Farmacevtske pomožne snovi so pomožne snovi in adjuvanti, ki se uporabljajo pri proizvodnji zdravil in oblikovanju receptov in so pomemben del farmacevtskih pripravkov. Kot naravni material, pridobljen s polimerjem, ima celulozni eter značilnosti biološke razgradljivosti, netoksičnosti in nizke cene, kot so natrijeva karboksimetil celuloza, metil celuloza, hidroksipropil metil celuloza, hidroksipropil celuloza,Etri celulozekot sta hidroksietilna celuloza in etilna celuloza, imata pomembno vrednost uporabe v farmacevtskih pomožnih snovi. Trenutno se proizvodi najbolj domačih podjetij za celulozno eter uporabljajo predvsem na srednjem in nizko cenovnim področjem industrije, dodana vrednost pa ni visoka. Industrija mora nujno preoblikovati in nadgraditi in izboljšati uporabo izdelkov višjega cenovnega razreda.
Farmacevtski pomožniki igrajo pomembno vlogo pri razvoju in proizvodnji formulacij. Na primer, pri pripravkih z trajnim sproščanjem se polimerni materiali, kot so celulozni etri, uporabljajo kot farmacevtske pomožne snovi v peletih z trajnim sproščanjem, različnih matričnih formulacij za trajno sproščanje, prevlečene s trajnim sproščanjem, kapsulami z vzdržljivostjo, ki vzdržujejo release in releaze rezalne zdravila. Priprave in tekoče pripravke z trajnim sproščanjem so bile široko uporabljene. V tem sistemu se polimeri, kot so celulozni etri, običajno uporabljajo kot nosilci zdravil za nadzor hitrosti sproščanja zdravil v človeškem telesu, to je, da se v določenem časovnem obdobju počasi sprostijo v telesu z določeno hitrostjo, da dosežejo namen učinkovitega zdravljenja.
Glede na statistiko oddelka za svetovanje in raziskovanje je v moji državi na trgu približno 500 vrst pomožnih snovi, vendar v primerjavi z ZDA (več kot 1500 vrst) in Evropsko unijo (več kot 3000 vrst) obstaja velika razlika, vrste pa so še majhne. Farmacevtski pomožniki moje države je razvojni potencial trga velik. Razume se, da so prvih deset farmacevtskih pomožnikov v tržni lestvici moje države kapsule želatine, saharoza, škrob, filmski prah, 1,2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metilceluloza (HPMC) in mikrokristale. Vegetarijanec, HPC, laktoza.
“Natural cellulose ether is the general term for a series of cellulose derivatives produced by the reaction of alkali cellulose and etherifying agent under certain conditions, and is a product in which the hydroxyl groups on the cellulose macromolecule are partially or completely replaced by ether groups. Cellulose ethers are widely used in the fields of petroleum, building materials, coatings, food, medicine and daily chemicals. In Vsi polji, farmacevtski izdelki so v osnovi na srednjih in vrhunskih območjih in imajo visoko dodano vrednost. Matrične tablete z trajnim sproščanjem, topni materiali za topno premazovanje, materiali za mikrokapsule s trajnim sproščanjem, materiali za shranjevanje z zdravili s trajnim sproščanjem itd.
Natrijev karboksimetil celuloza (CMC-na) je celulozni eter z največjo proizvodnjo in porabo doma in v tujini. Gre za ionski celulozni eter, narejen iz bombaža in lesa z alkalizacijo in eterifikacijo s kloroocetno kislino. CMC-Na je pogosto uporabljen farmacevtski pomožni pomožniki. Pogosto se uporablja kot vezivo za trdne pripravke in kot zgoščevanje, zgoščevanje in suspendiranje za tekoče priprave. Uporablja se lahko tudi kot vodno topno matrico in material, ki tvori film. Pogosto se uporablja kot gradivo za film z zdravili s trajnim sproščanjem in matrično tableto z trajnim sproščanjem v formulacijah trajne (nadzorovane) sproščanja.
