමක් ලබා ගැනීමට ඉඩ සලසයි.

ස්ථායිතාව: කොළඹ මහ නගර සභාව ඉසුලාසන්ට සහ අත්හිටුවීම් සඳහා ස්ථාවරත්වය ලබා දෙයි, කාලයත් සමඟ අමුද්රව්ය වෙන්වීම හෝ පදිංචි වීම වළක්වා ගැනීම. සලාද කණ්නාඩි, ආලේපන සහ ce ෂධ අත්හිටීම් වැනි නිෂ්පාදනවල මෙම ස්ථායිතාව ඉතා වැදගත් වේ.

චිත්රපට සැකසීම: CMC වියළන විට සිහින්, නම්යශීලී චිත්රපට සෑදිය හැකි අතර, ටැබ්ලට් හෝ කැප්සියුල සඳහා ආහාරයට ගත හැකි ආලේපන වැනි යෙදුම්වල සහ ඇසුරුම් ද්රව්ය සඳහා චිත්රපට නිෂ්පාදනය කිරීමේදී එය ප්රයෝජනවත් වේ.

CARBOXMETHIDYLCLULOSE හි යෙදුම්
සීඑම්සී සියිගිරිස් ගුණ නිසා විවිධ කර්මාන්ත හරහා පුළුල් භාවිතය සොයා ගනී. සමහර පොදු යෙදුම් වලට ඇතුළත් වන්නේ:

ආහාර කර්මාන්තය: සීඑම්සී, සෝස්, කණ්නාඩි, අයිස්ක්රීම්, බේකරි අයිතම සහ බීම ඇතුළු පුළුල් පරාසයක ආහාර නිෂ්පාදනවල TEKERN, ස්ථායීකාරක සහ බන්ධනයකින් භාවිතා කරයි. එය වයනය, මුඛය සහ රාක්ක ස්ථාවරත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට උපකාරී වේ.

Ce ෂධ: ce ෂධවල, CMC, CMC විසින් අත්හිටුවීමේ thick ණ වන ටැබ්ලට් වාදනයන්හි බන්ධකයක් ලෙස භාවිතා කරයි. එය ඒකාකාර drug ෂධ බෙදා හැරීම සහතික කරන අතර රෝගීන් අනුකූල වීම වැඩි කරයි.

ආලේපන සහ පුද්ගලික සත්කාර නිෂ්පාදන: Thickener, manulsifier සහ ස්ථායීකරණයක් ලෙස දර්ශන, කීම්, ෂැම්පූ සහ දන්තාලේප වැනි ආලේපන සහ පුද්ගලික සත්කාර නිෂ්පාදනවල CMC භාවිතා කරයි. නිෂ්පාදන අනුකූලතාව පවත්වා ගැනීමට සහ කාර්ය සාධනය වැඩි දියුණු කිරීමට එය උපකාරී වේ.

කාර්මික යෙදුම්: සීඑම්සී විවිධ කාර්මික ක්රියාවලීන්වල thick න්න, ජලය රඳවා ගැනීමේ කාරකයක් සහ ඩිටරන්ට්, තීන්ත, මැලියම්, මැලියම් වැනි නිෂ්පාදනවල රීලන්ග් විකිරණකරණය සහ කැණීම් කැණීම්.

FDA අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලිය
එක්සත් ජනපදයේ, ෆෙඩරල් ආහාර, drug ෂධ සහ රූපලාවණ්ය පනත යටතේ (FD සහ C පනත යටතේ කොළඹ මහ නගර සභාව වැනි ද්රව්ය භාවිතා කිරීම FDA නියාමනය කරයි. FDA හි මූලික අවධානය යොමු වන්නේ එම ද්රව්ය සහතික කිරීමයි ආහාර සඳහා එකතු කරන ලද පරිභෝජනයට ආරක්ෂිත වන අතර ප්රයෝජනවත් අරමුණක් ඉටු කරයි.

ආහාර ආකලන සඳහා FDA අනුමත කිරීමේ ක්රියාවලිය සාමාන්යයෙන් පහත පියවරයන් ඇතුළත් වේ:

ආරක්ෂිත ඇගයීම: ආහාර ආකලනයේ නිෂ්පාදකයා හෝ සැපයුම්කරු වන්නේ එහි අපේක්ෂිත භාවිතය සඳහා මෙම ද්රව්යය ආරක්ෂිත බව පෙන්නුම් කිරීම සඳහා ආරක්ෂිත අධ්යයන පැවැත්වීමයි. මෙම අධ්යයනයන් අතර විෂ විද්යාත්මක ඇගයීම්, පරිවෘත්තීය පිළිබඳ අධ්යයනයන් සහ විභවය පිළිබඳ විභවයන් පිළිබඳ අධ්යයනයන් ඇතුළත් වේ.

ආහාර ආකලන පෙත්සමක් ඉදිරිපත් කිරීම: නිෂ්පාදකයා විසින් FDA වෙත ආහාර ආකලන පෙත්සමක් (ෆැප්) ඉදිරිපත් කරන අතර ආකලනයේ අනන්යතාවය, සංයුතිය, නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය, අපේක්ෂිත භාවිතය සහ ආරක්ෂිත දත්ත පිළිබඳ සවිස්තර තොරතුරු සපයයි. පෙත්සමට යෝජිත ලේබල් අවශ්යතා ද ඇතුළත් විය යුතුය.

