HPMC (හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස්) යනු ඖෂධ, ආහාර, ඉදිකිරීම් සහ රූපලාවන්ය ද්රව්යවල බහුලව භාවිතා වන අයනික නොවන සෙලියුලෝස් ඊතර් ය. HPMC හි විවිධ ශ්රේණි ප්රධාන වශයෙන් ඒවායේ රසායනික ව්යුහය, භෞතික ගුණාංග, දුස්ස්රාවිතතාවය, ආදේශන මට්ටම සහ විවිධ භාවිතයන් අනුව වර්ගීකරණය කර ඇත.
1. රසායනික ව්යුහය සහ ආදේශන මට්ටම
HPMC හි අණුක ව්යුහය සෙලියුලෝස් දාමයේ හයිඩ්රොක්සයිල් කාණ්ඩ වලින් සමන්විත වන අතර ඒවා මෙතොක්සි සහ හයිඩ්රොක්සිප්රොපොක්සි කාණ්ඩ මගින් ප්රතිස්ථාපනය වේ. HPMC හි භෞතික හා රසායනික ගුණාංග මෙතොක්සි සහ හයිඩ්රොක්සිප්රොපොක්සි කාණ්ඩ ආදේශ කිරීමේ මට්ටම අනුව වෙනස් වේ. ආදේශනයේ මට්ටම HPMC හි ද්රාව්යතාව, තාප ස්ථායිතාව සහ මතුපිට ක්රියාකාරිත්වයට සෘජුවම බලපායි. විශේෂයෙන්:
ඉහළ මෙතොක්සි අන්තර්ගතයක් සහිත HPMC ඉහළ තාප ජෙලීකරණ උෂ්ණත්වයක් ප්රදර්ශනය කිරීමට නැඹුරු වන අතර, එමඟින් පාලිත-නිදහස් ඖෂධ සූදානම වැනි උෂ්ණත්ව සංවේදී යෙදුම් සඳහා වඩාත් සුදුසු වේ.
ඉහළ හයිඩ්රොක්සිප්රොපොක්සි අන්තර්ගතයක් සහිත HPMC, වඩා හොඳ ජල ද්රාව්යතාවයක් ඇති අතර, එහි ද්රාව්යතා ක්රියාවලිය උෂ්ණත්වයේ බලපෑම අඩු බැවින් එය සීතල පරිසරවල භාවිතයට සුදුසු වේ.
2. දුස්ස්රාවීතා ශ්රේණිය
දුස්ස්රාවීතාවය HPMC ශ්රේණියේ වැදගත් දර්ශකයකි. HPMC සතුව සෙන්ටිපොයිස් කිහිපයක සිට සෙන්ටිපොයිස් දස දහස් ගණනක් දක්වා පුළුල් පරාසයක දුස්ස්රාවීතාවයන් ඇත. දුස්ස්රාවීතා ශ්රේණිය විවිධ යෙදුම්වල එහි භාවිතයට බලපායි:
අඩු දුස්ස්රාවීතාවයකින් යුත් HPMC (10-100 සෙන්ටිපොයිස් වැනි): මෙම HPMC ශ්රේණිය බොහෝ විට භාවිතා කරනුයේ අඩු දුස්ස්රාවීතාවයක් සහ ඉහළ ද්රවශීලතාවයක් අවශ්ය වන යෙදුම්වල ය, උදාහරණයක් ලෙස පටල ආලේපනය, ටැබ්ලට් මැලියම් ආදිය. එය සකස් කිරීමේ ද්රවශීලතාවයට බලපෑම් නොකර යම් ප්රමාණයක බන්ධන ශක්තියක් ලබා දිය හැකිය.
මධ්යම දුස්ස්රාවීතාවයෙන් යුත් HPMC (සෙන්ටිපොයිස් 100-1000 වැනි): ආහාර, රූපලාවන්ය ද්රව්ය සහ ඇතැම් ඖෂධ නිෂ්පාදනවල බහුලව භාවිතා වන එය ඝණීකාරකයක් ලෙස ක්රියා කළ හැකි අතර නිෂ්පාදනයේ වයනය සහ ස්ථායිතාව වැඩි දියුණු කළ හැකිය.
ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවයකින් යුත් HPMC (සෙන්ටිපොයිස් 1000 ට වැඩි වැනි): මෙම HPMC ශ්රේණිය බොහෝ විට භාවිතා කරනුයේ මැලියම්, ඇලවුම් සහ ගොඩනැගිලි ද්රව්ය වැනි ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවයක් අවශ්ය යෙදුම්වල ය. ඒවා විශිෂ්ට ඝණීකරණ සහ අත්හිටුවීමේ හැකියාවන් සපයයි.
3. භෞතික ගුණාංග
ද්රාව්යතාව, ජෙලිකරණ උෂ්ණත්වය සහ ජල අවශෝෂණ ධාරිතාව වැනි HPMC හි භෞතික ගුණාංග ද එහි ශ්රේණිය සමඟ වෙනස් වේ:
ද්රාව්යතාව: බොහෝ HPMC වල සීතල ජලයේ හොඳ ද්රාව්යතාවක් ඇත, නමුත් මෙතොක්සි අන්තර්ගතය වැඩි වන විට ද්රාව්යතාව අඩු වේ. HPMC හි සමහර විශේෂ ශ්රේණි නිශ්චිත කාර්මික යෙදුම් සඳහා කාබනික ද්රාවකවල ද ද්රාවණය කළ හැකිය.
ජෙලීකරණ උෂ්ණත්වය: ජලීය ද්රාවණයක HPMC හි ජෙලීකරණ උෂ්ණත්වය ආදේශකවල වර්ගය සහ අන්තර්ගතය අනුව වෙනස් වේ. සාමාන්යයෙන්, ඉහළ මෙතොක්සි අන්තර්ගතයක් සහිත HPMC ඉහළ උෂ්ණත්වවලදී ජෙල් සෑදීමට නැඹුරු වන අතර, ඉහළ හයිඩ්රොක්සිප්රොපොක්සි අන්තර්ගතයක් සහිත HPMC අඩු ජෙලීකරණ උෂ්ණත්වයක් පෙන්නුම් කරයි.
ජලාකර්ෂණීයතාව: HPMC හි ජලාකර්ෂණීයතාව අඩුය, විශේෂයෙන් ඉහළ ආදේශක ශ්රේණි. මෙය තෙතමනය ප්රතිරෝධය අවශ්ය පරිසරවල විශිෂ්ට කරයි.
4. යෙදුම් ක්ෂේත්ර
විවිධ ශ්රේණිවල HPMC විවිධ භෞතික හා රසායනික ගුණාංග ඇති බැවින්, විවිධ ක්ෂේත්රවල ඒවායේ යෙදීම් ද වෙනස් වේ:
ඖෂධ කර්මාන්තය: HPMC බහුලව භාවිතා වන්නේ ටැබ්ලට් ආලේපන, තිරසාර-නිදහස් සූදානම, ඇලවුම් සහ ඝණීකාරක වලය. ඖෂධ ශ්රේණියේ HPMC එක්සත් ජනපද ඖෂධ (USP), යුරෝපීය ඖෂධ (EP) වැනි නිශ්චිත ඖෂධීය ප්රමිතීන් සපුරාලීමට අවශ්ය වේ. ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ අනුපාතය සහ ස්ථායිතාව සකස් කිරීම සඳහා HPMC හි විවිධ ශ්රේණි භාවිතා කළ හැකිය.
ආහාර කර්මාන්තය: HPMC ඝණීකාරකයක්, ඉමල්සිෆයර් එකක්, ස්ථායීකාරකයක් සහ පටල පෙරන්නෙකු ලෙස භාවිතා කරයි. ආහාර ශ්රේණියේ HPMC සාමාන්යයෙන් විෂ සහිත නොවන, රස රහිත, ගන්ධ රහිත විය යුතු අතර එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) සහ යුරෝපීය ආහාර සුරක්ෂිතතා අධිකාරිය (EFSA) වැනි ආහාර ආකලන රෙගුලාසි වලට අනුකූල විය යුතුය.