Poleg natrijeve karboksimetil celuloze kot farmacevtskih pomožnih snovi lahko natrij croscarmelloze uporabimo tudi kot farmacevtske pomožne snovi. Natrij, povezan s karboksimetil celulozo (CCMC-Na), je vodno-netopna snov, ki jo karboksimetil celuloza reagira s križnim sredstvom pri določeni temperaturi (40-80 ° C) pod delovanjem katalizatorja anorganske kisline in je očiščena. Sredstvo za zamreževanje je lahko propilen glikol, sukcinski anhidrid, maleinski anhidrid, adipični anhidrid in podobno. Natrij croscamelloze se uporablja kot razpadanje tablet, kapsul in zrnc v peroralnih pripravkih. Za dosego razpada se opira na kapilarne in otekline. Ima dobro stisljivost in močno razpadanje. Študije so pokazale, da je stopnja otekanja natrija na voljo v vodi večja kot pri skupnih razpadih, kot so nizko substituirano natrijevo karboksimetil celulozo in hidrirana mikrokristalna celuloza.
Metilna celuloza (MC) je neionska celulozna monoeter, narejena iz bombaža in lesa z alkalizacijo in etherifikacijo metil klorida. Metilna celuloza ima odlično topnost vode in je stabilna v območju pH od 2,0 do 13,0. Široko se uporablja v farmacevtskih pomožnih snovi in se uporablja v podjezičnih tabletah, intramuskularnih injekcijah, oftalmičnih pripravkih, ustnih kapsulah, ustnih suspenzijah, ustnih tabletah in lokalnih pripravkih. Poleg tega se v formulacijah z trajnim sproščanjem lahko MC uporablja kot hidrofilna gel matrika s trajnim sproščanjem, želov topni material za prevleko, embalažni material z mikrokapsulami s trajnim sproščanjem, material za trajno sproščanje zdravil itd.
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je neionski celulozni mešani eter iz bombaža in lesa z alkalizacijo in eterifikacijo propilen oksida in metil klorida. Je brez vonja, brez okusa, netoksičen, topen v hladni vodi in geli v vroči vodi. Hidroksipropil metilceluloza je celulozna mešana eter eter, ki se v zadnjih 15 letih hitro povečuje v proizvodnji, porabi in kakovosti. Je tudi ena največjih farmacevtskih pomožnih snovi, ki se uporabljajo doma in v tujini. Skoraj 50 let se uporablja kot farmacevtska pomožna pomočnica. Leta zgodovine. Trenutno se uporaba HPMC odraža predvsem v naslednjih petih vidikih:
Eden je kot vezivo in razpadanje. HPMC kot vezivo lahko zdravilo olajša mokro in se lahko razširi stokrat po absorpciji vode, tako da lahko znatno izboljša raztapljanje ali sproščanje tablete. HPMC ima močno viskoznost in lahko poveča viskoznost delcev in izboljša stisljivost surovin s hrustljavo ali trdo teksturo. HPMC z nizko viskoznostjo se lahko uporablja kot vezivo in razpadanje, HPMC z visoko viskoznostjo pa lahko uporabimo le kot vezivo.
Drugič, uporablja se kot trajno in nadzorovano gradivo za oralne pripravke. HPMC je pogosto uporabljen hidrogelni material matriksa pri pripravkih s trajnim sproščanjem. HPMC nizke viskoznosti (5 ～ 50MPa · s) se lahko uporablja kot vezivo, viskoznost za povečanje viskoznosti in suspendirajoče sredstvo, HPMC visoke viskoznosti (4000 ～ 100000MPA · s) pa se lahko uporabi za pripravo matriksa mešanih materialov in hidrofiličnih matrik in kontralazijskih blokat. HPMC je topen v prebavi, ima prednosti dobre stisljivosti, dobre pretočnosti, močne zmogljivosti nalaganja zdravil in značilnosti sproščanja zdravil, ki jih ne vpliva pH. Je izjemno pomemben hidrofilni nosilni material v sistemih za pripravljanje s trajnim sproščanjem in se pogosto uporablja kot hidrofilna gel matrika in prevlečni material pripravkov z trajnim sproščanjem, ki se uporablja v želodčnih plavajočih pripravkih in pomožnih mikbranskih membranskih materialih z zdravili.
Tretji je kot agent za oblikovanje filma.HPMCima dobre lastnosti filma. Film, ki ga tvori, je enoten, prozoren in močan, med produkcijo pa ga ni enostavno držati. Zlasti za zdravila, ki jih je enostavno absorbirati vlago in so nestabilna, lahko uporaba kot izolacijski sloj močno izboljša stabilnost zdravila in prepreči barvo filma. HPMC ima različne viskoznosti. Če sta pravilno izbrana, sta kakovost in videz prevlečenih tablet boljša od drugih materialov, njegova skupna koncentracija pa 2% do 10%.
