Filmový povlak je rozhodujúcim procesom vo farmaceutickej výrobe, pričom na povrch tabliet alebo kapsúl sa nanáša tenká vrstva polyméru. Tento povlak slúži na rôzne účely, vrátane zlepšenia vzhľadu, maskovania chuti, ochrany aktívnej farmaceutickej zložky (API), kontroly uvoľňovania a uľahčovania prehĺtania. Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) je jedným z najpoužívanejších polymérov vo filmovom povlaku vďaka svojim všestranným vlastnostiam.
1.Properties HPMC:
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) je semi-syntetický polymér odvodený z celulózy. Vyznačuje sa jej rozpustnosťou vodou, schopnosťou tvorby filmu a vynikajúcou kompatibilitou s rôznymi farmaceutickými prísadami. Vlastnosti HPMC sa môžu prispôsobiť modifikáciou parametrov, ako je molekulová hmotnosť, stupeň substitúcie a viskozita.
Schopnosť formovania filmu: HPMC má vynikajúce vlastnosti tvorby filmu, čo umožňuje tvorbu rovnomerného a hladkého povlaku na povrchu farmaceutických dávkových foriem.
Rozpustnosť vo vode: HPMC vykazuje rozpustnosť vody, čo umožňuje rozpúšťanie polyméru vo vodných roztokoch počas procesu poťahovania. Táto vlastnosť zaisťuje rovnomerné rozdelenie polyméru a uľahčuje tvorbu homogénnej vrstvy povlaku.
Adhézia: HPMC demonštruje dobrú adhéziu na povrch tabliet alebo kapsúl, čo vedie k odolným povlakom, ktoré sa dobre priľnú k substrátu.
Vlastnosti bariéry: HPMC poskytuje bariéru proti faktorom životného prostredia, ako je vlhkosť, kyslík a svetlo, čím chráni integritu dávkovacej formy a zvyšuje stabilitu.
2.Fohrávky formovania:
Pri formulovaní roztoku natiahnutia filmu pomocou HPMC je potrebné zvážiť niekoľko faktorov, aby sa dosiahli požadované charakteristiky a výkonnosť poťahovania.
Koncentrácia polyméru: Koncentrácia HPMC v poťahovacom roztoku ovplyvňuje hrúbku a mechanické vlastnosti filmu. Vyššie koncentrácie polyméru vedú k hrubším povlakom so zvýšenými bariérovými vlastnosťami.
Plastifikátory: Pridanie plastifikátorov, ako je polyetylénglykol (PEG) alebo propylénglykol (PG), môže zlepšiť flexibilitu a elasticitu povlaku, čím je menej krehký a odolný voči praskaniu.
Rozpúšťadlá: Výber vhodných rozpúšťadiel je rozhodujúci na zabezpečenie rozpustnosti HPMC a správnej tvorby filmu. Bežné rozpúšťadlá zahŕňajú vodu, etanol, izopropanol a ich zmesi.
Pigmenty a opacifikácie: Začlenenie pigmentov a opacifikácií do formulácie povlaku môže priniesť farbu, zlepšiť vzhľad a poskytnúť ochranu svetla citlivým liečivám.
3. Aplikácie HPMC vo filmovom povlaku:
Nátery založené na HPMC nachádzajú rozsiahle aplikácie vo farmaceutických a nutraceutických odvetviach kvôli ich všestrannosti a vhodnosti pre rôzne dávkové formy.
Potiahnutia s okamžitým uvoľňovaním: HPMC povlaky sa môžu použiť na zabezpečenie okamžitého uvoľňovania liekov kontrolou dezintegrácie a miery rozpustenia tabliet alebo kapsúl.
Modifikované uvoľňovacie povlaky: Formulácie založené na HPMC sa bežne používajú v modifikovaných formách dávkovania uvoľňovania vrátane formulácií s predĺženým uvoľňovaním a enterickým potiahnutým. Modifikáciou viskozity a hrúbky povlaku môže byť profil uvoľňovania liečiva prispôsobený, aby sa dosiahlo trvalé alebo cielené uvoľňovanie.
Chuť Masking: HPMC povlaky môžu maskovať nepríjemnú chuť liekov, zlepšiť dodržiavanie predpisov pacienta a prijateľnosť foriem orálnej dávky.
Ochrana vlhkosti: povlaky HPMC ponúkajú účinnú ochranu vlhkosti, najmä pre hygroskopické lieky náchylné na degradáciu po vystavení vlhkosti.
Zvýšenie stability: povlaky HPMC poskytujú ochrannú bariéru proti faktorom životného prostredia, čím sa zvyšuje stabilita a trvanlivosť farmaceutických výrobkov.
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) zohráva významnú úlohu vo aplikáciách poťahovania filmov vo farmaceutickom priemysle. Jeho jedinečné vlastnosti, vrátane schopnosti tvorby filmu, rozpustnosti vo vode, adhézie a bariérových vlastností, z neho robia ideálnu voľbu na formulovanie povlakov s rôznymi funkciami. Pochopením úvah pre formuláciu a aplikácií HPMC vo filmovom povlaku môžu výrobcovia farmaceutickí vyvinúť dávkové formy so zvýšenou výkonnosťou, stabilitou a prijateľnosťou pacienta.
Čas príspevku: mar-07-2024