V preskušanju in množični proizvodnji nifedipinskih tablet s trajnim sproščanjem, kontracepcijskih tabletah, tabletami za noge, železove fumaratne tablete, tablete za hidroklorid buflomedil itd.hidroksipropil metilceluloza (HPMC)Tekoča, hidroksipropil metilceluloza in poliakrilna kislina tekočina, OPADRY (zagotavljajo Colorcon, UK) itd. So filmske tekočine, ki so uspešno uporabljali tehnologijo filmske prevleke, vendar so naletele na težave pri preskusni produkciji in proizvodnji. Po nekaj tehničnih težavah zdaj s sodelavci komuniciramo o skupnih težavah in rešitvah v procesu filma.
V zadnjih letih se tehnologija filmskih premazov pogosto uporablja v trdnih pripravkih. Filmska prevleka lahko zaščiti zdravilo pred svetlobo, vlago in zrakom, da poveča stabilnost zdravila; prikrijte slab okus zdravila in olajšati pacienta, da ga vzame; Nadzirajte mesto sproščanja in hitrost sproščanja droge; preprečiti spremembo združljivosti zdravila; Izboljšajte videz počaka tabličnega računalnika. Prav tako ima prednosti manj procesov, krajšega časa, manjše porabe energije in manj povečanja telesne mase. Kakovost filmskih tablet je predvsem odvisna od sestave in kakovosti jedra tablice, predpisovanja tekočine za prevleko, obratovalnih pogojev prevleke, pogojev embalaže in skladiščenja itd. Sestava in kakovost jedra tablice se odražata predvsem V aktivnih sestavinah tabličnega jedra, različnih pomožnih snovi in videza, trdote, krhkih kosov in tabličnih oblik jedra tablice. Formulacija tekočine za prevleko običajno vsebuje visoke molekularne polimere, mehčale, barvila, topila itd., Pogoji obratovanja prevleke pa so dinamično ravnovesje škropljenja in sušenja ter opreme za prevleko.
1. Enostransko odrgnjenje, lomljenje in luščenje na robu filma
Trdota površine vrha jedra tablete je najmanjša in je zlahka podvržena močnemu trenju in napetosti med postopkom prevleke, enostranski prah ali delci Jedro tablete, ki je enostranska obraba, zlasti z graviranim označenim filmom. Najbolj ranljiv del filma v filmski prevlečeni tablici so kotički. Kadar je oprijem ali moč filma nezadostna, bo verjetno prišlo do razpok in luščenje robov filma. To je zato, ker hlapnost topila povzroči, da se film zmanjšuje, pretirano širitev prevlekovega filma in jedro povečuje notranji stres filma, ki presega natezno trdnost prevleke.
1.1 Analiza glavnih razlogov
Kar se tiče jedra čipa, je glavni razlog, da kakovost jedra čipa ni dobra, trdota in krhtast pa majhna. Med postopkom prevleke je jedro tabličnega računalnika podvrženo močnemu trenju, ko se valja v ponvi, in težko je zdržati takšno silo brez zadostne trdote, ki je povezana s formulacijo in načinom priprave jedra tablice. Ko smo pakirali tablete z nifedipinom s trajnim sproščanjem, se je zaradi majhne trdote jedra tablet pojavil prah na eni strani, kar je povzročilo pore, filmski tablični film pa ni bil gladek in je imel slab videz. Poleg tega je ta okvara prevleke povezana tudi z vrsto tabličnih računalnikov. Če je film neprijeten, še posebej, če ima film logotip na kroni, je bolj nagnjen k enostranski obrabi.
Pri operaciji prevleke bodo prepočasna hitrost razpršila in velik vnos zraka ali visoka temperatura dovoda zraka privedla do hitrosti sušenja, počasnega nastajanja jeder tablet, dolgega prostega časa jedra tablet v ponvi in dolgem času obrabe. Drugič, atomizacijski tlak je velik, viskoznost tekočine za prevleko je nizka, kapljice v atomizacijskem središču so koncentrirane, topilo pa se po širitvi kapljic obventilira, kar ima za posledico velik notranji stres; Hkrati trenje med enostranskimi površinami poveča tudi notranji stres filma in film pospeši. Razpokani robovi.
Poleg tega, če je hitrost vrtenja ponve prehitro ali je nastavitev pregrade nerazumna, bo sila trenja na tablici velika, tako da se tekočina za prevleko ne bo dobro razširila, in filmska tvorba bo počasna bo povzročil enostransko obrabo.
Iz tekočine za prevleko je predvsem posledica izbire polimera v formulaciji in nizke viskoznosti (koncentracije) tekočine za prevleko ter slabe oprijem med prevleko in jedro tablete.
