Hidroksipropil metilceluloza, splošno znana kot HPMC, je široko uporabljena farmacevtska pomožna in prehranska dodatek. Zaradi odlične topnosti, vezave in lastnosti, ki tvorijo film, se je pogosto uporabljala v farmacevtski industriji. HPMC se v živilski industriji običajno uporablja tudi kot zgoščevalec, emulgator in stabilizator. Čistost HPMC je ključnega pomena v farmacevtski in prehranski industriji, saj vpliva na učinkovitost in varnost izdelka. Ta članek bo razpravljal o določitvi čistosti HPMC in njegovih metod.
Kaj so HPMC?
Hidroksipropilmetilceluloza (HPMC) je celulozni eter, pridobljen iz metilceluloze. Njegova molekulska teža znaša 10.000 do 1.000.000 daltonov, in je bel ali bel prah, brez vonja in brez okusa. HPMC je v vodi zlahka topen in tudi topen v nekaterih organskih topilih, kot so etanol, butanol in kloroform. Ima nekaj edinstvenih lastnosti, kot so zadrževanje vode, zgoščevanje in sposobnost vezave, zaradi česar je idealen za farmacevtsko in prehransko industrijo.
Določitev čistosti HPMC
Čistost HPMC je odvisna od več dejavnikov, kot so stopnja substitucije (DS), vsebnost vlage in vsebnost pepela. DS predstavlja število hidroksilnih skupin, ki jih substituirajo hidroksipropilne skupine v celulozni molekuli. Visoka stopnja zamenjave poveča topnost HPMC in izboljša sposobnost oblikovanja filma. Nasprotno pa bi nizka stopnja zamenjave povzročila zmanjšano topnost in slabe lastnosti, ki tvorijo film.
Metoda določanja čistosti HPMC
Obstaja več metod za določanje čistosti HPMC, vključno s titracijo kisline, elementarno analizo, visokozmogljivo tekočinsko kromatografijo (HPLC) in infrardečo spektroskopijo (IR). Tu so podrobnosti za vsako metodo:
Titracija s kislinsko bazo
Metoda temelji na reakciji nevtralizacije med kislimi in osnovnimi skupinami v HPMC. Najprej se HPMC raztopi v topilu in dodamo znano volumen kisline ali bazne raztopine znane koncentracije. Titracija je bila izvedena, dokler pH ni dosegel nevtralne točke. Iz količine porabljene kisline ali baze je mogoče izračunati stopnjo zamenjave.
Elementarna analiza
Elementarna analiza meri odstotek vsakega elementa v vzorcu, vključno z ogljikom, vodikom in kisikom. Stopnjo zamenjave je mogoče izračunati iz količine vsakega elementa, ki je prisoten v vzorcu HPMC.
Visokozmogljiva tekoča kromatografija (HPLC)
HPLC je široko uporabljena analitična tehnika, ki ločuje komponente mešanice, ki temelji na njihovi interakciji s stacionarno in mobilno fazo. V HPMC lahko stopnjo substitucije izračunamo z merjenjem razmerja hidroksipropila in metilnih skupin v vzorcu.
Infrardeča spektroskopija (IR)
Infrardeča spektroskopija je analitična tehnika, ki meri absorpcijo ali prenos infrardečega sevanja z vzorcem. HPMC ima različne absorpcijske vrhove za hidroksil, metil in hidroksipropil, ki jih je mogoče uporabiti za določitev stopnje zamenjave.
Čistost HPMC je ključnega pomena v farmacevtski in prehranski industriji, njegova odločnost pa je ključnega pomena za zagotovitev varnosti in učinkovitosti končnega izdelka. Na voljo je več metod za določitev čistosti HPMC, vključno s titracijo baze kisline, elementarno analizo, HPLC in IR. Vsaka metoda ima svoje prednosti in slabosti in jo je mogoče izbrati v skladu s posebnimi zahtevami aplikacije. Za ohranitev čistosti HPMC ga je treba shraniti na suhem, hladnem mestu stran od sončne svetlobe in drugih onesnaževalcev.
Čas objave: avgust-25-2023