Farmaceutické pomocné látky sú pomocné látky a adjuvanty používané pri výrobe liekov a formulovaní receptov a sú dôležitou súčasťou farmaceutických prípravkov. Ako materiál odvodený z prírodného polyméru má celulózový éter charakteristiky biologickej odbúrateľnosti, netoxicity a nízkej ceny, ako je karboxymetylcelóza sodný, metylcelulóza, hydroxypropylmetyllalóza, hydroxypropyllululóza,Celulózaako je hydroxyetylcelulóza a etylcelulóza, majú dôležitú hodnotu aplikácie vo farmaceutických pomocných látkach. V súčasnosti sa výrobky väčšiny domácich podnikov celulózy používajú hlavne v stredných a nízkych oblastiach odvetvia a pridaná hodnota nie je vysoká. Odvetvie naliehavo potrebuje transformovať a vylepšiť a zlepšovať špičkové aplikácie výrobkov.
Farmaceutické pomocné látky zohrávajú dôležitú úlohu pri vývoji a výrobe formulácií. Napríklad pri prípravkoch s trvalým uvoľňovaním sa polymérne materiály, ako sú celulózové étery, používajú ako farmaceutické pomocné látky v peletach s trvalým uvoľňovaním, rôzne formulácie matrice s trvalým uvoľňovaním, ktoré sú prípravné na potiahnuté prípravky s trvalým uvoľňovaním, drogové drogy s trvalým uvoľňovaním. Prípravy a kvapalina s trvalým uvoľňovaním sa široko používajú. V tomto systéme sa polyméry, ako sú celulózové étery, všeobecne používajú ako nosiče liečiv na kontrolu rýchlosti uvoľňovania liekov v ľudskom tele, to znamená, že sa vyžaduje, aby sa v tele pomaly uvoľnili v určitom časovom rozmedzí, aby sa dosiahol účel účinnej liečby.
Podľa štatistík poradenského a výskumného oddelenia je na trhu v mojej krajine asi 500 druhov pomocných látok, ale v porovnaní so Spojenými štátmi (viac ako 1500 druhov) a Európskou úniou (viac ako 3 000 druhov) je veľký rozdiel a typy sú stále malé. Farmaceutické pomocné látky mojej krajiny Vývojový potenciál trhu je obrovský. Rozumie sa, že desať najlepších farmaceutických pomocných látok na trhu mojej krajiny sú liečivé želatínové kapsuly, sacharóza, škrob, prášok na potiahnutie filmov, 1,2-propylénglykol, PVP, hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) a mikrokryštalické vlákna. Vegetariánsky, HPC, laktóza.
„Prírodný celulózový éter je všeobecný pojem pre sériu derivátov celulózy produkovaných reakciou alkalických celulózy a éteratívneho činidla za určitých podmienok a je to produkt, v ktorom sa hydroxylové skupiny na makromolekulách celulózy čiastočne alebo úplne nahradia éterovými skupinami. Farmaceutické výrobky sú v podstate v stredných a špičkových oblastiach priemyslu a majú vysokú pridanú hodnotu kvôli prísnym kvalitným požiadavkám. Tablety, materiály na potiahnutie rozpustné v žalúdku, obalové materiály s mikrokapsulami s mikrokapsulami s trvalým uvoľňovaním, drogové materiály s trvalým uvoľňovaním atď.
Karboxymetylcelulóza sodný (CMC-NA) je celulózový éter s najväčšou produkciou a spotrebou doma iv zahraničí. Je to iónový celulózový éter vyrobený z bavlny a dreva prostredníctvom alkalizácie a étefikácie kyselinou chlóroctovou. CMC-NA je bežne používaná farmaceutická pomocná látka. Často sa používa ako spojivo na tuhé prípravky a ako zahusťovacie, zahusťujúce a suspendujúce činidlo na prípravu kvapaliny. Môže sa tiež použiť ako vodotesná matrica a materiál tvoriaci film. Často sa používa ako materiál z drogového filmu s trvalým uvoľňovaním a tabletu matrice s trvalým uvoľňovaním v trvalých (kontrolovaných) uvoľňovacích formuláciách.