1.2 Rešitev
Eno je prilagoditi postopek recepta ali proizvodnje tablete za izboljšanje trdote jedra tablice. HPMC je pogosto uporabljen material za prevleko. Adhezija pomožnih snovi tablet je povezana s hidroksilnimi skupinami na molekulah pomožnih snovi, hidroksilne skupine pa tvorijo vodikove vezi z ustreznimi skupinami HPMC za ustvarjanje večje adhezije; Adhezija je oslabljena, enostranski in prevlečni film pa se ponavadi ločita. Število hidroksilnih skupin na molekularni verigi mikrokristalne celuloze je veliko, ima visoko lepilno silo, tablete, pripravljene iz laktoze in drugih sladkorjev, pa imajo zmerno lepilno silo. Uporaba maziva, zlasti hidrofobnih mazivov, kot so stearinska kislina, magnezijev stearat in glicerilni stearat, bo zmanjšala vezanje vodika med jedrom tablete in polimerom v raztopini prevleke, zaradi česar se adhezija zmanjša, in s povečanjem maziva, in s povečanjem maziva, ki se zmanjša, in s povečanjem maziva, in s povečanjem lubricisti Adhezijska sila postopoma oslabi. Na splošno bolj ko je količina maziva, bolj je adhezija oslabljena. Poleg tega je treba pri izbiri vrste tabličnih računalnikov uporabljati okroglo vrsto bikonveksnega tabličnega računalnika, kolikor je mogoče za prevleko, kar lahko zmanjša pojav okvare prevleke.
Drugi je prilagoditev predpisovanja tekočine za prevleko, povečanje vsebnosti trdne snovi v tekočini za prevleko ali viskoznosti tekočine za prevleko in izboljšanje trdnosti in oprijema filma prevleke, kar je preprosta metoda za reševanje problema. Na splošno je trdna vsebnost v vodnem sistemu prevleke 12%, trdna vsebnost v sistemu organskega topila pa od 5%do 8%.
Razlika v viskoznosti tekočine za prevleko vpliva na hitrost in stopnjo prodiranja tekočine na prevleko v jedro tablete. Kadar je prodora malo ali nič, je adhezija izjemno nizka. Viskoznost tekočine za prevleko in lastnosti filma prevleke sta povezana s povprečno molekulsko maso polimera v formulaciji. Večja kot je povprečna molekulska teža, večja je trdota prevleka, manj elastičnosti in odpornost proti obrabi. Na primer, komercialno dostopni HPMC ima različne ocene viskoznosti za izbiro zaradi razlike v povprečni molekulski masi. Poleg vpliva polimera lahko dodajanje mehčalcev ali povečanje vsebnosti talk zmanjša pojavnost razpokanja filma, vendar lahko dodajanje barvil železnega oksida in titanovega dioksida vpliva tudi Uporablja se v zmernosti.
Tretjič, pri operaciji prevleke je treba povečati hitrost škropljenja, še posebej, ko se prevleka prvič zažene, mora biti hitrost škropljenja nekoliko hitrejša, tako da je jedro tabličnega računalnika v kratkem času prekrito s plastjo filma igra vlogo zaščite jedra tablete. Povečanje hitrosti razpršila lahko tudi zniža temperaturo postelje, hitrost izhlapevanja in temperaturo filma, zmanjša notranji stres in tudi zmanjša pojavnost filma. Hkrati prilagodite hitrost vrtenja ponve prevleke v najboljše stanje in nastavite pregrado, da zmanjšate trenje in obrabo.
2.Adhezija in pretisni omoti
V procesu prevleke, ko je kohezija vmesnika med dvema rezinama večja od molekulske ločitvene sile, se bo več rezin (več delcev) na kratko vezalo in nato ločilo. Ko ravnotežje med razpršenjem in sušenjem ni dobro, je film preveč moker, film se bo prilepil na steno lonca ali se prilepil drug drugemu, hkrati pa povzročil lomljenje filma na oprijemljivem mestu; V razpršilu, ko kapljice niso popolnoma posušene, bodo neprekinjene kapljice ostale v lokalnem filmu prevleke, obstajajo majhni mehurčki, ki tvorijo plast mehurčkov, tako da se prevlečni list pojavi mehurčki.
2.1 Analiza glavnih razlogov
Obseg in pojavnost te okvare prevleke je predvsem posledica delovnih pogojev prevleke, neravnovesja med razpršilom in sušenjem. Hitrost škropljenja je prehitra ali količina atomiziranega plina je prevelika. Hitrost sušenja je prepočasna zaradi nizke volumne zraka ali nizke temperature dovoda zraka in nizke temperature pločevine. List ni posušen sloj po sloju v času in pojavijo se adhezije ali mehurčkov. Poleg tega je zaradi nepravilnega kota ali razdalje škropljenja stožec, ki ga tvori razpršilec, majhen, tekočina za prevleko pa koncentrirana na določenem območju, kar ima za posledico lokalno mokro, kar ima za posledico oprijem. Na voljo je lonec s počasnim hitrostnim prevleko, centrifugalna sila je premajhna, kotaljenje filmov ni dobro, da bo tudi ustvaril oprijem.
