Kategorija: materiali za prevleke; Membranski material; Polimerni materiali s hitrostjo nadzorovane za pripravke s počasnim sproščanjem; Stabilizacijsko sredstvo; Pomoč za suspenzijo, lepilo za tablete; Ojačano adhezijsko sredstvo.
1. uvod iz izdelka
Ta izdelek je neionski celulozni eter, zunaj ga opazimo kot beli prah, brez vonja in brez okusa, topno v vodi in najbolj polarna organska topila, otekanje v hladni vodi, da se razčisti ali rahlo moten. Vodna raztopina ima površinsko aktivnost, visoko preglednost in stabilno delovanje. HPMC ima lastnost vročega gela. Po ogrevanju vodna raztopina produkta tvori padavine gela in se po hlajenju raztopi. Temperatura gela različnih specifikacij je različna. Topnost se spreminja z viskoznostjo, viskoznostjo zhao nizko, večjo kot topnost, različne specifikacije lastnosti HPMC imajo nekatere razlike, HPMC, raztopljene v vodi, ne vpliva na vrednost pH.
Temperatura spontanega zgorevanja, ohlapna gostota, resnična gostota in temperatura stekla so bili 360 ℃, 0,341 g/cm3, 1,326G/cm3 in 170 ~ 180 ℃. Po ogrevanju postane rjava pri 190 ~ 200 ° C in gori pri 225 ~ 230 ° C.
HPMC je skoraj netopen v kloroformu, etanolu (95%) in dietilnem etru ter raztopljen v mešanici etanola in metilen klorida, mešanici metanola in metilen klorida ter mešanici vode in etanola. Nekatere ravni HPMC so topne v mešanicah acetona, metilen klorida in 2-propanola, pa tudi v drugih organskih topilih.
Tabela 1: Tehnični kazalci
projekt
Merilnik,
60 gd (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Metoksi %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hidroksipropoksi %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Temperatura gela ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viskoznost MPA s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Izguba suhe teže %
5,0 ali manj
Izgorevanje ostankov %
1,5 ali manj
pH
4.0-8.0
Težka kovina
20 ali manj
arzen
2,0 ali manj
2. funkcije izdelka
2.1 Hidroksipropil metilceluloza raztopimo v hladni vodi, da tvori viskozno koloidno raztopino. Dokler jo dodamo hladni vodi in rahlo mešamo, se lahko raztopi v prozorno raztopino. Nasprotno, v topli vodi nad 60 ℃ je v bistvu netopna in lahko le nabrekne. Pri pripravi vodne raztopine hidroksipropil meticeluloze je najbolje, da v določeno količino vode dodamo del hidroksipropil meticeluloze, močno mešamo, segreto se segreje na 80 ~ 90 ℃ na zahtevani znesek.
2.2 Hidroksipropil metilceluloza je neionski celulozni eter, njegova raztopina ne nosi ionskega naboja, ne deluje s kovinskimi soli ali ionskimi organskimi spojina proizvodnja.
2.3 Hidroksipropil metilceluloza ima močno proti-občutljivost in s povečanjem nadomestitve v molekularni strukturi se poveča tudi proti-občutljivost. Zdravila, ki uporabljajo HPMC kot pomožne snovi, imajo v efektivnem obdobju stabilnejšo kakovost kot zdravila z uporabo drugih tradicionalnih pomožnih snovi (škrob, dekstrin, sladkor v prahu).
2.4 Hidroksipropil metilceluloza je presnovno inertna. Kot farmacevtski pomočnik se ne presnavlja ali absorbira, zato ne zagotavlja toplote zdravil in hrane. Ima edinstveno uporabnost za nizko kalorično vrednost, brez soli, nealergena zdravila in hrano za diabetike.
2.5HPMC je relativno stabilen do kislin in baz, če pa pH presega 2 ~ 11 in nanj vpliva višja temperatura ali daljši čas skladiščenja, bo zmanjšala stopnjo zorenja.
2.6 Vodna raztopina hidroksipropil metilceluloze lahko zagotovi površinsko aktivnost, ki prikazuje zmerne površinske in medfazne napetostne vrednosti. V dvofaznem sistemu ima učinkovito emulgiranje in se lahko uporablja kot učinkovit stabilizator in zaščitni koloid.
