Farmacevtska ocena HPMC
Farmacevtska ocena HPMCHidroksipropil metilceluloza je bela ali mlečno bela, brez vonja, brez okusa, vlaknastega prahu ali zrnc, izguba teže pri sušenju ne presega 10%, topna v hladni vodi, ne pa v vroči vodi, počasi pri otekanju v vroči vodi, peptizaciji in oblikovanju viskozne koloidne raztopine , ki postane rešitev, ko se ohladi, in postane gel, ko se segreje. HPMC je netopen v etanolu, kloroformu in etru. Topen je v mešanem topilu metanola in metil klorida. Topno je tudi v mešanem topilu acetona, metil klorida in izopropanola ter nekaterih drugih organskih topilih. Njegova vodna raztopina lahko prenaša sol (njegova koloidna raztopina se ne uniči s soljo), pH 1% vodne raztopine pa 6-8. Molekularna formula HPMC je C8H15O8- (C10H18O6) -C815O, relativna molekularna masa pa približno 86.000.
Kemična specifikacija
PHarmaceutical HPMC Specifikacija | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Metoksi (mas.%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
Hidroksipropoksi (mas.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
Viskoznost (CPS, 2% rešitev) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000, 150000.200000 |
Razred izdelka:
PHarmaceutical HPMC Specifikacija | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Metoksi (mas.%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
Hidroksipropoksi (mas.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
Viskoznost (CPS, 2% rešitev) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000, 150000.200000 |
Aplikacija
FarmaPomožne snoviAplikacija | PharmaCeutical gRade HPMC | Odmerjanje |
Osupljivo odvajalo | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
Kreme, geli | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
Oftalmična priprava | 60E4000 | 01.-0,5% |
Priprave za kapljice za oči | 60E4000 | 0,1-0,5% |
Zaločba agent | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Tablete veziva | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Konvencijska mokra granulacija | 60E5, 60E15 | 2-6% |
Tablete prevleke | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Matrika nadzorovane izdaje | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Značilnosti in prednosti:
HPMC ima odlično topnost vode v hladni vodi. Z malo mešanja v hladni vodi ga lahko raztopimo v prozorno raztopino. Nasprotno, v bistvu je netopna v vroči vodi nad 60℃in lahko le nabrekne. Gre za neionski celulozni eter. Njegova rešitev nima ionskega naboja, ne vpliva na kovinske soli ali ionske organske spojine in med postopkom priprave ne reagira z drugimi surovinami; Ima močno proti-občutljivost, in ker se stopnja nadomestitve v molekularni strukturi povečuje, je bolj odporna na alergije in bolj stabilna; Prav tako je presnovno inerten. Kot farmacevtski pomočnik se ne presnavlja ali absorbira. Zato ne zagotavlja toplote zdravil in hrane. Je nizkokalorična, brez soli in brez soli za diabetike. Alergena zdravila in živila imajo edinstveno uporabnost; Je relativno stabilen za kisline in alkalije, če pa pH vrednost presega 2 ~ 11 in nanjo vplivajo višje temperature ali ima daljši čas skladiščenja, se bo njegova viskoznost zmanjšala; Njegova vodna raztopina lahko zagotovi površinsko aktivnost, ki prikazuje zmerno površinsko napetost in vrednosti medfazne napetosti; Ima učinkovito emulgiranje v dvofaznih sistemih, se lahko uporablja kot učinkovit stabilizator in zaščitni koloid; Njegova vodna raztopina ima odlične lastnosti, ki tvorijo film in je tableta in tableta dober material za prevleko. Filmska prevleka, ki jo oblikuje, ima prednosti brezbarvnosti in žilavosti. Dodajanje glicerina lahko izboljša tudi njeno plastičnost.
Embalaža
TOn standardno pakiranje je 25 kg/Vlaknaboben
20'FCL: 9 ton s paletizirano; 10 ton nepaletizirano.
40'fcl:18tona s paletizirano;20tona nepaletizirana.
Skladišče:
Shranite v hladnem, suhem mestu pod 30 ° C in zaščiteno pred vlago in stiskanjem, saj je blago termoplastično, čas skladiščenja ne sme presegati 36 mesecev.
Varnostne opombe:
Zgornji podatki so v skladu z našim znanjem, vendar stranke ne oprostijo natančno preverjanja vsega takoj ob prejemu. Če se želite izogniti različni formulaciji in različnih surovinah, pred uporabo uporabite več testiranja.
Čas objave: januar-01-2024