Viskoznost tekočine za prevleke je prevelika, je tudi eden od razlogov. Oblačila tekoča viskoznost je velika, enostavna za oblikovanje večjih kapljic megle, njegova sposobnost prodiranja v jedro je slaba, bolj enostranska združevanje in oprijem, hkrati pa je gostota filma slaba, več mehurčkov. Toda to ne vpliva na prehodne adhezije.
Poleg tega se bo pojavila tudi nepravilna vrsta filma. Če ploščati film v valjanju lonca ni dober, se bo prekrival skupaj, je enostavno povzročiti dvojni ali večplastni film. V naši poskusni proizvodnji tablet Buflomedil hidroklorida se je v skupnem loncu za vodno kostanjevo prevleko zaradi ravnega premaza pojavilo veliko prekrivajočih se kostanj.
2.2 rešitve
V glavnem je prilagoditev hitrosti razpršila in sušenja, da se doseže dinamično ravnovesje. Zmanjšajte hitrost razpršila, povečajte volumen dovodnega zraka in temperaturo zraka, povečajte temperaturo postelje in hitrost sušenja. Povečajte območje pokritosti, zmanjšajte povprečno velikost delcev kapljic za razprševanje ali prilagodite razdaljo med razpršilno pištolo in pločevino, tako da se pojavnost prehodne adhezije zmanjša s prilagoditvijo razdalje med razpršilno pištolo in pločevino.
Prilagodite recept raztopine za prevleko, povečajte vsebnost trdne raztopine v raztopini prevleke, zmanjšajte količino topila ali ustrezno povečate koncentracijo etanola v območju viskoznosti; Prav tako lahko ustrezno dodamo anti-seleptivno, kot so talkum prah, magnezijev stearat, silikagelni prah ali peptid oksida. Lahko pravilno izboljša hitrost lonca za prevleko in poveča centrifugalno silo postelje.
Izberite ustrezno pločevino. Vendar pa smo za ravne rjuhe, kot so tablete hidroklorida Buflomedil, premaz uspešno izvedeno pozneje z uporabo učinkovite ponve za prevleko ali z namestitvijo pregrade v navadno prevleko za premazovanje, da bi spodbudili valjanje lista.
3. Enostransko grobo in nagubano kožo
V procesu prevleke, ker tekočina za prevleko ni dobro razširjena, se posušeni polimer ne razprši, nepravilno odlaganje ali oprijem na površini filma, kar ima za posledico slabo barvo in neenakomerno površino. Nagubana koža je nekakšna groba površina, je pretiran grobi vizualni prikaz.
3.1 Analiza glavnih razlogov
Prva je povezana z jedrom čipov. Večja kot je začetna hrapavost površine jedra, večja bo hrapavost površine prevlečenega izdelka.
Drugič, ima odličen odnos s receptom rešitve prevleke. Na splošno velja, da so molekulska teža, koncentracija in dodatki polimera v raztopini prevleke povezani s površinsko hrapavostjo filmske prevleke. Delujejo tako, da vplivajo na viskoznost raztopine za prevleko, hrapavost filmske prevleke pa je skoraj linearna z viskoznostjo raztopine za prevleko, ki se povečuje s povečanjem viskoznosti. Preveč trdne vsebnosti v raztopini prevleke lahko zlahka povzroči enostransko grobo.
Končno je povezan z operacijo prevleke. Hitrost atomizacije je prenizka ali previsoka (učinek atomizacije ni dober), kar ni dovolj za širjenje meglenih kapljic in tvori enostransko nagubano kožo. In prekomerna prostornina suhega zraka (izpušni zrak je prevelik) ali previsoka temperatura, hitro izhlapevanje, zlasti pretok zraka je prevelik, proizvaja vrtinčni tok, prav tako naredi širjenje kapljic ni dobro.