2.7 Vodna raztopina hidroksipropil metilceluloze ima odlične lastnosti, ki tvorijo film in je dober material za prevleke za tablete in tablete. Membrana, ki jo tvori, je brezbarvna in žilava. Če dodamo glicerol, se lahko poveča njegova plastičnost. Po površinski obdelavi izdelek razprši v hladni vodi, hitrost raztapljanja pa lahko nadziramo s spreminjanjem pH okolja. Uporablja se pri pripravkih s počasnim sproščanjem in pripravkih, prevlečenih z enteričnimi obložitvami.
3. aplikacija za izdelke
3.1. Uporablja se kot lepilno in razpadajoče sredstvo
HPMC se uporablja za spodbujanje raztapljanja zdravil in stopnjo uporabe sproščanja, lahko se neposredno raztopi v topilu kot lepilo, nizka viskoznost HPMC, raztopljenega v vodi agent in visoka viskoznost za lepilo, ki ga uporabljata le zaradi različnih vrst in različnih zahtev, je splošna 2% ~ 5%.
Vodna raztopina HPMC in določena koncentracija etanola za sestavljeno vezivo; Primer: 2% vodna raztopina HPMC, pomešana s 55% raztopino etanola, smo uporabili za peleto amoksicilinskih kapsul, tako da se je povprečno raztapljanje amoksicilinskih kapsul povečalo z 38% na 90% brez HPMC.
HPMC je lahko izdelan iz kompozitnega lepila z različno koncentracijo škroba po raztapljanju; Raztapljanje tablet, prevlečenih z eritromicinom, se je povečalo z 38,26% na 97,38%, ko sta bila združena 2% HPMC in 8% škroba.
2.2. Naredite gradivo za filmsko prevleko in gradivo
HPMC kot vodotopni material za vodo ima naslednje značilnosti: zmerna viskoznost raztopine; Postopek prevleke je preprost; Dobra lastnost, ki tvori film; Lahko ohrani obliko dela, piše; Je lahko odporna proti vlagi; Lahko barva, popravni okus. Ta izdelek se uporablja kot vodotopna filmska prevleka za tablete in tablete z nizko viskoznostjo, za filmsko prevleko, ki ne temelji na vodlji z visoko viskoznostjo, je znesek uporabe 2%-5%.
2.3, kot zgoščevanje in koloidno zaščitno lepilo
HPMC, ki se uporablja kot zgoščevanje, je 0,45% ~ 1,0%, lahko uporabimo kot kapljice za oči in umetno zgoščevanje solz; Uporablja se za povečanje stabilnosti hidrofobnega lepila, preprečevanje koalescence delcev, padavine, običajni odmerek je 0,5% ~ 1,5%.
2.4, kot blokator, material s počasnim sproščanjem, nadzorovano sprostitveno sredstvo in agencijo za pora
HPMC model visoke viskoznosti se uporablja za pripravo blokatorjev in nadzorovanih sredstev za sproščanje skeleta z mešanim materialom trajno sproščanje in hidrofilne tablete za trajno sproščanje gela. Model z nizko viskoznostjo je sredstvo, ki povzroča pore za tablete z trajnim sproščanjem ali nadzorovanim sproščanjem, tako da se hitro pridobi začetni terapevtski odmerek takšnih tablet, čemur sledi trajna sproščanje ali nadzorovana sprostitev, da se ohranijo učinkovite koncentracije v krvi.
2.5. Matrika gela in supozitorija
Hidrogel supozitoriji in želodčne adhezivne pripravke lahko pripravimo z uporabo značilnosti tvorbe hidrogela, ki jo običajno uporablja HPMC v vodi.
2.6 Biološki lepilni materiali
Metronidazol smo v mešalniku pomešali s HPMC in polikarboksiletilen 934, da smo naredili bioadhezivne tablete za krmiljenje sproščanja, ki vsebujejo 250 mg. In vitro test raztapljanja je pokazal, da je priprava hitro nabrekla v vodi, sproščanje zdravil pa je nadzorovalo difuzijo in sprostitev ogljikove verige. Izvedba živali je pokazala, da ima novi sistem sproščanja zdravil pomembne lastnosti biološke adhezije za govedo podjezično sluznico.
2.7, kot pripomoček za vzmetenje
Visoka viskoznost tega izdelka je dobra pomoč pri pripravkih za suspenzijo, njegov običajni odmerek pa je 0,5% ~ 1,5%.