Okrem sodnej karboxymetylcelulózy ako farmaceutických pomocných látok sa môže sodík coscarmellózy použiť aj ako farmaceutické pomocné látky. Zosiahnutá karboxymetylcelulóza sodná (CCMC-NA) je látka nerozpustná vo vode, ktorú karboxymetylcelulóza reaguje s zosieťovacím činidlom pri určitej teplote (40-80 ° C) pri pôsobení katalyzátora kyseliny anorganovej. Zosieťovacím činidlom môže byť propylénglykol, anhydrid subcíny, anhydrid maleica, adipický anhydrid a podobne. Croscarmellose sodík sa používa ako dezintegrácia tabliet, kapsúl a granúl v ústnych prípravkoch. Na dosiahnutie dezintegrácie sa spolieha na kapilárne a opuchy. Má dobrú komprimovateľnosť a silnú dezintegráciu. Štúdie ukázali, že stupeň napučiavania sodíka croscarmellózy vo vode je väčší ako v prípade bežných dezintegrátorov, ako je nízko substituovaná karboxymetylcelulóza sodný a hydratovaná mikrokryštalická celulóza.
Metylcelulóza (MC) je monoether neiónová celulóza vyrobená z bavlny a dreva prostredníctvom alkalizácie a metylchloridu étifikácie. Metylcelulóza má vynikajúcu rozpustnosť vo vode a je stabilná v rozsahu pH 2,0 až 13,0. Všeobecne sa používa vo farmaceutických pomocných látkach a používa sa v sublingválnych tabletoch, intramuskulárnych injekciách, oftalmických prípravkoch, ústnych kapsulach, ústnych suspenziách, ústnych tabletoch a topických prípravkoch. Okrem toho sa v formuláciách s trvalým uvoľňovaním môže MC použiť ako hydrofilná gélová matrica s podriadeným uvoľňovaním, materiál na potiahnutie rozpustných žalúdka, materiál na obal mikrokapsuly s trvalým uvoľňovaním, materiál z drogového filmu s trvalým uvoľňovaním atď.
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) je neiónový celulóza zmiešaný éteru vyrobený z bavlny a dreva prostredníctvom alkalizácie a éterifikácie propylénuoxidu a metylchloridu. Je bez zápachu, bez chuti, netoxický, rozpustný v studenej vode a gély v horúcej vode. Hydroxypropylmetylcelulóza je odroda zmiešanej éteru celulózy, ktorá sa za posledných 15 rokov rýchlo zvyšuje vo výrobe, spotrebe a kvalite. Je to tiež jeden z najväčších farmaceutických pomocných látok používaných doma iv zahraničí. Používa sa ako farmaceutický pomocník takmer 50 rokov. Roky histórie. V súčasnosti sa aplikácia HPMC odráža hlavne v nasledujúcich piatich aspektoch:
Jeden je ako spojivo a dezintegrácia. HPMC ako spojivo môže liek uľahčiť namočenie a môže sa po absorpcii vody rozširovať stokrát, takže môže výrazne zlepšiť rozpustenie alebo uvoľňovanie tablet. HPMC má silnú viskozitu a môže zvýšiť viskozitu častíc a zlepšiť stlačiteľnosť surovín s krehkou alebo tvrdou textúrou. HPMC s nízkou viskozitou sa môže použiť ako spojivo a dezintegrácia a HPMC s vysokou viskozitou sa môže použiť iba ako spojivo.
Po druhé, používa sa ako trvalý a kontrolovaný uvoľňovací materiál na orálne prípravky. HPMC je bežne používaný materiál hydrogélovej matrice pri prípravách na trvalé uvoľnenie. HPMC s nízkou viskozitou (5 ～ 50 MPA · S) sa môže použiť ako spojivo, zvyšujúce sa viskozita a suspendovacie činidlo a HPMC a HPMC vysokej viskozity (4000 ～ 100 000 MPa · s) sa môžu použiť na prípravu materského matrixu s materským materiálom s triedou releasom. HPMC je rozpustný v gastrointestinálnej tekutine, má výhody dobrej stlačiteľnosti, dobrej plynulosti, silnej kapacity načítania liečiva a charakteristík uvoľňovania liečiva, ktoré nie sú ovplyvnené pH. Je to mimoriadne dôležitý hydrofilný materiál nosiča v systémoch prípravy s trvalým uvoľňovaním a často sa používa ako hydrofilná gélová matrica a poťahovací materiál prípravkov s trvalým uvoľňovaním a používa sa v prípravkoch na plávajúce žalúdočné a užívateľské užívateľské membránové materiály.
Tretí je ako povlakový filmový agent.HpmcMá dobré vlastnosti tvoriace filmy. Film, ktorý tvoril, je jednotný, priehľadný a tvrdý a počas výroby nie je ľahké dodržiavať. Najmä pre lieky, ktoré sa ľahko absorbujú vlhkosť a sú nestabilné, jej použitie ako izolačnej vrstvy môže výrazne zlepšiť stabilitu lieku a zabrániť zmenám filmu. HPMC má rôzne špecifikácie viskozity. Ak sú správne vybrané, kvalita a vzhľad potiahnutých tabliet sú lepšie ako iné materiály a jej spoločná koncentrácia je 2% až 10%.