3.2 rešitve
Prva je izboljšati kakovost jedra. Ob predpostavki zagotavljanja kakovosti jedra prilagodite recept raztopine za prevleko in zmanjšate viskoznost (koncentracijo) ali trdno vsebnost raztopine prevleke. Lahko izberete lahko topno raztopino za prevleko z alkoholom ali alkoholom 2. Nato prilagodite delovne pogoje, ustrezno izboljšajte hitrost lonca za prevleko, da se film enakomerno zvije, poveča trenje, spodbuja širjenje tekočine za prevleko. Če je temperatura ležišča visoka, zmanjšajte volumen vnos zraka in temperaturo vnosa zraka. Če obstajajo razlogi za razprševanje, je treba povečati atomizacijski tlak, da se pospeši hitrost razpršila, stopnja atomizacije in volumen razpršila Povprečni premer in preprečuje pojav velikih kapljic megle, zlasti za nanašanje tekočine z veliko viskoznostjo. Razdalja med razpršilno pištolo in pločevino lahko tudi prilagodite. Izbran je razpršilna pištola z majhnim premerom šobe (015 mm ~ 1,2 mm) in visokim pretokom atomiziranega plina. Oblika razpršila je prilagojena širokemu razponu pretoka megle z ravnim stožcem, tako da se kapljice razpršijo v večjem osrednjem območju.
4. Opredelite most
4.1 Analiza glavnih razlogov
To se zgodi, ko je površina filma označena ali označena. Ker membrana oblačil dolguje razumne mehanske parametre, kot so koeficient visoke elastičnosti, trdnost filma je slaba, slaba oprijem itd., V procesu sušenja oblačilnih membran povzroča visoko vleko nazaj, od vtisa površine membrane oblačil, odvzema membrane in premoženja, naredite naredite, naredite Enostranska zareza je izginila ali logotip ni jasen, razlogi za ta pojav so v receptu tekočine za prevleko.
4.2 Rešitev
Prilagodite recept raztopine za prevleko. Uporabite polimere z nizko molekulsko maso ali materiale, ki tvorijo visoko adhezijski film; Povečajte količino topila, zmanjšajte viskoznost raztopine prevleke; Povečajte količino mehčalca, zmanjšajte notranji stres. Različen učinek mehčalcev je drugačen, polietilen glikol 200 je boljši od propilen glikola, glicerina. Lahko tudi zmanjša hitrost razpršila. Povečajte temperaturo dovoda zraka, povečajte temperaturo postelje pločevine, tako da je oblikovana prevleka močna, vendar preprečuje razpokanje robov. Poleg tega bi morali pri zasnovi izrazite matrice biti pozorni na širino kota rezanja in drugih drobnih točk, da bi preprečili pojav pojava mostu.
5. Kromatizem membranskega membrana
5.1 Analiza glavnih razlogov
V mnogih raztopinah prevleke obstajajo pigmenti ali barvila, ki so suspendirani v raztopini prevleke in zaradi nepravilnega delovanja prevleke ni enakomerna porazdelitev barv, barvna razlika pa se nastaja med rezinami ali v različnih delih rezin. Glavni razlog je, da je hitrost lonca za prevleko prepočasna ali da je učinkovitost mešanja slaba, enakomernega učinka prevleke pa ni mogoče doseči med koščki v običajnem času premaza; Koncentracija pigmenta ali barvila v barvni prevlečni tekočini je previsoka ali je trdna vsebnost previsoka ali pa je hitrost škropljenja tekočine prehitro, temperatura ležišča je previsoka, tako da se barvna prevleka ne valja v času; Prav tako se lahko povzroči oprijem filma; Oblika kosa ni primerna, na primer dolg kos, kos kapsule zaradi valjanja kot okrogel kos, bo povzročil tudi barvno razliko.
5.2 Rešitev
Povečajte hitrost ponev za prevleko ali število pregradov, prilagodite ustrezno stanje, tako da se plošča v ponvi enakomerno zviša. Zmanjšajte hitrost brizganja za prevleko, znižajte temperaturo postelje. Pri oblikovanju na recept barvne raztopine prevleke je treba zmanjšati odmerjanje ali trdno vsebnost pigmenta ali barvila in izbrati pigment z močno prevleko. Pigment ali barvilo mora biti občutljivo, delci pa majhni. Vodna netopna barvila so boljša od barv, topnih v vodi, vodna netopna barvila se ne selijo z vodo tako enostavno kot barvila, ki so topna v vodi, in senčenje, stabilnost in zmanjšanje vodne pare je oksidacija na prepustnosti filma tudi boljša od vodnih topnih barvil. Izberite tudi ustrezno vrsto kosa. V procesu filmske prevleke so pogosto različne težave, vendar ne glede na to, kakšne težave so številne, je mogoče rešiti z izboljšanjem kakovosti jedra, s prilagoditvijo recepta in delovanja prevleke, da bi dosegli prilagodljivo uporabo in dialektično delovanje. Z obvladovanjem tehnologije prevleke, razvojem in uporabo novih strojev za prevleko in materialov za film, tehnologija prevleke se bo močno izboljšala, filmska prevleka bo tudi hitra razvojna tudi v produkciji trdnih pripravkov.
Čas objave: APR-25-2024