Vo farmaceutickom priemysle, Hypromellose (Hpmc, Methocel ™) sa môže použiť ako výplň, spojivo, poťahovací polymér a kľúčová pult na reguláciu uvoľňovania liečiva. Hypromellose sa používa v tabletách už viac ako 60 rokov a je kľúčovou pomocníkom, ktorá sa široko používa v tabletách hydrofilných gélových matíc.
Mnoho farmaceutických spoločností používa Hypromellose na regulované uvoľňovanie liečiva, najmä pri formuláciách tabliet hydrofilných gélov. Pokiaľ ide o produkty Hypromellose, možno by vás zaujímalo, ako si vybrať-najmä ak hľadáte niečo, čo je vhodné a udržateľné na predávanie svojich zákazníkov. V tejto príručke budeme hovoriť o kľúčových veciach, ktoré potrebujete vedieť o Hypromellose.
Čo je Hypromellose?
Hypromellose, známa tiež akohydroxypropylmetylcelulóza (HPMC), je polymér, ktorý sa používa ako farmaceutický pomocník na kontrolu uvoľňovania liečiv z tabliet perorálneho hydrofilného gélu.
Hypromellose je semi-syntetický materiál odvodený z celulózy, najhojnejšej polyméru v prírode. Niektoré z jeho spoločných vlastností zahŕňajú:
. Rozpustný v studenej vode
. nerozpustné v horúcej vode
. Neiónový
. Selektívne rozpustné v organických rozpúšťadlách
. Reverzibilita, vlastnosti tepelného gélu
. Hydratácia a viskozita nezávisle od pH
. Povrchovo aktívna látka
. netoxický
. Chuť a vôňa sú mierne
. Rezistencia na enzým
. Stabilita rozsahu pH (2-13)
. Môže sa použiť ako zahusťovadlo, emulgátor, spojivo, regulátor rýchlosti, bývalý film
Čo je tableta hydrofilného gélu?
Tablet hydrofilného gélového matrice je dávkovacia forma, ktorá dokáže riadiť uvoľňovanie liečiva z tabletu po dlhú dobu.
Príprava tabletu hydrofilného gélu:
. relatívne jednoduchý
. Vyžaduje iba štandardné kompresné zariadenia na tablety
. Zabráňte dumpingu dávky liečiva
. Nie je ovplyvnená tvrdosťou tabliet alebo kompresnou silou
. Uvoľňovanie liečiva je možné upraviť podľa množstva pomocných látok a polymérov
Použitie hypromellózy v tabletoch hydrofilných gélov-matrix získalo rozsiahle regulačné schválenie a hypromellose je vhodné na použitie a má dobrý bezpečnostný záznam, ktorý bol preukázaný mnohými štúdiami. Hypromellose sa stala najlepšou voľbou pre farmaceutické spoločnosti na vývoj a výrobu tabliet s trvalým uvoľňovaním.
Faktory ovplyvňujúce uvoľňovanie liečiva z tabletov matíc:
Pri navrhovaní tablety s predĺženým uvoľňovaním existujú dva hlavné faktory, ktoré je potrebné zvážiť: formulácia a spracovanie. Pri určovaní profilu formulácie a uvoľňovania konečného liekového produktu sú tiež potrebné zvážiť subfaktory.
Vzorec:
Kľúčové faktory, ktoré je potrebné zvážiť pri včasnom rozvoji:
1. Polymér (typ substitúcie, viskozita, množstvo a veľkosť častíc)
2. Lieky (veľkosť častíc a rozpustnosť)
3. Objemové činidlá (rozpustnosť a dávkovanie)
4. Ostatné pomocné látky (stabilizátory a vyrovnávacie pamäte)
Remeslo:
Tieto faktory súvisia s tým, ako sa liek vyrába:
1. Výrobné metódy
2. Veľkosť a tvar tabletu
3. Sila tabletu
4. Prostredie PH
5. Filmový náter
Ako fungujú kostrové čipy:
Tablety hydrofilného gélu matry môžu regulovať uvoľňovanie liečiv cez gélovú vrstvu, vrátane dvoch mechanizmov difúzie (rozpustné aktívne zložky) a erózie (nerozpustné aktívne zložky), takže viskozita polyméru má veľký vplyv na profil uvoľňovania. Pomocou hypromellózy môžu farmaceutické spoločnosti použiť technológiu tabliet hydrofilnej gélovej matrice na úpravu profilu uvoľňovania lieku, čím poskytuje účinnejšiu dávku a lepšiu dodržiavanie pacientov, čím sa zníži záťaž liekov u pacientov. Spôsob užívania lieku raz denne je samozrejme lepší ako skúsenosti s užívaním niekoľkých tabliet niekoľkokrát denne.
Čas príspevku: 25. apríla-2024