FDA සමාලෝචනය: පෙත්සම්කරු විසින් නියම කර ඇති භාවිතයේ කොන්දේසි යටතේ ආකලනය අපේක්ෂිත භාවිතය සඳහා ආකලනය ආරක්ෂිතද යන්න පිළිබඳව FDA හි ලබා දී ඇති ආරක්ෂිත දත්ත FDA විසින් ඇගයීමට ලක් කරයි. මෙම සමාලෝචනයට නිරාවරණ මට්ටම් සහ දන්නා අහිතකර බලපෑම් ඇතුළුව මානව සෞඛ්යයට ඇති වූ අවදානම් තක්සේරු කිරීම මෙම සමාලෝචනයක් ඇතුළත් වේ.

යෝජිත නියාමනය ප්රකාශයට පත් කිරීම: ආකලනය ආකලනය ආරක්ෂිත බව FDA තීරණය කරන්නේ නම්, එය ෆෙඩරල් ලේඛනයේ යෝජිත නියාමනයක් ප්රකාශයට පත් කරයි. මෙම ප්රකාශනය පාර්ශවකරුවන්ගෙන් මහජන අදහස් හා ආදානය සඳහා ඉඩ ලබා දේ.

අවසාන රීතිමීම: මහජන අදහස් සහ අතිරේක දත්ත සලකා බැලීමෙන් පසු, එෆ්ඩීඒ විසින් ආකලන ආහාරවල භාවිතය අනුමත කිරීම හෝ භාවිතය ප්රතික්ෂේප කිරීම සඳහා අවසාන රීතියක් නිකුත් කරයි. අනුමත වුවහොත්, අවසාන රීතිය ඕනෑම සීමාවන්, පිරිවිතරයන් හෝ ලේබල් කිරීමේ අවශ්යතා ඇතුළුව භාවිතයේ පවතින භාවිතයේ පවතින තත්වයන් තහවුරු කරයි.

CAMBOXMETHIDYLCLullose සහ FDA අනුමැතිය
ආහාර කර්මාන්තයේ සහ අනෙකුත් අංශවල CARBOXMETHITYLCLululose හි දීර් history ඉතිහාසයක් ඇති අතර, හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් වලට අනුකූලව භාවිතා කරන විට එය අපේක්ෂිත භාවිතයන් සඳහා සාමාන්යයෙන් ආරක්ෂිත (GRAS) ලෙස පිළිගනු ලැබේ. ආහාර හා ce ෂධ නිෂ්පාදනවල කොළඹ මහ නගර සභාව භාවිතය පාලනය කරන බවට නිශ්චිත රෙගුලාසි සහ මාර්ගෝපදේශ එෆ්ඩීඒ විසින් නිකුත් කර තිබේ.

කාබොක්සිමෙහිටුලූලෝස් FDA නියාමනය:
ආහාර ආකලන තත්ත්වය: 172.code 8672 වගුව යටතේ Chandal රෙගුලාසි (සීඑෆ්ආර්) හි (සීඑෆ්ආර්) හි (සීඑෆ්ආර්) යන මාතෘකාව යටතේ කාබොක්සි තේමිලීය කුරුලූලෝස් (සීඑෆ්ආර්) හි (සීඑෆ්ආර්) යන මාතෘකාව ලෙස ලැයිස්තුගත කර ඇත. මෙම රෙගුලාසි මගින් විවිධ ආහාර නිෂ්පාදනවල සහ වෙනත් අදාළ අවශ්යතා වල උපරිම අවසර ලත් මට්ටම් මට්ටම් නියම කරයි.

Ce ෂධ භාවිතය: ce ෂධවල, CMC, CMC drug ෂධවල අක්රිය අමුද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර, එය drug ෂධ ඇගයීම් හා පර්යේෂණ සඳහා FDA හි (සීඩර්) මධ්යස්ථානය යටතේ නියාමනය කරනු ලැබේ. එක්සත් ජනපදයේ ෆැමාපෙලියාව (යූඑස්පී) හෝ වෙනත් අදාළ කොම්පියා හි දක්වා ඇති පිරිවිතර මහ නගර සභාව විසින් රැස්කර ගැනීම නිෂ්පාදකයින් සහතික කළ යුතුය.

අවශ්යතා ලේබල් කිරීමේ අවශ්යතා: CMC අඩංගු නිෂ්පාදන, අමුද්රව්යයක් ලෙස ලේබල් කිරීම පිළිබඳ එෆ්ඩීඒ රෙගුලාසි වලට අනුකූල විය යුතුය.

CARBOXMETHYITLLLLOSE (CMC) යනු ආහාර, ce ෂධ, රූපලාවණ්ය හා නිෂ්පාදන කර්මාන්තවල විවිධ යෙදුම් සහිත බහුලව භාවිතා වන සංයෝගයකි. එහි අද්විතීය ගුණාංග විවිධ නිෂ්පාදනවල thick න්නර්නර්, ස්ටබිල්කාරක, ඉමල්සිෆියර් සහ බන්ධර්යක් ලෙස එය වටී. පාරිභෝගික නිෂ්පාදන භාවිතය සඳහා අනුමැතිය ලබා ගැනීමට පෙර ඔවුන් දැඩි ආරක්ෂණ ප්රමිතීන් නියාමනය කිරීම සඳහා FDA තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. සීඑම්සී විසින් FDA විසින් අවසර ලත් ආහාර ආකලන ලෙස ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර, එහි භාවිතය පාලනය වන්නේ ෆෙඩරල් රෙගුලාසි සංග්රහයේ අංක 21 හි දක්වා ඇති නිශ්චිත රෙගුලාසි සහ මාර්ගෝපදේශ මගිනි. මහ නගර සභාව අඩංගු නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයින් සහ සැපයුම්කරුවන් ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා ආරක්ෂිත ඇගයීම්, ලේබල් කිරීමේ අවශ්යතා සහ භාවිතයේ නිශ්චිත තත්වයන් ඇතුළුව මෙම රෙගුලාසි පිළිපැදිය යුතුය.