ඉදිකිරීම් කර්මාන්තය: ඉදිකිරීම් ශ්රේණියේ HPMC ප්රධාන වශයෙන් සිමෙන්ති පාදක ද්රව්ය, ජිප්සම් නිෂ්පාදන සහ ආලේපනවල ඝණ කිරීම, ජලය රඳවා තබා ගැනීම, ලිහිසි කිරීම සහ වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා යොදා ගනී. විවිධ දුස්ස්රාවීතා ශ්රේණිවල HPMC ගොඩනැගිලි ද්රව්යවල ක්රියාකාරීත්වයට සහ අවසාන නිෂ්පාදනයේ ක්රියාකාරිත්වයට බලපෑ හැකිය.
5. තත්ත්ව ප්රමිතීන් සහ රෙගුලාසි
HPMC හි විවිධ ශ්රේණි විවිධ තත්ත්ව ප්රමිතීන් සහ රෙගුලාසි වලට යටත් වේ:
ඖෂධ ශ්රේණියේ HPMC: USP, EP, වැනි ඖෂධීය අවශ්යතා සපුරාලිය යුතුය. ඖෂධ නිෂ්පාදනවල එහි ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා එහි නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය සහ තත්ත්ව පාලන අවශ්යතා ඉහළ මට්ටමක පවතී.
ආහාර ශ්රේණියේ HPMC: ආහාරවල ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා එය ආහාර ආකලන පිළිබඳ අදාළ රෙගුලාසිවලට අනුකූල විය යුතුය. විවිධ රටවලට සහ කලාපවලට ආහාර ශ්රේණියේ HPMC සඳහා විවිධ පිරිවිතර තිබිය හැකිය.
කාර්මික ශ්රේණියේ HPMC: ඉදිකිරීම්, ආලේපන සහ අනෙකුත් ක්ෂේත්රවල භාවිතා වන HPMC සාමාන්යයෙන් ආහාර හෝ ඖෂධ ප්රමිතීන්ට අනුකූල වීමට අවශ්ය නොවේ, නමුත් තවමත් ISO ප්රමිතීන් වැනි අනුරූප කාර්මික ප්රමිතීන් සපුරාලීමට අවශ්ය වේ.
6. ආරක්ෂාව සහ පාරිසරික ආරක්ෂාව
විවිධ ශ්රේණිවල HPMC, ආරක්ෂාව සහ පාරිසරික ආරක්ෂාව අතින් ද වෙනස් වේ. ඖෂධ ශ්රේණියේ සහ ආහාර ශ්රේණියේ HPMC සාමාන්යයෙන් මිනිස් සිරුරට හානිකර නොවන බව සහතික කිරීම සඳහා දැඩි ආරක්ෂක තක්සේරුවලට භාජනය වේ. අනෙක් අතට, කාර්මික ශ්රේණියේ HPMC, පරිසරයට ඇති බලපෑම අවම කිරීම සඳහා භාවිතයේදී එහි පාරිසරික ආරක්ෂාව සහ පිරිහීමේ හැකියාව කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කරයි.
HPMC හි විවිධ ශ්රේණි අතර වෙනස්කම් ප්රධාන වශයෙන් රසායනික ව්යුහය, දුස්ස්රාවිතතාවය, භෞතික ගුණාංග, යෙදුම් ක්ෂේත්ර, ගුණාත්මක ප්රමිතීන් සහ ආරක්ෂාව තුළින් පිළිබිඹු වේ. නිශ්චිත යෙදුම් අවශ්යතා අනුව, HPMC හි නිවැරදි ශ්රේණිය තෝරා ගැනීමෙන් නිෂ්පාදනයේ කාර්ය සාධනය සහ ගුණාත්මකභාවය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කළ හැකිය. HPMC මිලදී ගැනීමේදී, නිෂ්පාදනයේ අදාළත්වය සහ ඵලදායීතාවය සහතික කිරීම සඳහා මෙම සාධක පුළුල් ලෙස සලකා බැලිය යුතුය.
පළ කිරීමේ කාලය: අගෝස්තු-20-2024