4. Primeri prijave
4.1 Filmska raztopina: HPMC 2kg, talc 2kg, ricinusovo olje 1000ml, Twain -80 1000ml, propilen glikol 1000ml, 95% etanol 53000ml, voda 47000ml, ustrezna količina pigmenta. Obstajata dva načina.
4.1.1 Priprava topne pigmentne oblačila tekočine: dodajte predpisano količino HPMC v 95% etanol, jo namočite čez noč, raztopimo še en pigmentni vektor v vodi (po potrebi filtriraj . Zmešajte 80% raztopine (20% za poliranje) s predpisano količino ricinusovega olja, Tween-80 in propilen glikol.
4.1.2 Priprava netopnega pigmenta (na primer železovega oksida) tekočine HPMC namočen v 95% etanolu čez noč in dodamo vodo, da smo naredili 2% prozorno raztopino HPMC. 20% te raztopine je bilo odvzeto za poliranje, preostalih 80% raztopin in železovega oksida pa smo pripravili s tekočim metodo mletja, nato pa dodali količino drugih komponent na recept in za uporabo enakomerno mešali. Postopek prevleke s prevleko tekočine: zrn nalijemo v lonec za sladkor Z vročim zrakom za 5 do 10 minut je lahko zunaj lonca, v sušilnik damo, da se posuši več kot 8 ur.
4.2α-interferona očesna membrana 50 μg α-interferona raztopimo v klorovodikovi 10 ml0,01 ml, pomešana z 90 ml etanolom in 0,5 ghpmc, filtrirana, prevlečena na vrteči stekleni palici, sterilizirana pri 60 ℃ in sušila v zraku. Ta izdelek je narejen v filmskem gradivu.
4.3 Tablete za kotrimoksazol (0,4 g ± 0,08 g) SMZ (80 mrežice) 40kg, škrob (120 mreže) 8kg, 3%vodna raztopina HPMC vodna raztopina 18-20kg, magnezijev stearat 0,3kg, TMP (80 MESH) 8kg, metoda pripravkov je Zmešajte SMZ in TMP, nato pa dodajte škrob in mešajte 5min. Z montažno 3 -odstotno vodno raztopino HPMC, mehkim materialom, s 16 mrežastimi zasloni z granulacijo, sušenjem in nato s 14 mrežastim zaslonom polnozrnate žitarice, dodajte mešanico magnezijevega stearata, z 12 mm okroglo z besedno (SMZCO) žigosanje tablet. Ta izdelek se uporablja predvsem kot vezivo. Razpad tablet je bilo 96%/20 min.
4.4 Tablete za piperate (0,25 g) Piperate 80 MESH 25kg, škrob (120 mreže) 2,1kg, magnezijev stearat ustrezna količina. Njegova proizvodna metoda je, da enakomerno meša pipeopersko kislino, škrob, HPMC, z 20% mehkim materialom etanola, 16 mrežastega zaslona z granulacijo, suho in nato 14 mrežastega zaslona polnozrnate žitarice, plus vektorski magnezijev stearat, s 100 mm krožnim jermenskim besedo (PPA0.25 ) Tablete za žigosanje. S škrobom kot razpadajočim sredstvom je stopnja raztapljanja te tablete manjša od 80%/2min, kar je na Japonskem višji od podobnih izdelkov.
4,5 Umetna solza HPMC-4000, HPMC-4500 ali HPMC-5000 0,3G, natrijev klorid 0,45 g, kalijev klorid 0,37 g, boraks 0,19G, 10% amonijeva klorbenzilamonijeva raztopina 0,02 ml, vodo, dodana 100ml. Njegova proizvodna metoda je HPMC, nameščen v 15 ml vode, pri 80 ~ 90 ℃ Polna voda Vzemite a, dodajte 35 ml vode, nato pa vsebujejo preostale sestavne dele 40ml vodne raztopine, ki se enakomerno meša , Nežno nalijte filtracijo, filtrajte v zaprto posodo, sterilizirano pri 98 ~ 100 ℃ za 30min, torej pH razponi od 8,4 ° C do 8,6 ° C. Ta izdelek se uporablja za pomanjkanje solze, je dober nadomestek za raztrganje, Kadar se uporablja za mikroskopijo sprednje komore, lahko ustrezno povečate odmerjanje tega izdelka, je primerno 0,7% ~ 1,5%.