Štyri sa používajú ako materiál kapsúl. V posledných rokoch sa s častým prepuknutím globálnych epidémie živočíšnych epidémie v porovnaní s želatínovými kapsulami stali rastlinnými kapsulami novým miláčikom farmaceutického a potravinárskeho priemyslu. Pfizer úspešne extrahoval HPMC z prírodných rastlín a pripravil rastlinné kapsuly VCAPTM. V porovnaní s tradičnými želatínovými dutými kapsulami majú rastlinné kapsuly výhody širokej adaptability, žiadne riziko zosieťovacej reakcie a vysokú stabilitu. Miera uvoľňovania liečiva je relatívne stabilná a individuálne rozdiely sú malé. Po rozpade v ľudskom tele sa neabsorbuje a môže sa vylučovať. Vylúčené z tela. Pokiaľ ide o podmienky skladovania, po mnohých testoch nie je takmer krehká za podmienok nízkej vlhkosti a vlastnosti obalu kapsúl sú stále stabilné pri vysokej vlhkosti a rôzne indexy kapsúl rastlín za extrémnych ukladacích podmienok nie sú ovplyvnené. S porozumením rastlín pre ľudí a transformáciou konceptov verejnej medicíny doma iv zahraničí sa dopyt po trhu po kapsulách rastlín rýchlo zvýši.
Piaty je ako pozastavujúci agent. Príprava kvapalného typu suspenzie je bežne používaná klinická dávková forma, ktorá je heterogénnym disperzným systémom, v ktorom sú ťažko rozpustné tuhé lieky dispergované v kvapalnom disperznom médiu. Stabilita systému určuje kvalitu prípravkov na suspenziu kvapaliny. Kolidálny roztok HPMC môže znížiť napätie medzi tuhými kvapalinou, znížiť povrchovú energiu tuhých častíc bez povrchu a stabilizovať heterogénny disperzný systém. Je to vynikajúci pozastavujúci agent. HPMC sa používa ako zahusťovadlo na kvapky očí s obsahom 0,45% až 1,0%.
Hydroxypropylová celulóza (HPC) je monoether neiónová celulóza vyrobená z bavlny a dreva prostredníctvom alkalizácie a éterácie propylénoxidu. HPC je zvyčajne rozpustný vo vode pod 40 ° C a veľké množstvo polárnych rozpúšťadiel a jeho výkon súvisí s obsahom hydroxypropylu a stupňom polymerizácie. HPC môže byť kompatibilný s rôznymi liekmi a má dobrú zotrvačnosť.
Nízko substituovaná hydroxypropylová celulóza(L-HPC)sa používa hlavne ako tableta rozpadu a spojiva. Jeho charakteristiky sú: ľahké tlačiť a formovať, silnú použiteľnosť, obzvlášť ťažko formovateľné, plastové a krehké tablety, pridať L －HPC môžu zlepšiť tvrdosť tabletu a jas vzhľadu a môže tiež rýchlo rozpadať tablet, zlepšiť vnútornú kvalitu tabletu a zlepšiť liečebný účinok.
Vysoko substituovaná hydroxypropylová celulóza (H-HPC) sa môže použiť ako väzbové činidlo pre tablety, granule a jemné granule vo farmaceutickom poli. H-HPC má vynikajúce vlastnosti tvoriace filmy a výsledný film je tvrdý a elastický, čo je možné porovnávať so plastifikátormi. Miešaním s inými látkami proti vode v oblasti protitrania sa výkon filmu môže ďalej vylepšiť a často sa používa ako materiál na poťahovanie filmov pre tablety. H-HPC sa môže tiež použiť ako matricový materiál na prípravu tabliet s trvalým uvoľňovaním matrice, pelety s trvalým uvoľňovaním a tablety s dvojvrstvovým uvoľňovaním.
Hydroxyetylcelulóza (HEC) je monoether z celulózy z celulózy vyrobený z bavlny a dreva prostredníctvom alkalizácie a etylénoxidového éterácie. HEC sa používa hlavne ako zahusťovadlo, koloidné ochranné činidlo, lepidlo, dispergátor, stabilizátor, suspendovacie činidlo, činidlo tvoriace filmy a materiál s pomalým uvoľňovaním v lekárskej oblasti. Môže sa aplikovať na emulzie, masti a očné kvapky pre lokálne lieky. Perorálna tekutina, tuhé tablety, kapsuly a iné dávkové formy. Hydroxyetylcelulóza bola zahrnutá do národnej receptúry v USA Pharmacopoeia/USA a Európska farmakopoeia.
