Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je sintetični polsintetični polimer, ki se pogosto uporablja v številnih panogah, zlasti v farmacevtskem polju. HPMC je zaradi biokompatibilnosti, nestrupenosti in odličnih fizikalnih in kemijskih lastnosti postal nepogrešljiv pomočnik farmacevtskih pripravkov.
(1) Osnovne značilnosti HPMC farmacevtske ocene
HPMC je neionski celulozni eter, ki ga pripravimo z reakcijo celuloze s propilen oksidom in metilkloridom v alkalnih pogojih. Njegova edinstvena kemična struktura daje HPMC odlično topnost, zgoščevanje, oblikovanje filmov in emulgirajoče lastnosti. Sledi nekaj ključnih značilnosti HPMC:
Topnost vode in odvisnost od pH: HPMC se raztopi v hladni vodi in tvori prozorno viskozno raztopino. Viskoznost njegove raztopine je povezana s koncentracijo in molekulsko maso ter ima močno stabilnost za pH in lahko ostane stabilna tako v kislem kot v alkalnem okolju.
Lastnosti termogela: HPMC ima pri segrevanju edinstvene lastnosti termogela. Ko segreva na določeno temperaturo, lahko tvori gel in se po hlajenju vrne v tekočino. Ta lastnost je še posebej pomembna pri pripravkih z zdravili za trajno sproščanje.
Biokompatibilnost in netoksičnost: Ker je HPMC derivat celuloze in nima naboja in ne bo reagiral z drugimi sestavinami, ima odlično biokompatibilnost in se ne bo absorbirala v telesu. Je netoksičen pomočnik.
(2) Uporaba HPMC v zdravilih
HPMC se pogosto uporablja v farmacevtski industriji, ki pokriva več polj, kot so peroralna, lokalna in injekcijska zdravila. Njegova glavna navodila za prijavo so naslednja:
1. gradivo, ki tvori film v tablicah
HPMC se pogosto uporablja v procesu prevleke tablet kot gradivo, ki tvori film. Tablica premaza ne more samo zaščititi zdravil pred vplivom zunanjega okolja, kot sta vlaga in svetloba, ampak tudi zakriva slab vonj in okus zdravil, s čimer se izboljša skladnost bolnikov. Film, ki ga tvori HPMC, ima dobro odpornost na vodo in moč, kar lahko učinkovito podaljša rok uporabnosti.
Hkrati se lahko HPMC uporablja tudi kot glavna komponenta membran z nadzorovanim sproščanjem za proizvodnjo tablet z trajnim sproščanjem in nadzorovanim sproščanjem. Njegove lastnosti toplotnega gela omogočajo sproščanje zdravil v telesu z vnaprej določeno hitrostjo sproščanja in s tem dosežemo učinek dolgotrajnega zdravljenja z zdravili. To je še posebej pomembno pri zdravljenju kroničnih bolezni, kot so dolgoročne potrebe z zdravili bolnikov s sladkorno boleznijo in hipertenzijo.
2. kot agent za trajno sproščanje
HPMC se v peroralnih pripravkih z zdravili pogosto uporablja kot sredstvo za trajno sproščanje. Ker lahko tvori gel v vodi in se gel plast postopoma raztopi, ko se zdravilo sprošča, lahko učinkovito nadzoruje hitrost sproščanja zdravila. Ta uporaba je še posebej pomembna pri zdravilih, ki zahtevajo dolgotrajno sproščanje zdravil, kot so inzulin, antidepresivi itd.
V prebavnem okolju lahko gel plast HPMC uravnava hitrost sproščanja zdravila, pri čemer se v kratkem času izogne hitremu sproščanju zdravila in s tem zmanjša stranske učinke in podaljša učinkovitost. Ta lastnost z trajnim sproščanjem je še posebej primerna za zdravljenje zdravil, ki zahtevajo stabilne koncentracije zdravil v krvi, kot so antibiotiki, antiepileptična zdravila itd.
3. Kot vezivo
HPMC se v procesu proizvodnje tablet pogosto uporablja kot vezivo. Z dodajanjem HPMC delcem ali praškom zdravila lahko izboljšamo njegovo pretočnost in adhezijo, s čimer se izboljšata učinek stiskanja in trdnost tablete. Nestrupenost in stabilnost HPMC sta idealna veziva v tabletah, zrncih in kapsulah.
4. kot zgoščevalec in stabilizator
V tekočih pripravkih se HPMC pogosto uporablja kot zgoščevalec in stabilizator v različnih peroralnih tekočinah, kapljicah za oči in lokalnih kremah. Njegova zgoščevalna lastnost lahko poveča viskoznost tekočih zdravil, se izogne stratifikaciji zdravil ali padavine in zagotovi enakomerno porazdelitev sestavin zdravil. Hkrati mu mazivo in vlažilne lastnosti HPMC omogočajo učinkovito zmanjšanje očesnega nelagodja pri kapljicah oči in zaščiti oči pred zunanjim draženjem.
5. Uporablja se v kapsulah
Kot rastlinsko celuloza ima HPMC dobro biokompatibilnost, zaradi česar je pomemben material za izdelavo rastlinskih kapsul. V primerjavi s tradicionalnimi živalskimi želatinskimi kapsulami imajo kapsule HPMC boljšo stabilnost, zlasti v okolju visoke temperature in visoke vlažnosti in jih ni enostavno deformirati ali raztopiti. Poleg tega so kapsule HPMC primerne za vegetarijance in bolnike, ki so alergični na želatino, kar širi obseg uporabe kapsulskih zdravil.
(3) Druge aplikacije za zdravila HPMC
Poleg zgoraj navedenih skupnih aplikacij za zdravila se lahko HPMC uporablja tudi na nekaterih specifičnih poljih zdravil. Na primer, po oftalmični operaciji se HPMC uporablja pri očesnih kapljicah kot mazivo za zmanjšanje trenja na površini očesnega očesa in spodbujanja okrevanja. Poleg tega se lahko HPMC uporablja tudi v mazilih in gelih za spodbujanje absorpcije drog in izboljšanje učinkovitosti lokalnih zdravil.
Farmacevtska ocena HPMC ima pomembno vlogo pri pripravkih z zdravili zaradi odličnih fizikalnih in kemijskih lastnosti. Kot večnamenski farmacevtski pomočnik HPMC ne more samo izboljšati stabilnosti zdravil in nadzorovati sproščanje zdravil, ampak tudi izboljšati izkušnje z jemanjem zdravil in povečati skladnost bolnikov. Z nenehnim napredkom farmacevtske tehnologije bo aplikacijsko področje HPMC bolj obsežno in igralo bolj kritično vlogo pri prihodnjem razvoju zdravil.
Čas objave: september-19-2024