4.6 Methorphan Tablete z nadzorovanim sproščanjem Methorfan Služni sol 187,5 mg, laktoza 40,0 mg, PVP70,0 mg, para parni silicijev dioksid 10mg, 40,0 mGHPMC-603, 40,0mg ~ mikrokristalni celuloza Phthalate-102 in Magnesova sterata. Pripravimo ga kot tablete po običajni metodi. Ta izdelek se uporablja kot nadzorovani material za sproščanje.
4.7 Za avantomicin ⅳ tablete, 2149G avantomicin ⅳ monohidrat in 1000ml izopropilna voda mešanice 15% (koncentracija mase) eudragitl-100 (9: 1) mešamo, mešamo, granuliramo in posušimo pri 35 ℃. Posušene zrnce 575G in 62,5 g hidroksipropiloceluloze E-50 smo temeljito mešali, nato pa so tablete dodali 7,5 g stearinske kisline in 3,25 g magnezijevega stearata, da smo dobili neprekinjeno sproščanje micina Vanguard micina. Ta izdelek se uporablja kot material s počasnim sproščanjem.
4.8 Nifedipin zrnca z trajnim sproščanjem 1 del nifedipin, 3 deli hidroksipropil metil celuloza in 3 deli etil celuloze mešamo z mešanim topilom (etanol: metilen klorid = 1: 1), dodamo pa 8 delov koruznega škroba, da smo zrnala s srednjim podnemanjem dodala zrnala s srednjimi pod metoda. Sprememba okoljskega pH ni vplivala na stopnjo sproščanja drog zrnc in je bila počasnejša kot stopnja komercialno dostopnih zrnc. Po 12 urah peroralne uporabe je bila človeška koncentracija v krvi 12 mg/ml in ni bilo nobene razlike v posamezniku.
4.9 Propranhaol hidroklorid trajno sproščanje kapsule propranhaol hidroklorid 60kg, mikrokristalna celuloza 40kg, kar doda 50L vode za izdelavo zrnc. HPMC1KG in EC 9kg smo mešali v mešanem topilu (metilen klorid: metanol = 1: 1) 200L, da smo naredili raztopino prevleke, s pretokom 750 ml/min razpršila na valjanih sferičnih delci MM zaslon celih delcev in nato napolnimo v kamnito kapsulo z navadnim strojem za polnjenje kapsul. Vsaka kapsula vsebuje 160 mg propranololskih kloridnih sferičnih delcev.
4.10 Skeletne tablete Naprolol HCl smo pripravili z mešanjem naprolola HCl: HPMC: CMC-Na v razmerju 1: 0,25: 2,25. Stopnja sproščanja drog je bila v 12 urah blizu nič vrstnega reda.
Druga zdravila so lahko izdelana tudi iz mešanih skeletnih materialov, kot je metoprolol: HPMC: CMC-NA v skladu z: 1: 1,25: 1,25; ALLILPROLOL: HPMC v skladu z razmerjem 1: 2,8: 2.92. Stopnja sproščanja drog je bila v 12 urah blizu nič vrstnega reda.
4.11 Skeletne tablete mešanih materialov etilaminozinskih derivatov smo pripravili z normalno metodo z mešanico mikro prahu silikagela: CMC-Na: HPMC 1: 0,7: 4.4. Zdravilo se lahko sprosti za 12h in vitro in in vivo, linearni vzorec sproščanja pa je imel dobro korelacijo. Rezultati pospešenega testa stabilnosti v skladu s predpisi FDA napovedujejo, da je življenjska doba tega izdelka do 2 leti.
4,12 HPMC (50MPA · S) (5 delov), HPMC (4000 MPa · s) (3 deli) in HPC1 smo raztopili v 1000 delih vode, dodali 60 delov acetaminofen in 6 delov silikagela, mešani s homogenizerjem in in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in 6 delov in razpršeno posušeno. Ta izdelek vsebuje 80% glavnega zdravila.
4.13 Teofilin hidrofilne tablete skeleta gela so bile izračunane glede na skupno maso tablete, 18% -35% teofilin, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% laktoze in ustrezna količina hidrofobnega maziva, ki so bili normalno pripravljeni v nadzorovane tablete, ki so lahko v nadzorovanem izpustu tablete, ki so lahko v nadzorovanem izpustu tablete, ki so lahko v nadzorovanem izpustu tablete, ki so lahko v nadzorovanem izpustu tablice Ohranite učinkovito koncentracijo človeškega telesa v krvi 12 ur po peroralni uporabi.
Čas objave: februar-05-2024