Hidroksipropilna celuloza (HPC) je pomožna snov, ki se pogosto uporablja v farmacevtskem polju z različnimi funkcionalnimi lastnostmi. Uporablja se predvsem v trdnih pripravkih, kot so tablete in kapsule. Kot polsintetični celulozni derivat se HPC izdeluje z vnašanjem hidroksipropilnih skupin v celulozno molekularno strukturo, ki ji daje odlične lastnosti topnosti, adhezije in filma, zaradi česar je vsestranski v formulacijah tablet.
1. zgoščevalci in vezi
HPC kot zgoščevalec in vezivo lahko delcem pomaga pri vezanju in oblikovanju med postopkom mokrega granulacije proizvodnje tablet. Ima močno oprijem in lahko z mokrim granulacijo prilepi drobne praške, da tvori delce z dobro pretočnostjo in stisljivostjo. Ti delci so enostavni za oblikovanje in imajo dobro stisljivost med tabletami, kar ima za posledico kakovostne tablete. V postopku priprave tablet lahko dodajanje veziva zagotovi trdoto, odpornost na drobljenje in nizko čvrvesnost tablet.
2. Nadzorovani agenti
Učinek nadzorovanega sproščanja HPC v tablicah je ena najpomembnejših aplikacij. Zaradi svoje lastnosti otekanja in viskoznosti v vodi lahko HPC na površini tablet tvori hidracijski film, ki omejuje hitrost sproščanja zdravil in s tem doseže učinek zamude sproščanja zdravil. V tabletah z nadzorovanim sproščanjem lahko HPC učinkovito prilagodi hitrost sproščanja zdravil tako, da prilagodi svojo molekulsko maso in dodajanje, s čimer podaljša trajanje delovanja, zmanjša pogostost dajanja zdravil in izboljša skladnost bolnikov. Njegova hidracijska plast se sčasoma postopoma raztopi, stopnja sproščanja drog pa je razmeroma konstantna, zaradi česar ima odlične možnosti uporabe tablet z trajnim sproščanjem.
3. Agent za oblikovanje filmov
HPC-jeve lastnosti, ki tvorijo film, se široko uporabljajo v prevlekah za tablete, zlasti v vodotopnih materialih za prevleke. Premaz površine tablete s filmom HPC lahko tvori tanko in gosto zaščitno plast, ki ne more samo prikrivati grenkobe zdravila in izboljšati okus, ampak tudi zaščiti zdravilo in poveča stabilnost zdravila. Ker ima HPC dobro preglednost in prilagodljivost, je film, ki ga tvori, enakomeren in gladek ter malo vpliva na videz tablice. Poleg tega ima HPC film dobro topnost v prebavilih in ne bo škodljivo vplival na biološko uporabnost zdravila.
4. stabilizator
Zaščitni učinek HPC je zelo pomemben tudi pri uporabi tablet, zlasti pri tistih zdravilih, ki so občutljiva na svetlobo in vlažnost. HPC lahko učinkovito izolira vpliv zraka in vlage ter prepreči, da bi zdravilo poslabšalo ali oksidativno inaktivacijo zaradi vlage. Še posebej, če je tableta premaz pripravi v organskih topilih, stabilnost in kemična inertnost HPC preprečujeta, da bi reagirala z aktivnimi sestavinami zdravila in tako zagotovila stabilnost in rok trajanja zdravila.
5. razpadanje
Čeprav se HPC uporablja predvsem kot sredstvo za nadzor nad sproščanjem, ga lahko uporabimo tudi kot razpadanje v nekaterih tablicah s takojšnjo sproščanje. HPC z nizko viskoznostjo se lahko po stiku z vodo hitro raztopi in nabrekne, kar ima za posledico hitro razpadanje tablete in s tem spodbuja raztapljanje in absorpcijo zdravila v prebavili. Ta aplikacija je primerna za nekatera zdravila, ki morajo hitro začeti. HPC lahko v različnih formulacijah tablet doseže različne značilnosti razpada, tako da prilagodi svojo molekulsko maso, dodatno količino in druge pomožne snovi.
6. Uporaba v oralno razpadajočem tabletah
Topnost vode in viskoznost HPC kažeta tudi dobre učinke v oralno razpadajočem tabletah (ODT). V tej tableti lahko HPC poveča hitrost raztapljanja tablete v ustni votlini, kar olajša bolnike, zlasti starejše ali otroke, pogoltniti. Vodna topnost HPC -ja omogoča, da se v kratkem času raztopi in razpade, medtem ko njegova viskoznost zagotavlja strukturno moč tablice in preprečuje, da bi se med proizvodnjo in skladiščenjem lomila.
7. Sinergija z drugimi pomožnimi snovmi
HPC ima tudi dobro združljivost pomožnih snovi v formulacijah tablet in lahko sinergira z drugimi pomožnimi snovi (kot so mikrokristalna celuloza, karboksimetil celuloza itd.) Za izboljšanje zmogljivosti tablete. Na primer, če se uporablja v kombinaciji z mikrokristalno celulozo, lahko HPC izboljša pretočnost in enakomernost tablete, hkrati pa zagotovi trdoto tablete; Če se uporablja v kombinaciji z drugimi lepili, lahko še poveča adhezijo tablete, izboljša učinek kakovosti granulacije in stiskanja.
8. Vpliv na dejavnike in omejitve
Čeprav ima HPC številne prednosti v tablicah, vplivajo tudi na njegov učinek uporabe številni dejavniki, kot so molekulska teža, koncentracija, vlaga itd. Večja je molekularna masa HPC, večja je viskoznost in močnejša je sposobnost nadzora stopnja sproščanja drog; Hkrati lahko prekomerna okoljska vlažnost povzroči, da tableta absorbira vlago, kar vpliva na njegovo stabilnost. Zato je pri uporabi HPC potrebno razumno izbrati ustrezne parametre, da se zagotovi najboljši učinek v formulaciji tabličnih računalnikov.
Hidroksipropilna celuloza ima več funkcij v formulaciji tablet, vključno z zgoščevalnikom, vezim, nadzorovanim agentom za sproščanje, filmom, nekdanjim, stabilizatorjem in razpadom, ki lahko učinkovito izboljšajo kakovost tablet in uspešnost sproščanja zdravil. Glede na posebne lastnosti zdravila in zahteve za formulacijo lahko različne molekulske mase in odmerki HPC prilagodljivo prilagodijo viskoznost, razpadanje in hitrost sproščanja tablet, zaradi česar ima pomembno vrednost uporabe v farmacevtski industriji.
Čas objave: november-04-2024