Štiri se uporabljajo kot kapsulski material. V zadnjih letih so s pogostim izbruhom globalnih epidemij živali v primerjavi z želatinskimi kapsulami rastlinske kapsule postale nova draga farmacevtska in živilska industrija. Pfizer je uspešno ekstrahiral HPMC iz naravnih rastlin in pripravil zelenjavne kapsule VCAPTM. V primerjavi s tradicionalnimi želatinskimi votlimi kapsulami imajo zelenjavne kapsule prednosti široke prilagodljivosti, tveganja za navzkrižno vezavo reakcijo in visoko stabilnost. Stopnja sproščanja zdravil je sorazmerno stabilna, individualne razlike pa majhne. Po razpadu v človeškem telesu se ne absorbira in se lahko izloči. Izločena iz telesa. Glede na pogoje skladiščenja po številnih preskusih v pogojih z nizko vlažnostjo skorajda ni krhka, lastnosti kapsulske lupine pa so še vedno stabilne pri visoki vlažnosti, različni indeksi rastlinskih kapsul v ekstremnih pogojih skladiščenja pa ne vplivajo. Z razumevanjem rastlinskih kapsul in preobrazbo konceptov javne medicine doma in v tujini bo tržno povpraševanje po rastlinskih kapsulah hitro raslo.
Peta je kot začasni agent. Priprava tekočine za suspenzijo je pogosto uporabljena klinična dozirna oblika, ki je heterogena disperzijska sistem, v katerem se težko topna trdna zdravila razpršijo v tekoči disperzijski medij. Stabilnost sistema določa kakovost pripravkov za suspenzijsko tekočino. Koloidna raztopina HPMC lahko zmanjša medfazno napetost trdno-tekočega, zmanjša površinsko energijo trdnih delcev in stabilizira heterogeni disperzijski sistem. To je odlično sredstvo za suspendiranje. HPMC se uporablja kot zgoščevalec za kapljice za oči, vsebnost od 0,45% do 1,0%.
Hidroksipropilna celuloza (HPC) je neionska celuloza monoeter iz bombaža in lesa z alkalizacijo in propilen oksidom. HPC je običajno topen v vodi pod 40 ° C in velika količina polarnih topil, njegova zmogljivost pa je povezana z vsebnostjo hidroksipropila in stopnjo polimerizacije. HPC je lahko združljiv z različnimi zdravili in ima dobro inersoto.
Hidroksipropil celuloza z nizko substituirano(L-HPC)se uporablja predvsem kot razpadanje tablete in vezivo. Njegove značilnosti so: enostavne za stiskanje in oblikovanje, močna uporabnost, še posebej težko oblikovati, plastike in krhke tablete, dodajanje L －HPC lahko izboljša trdoto tablete in svetlost videza, prav tako pa lahko hitro razpade tableto, izboljša notranje kakovosti tabličnega računalnika in izboljšuje curativni učinek.
Visoko substituirano hidroksipropil celuloza (H-HPC) se lahko uporablja kot vezavno sredstvo za tablete, zrnca in fina zrnca v farmacevtskem polju. H-HPC ima odlične lastnosti, ki tvorijo film, posledični film pa je žilav in elastičen, ki ga je mogoče primerjati s mehčalci. Z mešanjem z drugimi protivornimi snovmi lahko uspešnost filma še izboljšamo in se pogosto uporablja kot filmski material za tablete. H-HPC se lahko uporablja tudi kot matrični material za pripravo matričnih tablet z trajnim sproščanjem, pelete s trajnim sproščanjem in dvoslojne tablete za trajno sproščanje.
Hidroksietilna celuloza (HEC) je neionska celuloza monoeter iz bombaža in lesa z alkalizacijo in etilen oksidom. HEC se uporablja predvsem kot zgoščevalna, koloidna zaščitna sredstva, lepilo, razpršilec, stabilizator, suspendiranje, sredstva za oblikovanje filma in material s počasnim sproščanjem na medicinskem področju. Uporablja se lahko za emulzije, mazila in kapljice za oči za lokalna zdravila. Peroralna tekočina, trdne tablete, kapsule in druge dozirne oblike. Hidroksietilna celuloza je bila vključena v ameriško farmakopejo/ameriško nacionalno formulacijo in evropsko farmakopejo.
