Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC)sa používa ako jeden z najväčších farmaceutických excipientov doma iv zahraničí. HPMC sa môže použiť ako filmotvorné činidlo, lepidlo, činidlo s predĺženým uvoľňovaním, suspenzné činidlo, emulgátor, dezintegračné činidlo atď.
Farmaceutické pomocné látky sú dôležitou súčasťou farmaceutických prípravkov a ich úlohou je zabezpečiť, aby liečivá boli určitým spôsobom a postupom selektívne transportované do tkanív, aby sa liečivá uvoľňovali v organizme určitou rýchlosťou a časom. Preto je výber vhodných pomocných látok jedným z kľúčových faktorov terapeutického účinku farmaceutických prípravkov.
1 Vlastnosti HPMC
HPMC má mnoho vlastností, ktoré iné pomocné látky nemajú. Má vynikajúcu rozpustnosť vo vode v studenej vode. Pokiaľ sa pridá do studenej vody a mierne premieša, môže sa rozpustiť na priehľadný roztok. Naopak, v horúcej vode nad 60E je v podstate nerozpustný a môže sa len rozpúšťať. Je to neiónový éter celulózy, jeho roztok nemá iónový náboj a kovové soli alebo iónové organické zlúčeniny, aby sa zabezpečilo, že HPMC nereaguje s inými surovinami v procese výroby prípravku. So silnou antisenzitivitou a so zvýšením molekulárnej štruktúry stupňa substitúcie sa zvyšuje aj antisenzitivita použitím HPMC ako adjuvantných liečiv, v porovnaní s použitím iných tradičných adjuvans (škrob, dextrín, práškový cukor) liečiv, kvalita efektívneho obdobia je stabilnejšia. Má metabolickú zotrvačnosť. Ako farmaceutický pomocný materiál sa nemôže metabolizovať ani absorbovať, takže neposkytuje kalórie v medicíne a potravinách. Má jedinečnú použiteľnosť pre nízkokalorickú, bezsolnú a nealergickú medicínu a potraviny potrebné pre diabetikov. HPMC je stabilnejšia voči kyselinám a zásadám, ale ak prekročí pH 2~11 a je vystavená vyššej teplote alebo je doba skladovania dlhšia, viskozita sa zníži. Vodný roztok poskytuje povrchovú aktivitu a predstavuje mierne hodnoty povrchového napätia a medzifázového napätia. Má účinnú emulgáciu v dvojfázovom systéme a môže byť použitý ako účinný stabilizátor a ochranný koloid. Vodný roztok má vynikajúce filmotvorné vlastnosti a je dobrým obalovým materiálom pre tablety a pilulky. Film, ktorý tvorí, je bezfarebný a húževnatý. Jeho plasticitu možno zvýšiť aj pridaním glycerolu.
2. Aplikácia HPMC pri výrobe tabliet
2.1 Zlepšiť rozpúšťanie
Pri použití etanolového roztoku HPMC alebo vodného roztoku ako zmáčadla na granuláciu na zlepšenie rozpúšťania tabliet je účinok pozoruhodný a tvrdosť vtlačená do filmu je lepšia, vzhľad hladký. Rozpustnosť tablety Renimodipin: rozpustnosť lepidla bola 17,34 % a 28,84 %, keď lepidlo bolo 40 % etanol, 5 % polyvinylpyrolidón (40 %) roztok etanolu, 1 % dodecylsulfát sodný (40 %) roztok etanolu, 3 % HPMC rozpustené v 10 % škrobovej buničiny, 3 % roztoku HPMC, 5 % roztoku HPMC. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Rýchlosť rozpúšťania tabliet kyseliny piperovej: keď je lepidlo 12 % etanol, 1 % roztok HPMC (40 %) etanol, 2 % roztok HPMC (40 %) etanol, 3 % roztok HPMC (40 %) etanol, rýchlosť rozpúšťania je 80,94 % 86,23 %, 90,45 %, 99,88 %, v tomto poradí. Rýchlosť rozpúšťania cimetidínových tabliet: keď lepidlom bola 10 % kaša škrobu a 3 % roztok HPMC (40 %) etanol, rýchlosť rozpúšťania bola 76,2 %, respektíve 97,54 %.
Z vyššie uvedených údajov je možné vidieť, že etanolový roztok a vodný roztok HPMC majú vplyv na zlepšenie rozpúšťania liečiv, čo je hlavne výsledkom suspenzie a povrchovej aktivity HPMC, čím sa znižuje povrchové napätie medzi roztokom a tuhé liečivá, zvyšujúce vlhkosť, čo prispieva k rozpúšťaniu liečiv.
2.2 Zlepšiť kvalitu náteru
HPMC ako filmotvorný materiál, v porovnaní s inými filmotvornými materiálmi (akrylová živica, polyetylénpyrolidón), najväčšou výhodou je jeho rozpustnosť vo vode, nepotrebuje organické rozpúšťadlá, bezpečná prevádzka, pohodlná. AHPMCmá rôzne špecifikácie viskozity, vhodný výber, kvalitu náterového filmu, vzhľad je lepší ako iné materiály. Tablety ciprofloxacín hydrochloridu sú biele hladké tablety s obojstranným písmom. Tieto pilulky na potiahnutie tenkým filmom je ťažké, prostredníctvom experimentu vyberie viskozitu 50 mpa # s vo vode rozpustného zmäkčovadla, môže znížiť vnútorné napätie tenkého filmu, poťahovanie tablety bez mostíka / potu 0, 0, 0, 0 / oranžová odlupovanie/priepustnosť oleja, 0 / prasklina, ako je problém s kvalitou, tvorba tekutého povlaku, dobrá priľnavosť a prináša okraj bez presakovania, čitateľný, jednostranný svetlý, krásny. V porovnaní s tradičnou náterovou kvapalinou je tento predpis jednoduchý a primeraný a náklady sú výrazne znížené.
Čas odoslania: 25. apríla 2024