V farmacevtski industriji hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) se lahko uporablja kot polnilo, vezivo, polimer za oblogo tablet in ključni ekscipient za nadzor sproščanja zdravila. Hipromeloza se v tabletah uporablja že več kot 60 let in je ključna pomožna snov, ki se pogosto uporablja v hidrofilnih gelnih matričnih tabletah.
Številna farmacevtska podjetja uporabljajo hipromelozo za nadzorovano sproščanje zdravil, zlasti v formulacijah hidrofilnih gelnih matričnih tablet. Ko gre za izdelke s hipromelozo, se morda sprašujete, kako se odločiti – še posebej, če iščete nekaj prijaznega do etiket in trajnostnega za trženje svojim strankam. V tem priročniku bomo govorili o ključnih stvareh, ki jih morate vedeti o hipromelozi.
Kaj je hipromeloza?
Hipromeloza, znana tudi kothidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer, ki se uporablja kot farmacevtski ekscipient za nadzor sproščanja zdravil iz peroralnih hidrofilnih gelastih matričnih tablet.
Hipromeloza je polsintetični material, pridobljen iz celuloze, najbolj razširjenega polimera v naravi. Nekatere njegove skupne lastnosti vključujejo:
. topen v hladni vodi
. netopen v vroči vodi
. Neionski
. Selektivno topen v organskih topilih
. Reverzibilnost, lastnosti termičnega gela
. Hidratacija in viskoznost neodvisno od pH
. Površinsko aktivna snov
. nestrupen
. Okus in vonj sta blaga
. Odpornost na encime
. pH (2-13) stabilnost območja
. Lahko se uporablja kot zgoščevalec, emulgator, vezivo, regulator stopnje, oblikovalec filma
Kaj je Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Hidrofilna gel matrična tableta je dozirna oblika, ki lahko nadzoruje sproščanje zdravila iz tablete v daljšem časovnem obdobju.
Priprava hidrofilne gelne matrične tablete:
. razmeroma preprosto
. Zahteva samo standardno opremo za stiskanje tablet
. Preprečite odlaganje odmerka zdravila
. Trdota tablice ali sila stiskanja ne vplivata
. Sproščanje zdravila je mogoče prilagoditi glede na količino pomožnih snovi in polimerov
Uporaba hipromeloze v hidrofilnih tabletah z gelom je prejela obsežno regulativno odobritev, hipromeloza pa je priročna za uporabo in ima dobro varnostno evidenco, kar so dokazale številne študije. Hipromeloza je postala najboljša izbira za farmacevtska podjetja za razvoj in proizvodnjo tablet s podaljšanim sproščanjem.
Dejavniki, ki vplivajo na sproščanje zdravila iz matričnih tablet:
Pri oblikovanju tablete s podaljšanim sproščanjem je treba upoštevati dva glavna dejavnika: formulacijo in predelavo. Pri določanju formulacije in profila sproščanja končnega zdravila je treba upoštevati tudi poddejavnike.
Formula:
Ključni dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri zgodnjem razvoju:
1. Polimer (vrsta substitucije, viskoznost, količina in velikost delcev)
2. Zdravila (velikost delcev in topnost)
3. Sredstva za povečanje prostornine (topnost in odmerjanje)
4. Druge pomožne snovi (stabilizatorji in pufri)
obrt:
Ti dejavniki so povezani z načinom proizvodnje zdravila:
1. Proizvodne metode
2. Velikost in oblika tablice
3. Sila tablete
4. pH okolja
5. Filmska prevleka
Kako delujejo skeleton čipi:
Hidrofilne gelne matrične tablete lahko nadzorujejo sproščanje zdravil skozi plast gela, vključno z dvema mehanizmoma difuzije (topne učinkovine) in erozije (netopne učinkovine), zato ima viskoznost polimera velik vpliv na profil sproščanja. Z uporabo hipromeloze lahko farmacevtska podjetja uporabijo tehnologijo hidrofilnih gelnih matričnih tablet za prilagajanje profila sproščanja zdravila, kar zagotavlja učinkovitejše odmerjanje in boljšo udeležbo bolnikov, s čimer se zmanjša obremenitev bolnikov z zdravili. Način jemanja zdravila enkrat na dan je seveda boljši od izkušnje z jemanjem več tablet večkrat na dan.
Čas objave: 25. aprila 2024