Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)se uporablja kot ena največjih farmacevtskih pomožnih snovi doma in v tujini. HPMC se lahko uporablja kot sredstvo za tvorjenje filma, lepilo, sredstvo za podaljšano sproščanje, sredstvo za suspenzijo, emulgator, sredstvo za razpadanje itd.
Farmacevtske pomožne snovi so pomemben del farmacevtskih pripravkov, njihova vloga pa je zagotoviti, da se zdravila selektivno prenašajo v tkiva po določenem načinu in postopku, tako da se zdravila sproščajo v telesu z določeno hitrostjo in časom. Zato je izbira ustreznih pomožnih snovi eden ključnih dejavnikov za terapevtski učinek farmacevtskih pripravkov.
1 Lastnosti HPMC
HPMC ima veliko lastnosti, ki jih druge pomožne snovi nimajo. Ima odlično vodotopnost v hladni vodi. Dokler ga dodamo v hladno vodo in rahlo premešamo, se lahko raztopi v prozorno raztopino. Nasprotno, v bistvu je netopen v vroči vodi nad 60E in se lahko samo raztopi. Je neionski celulozni eter, njegova raztopina nima ionskega naboja in kovinskih soli ali ionskih organskih spojin, da se zagotovi, da HPMC ne reagira z drugimi surovinami v proizvodnem procesu pripravka. Z močno protiobčutljivostjo in s povečanjem molekularne strukture stopnje substitucije se poveča tudi protiobčutljivost z uporabo HPMC kot adjuvantnih zdravil v primerjavi z uporabo drugih tradicionalnih adjuvansov (škrob, dekstrin, sladkor v prahu) zdravil, kakovost efektivnega obdobja je bolj stabilna. Ima presnovno vztrajnost. Kot farmacevtski pomožni material se ne more presnavljati ali absorbirati, zato ne zagotavlja kalorij v zdravilih in hrani. Ima edinstveno uporabnost za nizkokalorično, brez soli in nealergeno zdravilo ter hrano, ki jo potrebujejo diabetiki. HPMC je bolj stabilen na kisline in alkalije, vendar če preseže pH 2~11 in je izpostavljen višji temperaturi ali je čas shranjevanja daljši, se bo viskoznost zmanjšala. Vodna raztopina zagotavlja površinsko aktivnost in predstavlja zmerne vrednosti površinske napetosti in medfazne napetosti. Ima učinkovito emulzifikacijo v dvofaznem sistemu in se lahko uporablja kot učinkovit stabilizator in zaščitni koloid. Vodna raztopina ima odlične lastnosti tvorjenja filma in je dober premazni material za tablete in pilule. Film, ki ga tvori, je brezbarven in trden. Njegovo plastičnost lahko povečamo tudi z dodatkom glicerola.
2.Uporaba HPMC v proizvodnji tablet
2.1 Izboljšajte raztapljanje
Uporaba raztopine etanola HPMC ali vodne raztopine kot vlažilnega sredstva za granulacijo za izboljšanje raztapljanja tablet je izjemen učinek, trdota stisnjenega v film pa je boljša, videz gladek. Topnost tablete renimodipina: topnost lepila je bila 17,34 % in 28,84 %, če je bilo lepilo 40 % etanola, 5 % raztopina polivinilpirolidona (40 %) etanola, 1 % raztopina natrijevega dodecil sulfata (40 %) etanola, 3 % HPMC, raztopljen v 10 % škrobna kaša, 3 % raztopina HPMC, 5 % raztopino HPMC oz. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Stopnja raztapljanja tablet piperinske kisline: ko je lepilo 12 % etanol, 1 % HPMC (40 %) raztopina etanola, 2 % HPMC (40 %) raztopina etanola, 3 % HPMC (40 %) raztopina etanola, je stopnja raztapljanja 80,94 % , 86,23 %, 90,45 %, 99,88 % oz. Hitrost raztapljanja tablet cimetidina: ko je bilo lepilo sestavljeno iz 10 % škrobne brozge in 3 % HPMC (40 %) raztopine etanola, je bila stopnja raztapljanja 76,2 % oziroma 97,54 %.
Iz zgornjih podatkov je razvidno, da raztopina etanola in vodna raztopina HPMC vplivata na izboljšanje raztapljanja zdravil, kar je predvsem posledica suspenzije in površinske aktivnosti HPMC, zmanjšanja površinske napetosti med raztopino in trdnih zdravil, povečuje vlago, ki je ugodna za raztapljanje zdravil.
2.2 Izboljšajte kakovost premaza
HPMC kot material, ki tvori film, v primerjavi z drugimi materiali, ki tvorijo film (akrilna smola, polietilen pirolidon), je največja prednost njegova topnost v vodi, ne potrebujejo organskih topil, varno delovanje, priročno. inHPMCima različne specifikacije viskoznosti, ustrezno izbiro, kakovost prevleke, videz je boljši od drugih materialov. Tablete ciprofloksacinijevega klorida so bele navadne tablete z dvostranskim napisom. Te tablete za prevleko s tanko plastjo so težke, s poskusom izberejo viskoznost 50 mpa # s vodotopnega mehčala, lahko zmanjšajo notranjo obremenitev tanke prevleke, prevleka tablete brez mostu/znoj 0, 0, 0, 0 / oranžna luščenje/prepustnost olja, 0 / razpoka, kot je težava s kakovostjo, nastajanje tekočega filma prevleke, dober oprijem in prinaša rob brez puščanja, čitljivo, enostransko svetlo, lepo. V primerjavi s tradicionalno tekočino za premazovanje je ta recept preprost in razumen, stroški pa so močno nižji.
Čas objave: 25. aprila 2024