Etylcelulóza (EC) je jedným z najpoužívanejších derivátov celulózy nerozpustného vo vode. EC je netoxický, stabilný, nerozpustný vo vode, kyseline alebo alkalických roztokoch a rozpustný v organických rozpúšťadlách, ako je etanol a metanol. Bežne používané rozpúšťadlo je zmiešané rozpúšťadlo toluénu/etanolu 4/1 (hmotnosť). EC má v prípravách na uvoľnenie s trvalým uvoľňovaním s trvalým uvoľňovaním liečiva veľa a používa sa široko ako nosič a mikrokapsuly, poťahovanie materiálov tvoriacich filmu atď., Ktorý prípravky na prípravu podržaného uvoľňovania, ako sú tablety retardéry, lepidlá, materiály na potiahnutie filmov, atď. pelety ako enkapsulačný pomocný materiál na prípravu mikrokapsúl s trvalým uvoľňovaním; Môže sa tiež široko používať ako nosný materiál, ktorý sa používa na prípravu tuhých disperzií; Môže sa široko používať vo farmaceutickej technológii ako látka tvoriaca film a ochranný povlak a môže sa tiež použiť ako spojivo a výplň. Ako ochranný povlak pre tablety môže znížiť citlivosť tabliet na vlhkosť a zabrániť tomu, aby sa lieky zafarbili a zhoršili sa vlhkosťou; Môže tiež tvoriť vrstvu lepidla s pomalým uvoľňovaním a mikroencapulovať polymér, aby sa nepretržite uvoľnil účinok liečiva.
In summary, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose are all based on their respective The characteristics of the product are used in pharmaceutical excipients as adhesives, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral Prípravky, poťahovanie agentov tvoriacich filmov, materiály kapsúl a suspendujúce činidlá. Pri pohľade na svet niekoľko zahraničných nadnárodných spoločností (Shin-Eetsu Japan, Dow Wolff a Ashland) si v budúcnosti uvedomilo obrovský trh farmaceutickej celulózy v Číne a buď zvýšenú výrobu alebo fúzie, zvýšili svoju prítomnosť v tejto oblasti. Investície do aplikácie. Spoločnosť Dow Wolff oznámila, že zvýši svoju pozornosť na formuláciu, zložky a potreby trhu s čínskou farmaceutickou prípravou a jeho výskum aplikácií sa bude tiež snažiť priblížiť sa trhu. Divízia celulózy Wolff spoločnosti Dow Chemical a Colorcon Corporation v Spojených štátoch zriadila trvalú a kontrolovanú alianciu prípravy na uvoľnenie na celom svete. Má viac ako 1200 zamestnancov v 9 mestách, 15 aktívnych inštitúcií a 6 spoločností GMP. Aplikovaní výskumní odborníci poskytujú klientom služby v približne 160 krajinách. Ashland má výrobné základne v Pekingu, Tianjin, Šanghaj, Nanjing, Changzhou, Kunshan a Jiangmen a investoval do troch technologických výskumných centier v Šanghaji a Nanjingu.
Podľa štatistík z webovej stránky Čínskej asociácie celulózy bola v roku 2017 domáca produkcia celulózového éteru 373 000 ton a objem predaja bol 360 tisíc ton. V roku 2017 skutočný objem predaja iónovCMCBolo 234 000 ton, čo predstavuje nárast o 18,61% medziročne a objem predaja neiónového CMC bol 126 000 ton, čo predstavuje medziročný nárast o 8,2%. Okrem neiónových výrobkov HPMC (stavebný materiál),Hpmc(Pharmaceutical Grade), HPMC (Food Grade), HEC, HPC, MC, HEMC atď. Všetci vzrástli proti trendu a výroba a predaj sa naďalej zvyšovali. Domáce étery celulózy rýchlo rastú už viac ako desať rokov a produkcia sa stala prvou svetom. Väčšina výrobkov celulózových éterových spoločností sa však používa hlavne v strednom a dolnom konci odvetvia a pridaná hodnota nie je vysoká.
V súčasnosti je väčšina domácich éterových podnikov v kritickom období transformácie a modernizácie. Mali by naďalej zvyšovať úsilie o výskum a vývoj produktov, neustále obohacovať odrody produktov, plne využívať Čínu, najväčší trh na svete a zvýšiť úsilie o rozvoj zahraničných trhov, aby sa podniky mohli čo najskôr rozšíriť. Dokončite transformáciu a aktualizáciu, vstúpte na stredne vysoký koniec odvetvia a dosiahnite benígny a zelený rozvoj.
Čas príspevku: 25. apríla-2024