Etilna celuloza (EC) je ena izmed najpogosteje uporabljenih vodno netopnih celuloznih derivatov. ES je netoksična, stabilna, netopna v vodni, kislini ali alkalni raztopini in topna v organskih topilih, kot sta etanol in metanol. Pogosto uporabljeno topilo je mešano topilo toluena/etanola 4/1 (teža). EC has many uses in drug sustained-release preparations, and is widely used as a carrier and microcapsules, coating film-forming materials, etc. of sustained-release preparations, such as tablet retarders, adhesives, film coating materials, etc. It is used as a matrix material film to prepare various types of matrix sustained-release tablets, as a mixed material to prepare coated sustained-release preparations and Pelete s trajnim sproščanjem kot pomožni material za inkapsulacijo za pripravo mikrokapsul s trajnim sproščanjem; Lahko se široko uporablja tudi kot nosilni material, ki se uporablja za pripravo trdnih disperzij; V farmacevtski tehnologiji se lahko široko uporablja kot snov, ki tvori film in zaščitna prevleka, poleg tega pa se lahko uporablja tudi kot vezivo in polnilo. Kot zaščitni premaz za tablete lahko zmanjša občutljivost tablet na vlažnost in prepreči, da bi zdravila postala obarvana in poslabšana z vlago; Prav tako lahko tvori sloj lepila s počasnim sproščanjem in mikrokapsulira polimer, da nenehno sprošča učinek zdravila.
In summary, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose are all based on their respective The characteristics of the product are used in pharmaceutical excipients as adhesives, disintegrants, sustained and controlled Sprostite materiale za peroralne pripravke, prevleke za oblikovanje filmov, kapsulske materiale in suspendirane agente. Če pogledamo na svet, je več tujih večnacionalnih podjetij (Shin-Etsu Japonska, Dow Wolff in Ashland) v prihodnosti uresničilo velik trg farmacevtske celuloze na Kitajskem in povečalo proizvodnjo ali združitve, so povečale svojo prisotnost na tem področju. Naložba v aplikacijo. Dow Wolff je sporočil, da bo povečal pozornost na formulacijo, sestavine in potrebe kitajskega trga farmacevtskih pripravkov, njegove raziskave aplikacij pa se bodo tudi prizadevale, da se približajo trgu. Oddelek Wolffove celuloze družbe Dow Chemical and Colorcon Corporation iz Združenih držav Amerike je po vsem svetu vzpostavil trajno in nadzorovano zavezništvo za pripravo sproščanja. Ima več kot 1200 zaposlenih v 9 mestih, 15 institucij premoženja in 6 podjetij GMP. Aplikativni raziskovalni strokovnjaki nudijo storitve strankam v približno 160 državah. Ashland ima proizvodne baze v Pekingu, Tianjin, Šanghaju, Nanjingu, Changzhouu, Kunshanu in Jiangmenu in je investiral v tri tehnološke raziskovalne centre v Šanghaju in Nanjingu.
Po statističnih podatkih s spletne strani Kitajskega združenja za celulozo je bila leta 2017 domača proizvodnja celuloznega etra 373.000 ton, obseg prodaje pa 360 tisoč ton. V letu 2017 je dejanski obseg ionske prodajeCMCje znašala 234.000 ton, kar je za 18,61% medletno povečanje, obseg prodaje ne-ionskega CMC pa je znašal 126.000 ton, kar je 8,2% medletno povečanje za 8,2%. Poleg neionskih izdelkov HPMC (gradbeni material),HPMC(farmacevtska ocena), HPMC (prehrambena ocena), HEC, HPC, MC, Hemc itd. So se vse povečali proti trendu, proizvodnja in prodaja pa se še naprej povečujeta. Domači celulozni etri hitro rastejo že več kot deset let, rezultat pa je postal prvi na svetu. Vendar se večina izdelkov celuloznih eterskih podjetij uporablja predvsem na srednjem in nizkem koncu industrije, dodana vrednost pa ni visoka.
Trenutno je večina podjetij domačih celuloznih etrov v kritičnem obdobju preobrazbe in nadgradnje. Še naprej bi morali povečevati prizadevanja za raziskave in razvoj izdelkov, nenehno obogatiti sorte izdelkov, v celoti izkoristiti Kitajsko, največjega svetovnega trga in povečati prizadevanja za razvoj tujih trgov, tako da se bodo podjetja čim prej lahko razširila. Dokončajte preobrazbo in nadgradnjo, vstopite na konec in visok konec industrije in dosežete benigni in zeleni razvoj.
Čas objave: APR-25-2024