HPMC (hidroksipropil metilceluloza) je neionski celulozni eter, ki se pogosto uporablja v farmacevtskih, hrani, gradnji in kozmetiki. Različne ocene HPMC so v glavnem razvrščene glede na njihovo kemijsko strukturo, fizikalne lastnosti, viskoznost, stopnjo substitucije in različne uporabe.
1. Kemična struktura in stopnja zamenjave
Molekularno strukturo HPMC je sestavljeno iz hidroksilnih skupin na celulozni verigi, ki jih nadomeščajo metoksi in hidroksiprogoksi skupine. Fizikalne in kemijske lastnosti HPMC se razlikujejo glede na stopnjo zamenjave metoksi in hidroksiproksije. Stopnja substitucije neposredno vpliva na topnost, toplotno stabilnost in površinsko aktivnost HPMC. Konkretno:
HPMC z visoko vsebnostjo metoksi ima ponavadi višjo temperaturo toplotnega gelacije, zaradi česar je bolj primeren za temperaturno občutljivo uporabo, kot so pripravki z nadzorovanim sproščanjem.
HPMC z visoko vsebnostjo hidroksiproksije ima boljšo topnost vode, njen postopek raztapljanja pa manj vpliva temperatura, zaradi česar je primeren za uporabo v hladnih okoljih.
2. ocena viskoznosti
Viskoznost je eden od pomembnih kazalcev stopnje HPMC. HPMC ima široko paleto viskoznosti, od nekaj centipoise do več deset tisoč centipoise. Ocena viskoznosti vpliva na njegovo uporabo v različnih aplikacijah:
HPMC z nizko viskoznostjo (na primer 10-100 centipoise): Ta ocena HPMC se večinoma uporablja v aplikacijah, ki zahtevajo nižjo viskoznost in visoko pretočnost, kot so filmska prevleka, lepila za tablete itd. Fluidnost priprave.
Srednja viskoznost HPMC (na primer 100-1000 centipoize): običajno se uporablja v hrani, kozmetiki in nekaterih farmacevtskih pripravkih, lahko deluje kot zgoščevalec in izboljša teksturo in stabilnost izdelka.
Visoka viskoznost HPMC (na primer nad 1000 centipoise): Ta ocena HPMC se večinoma uporablja v aplikacijah, ki zahtevajo visoko viskoznost, kot so lepila, lepila in gradbeni materiali. Zagotavljajo odlične zmogljivosti zgostitve in vzmetenja.
3. Fizikalne lastnosti
Fizikalne lastnosti HPMC, kot so topnost, temperatura gelacije in sposobnost absorpcije vode, se prav tako razlikujejo glede na njegovo oceno:
Topnost: Večina HPMC ima dobro topnost v hladni vodi, vendar se topnost zmanjšuje, ko se vsebnost metoksi povečuje. Nekatere posebne ocene HPMC se lahko raztopijo tudi v organskih topilih za posebne industrijske aplikacije.
Temperatura gelacije: Temperatura gelacije HPMC v vodni raztopini se razlikuje glede na vrsto in vsebnost substituentov. Na splošno velja, da HPMC z visoko vsebnostjo metoksi tvori gele pri višjih temperaturah, medtem ko HPMC z visoko vsebnostjo hidroksipropoksidi kaže nižjo temperaturo gelacije.
Higroskopnost: HPMC ima nizko higroskopičnost, zlasti z visoko substituiranimi ocenami. Zaradi tega je odlična v okoljih, ki zahtevajo odpornost na vlago.
4. Področja uporabe
Ker imajo različne ocene HPMC različne fizikalne in kemijske lastnosti, so tudi njihove uporabe na različnih poljih različne:
Farmacevtska industrija: HPMC se običajno uporablja v tablicah, pripravkih za trajno sproščanje, lepila in zgoščevalcih. Farmacevtska ocena HPMC mora izpolnjevati posebne standarde farmakopeje, kot so farmakopeja Združenih držav Amerike (USP), evropska farmakopeja (EP) itd. Za prilagoditev hitrosti sproščanja in stabilnosti zdravil je mogoče uporabiti različne stopnje HPMC.
Prehrambena industrija: HPMC se uporablja kot zgoščevalec, emulgator, stabilizator in film. HPMC hrane je običajno netoksičen, brez okusa, brez vonja in mora upoštevati predpise o aditivi za prehrano, kot so ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in Evropska uprava za varnost hrane (EFSA).
Gradbena industrija: Gradbena ocena HPMC se v glavnem uporablja v materialih na osnovi cementa, mavčnih izdelkih in premazov za zgostitev, zadrževanje vode, mazanje in izboljšanje. HPMC različnih ocen viskoznosti lahko vpliva na operativnost gradbenih materialov in delovanje končnega izdelka.
5. Standardi in predpisi kakovosti
Različne ocene HPMC so podvržene tudi različnim standardom in predpisom kakovosti:
Farmacevtska ocena HPMC: mora izpolnjevati zahteve farmakopeje, kot so USP, EP itd. Njegov proizvodni postopek in zahteve za nadzor kakovosti so visoke, da se zagotovi njena varnost in učinkovitost v farmacevtskih pripravkih.
HPMC s hrano: V skladu mora z ustreznimi predpisi o aditivih za hrano, da se zagotovi njena varnost v hrani. Različne države in regije imajo lahko različne specifikacije za HPMC v živilski stopnji.
HPMC v industrijskem razredu: HPMC, ki se uporablja pri gradnji, premazih in drugih poljih, običajno ni treba upoštevati standardov hrane ali drog, vendar je še vedno treba izpolnjevati ustrezne industrijske standarde, kot so ISO standardi.
6. Varnost in varstvo okolja
HPMC različnih ocen se razlikuje tudi po varnosti in varstvu okolja. HPMC farmacevtskega razreda in prehrambene ocene ponavadi podvržejo strogim ocenam varnosti, da bi zagotovili neškodljive za človeško telo. HPMC v industrijskem razredu na drugi strani posveča več pozornosti njenemu varstvu okolja in razgradljivosti med uporabo za zmanjšanje vpliva na okolje.
Razlike med različnimi stopnjami HPMC se odražajo predvsem v kemijski strukturi, viskoznosti, fizikalnih lastnostih, območjih uporabe, standardih kakovosti in varnosti. Glede na posebne zahteve za uporabo lahko izbira prave stopnje HPMC znatno izboljša zmogljivost in kakovost izdelka. Pri nakupu HPMC je treba te dejavnike obravnavati celovito, da se zagotovi uporabnost in učinkovitost izdelka.
Čas objave: avgust 20. do 2024