V farmacevtski industriji hipromeloza (HPMC, Methocel ™) se lahko uporablja kot polnilo, vezivo, polimer tablete in ključno pomoč pri nadzoru sproščanja zdravil. Hipromeloza se uporablja v tablicah že več kot 60 let in je ključna pomočnica, ki se pogosto uporablja v hidrofilnih tabletah gela.
Številna farmacevtska podjetja uporabljajo hipromelozo za nadzorovano sproščanje zdravil, zlasti v formulacijah hidrofilnih gel matriksa. Ko gre za hipromelozne izdelke, se morda sprašujete, kako se odločiti-še posebej, če iščete nekaj prijaznega in trajnostnega za trženje svojih strank. V tem priročniku bomo govorili o ključnih stvareh, ki jih morate vedeti o hipromelozi.
Kaj je hipromeloza?
Hipromeloza, znana tudi kothidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer, ki se uporablja kot farmacevtski pomočniki za nadzor sproščanja zdravil iz peroralnih hidrofilnih tablet matriksa gela.
Hipromeloza je polsintetični material, ki izhaja iz celuloze, najpogostejšega polimera v naravi. Nekatere njegove skupne lastnosti vključujejo:
. topno v hladni vodi
. netopna v vroči vodi
. Neionski
. Selektivno topno v organskih topilih
. Reverzibilnost, lastnosti toplotnega gela
. Hidracija in viskoznost, neodvisna od pH
. Površinsko aktivna snov
. netoksično
. Okus in vonj sta blag
. Encimska odpornost
. PH (2-13) stabilnost območja
. Uporablja se lahko kot zgoščevalec, emulgator, veziva, regulator hitrosti, film nekdanji film
Kaj je tableta hidrofilne gel matrice?
Tableta hidrofilne matrice gela je odmerek, ki lahko v daljšem časovnem obdobju nadzoruje sproščanje zdravila s tablete.
Priprava hidrofilne matrične matrične tablete:
. razmeroma preprosto
. Zahteva samo standardno opremo za stiskanje tablet
. Preprečite odmetavanje odmerkov
. Ne vpliva trdota tablet ali stiskalna sila
. Sproščanje zdravil je mogoče prilagoditi glede na količino pomožnih snovi in polimerov
Uporaba hipromeloze v hidrofilnih tabletah gel-matriksa je prejela obsežno regulativno odobritev, hipromeloza pa je primerna za uporabo in ima dobro varnostno evidenco, kar je bilo dokazano s številnimi študijami. Hipromeloza je postala najboljša izbira za farmacevtske družbe, ki razvijajo in proizvajajo tablete z trajnim sproščanjem.
Dejavniki, ki vplivajo na sproščanje drog iz matričnih tablet:
Pri načrtovanju tablete s podaljšanim sproščanjem je treba upoštevati dva glavna dejavnika: formulacija in obdelava. Pri določanju formulacije in sproščanja končnega zdravila je treba upoštevati tudi podfaktorje.
Formula:
Ključni dejavniki, ki jih je treba upoštevati za zgodnji razvoj:
1. polimer (vrsta substitucije, viskoznost, količina in velikost delcev)
2. Zdravila (velikost delcev in topnost)
3. Razgradna sredstva (topnost in odmerjanje)
4. Druge pomožne snovi (stabilizatorji in puferji)
Obrti:
Ti dejavniki so povezani s proizvajanjem zdravila:
1. proizvodne metode
2. Velikost in oblika tablete
3. TABLE SIL
4. PH okolje
5. Filmska prevleka
Kako delujejo skeletni čipi:
Hidrofilne tablete za gel matrice lahko nadzorujejo sproščanje zdravil skozi gel plast, vključno z dvema mehanizmima difuzijske (topne aktivne sestavine) in erozijo (netopne aktivne sestavine), zato viskoznost polimera močno vpliva na profil sproščanja. Z uporabo hipromeloze lahko farmacevtske družbe uporabljajo tehnologijo tablete hidrofilne gel matrice za prilagoditev profila sproščanja zdravila, pri čemer zagotavljajo učinkovitejšo odmerjanje in boljšo skladnost pacientov, s čimer zmanjšajo breme zdravil pri bolnikih. Način jemanja zdravil enkrat na dan je seveda boljši od izkušenj jemanja več tablet večkrat na dan.
Čas objave: APR-25-2024